Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Apoteker memegang peranan penting di industri farmasi, apotek, dan pemerintahan. Seorang apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalankan praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh standar kompentensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories, Apotek Hidup Baru, dan Suku Dinas Kesehatan Kota Administrasi Jakarta Timur selama periode bulan Januari-April 2019. Selama PKPA, diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

Pharmacists have an important role as one of the healthcare professional. Pharmacists must comply with the competency standards before get into the professional practices. Therefore, in order to get experiences working as a healthcare professional, the Pharmacists Internship Program that called as Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) have been implemented. The prospective pharmacists get to do the internship at several places, such as PT. Novell Pharmaceutical Laboratories, Apotek Hidup Baru, and East Jakarta Administration City Health Office period January-April 2019. The prospective pharmacists are expected to get more knowledge and experiences to do the pharmaceutical practices in various places during the PKPA. "

"Dalam menjalankan peran dan tanggung jawab tersebut, apoteker dituntut memiliki pengetahuan dan keterampilan yang memadai. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) merupakan salah satu sarana bagi calon apoteker untuk mendapatkan pengalaman praktis dan pemahaman yang lebih dalam tentang tugas dan fungsi Apoteker di industri farmasi. Oleh karena itu, Program Profesi Apoteker Departemen Farmasi Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (industri farmasi) mengadakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA). Melalui pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA), mahasiswa calon apoteker diharapkan mampu menerapkan ilmu yang telah didapatkan ke dalam dunia kerja. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa calon apoteker:

1. Mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi.
2. Mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di Departemen Business Development PT. Novell Pharmaceutical Laboratories.

"

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa dapat memahami tugas pokok, fungsi, posisi, dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi. Melalui kegiatan ini, mahasiswa juga dapat memahami peran dan tanggung jawab apoteker serta proses dalam pengembangan produk obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas khusus yang diberikan dengan judul Penyusunan Dokumen Registrasi Klinik Tablet Febuxostat dalam Rangka Pemenuhan Registrasi Obat sesuai Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan bertujuan menyusun matriks dan sinopsis Sub Bagian B dokumen uji klinik sebagai bagian dari dokumen registrasi Febuxostat dalam sediaan tablet.

---

Pharmacist Internship Practise at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories aims to allow students understand the basic tasks, functions, positions, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. Through these activities, students are also able to understand the roles and responsibilities of pharmacists and drug product development process in the pharmaceutical industry in accordance with the rules of the Indonesian government. Special assignment given to titles Clinic Registration Document Preparation Febuxostat Tablets in Accordance Drug Registration Fulfillment Framework Criteria and Procedure of Drug Registration and Drug Administration Food. It’s aims is to develop a matrix of Subpart B clinical trial documents as part of the registration document in febuxostat tablet."

"Industri farmasi memiliki peranan yang penting dalam ketersediaan obat untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Mutu suatu obat tidak dapat ditentukan berdasarkan pemeriksaan produk akhir saja, melainkan selama keseluruhan proses pembuatan produk obat. Apoteker merupakan salah satu tenaga inti di suatu industri farmasi. Calon apoteker perlu mendapatkan bekal pengetahuan dan pengalaman yang memadai untuk memenuhi standar kompetensi yang diperlukan. Salah satu cara untuk mencapainya adalah dengan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi yaitu PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar calon apoteker dapat mengetahui dan memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta memahami proses pengembangan produk obat dan regulasi obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Praktek kerja profesi ini dilaksanakan mulai dari tanggal 3 Januari ndash; 28 Februari 2017. Berdasarkan PKPA yang telah dilakukan, Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories dapat berperan di beberapa departemen yang setiap departemennya bekerja sama sesuai dengan tugas dan fungsinya masing-masing. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories melakukan pengembangan produk sesuai dengan ketentuan yang tercantum dalam CPOB dan mendaftarkannya ke BPOM, sehingga diperoleh produk obat yang terjamin mutu, khasiat, dan keamanannya.

