ABSTRAKApoteker dituntut untuk memiliki kemampuan komprehensif mengenai aspek CPOB dengan perannya sebagai personil kunci dalam industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT. Konimex diperlukan untuk memberikan pembekalan ilmu mengenai peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker; keterampilan, dan pengalaman praktis pekerjaan kefarmasian; penerapan CPOB di PT. Konimex; dan permasalahan pekerjaan kefarmasian di PT. Konimex. Apoteker bertanggung jawab sebagai personil kunci dalam industri farmasi yaitu penanggung jawab bagian produksi, bagian pemastian mutu, dan bagian pengawasan mutu. Apoteker sebagai personil kunci memegang peranan penting dalam menentukan dan menjaga kualitas produk sesuai persyaratan dengan keahlian yang dimiliki dan pemahaman CPOB. Aspek CPOB untuk menghasilkan produk yang konsisten berkualitas adalah manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian, dokumentasi, kualifikasi dan validasi. Permasalahan pekerjaan kefarmasian di PT. Konimex adalah perlunya peningkatan pemahaman mengenai pentingnya sanitasi terhadap proses produksi. Pelatihan CPOB secara berkala diharapkan dapatmengatasi hal tersebut.

---

ABSTRACT

Pharmacists are required to have comprehensive capabilities regarding GMP aspects as the key personnel in the pharmaceutical industry. Profession Practices in PT. Konimex required to know roles, duties and responsibilities of pharmacists; skills, and practical experience pharmacy work; GMP implementation in PT. Konimex; and problems of pharmaceutical in PT. Konimex. Pharmacists as key personnel in the pharmaceutical industry are responsible in production, quality assurance, and quality control. Pharmacists as key personnel play an important role in determining and maintaining quality product in accordance with the requirements with its expertise and GMP knowledge. GMP aspects to produce a consistent product quality are quality management, personnel, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, self inspection and quality audit, the handling of complaints against products, product recalls and product returns, documentation, qualification and validation. PT. Konimex need an improvement of the importance of sanitation understanding to the production process as its pharmaceutical problems. Reguler GMP training is expected to overcome it.