Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar mahasiswa dapatmembandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi,khususnya pada PT Aventis Pharma dan membekali calon apoteker dengan wawasan,pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industrifarmasi mengenai seluruh aspek yang berhubungan dengan produksi, pemastian mutu danpengawasan mutu sesuai pedoman CPOB, sehingga dapat menghasilkan calon-calon apotekeryang siap memasuki dunia kerja profesinya. Tugas khusus yang diberikan berjudul InspeksiDiri di Area Processing PT Aventis Pharma bertujuan untuk membuat sistem inspeksi diri yangdikhususkan di area processing PT Aventis Pharma sehingga dapat dilakukan penilaian dananalisa perbedaan (gap analysis) antara kondisi aktual dengan poin-poin CPOB dan standarglobal Sanofi Group.

---

Apothecary Profession Internship at PT Aventis Pharma aims to allow students to compare the

application of the provisions of the implementation of CPOB in Pharmaceutical Industry,

particularly in PT Aventis Pharma and equip pharmacists candidates with the insight,

knowledge and skills, and understand the duties and responsibilities of pharmacists in the

pharmaceutical industry on the whole aspects related to production, quality assurance and

quality control according CPOB guidelines, which can lead pharmacist candidates who are

ready to enter the world of work profession. Given a specific task called the Self Inspection at

Processing Area of PT Aventis Pharma aims to make self-inspection system in the area devoted

to PT Aventis Pharma processing that can be done assessment and analysis of the difference

(gap analysis) between the actual conditions with the points of CPOB guidelines and global

Sanofi Group standard."

"Industri farmasi erat kaitannya dengan kesehatan manusia dalam rangka perwujudan kesehatan nasional Industri farmasi dikontrol dan diawasi dengan ketat oleh Pemerintah dan Badan POM baik ditinjau dari segi perizinan produksi peredaran maupun kualitas obat yang diedarkan Pada pembuatan obat pengendalian menyeluruh sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi maka Pemerintah mengeluarkan ketentuan dan persyaratan yang harus diterapkan dan dilaksanakan oleh setiap industri farmasi yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB CPOB menyangkut keseluruhan aspek produksi mulai dari manajemen mutu personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi pengawasan mutu inspeksi diri audit mutu serta audit dan persetujuan pemasok penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kembali produk dokumentasi pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak serta kualifikasi dan validasi Semua industri farmasi harus menerapkan CPOB dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat Apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting untuk menerapkan aspek aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut antara lain sebagai penanggung jawab produksi penanggung jawab pengawasan mutu dan penanggung jawab pemastian manajemen mutu

---

The pharmaceutical industry is closely related to human health in the framework of realization of national health The pharmaceutical industry is controlled and closely monitored by the Government and POM both in terms of licensing production distribution and quality of medicines in circulation In the manufacture of drugs a thorough control is essential to ensure that consumers receive high quality drugs the government issued terms and conditions that must be applied and implemented by each of the pharmaceutical industry is the Good Manufacturing Practice GMP GMP involves all aspects of production ranging from quality management personnel premises and facilities equipment sanitation and hygiene production quality control inspection and audit quality itself the handling of complaints against drugs drug recalls and drug handling returns documentation manufacturing and analysis based on the contract and the qualification and validation All the pharmaceutical industry must implement GMP in all aspects of drug manufacturing and circuit events Pharmacists have an important role and responsibility for implementing those aspects listed in the GMP among others as the responsible production responsible for oversight and quality assurance"

"Industri farmasi merupakan salah satu industri yang dikontrol dan diawasi ketat oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan. baik ditinjau dari segi perizinan, produksi, peredaran maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu tenaga inti dalam industri farmasi yang turut berperan dalam menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat adalah Apoteker. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma bertujuan agar meningkatkan pemahaman tentang peran, fungsi, posisi, dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, mengetahui aplikasi penerapan CPOB di industri farmasi, dan memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Template Protokol Uji Stabilitas Berdasarkan ICH Q1A (R2) Stability Testing Guidelines : Stability Testing of New Drug Substances Product.

---

The pharmaceutical industry is one industry that is controlled and monitored by Badan Pengawas Makanan dan Minuman both in terms of licensing, production, distribution and quality of drugs in circulation. One of main person in the pharmaceutical industry which play a role in producing drug have quality, safe, and efficacy is a Pharmacist. Apothecary Profession Internship at PT. Aventis Pharma aims to improve understanding of the role, functions, positions, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, knows the implementation of GMP in the parmaceutical industry, and gives a real representation about the problem of pharmacy jobs in the pharmaceutical industry. A special assignment report which is given has a title "Making a Template of Stability Study Based on ICH Q1A (R2) Stability Testing Guidelines : Stability Testing of New Drug Substances Product"."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pelatihan Personil. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami pembuatan bahan pelatihan karyawan dan evaluasi berdasarkan prosedur tetap yang berlaku di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta . PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given is Personnel Training. This particular assignment aims to understand the training materials for employee and the evaluatio based on standard operating procedures in PT. Aventis Pharma."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Dokumen Chemical and Manufacturing Control Produk Triatec untuk Registrasi Renewal. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui cara penyusunan Chemical and Manufacturing Control dari produk Triatec dengan format ACTD untuk keperluan registasi renewal.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A. Yani Street, Pulomas, Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given document creation Chemical and Manufacturing Control Products Triatec for Registration Renewal. This particular assignment aims to determine how the preparation Chemical and Manufacturing Control of products Triatec with ACTD format for the purposes of registration of renewal."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta ini bertujuan mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu.Tugas khusus yang diberikan berjudul Validasi Metode Analisa Tablet Vitamin B1. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui tahapan analisa suatu produk jadi yang terdapat di PT. Aventis Pharma dan validasi metode analisa yang dilakukan industry farmasi, khususnya di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A, Yani Street, Pulomas Jakarta is intended that students can see the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry, especially in PT. Aventis Pharma, and to understand the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry, especially in production, quality assurance, and quality control. Special task given Validation of Analytical Methods Vitamin B1. The purpose of the special task is to understand the step of finish product analytical procedure at PT. Aventis Pharma and to understand the validation of analytical methods in pharmaceutical industry, especially in PT. Aventis Pharma."

"Hidup layak dan sehat merupakan salah satu hak seluruh warga Negara Indonesia. Untuk memenuhi kebutuhan sehat tersebut maka diselenggarakan berbagai macam pelayanan kesehatan dengan cara memelihara dan meningkatkan kesehatan, mencegah dan menyembuhkan penyakit, serta memulihkan kesehatan masyarakat (Presiden Republik Indonesia, 2009). Semua obat-obatan yang beredar harus dapat dijamin keamanan, khasiat, kualitas dan harga yang terjangkau oleh masyarakat. Oleh karena itu, diperlukan suatu pedoman yang meliputi seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu sehingga setiap obat yang dihasilkan selalu memenuhi ketentuan mutu yang telah ditetapkan yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Salah satu aspek dalam CPOB yaitu personalia, yang merupakan sumber daya manusia sangat penting dalam pembentukan dan penerapan sistem pemastian mutu yang memuaskan dan pembuatan obat yang benar. Oleh sebab itu, industri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil yang terkualifikasi, memiliki pengetahuan dan keterampilan yang cukup untuk melaksanakan tugas dan tanggung jawabnya di industri farmasi. Farmasis sebagai personil yang profesional harus memahami penerapan CPOB disamping adanya pengetahuan dan keterampilan, baik yang berhubungan dengan kefarmasian ataupun kepemimpinan. Dilatar belakangi oleh hal tersebut, maka seorang calon Apoteker harus memahami tanggung jawab profesinya serta dapat mengimplementasikan secara nyata. Oleh karena itu, Program Profesi Apoteker, Fakultas Farmasi, Universitas Indonesia mengadakan kerjasama dengan PT Aventis Pharma dalam menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) agar dapat menjadi sarana pembelajaran di industri farmasi bagi para calon Apoteker. Praktek Kerja Profesi Apoteker ini dijalankan dari periode 5 Maret – 30 April 2014. PT Aventis Pharma Indonesia secara umum telah menerapkan CPOB dengan baik dan mengacu pada Aventis Global Standard untuk menjamin kualitas produk yang dihasilkan.

---

Decent and healthy life is one of the rights of all citizens of Indonesia. To meet the health needs of the wide range of health services organized in a way to maintain and promote health, prevent and cure diseases, and restore the health of the community (the President of the Republic of Indonesia, 2009). All the drugs in circulation should be guaranteed safety, efficacy, quality and affordable price by the community. Therefore, we need a guideline that covers all aspects of production and quality control so that each drug produced always complied with the established quality of Good Manufacturing Practice (GMP). One of the aspects of the GMP is personnel, which is the human resource is very important in the formation and implementation of the quality assurance system that is satisfactory and correct drug manufacturing. Therefore, the pharmaceutical industry is responsible for providing qualified personnel, has sufficient knowledge and skills to carry out their duties and responsibilities in the pharmaceutical industry. Pharmacists as professional personnel must understand the application of GMP in addition to the knowledge and skills, both associated with the pharmacy or leadership. Background by this, then a candidate for Pharmacists must understand the responsibility of the profession as well as to implement in practice. Therefore, Pharmacist Professional Program, Faculty of Pharmacy, University of Indonesia entered into a collaboration with PT Aventis Pharma in organizing Practice Pharmacist in order to be a learning tool in the pharmaceutical industry for the prospective pharmacist. Pharmacist Professional Practice is run from the period March 5th to April 30th 2014 Indonesia PT Aventis Pharma has implemented GMP generally well and refer to Aventis Global Standard to ensure the quality of products produced."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terhadap seluruh aspek yang berhubungan dengan produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu sesuai pedoman CPOB di PT. Aventis Pharma. Tugas khusus yang diberikan berjudul Prevalidasi GEODE+ (Manajemen Sistem Dokumen Elektronik). Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami pelaksanaan sistem dokumentasi GEODE+ (Manajemen Sistem Dokumen Elektronik) di PT Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas, East Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining insight knowledge and skills, and understand the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical industry on all of aspects related to production, quality assurance and quality control as per the guidelines of GMP in PT. Aventis Pharma. Given a special task entitled Prevalidation GEODE+ (Electronic Document Management System). This speial task aims to understand the implementation of GEODE+ as documentation system in the PT Aventis Pharma."