---

The pharmaceutical industry has an important role in the availability of medicines for the manufacture of drugs or medicinal materials. The quality of a drug can not be determined on the basis of examination of the final product alone, but during the entire process of producing the drug product. Pharmacists are one of the core personnel in a pharmaceutical industry. Prospective pharmacists need to obtain sufficient knowledge and experience to meet the required competency standards. One way to achieve this is with the activities of internship in the pharmaceutical industry, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. This activity is aimed to prospective pharmacist to know and understand the role and responsibility of pharmacist in the pharmaceutical industry and understand the process of developing drug products and drug regulation in the pharmaceutical industry in accordance with Indonesian government regulations. This internship is carried out from January 3rd to February 28th, 2017. Based on internship that has been done, the Apothecary at PT. Novell Pharmaceutical Laboratories can play a role in several departments where each department works in accordance with their respective tasks and functions. PT. Novell Pharmaceutical Laboratories undertakes product development in accordance with the provisions contained in the CPOB and register it to BPOM, so as to obtain a product of quality assured, efficacy, and safety."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories dilaksanakan pada bulan Juli sampai September tahun 2016. Pelaksanaan praktek kerja profesi ini bertujuan untuk memahami peran serta tanggung jawab Apoteker di industri farmasi dan dalam proses pengembangan produk, khususnya di Departemen Business Development PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. Proses pengembangan produk obat dan regulasi obat di industri farmasi harus sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas khusus diberikan berjudul penyusunan dokumen registrasi nonklinik dan klinik larutan injeksi magnesium sulfat sesuai kriteria dan tatalaksana registrasi obat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM . Tujuan penyusunan tugas khusus adalah untuk mengetahui tujuan dilakukan penyusunan dokumen klinik dan nonklinik serta memahami prosedur penyusunan dokumen klinik dan nonklinik injeksi magnesium sulfat sesuai dengan Kriteria dan Tatalaksana Registrasi Obat oleh BPOM.

---

ABSTRACTPharmacists profession internship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories was held on July to September 2016. Implementation of this internship aimed to understand the role and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the development of medicinal products, especially in Department of Business Development, PT. Novell Pharmaceutical Laboratories. The process of development of medicinal products in the pharmaceutical industry must be in accordance with the rules of the Indonesian government. Special task given to support the internship activities was entitled Preparation of Non Clinical and Clinical Registration Documents of Magnesium Sulfate Injection according to the drug registration criteria and procedure by drug and food supervisory agency BPOM . The purpose of the special task are to understand the purpose of composing clinic and nonclinical documents, as well as understand the procedure of clinical and nonclinical documents arrangement of magnesium sulfate injection in accordance with BPOM drug registration criteria and procedure."

"Ketersediaan sediaan farmasi yang berkualitas menjadi suatu kebutuhan demi menyokong pembangunan kesehatan nasional. Kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi memberikan kontribusi terhadap pengembangan produk obat. Peningkatan kebutuhan terhadap obat perlu diikuti dengan pengawasan dan penjaminan mutu obat. Oleh karena itu, pemerintah melalui Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang harus diikuti oleh seluruh industri farmasi. penanganan pembuatan obat memerlukan personil yang memiliki kualifikasi khusus, yaitu apoteker untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi. Berdasarkan pernyataan diatas, apoteker memiliki peran dan tanggung jawab yang konkrit terhadap penjaminan keamanan, mutu dan khasiat obat, maka dari itu apoteker harus didukung dengan pengetahuan dan keterampilan yang memadai. Oleh karena itu, Fakultas Farmasi UI bekerja sama dengan PT. Novell Pharmaceutical Laboratories dalam menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker dari tanggal 2 Januari – 28 Februari 2014. Tugas Khusus dengan judul Penyusunan Dokumen Registrasi Klinik Zolmitriptan dalam Sediaan ODT dalam Rangka Pemenuhan Registrasi Obat Sesuai Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan bertujuan untuk mengetahui prosedur penyusunan dokumen uji klinik sesuai dengan Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan serta menyusun matriks dan sinopsis Sub Bagian B dokumen uji klinik sebagai bagian dari dokumen registrasi Zolmitriptan dalam sediaan Orally Disintegrating Tablet (ODT).

