Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi merupakan salah satu industri yang terkait dengan kesehatan manusia dalam rangka perwujudan kesehatan nasional. Program Profesi Apoteker Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories dalam menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) bagi para calon apoteker guna memberikan pembekalan, pengetahuan, pemahaman, gambaran singkat peran dan tanggung jawab Apoteker, serta kesempatan kepada calon apoteker untuk terlibat dalam kegiatan di industri farmasi. Pelaksanaan praktek kerja berlangsung dari tanggal 7 April – 30 Mei 2014. Dengan adanya praktek kerja ini diharapkan mahasiswa calon Apoteker dapat mengambil manfaat dan ilmu sebanyak mungkin agar nantinya dapat diterapkan secara nyata di dunia kerja. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan prinsip-prinsip CPOB pada seluruh kegiatan yang terkait dengan produksi obat secara baik Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini telah membantu mahasiswa dalam memahami tanggung jawab profesi Apoteker di industri farmasi serta mengetahui bagaimana penerapan CPOB di setiap bagian industri farmasi. Dalam pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) 2012 Bab 12, validasi memegang peranan penting dalam kegiatan industri farmasi sehingga dapat menghasilkan obat bermutu tinggi. Tablet Inza® merupakan salah satu produk yang diproduksi di bagian produksi tablet PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories. Proses produksi Tablet Inza® sudah konsisten dan tidak mengalami perubahan dalam hal jumlah bahan aktif dan tambahan, kualitatif bahan aktif, peralatan produksi, fasilitas manufaktur, dan metode produksi, serta jumlah bets yang cukup banyak sehingga dapat divalidasi menggunakan pendekatan retrospektif. Oleh karena itu, dalam kesempatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories penulis melakukan tugas khusus tentang validasi proses produk Tablet Inza® dengan pendekatan secara retrospektif pada bets periode bulan januari sampai maret 2014.

---

The pharmaceutical industry is one industry that is related to human health in the framework of realization of national health. Pharmacist Program, University of Indonesia in cooperation with PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories at Apothecary Profession Internship (PKPA) for prospective pharmacists to provide debriefing, knowledge, understanding, a brief overview of the roles and responsibilities of pharmacists, as well as the opportunity for prospective pharmacists to engage in activities in the pharmaceutical industry. Implementation of the practice on April 7th - May 30th 2014. Given this practice, students are expected to benefit prospective pharmacists and science as much as possible so that later can be applied in the real world of work. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories have applied the principles of GMP in all activities related to the production of either drug Apothecary Profession Internship (PKPA) has helped students understand the professional apothecary responsibility in the pharmaceutical industry as well as determine how the application of GMP in every part of the pharmaceutical industry. In the guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP) in 2012 Chapter 12, validation plays an important role in the activities of the pharmaceutical industry in order to produce high-quality medicine. Inza® Tablets is one of the products manufactured at the production of tablets PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories. Inza® Tablet production process has been consistent and has not changed in terms of the amount of active ingredient and an additional, qualitative active materials, production equipment, manufacturing facilities, and production methods, as well as the considerable number of batches that can be validated using the retrospective approach. Therefore, the opportunity Apothecary Profession Internship (PKPA) at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories authors perform a specific task on the validation process Inza® Tablets with both retrospective approach in the batch period January to March 2014."

"Apoteker bertanggung jawab untuk menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat untuk memenuhi persyaratan yang tercantum dalam CPOB tersebut, sehingga penyediaan tenaga apoteker yang handal mutlak diperlukan untuk menghasilkan tenaga apoteker yang profesional. Pengetahuan mengenai aspek-aspek CPOB, proses registrasi produk, pelaksanaan pengawasan mutu, proses produksi, dan penelitian atau pengembangan produk adalah beberapa hal dasar yang perlu dimiliki oleh seorang apoteker. Perwujudan hal tersebut membutuhkan dukungan dan peran aktif dari berbagai pihak yang salah satunya adalah industri farmasi. Pembekalan berupa praktek kerja secara langsung sangat diperlukan untuk mendapatkan gambaran mengenai fungsi dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, yang mana hal ini berkaitan dengan penerapan CPOB. Berdasarkan hal tersebut, dalam kurikulum pendidikan apoteker terdapat program Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang akan memberikan kesempatan kepada mahasiswa calon apoteker untuk terlibat dalam kegiatan di suatu industri farmasi. PKPA dilaksanakan di industri PT.Konimex Pharmaceutical Laboratories, Desa Sanggrahan, Sukoharjo, Jawa Tengah mulai tanggal 10 April 2012 sampai dengan 31 Mei 2012."

"Apoteker bertanggung jawab untuk menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat untuk memenuhi persyaratan yang tercantum dalam CPOB tersebut, sehingga penyediaan tenaga apoteker yang handal mutlak diperlukan untuk menghasilkan tenaga apoteker yang profesional. Pengetahuan mengenai aspek-aspek CPOB, proses registrasi produk, pelaksanaan pengawasan mutu, proses produksi, dan penelitian atau pengembangan produk adalah beberapa hal dasar yang perlu dimiliki oleh seorang apoteker. Perwujudan hal tersebut membutuhkan dukungan dan peran aktif dari berbagai pihak yang salah satunya adalah industri farmasi. Pembekalan berupa praktek kerja secara langsung sangat diperlukan untuk mendapatkan gambaran mengenai fungsi dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, yang mana hal ini berkaitan dengan penerapan CPOB. Berdasarkan hal tersebut, dalam kurikulum pendidikan apoteker terdapat program Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang akan memberikan kesempatan kepada mahasiswa calon apoteker untuk terlibat dalam kegiatan di suatu industri farmasi. PKPA dilaksanakan di industri PT.Konimex Pharmaceutical Laboratories, Desa Sanggrahan, Sukoharjo, Jawa Tengah mulai tanggal 10 April 2012 sampai dengan 31 Mei 2012."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di industri farmasi bertujuan:1. Mempelajari ruang lingkup profesi secara teori dan praktek sehingga memperoleh gambaran yang jelas dan nyata mengenai tanggung jawab profesi apoteker di setiap unit industri farmasi.2. Memahami penerapan prinsip-prinsip CPOB di industri farmasi secara khusus di PT. Konimex."

"Berdasarkan hal tersebut, dalam kurikulum pendidikan apoteker terdapat program Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang akan memberikan kesempatan kepada mahasiswa calon apoteker untuk terlibat dalam kegiatan di suatu industri farmasi. PKPA dilaksanakan di industri PT.Konimex Pharmaceutical Laboratories, Desa Sanggrahan, Sukoharjo, Jawa Tengah mulai tanggal 10 April 2012 sampai dengan 31 Mei 2012. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di industri farmasi bertujuan:1. Mempelajari ruang lingkup profesi secara teori dan praktek sehingga memperoleh gambaran yang jelas dan nyata mengenai tanggung jawab profesi apoteker di setiap unit industri farmasi.2. Memahami penerapan prinsip-prinsip CPOB di industri farmasi secara khusus di PT. Konimex."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories Desa Sanggrahan, Grogol, Sukoharjo, Jawa Tengah. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terhadap seluruh aspek yang berhubungan dengan produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu sesuai pedoman CPOB di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories. Tugas khusus yang diberikan berjudul Validasi Proses Produksi Tablet Obat Sakit Kepala di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories secara Retrospektif pada Bets Periode Bulan November 2013. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui validitas proses produksi tablet Obat Sakit Kepala secara retrospektif.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories, Sanggrahan Village, Grogol, Sukoharjo, Central Java. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining insight knowledge and skills, and understand the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical industry on all of aspects related to production, quality assurance and quality control as per the guidelines of GMP in PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories a special task entitled Production Process Validation of Headache Tablet at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories on Batch November 2013 period retrospectively. This speial task aims to determine the validity of Headache Tablet Production Process retrospectively."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang dilaksanakan di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi Apoteker dapat memahami peran, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, serta memahami penerapan CPOB di industri farmasi. Penerapan CPOB di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories dapat dipahami dan secara keseluruhan sudah menerapkan CPOB dengan baik. Tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini bertujuan untuk memahami prinsip kualifikasi serta mengetahui tahapan dalam menyusun protokol kualifikasi alat disolusi. Protokol kualifikasi dibuat untuk mendokumentasikan bahwa alat disolusi akan selalu bekerja secara konsisten sesuai dengan kriteria yang ditentukan. Protokol Kualifikasi dibuat secara berurutan yaitu protokol Kualifikasi Instalasi (KI), Kualifikasi Opersional (KO), dan Kualifikasi Kinerja (KK).

---

ABSTRAK

Professional pharmacist internship at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories intend in order that professional pharmacist student can understand roles, duties, and responsibilities of Pharmacist in pharmacy industry, have knowledge and practical experience in pharmacy industry, and have description about pharmaceutical problems in pharmacy industry, and understand the implementation of GMP in pharmacy industry. All GMP aspects at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories overall have been implemented so well. Special assignments intend to understand principles of qualification and stages in preparing qualification protocols of dissolution apparatus. Qualification protocols are produced to document that the dissolution apparatus will always work consistently in accordance with the specified criteria. Qualification protocols are Installation Qualification (IQ), Operation Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ)."

"Industri farmasi dalam melakukan seluruh aktivitas pembuatan obat atau bahan obat wajib menerapkan pedoman terbaru Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB juga menyatakan bahwa apoteker merupakan personil kunci di industri farmasi yakni sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pengawasan mutu, dan kepala pengawasan mutu. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories yang merupakan salah satu industri farmasi di Indonesia yang telah menerapkan CPOB. memberikan kesempatan kepada calon apoteker untuk dapat melaksanakan praktik kerja profesi apoteker. Praktik kerja profesi apoteker bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat meningkatkan pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam menerapkan CPOB di industri farmasi, sehingga membantu calon apoteker dalam berpraktik di dunia industri farmasi pada masa mendatang.

---

In conducting all of drug manufacturing activities, pharmaceutical industries are required to apply the latest guideline of Good Manufacturing Practice (GMP). GMP states that pharmacists are the key pesonnel in pharmaceutical industry as head of production, head of quality control, and head of quality assurance. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories which is one of pharmaceutical industries in Indonesia that have implemented GMP, provide the opportunity for pharmacist student to have internship as pharmacist. Internship as pharmacist intended that pharmacist student can increase knowledge, skills, and experience in applying GMP in pharmaceutical industry, therefore help pharmacist student to have practical experience in pharmaceutical industry for the future."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker yang dilaksanakan di industri farmasi adalah sebagai berikut:a. Memahami CPOB dan mengetahui penerapannya di PT. Konimexb. Mengetahui dan memahami peran Apoteker di industri farmasi."

"ABSTRAKIndustri farmasi dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat wajib menerapkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dalam industri farmasi memegang peranan dan tanggung jawab dalam penerapan aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB. Praktek kerja di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa dapat mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; dan memahami penerapan CPOB di industri farmasi. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan semua aspek CPOB dengan baik. Pada masa praktek kerja diberikan tugas khusus berupa pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui jenis pengujian yang dilakukan, parameter validasi metode analisis yang diterapkan, dan alur pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Hasil akhir dari tugas khusus ini berupa satu berkas pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak.

---

ABSTRACT

The pharmaceutical industry in all aspects and production required to implement the Code of Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists in pharmaceutical industry play a role and responsibility in the implementation of those aspects. Internship at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories aims to allow students to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in the pharmaceutical industry, and understanding the application of GMP in pharmaceutical industry. PT.Konimex Pharmaceutical Laboratories has implemented all aspects of GMP so well. During the internship period, special assignment that given was to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. This special assignment aims to determine the type of tests that performed, validation of analytical methods parameter that applied, and the steps that taken to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. The result of this special asignment is in the form of a single file validation of analytical methods botanicals and extracts guideline."