Industri farmasi merupakan salah satu industri yang terkait dengan kesehatan manusia dalam rangka perwujudan kesehatan nasional. Program Profesi Apoteker Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories dalam menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) bagi para calon apoteker guna memberikan pembekalan, pengetahuan, pemahaman, gambaran singkat peran dan tanggung jawab Apoteker, serta kesempatan kepada calon apoteker untuk terlibat dalam kegiatan di industri farmasi. Pelaksanaan praktek kerja berlangsung dari tanggal 7 April – 30 Mei 2014. Dengan adanya praktek kerja ini diharapkan mahasiswa calon Apoteker dapat mengambil manfaat dan ilmu sebanyak mungkin agar nantinya dapat diterapkan secara nyata di dunia kerja. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan prinsip-prinsip CPOB pada seluruh kegiatan yang terkait dengan produksi obat secara baik Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini telah membantu mahasiswa dalam memahami tanggung jawab profesi Apoteker di industri farmasi serta mengetahui bagaimana penerapan CPOB di setiap bagian industri farmasi. Dalam pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) 2012 Bab 12, validasi memegang peranan penting dalam kegiatan industri farmasi sehingga dapat menghasilkan obat bermutu tinggi. Tablet Inza® merupakan salah satu produk yang diproduksi di bagian produksi tablet PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories. Proses produksi Tablet Inza® sudah konsisten dan tidak mengalami perubahan dalam hal jumlah bahan aktif dan tambahan, kualitatif bahan aktif, peralatan produksi, fasilitas manufaktur, dan metode produksi, serta jumlah bets yang cukup banyak sehingga dapat divalidasi menggunakan pendekatan retrospektif. Oleh karena itu, dalam kesempatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories penulis melakukan tugas khusus tentang validasi proses produk Tablet Inza® dengan pendekatan secara retrospektif pada bets periode bulan januari sampai maret 2014.

---

The pharmaceutical industry is one industry that is related to human health in the framework of realization of national health. Pharmacist Program, University of Indonesia in cooperation with PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories at Apothecary Profession Internship (PKPA) for prospective pharmacists to provide debriefing, knowledge, understanding, a brief overview of the roles and responsibilities of pharmacists, as well as the opportunity for prospective pharmacists to engage in activities in the pharmaceutical industry. Implementation of the practice on April 7th - May 30th 2014. Given this practice, students are expected to benefit prospective pharmacists and science as much as possible so that later can be applied in the real world of work. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories have applied the principles of GMP in all activities related to the production of either drug Apothecary Profession Internship (PKPA) has helped students understand the professional apothecary responsibility in the pharmaceutical industry as well as determine how the application of GMP in every part of the pharmaceutical industry. In the guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP) in 2012 Chapter 12, validation plays an important role in the activities of the pharmaceutical industry in order to produce high-quality medicine. Inza® Tablets is one of the products manufactured at the production of tablets PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories. Inza® Tablet production process has been consistent and has not changed in terms of the amount of active ingredient and an additional, qualitative active materials, production equipment, manufacturing facilities, and production methods, as well as the considerable number of batches that can be validated using the retrospective approach. Therefore, the opportunity Apothecary Profession Internship (PKPA) at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories authors perform a specific task on the validation process Inza® Tablets with both retrospective approach in the batch period January to March 2014.