ABSTRAK
Dewasa ini, dalam pengawasan mutu bidang farmasi dan makanansangat dibutuhkan tersedianya baku pembanding kimia yang memenuhiketentuan farmakope. Baku pembanding diperlukan untuk menjaminketepatan dan ketelitian hasil analisis yang digunakan dalam pengujianfarmasi dan pemeriksaan obat pada umumnya. Baku pembandingmerupakan bahan yang terpilih berdasarkan kemurnian yang tinggi,karakteristik, serta kesesuaian penggunaan. Nifedipin yang akandigunakan sebagai pembanding diperoleh dari industri-industri farmasi.Bahan baku ini dilengkapi dengan dokumen sertifikat analisisnya dan tidakdilakukan proses pemurnian. Agar dapat digunakan sebagai baku pembanding, nifedipin tersebut harus diuji kemurniannya dandibandingkan dengan baku pembanding primer yang berasal dari AmerikaSerikat (USPRS), Eropa (EPCRS), dan WHO (ICRS). Analisis dilakukandengan kromatografi cair kinerja tinggi fasa terbalik dengan klomShimpack L1/ oktadesilsilana. Kondisi percobaan yang digunakan adalahlaju alir 1,0 mL/menit, detektor SPD-20A dengan panjang gelombang 235nm, dan fase gerak berupa campuran asetonitril, metanol, dan air denganperbandingan 9 : 36 : 55. Dari hasil pengujian sampel Nifedipin diperolehkemurnian 99,9007 % dan total cemaran tidak melebihi 0,3 %, sehinggaterhadap nifedipin dengan nomor batch N0016C dapat diuji lebih jauh danditetapkan kadarnya. Setelah diperoleh kadar yang memenuhipersyaratan barulah baku pembanding ini dijadikan nifedipin BakuPembanding Farmakope Indonesia (BPFI) dan dapat digunakan olehbalai-balai yang ada di BPOM, instansi-instansi, dan perguruan tinggiyang membutuhkan.