Background: hypoglycemia is a major adverse event of insulin therapy for diabetes mellitus patients. The study was conducted to evaluate the incidence of hypoglycemia among insulin treated patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) or type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the Indonesian cohort. Methods: this Indonesian cohort study consisted of retrospective and prospective evaluation of hypoglycemic episodes, using International Operations Hypoglycemia Assessment Tool (IO HAT) in 374 patients with diabetes (T1DM; n=17 or T2DM; n=357). The patients of ≥18 years of age and treated with insulin for >12 months were selected for this study (ClinicalTrials.gov number: NCT02306681). Results: a total of 374 patients were enrolled in this study and completed SAQ1. All patients with T1DM (17 [100%]), and 347 (97.2%) patients with T2DM completed SAQ2. Almost all the patients in the 4-week prospective period reported at least one hypoglycemic event (T1DM 100%, T2DM 99.4%) and the incidence rate of any hypoglycemia was 67.5 events per patient-year (PPY) and 25.7 events PPY for T1DM and T2DM patients, respectively. Among patients with T1DM and T2DM, 5.9% and 36.4%, respectively, did not know what hypoglycemia was at baseline, also high proportion of patients had impaired hypoglycemic awareness in the study (82.4% and 62.7%, respectively). Conclusion: overall, high proportion of patients reported hypoglycemic events in the prospective period indicating under reporting during the retrospective period due to recall bias. Therefore, there is a need for patient education program to improve the awareness of hypoglycemia in diabetes patient in Indonesia.

---

Latar belakang: hipoglikemia merupakan efek samping utama dari terapi insulin pada pasien diabetes melitus. Penelitian ini dilakukan untuk mengevaluasi kejadian hipoglikemia pada pasien diabetes melitus tipe 1 (T1DM) atau diabetes melitus tipe 2 (T2DM) yang diobati dengan insulin pada kohort Indonesia.

Metode: penelitian kohort Indonesia ini terdiri dari evaluasi retrospektif dan prospektif terhadap episode hipoglikemik, dengan menggunakan International Operations Hypoglycemia Assessment Tool (IO HAT) pada 374 pasien diabetes Indonesia (T1DM; n=17 dan T2DM; n=357). Pasien berusia ≥18 tahun dan diobati dengan insulin selama >12 bulan dipilih untuk penelitian ini (ClinicalTrials.gov nomor: NCT02306681).

Hasil: sebanyak 374 pasien disertakan untuk studi ini dan menyelesaikan self assessment questionnaire 1 (SAQ1). Semua pasien T1DM (17 [100%]) dan 347 pasien T2DM (97,2%) menyelesaikan SAQ2. Hampir semua pasien dalam 4 minggu periode prospektif melaporkan setidaknya satu kejadian hipoglikemi (T1DM 100%, T2DM 99,4%) dan tingkat kejadian hipoglikemia adalah 67,5 kejadian per pasien-tahun (PPY) dan 25,7 kejadian PPY masing-masing untuk pasien T1DM dan T2DM. Diantara pasien dengan T1DM dan T2DM, 5,9% dan 36,4%, masing-masing, tidak mengetahui apa hipoglikemia pada awal penelitian. Tercatat proporsi yang tinggi dari pasien memiliki kesadaran yang buruk akan kejadian hipoglikemi (82,4% dan 62,7%, masing-masing).

Kesimpulan: secara keseluruhan, proporsi yang tinggi dari pasien yang melaporkan kejadian hipoglikemi pada periode prospektif mengindikasikan kurang pelaporan selama periode retrospektif karena bias ingatan (recall bias). Oleh karena itu dibutuhkan program pendidikan pasien untuk meningkatkan kesadaran akan hipoglikemia dari pasien diabetes di Indonesia