---

Availability of qualified pharmaceutical preparations become a necessity for the sake of supporting the development of national health. Advances in science and technology contribute to the development of drug products. Increased demand for the drug needs to be followed by monitoring and quality assurance of drugs. Therefore, the government through the Food and Drug Administration (FDA) gave guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP) to be followed by the entire pharmaceutical industry. handling drug manufacturing requires the personnel who have special qualifications, namely pharmacists to ensure that consumers receive high quality drugs. Based on the above statement, pharmacists have a role and responsibility for ensuring the security of concrete, quality and efficacy of drugs, and therefore pharmacists should be supported with adequate knowledge and skills. Therefore, Faculty of Pharmacy, University of Indonesia coorporating with PT. Novell Pharmaceutical Laboratories organized Pharmacist Internship Program on January, 2nd to February, 28th 2014. Specific Assignment titled Registration Document Preparation Clinic in preparation zolmitriptan ODT in accordance Drug Registration Fulfillment Framework Criteria and Procedure of Drug Registration Agency for Food and Drug Administration aims to determine procedure of preparation of clinical trial documents in accordance with the Criteria and procedures for Drug Registration Agency for Food and Drug Administration as well as develop a matrix and a synopsis of Subpart B clinical trial documents as part of the registration document preparation zolmitriptan in Orally Disintegrating Tablets (ODT)."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Pos Pengumben Raya No. 8 Jakarta Barat. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mengetahui dan memahami peran dan tanggungjawab Apoteker di industri farmasi khususnya dalam proses pengembangan produk obat di Departemen Business Development PT. Novell serta memahami proses pengembangan produk obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penyusunan Dokumen Registrasi Ulang dan Registrasi Variasi yang Terkait Registrasi Ulang untuk Obat Copy. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa mengetahui dokumen apa saja yang diperlukan dalam registrasi ulang dan registrasi variasi terkait registrasi ulang khususnya obat copy, sehingga akan mempermudah penyiapan dokumen registrasi tersebut.

---

Apothecary Profession Internship held in PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Pos Pengumben Raya No. 8 Jakarta Barat. The aim of this activity is to know and understand the roles and responsibilities of pharmacist in pharmacy industry, especially in drug development process in Business Development Department (in PT. Novell), and also in Indonesia in accordance with the government regulation. The title of the specific assignment is The Arrangement of Registration Document for Renewal and Variation (associated with renewal registrasion) for Copy Drug. The aim of this task is to know all documets needed in this registrasion process, in order to simplify the preparation of the document."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Pos Pengumben No. 8 Jakarta Barat. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat memahami proses pengembangan produk obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia serta mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi yang diharapkan dapat menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Tugas khusus yang diberikan berjudul Tata Laksana Pendaftaran Notifikasi. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa mengerti tata laksana pendaftaran kosmetik di BPOM sebelum mendapatkan izin edar.

---

Apothecary Profession Internship (PKPA) implemented in PT. Novell Pharmaceutical Laboratories Jalan Pos Pengumben No. 8 Jakarta Barat. PKPA activity is intended that students can understand the profession of pharmacist drug product development process in the pharmaceutical industry in accordance with Indonesian government regulations as well as knowing and understanding the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry is expected to be equipped to face the real working world. Given a special assignment titled Registration Notification Procedure. The purpose of the special assigment is intended that students understand administration of cosmetics registration in BPOM before obtaining marketing authorization."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa calon apoteker:

1. Mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi.
2. Mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam proses pengembangan produk obat di departemen Business Development PT. Novell.
3. Memahami proses pengembangan produk obat di industri farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia.

"

"Dalam menjalankan peran dan tanggung jawab tersebut, apoteker dituntut memiliki pengetahuan dan keterampilan yang memadai. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) merupakan salah satu sarana bagi calon apoteker untuk mendapatkan pengalaman praktis dan pemahaman yang lebih dalam tentang tugas dan fungsi Apoteker di industri farmasi. Oleh karena itu, Program Profesi Apoteker Departemen Farmasi Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (industri farmasi) mengadakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA). Melalui pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA), mahasiswa calon apoteker diharapkan mampu menerapkan ilmu yang telah didapatkan ke dalam dunia kerja."