Praktek Kerja Profesi Apoteker di Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia bertujuan untuk memperoleh wawasan dan pengetahuan mengenai peranan apoteker dalam bidang pelayanan kefarmasian khususnya dalam bidang produksi dan distribusi alat kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga PKRT Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan mempunyai tugas dalam melaksanakan penyiapan perumusan dan pelaksanaan kebijakan dan penyusunan Norma Standar Prosedur dan Kriteria NSPK serta pemberian bimbingan teknis dan evaluasi di bidang produksi dan distribusi alat kesehatan serta perbekalan kesehatan rumah tangga Dalam menjaga keamanan mutu dan manfaat alat kesehatan Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan melakukan evaluasi pre market terhadap sarana produksi alat kesehatan Tahap pertama evaluasi pre market adalah pemberian sertifikat produksi untuk sarana produksi alat kesehatan yang memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan Untuk mendapatkan gambaran mengenai pelayanan perizinan sertifikasi produksi diperlukan pengkajian lebih lanjut terhadap alur perizinan sertifikasi dimulai dari pengajuan berkas oleh perusahaan sampai dengan sertifikat produksi diberikan kepada perusahaan tersebut Kata kunci Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia sertifikat produksi Tugas Umum vii 68 halaman 16 lampiranTugas Khusus iv 43 halaman 1 tabel 15 lampiranDaftar Acuan Tugas Umum 5 2005 ndash 2010 Daftar Acuan Tugas Khusus 7 2009 ndash 2010.

---

Apothecary Internship at Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia aims to gain insight and knowledge about the role of pharmacists in the field of pharmacy services especially in the field of production and distribution of medical devices and household products PKRT DirektoratBinaProduksidanDistribusiAlatKesehatan has a duty to carry out the preparation of the formulation and implementation of policies and preparation of Norms Standards Procedures and Criteria NSPK and providing technical guidance and evaluation in the field of production and distribution of medical equipment and medical supplies household In keeping with safety quality and health benefits of these tools the DirektoratBinaProduksidanDistribusiAlatKesehatan market evaluation of the means of production pre medical devices The first phase is the evaluation of pre market certification for the production of medical equipment production facilities that meet the stipulated requirements To get an idea of licensing services production certification further studies are necessary to permit the flow of certification starting from the submission by the company to file a certificate awarded to the company 39 s production Keywords Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Republik Indonesia production certificate General assignment vii 68 pages 16appendicesSpecial assignment iv 43 pages 1 table 15 appendicesBibliography of general assignment 5 2005 2010 Bibliography of general assignment 7 2009 2010.