ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang dilaksanakan di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi Apoteker dapat memahami peran, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, serta memahami penerapan CPOB di industri farmasi. Penerapan CPOB di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories dapat dipahami dan secara keseluruhan sudah menerapkan CPOB dengan baik. Tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini bertujuan untuk memahami prinsip kualifikasi serta mengetahui tahapan dalam menyusun protokol kualifikasi alat disolusi. Protokol kualifikasi dibuat untuk mendokumentasikan bahwa alat disolusi akan selalu bekerja secara konsisten sesuai dengan kriteria yang ditentukan. Protokol Kualifikasi dibuat secara berurutan yaitu protokol Kualifikasi Instalasi (KI), Kualifikasi Opersional (KO), dan Kualifikasi Kinerja (KK).

---

ABSTRAK

Professional pharmacist internship at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories intend in order that professional pharmacist student can understand roles, duties, and responsibilities of Pharmacist in pharmacy industry, have knowledge and practical experience in pharmacy industry, and have description about pharmaceutical problems in pharmacy industry, and understand the implementation of GMP in pharmacy industry. All GMP aspects at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories overall have been implemented so well. Special assignments intend to understand principles of qualification and stages in preparing qualification protocols of dissolution apparatus. Qualification protocols are produced to document that the dissolution apparatus will always work consistently in accordance with the specified criteria. Qualification protocols are Installation Qualification (IQ), Operation Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ).