Simulasi penarikan kembali (mock recall) merupakan langkah penting dalam industri farmasi untuk memastikan efektivitas prosedur penarikan produk yang tidak memenuhi standar. Penelitian ini dilakukan di PT. Bintang Toedjoe untuk mengevaluasi penerapan prosedur tersebut. Penelitian ini menggunakan metode retrospektif dengan mengumpulkan data produk dari database perusahaan, meliputi data penjualan, produksi, keluhan, retur, dan penyimpangan selama periode Januari-Desember 2023. Pengumpulan data dan penyusunan laporan dilakukan dari 4 Maret hingga 30 April 2024. Hasil penelitian menunjukkan bahwa apoteker, terutama QA supervisor, memiliki peran penting dalam pelaksanaan simulasi penarikan kembali untuk memastikan prosedur berjalan dengan baik. Simulasi ini juga mengidentifikasi area yang perlu diperbaiki, terutama dalam pelatihan staf dan waktu respons selama penarikan aktual. Simulasi penarikan berkala sangat penting untuk memastikan kepatuhan terhadap Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan meningkatkan kesiapan industri farmasi dalam menangani penarikan produk. Evaluasi dan pelatihan berkelanjutan direkomendasikan untuk mencapai tingkat pengembalian yang lebih optimal.
A mock recall is a crucial step in the pharmaceutical industry to ensure the effectiveness of recall procedures for products that do not meet standards. This study was conducted at PT. Bintang Toedjoe to evaluate the implementation of these procedures. The research used a retrospective method by collecting product data from the company's database, including sales, production, customer complaints, returns, and deviations data during the January-December 2023 period. Data collection and report preparation were conducted from March 4 to April 30, 2024. The study results show that pharmacists, particularly QA supervisors, play a vital role in the implementation of the mock recall to ensure the proper execution of procedures. The simulation also identified areas that need improvement, especially in staff training and response time during actual recalls. Regular recall simulations are essential to ensure compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) and to enhance the readiness of the pharmaceutical industry in handling product recalls. Continuous evaluation and training are recommended to achieve a more optimal return rate.
;
