Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPengawasan mutu terhadap suatu produk merupakan tugas pokok yangdilakukan oleh bagian Pengendalian Mutu atau biasa disebut Quality Control.Analisa non rutin merupakan salah satu bagian di laboratorium Quality Controlyang melakukan analisa pada produk atau bahan yang bersifat riset. Kegiatannyameliputi validasi metode penetapan kadar obat jadi dan bahan baku, yangselanjutnya akan digunakan sebagai prosedur tetap dalam pemeriksaan kadar obatjadi dan bahan baku.Validasi metode pengujian merupakan proses menetapkan denganpercobaan yang sistematik pemenuhan karakteristik parameter metode terhadapspesifikasi yang dikaitkan dengan penggunaan hasil pengujian yang dimaksudkan.Untuk mengetahui apakah metode penetapan kadar kafein dan kalium sorbat memiliki kehandalan dan dapat digunakan sebagai prosedur tetap maka harusdilakukan validasi terhadap metode tersebut sesuai dengan parameter yang telahditentukan. Parameter yang diukur dalam validasi metode adalah akurasi,merupakan derajat ketepatan antara hasil dengan nilai sebenarnya dan didapatkanhasil untuk Recovery 99,75 %(kafein) dan 100,18% (kalium sorbat) memenuhisyarat 98.0 % - 102.0%. Linieritas sebagai pembuktian bahwa hasil perolehanmetode masih berada di batas normal dan hasil yang linier, didapatkan hasil r =0.99956 untuk kafein dan r = 0,99924 untuk kalium sorbat yang masih memenuhisyarat CPOB r = ≥ 0,995. Presisi merupakan pembuktian bahwa metode yangsama masih memberikan hasil yang sesuai bila dilakukan pengerjaan oleh analisyang berbeda, didapatkan hasil RSD untuk analis I 0,3% (kafein) 0,5% (kaliumsorbat) dan untuk analis II sebesar 0,6% (kafein) 0,1% (kalium sorbat) masihmemenuhi syarat untuk presisi yaitu RSD ≤2,0%. Didapat hasil t hitung untukkafein 0,9423 dan untuk kalium sorbat 0,0643 sedangkan syarat t hitung < 2,23dan ini menunjukkan bahwa hasil tersebut memenuhi syarat. Begitu juga dengannilai F hitung didapat hasil F hitung untuk kafein 1,673 dan untuk kalium sorbat1,672 sedangkan syarat F hitung <5,05 dan ini menunjukkan bahwa hasil dari Fhitung memenuhi syarat.Spesifitas merupakan pengukur kemampuan keakuratan zat aktifwalaupun telah bercampur dengan bahan baku lain, didapatkan hasil bias 0,749(kafein) dan 1,602 (kalium sorbat) yang masih memenuhi syarat -2.0% s/d +2.0%. Stabilitas merupakan pembuktian kestabilan sampel, didapatkan hasil daristabilitas dalam RSD sebesar 0,2% (kafein) dan 0,5% (kalium sorbat) ; stabilitas luar RSD 0,2% (kafein) dan 0,6% (kalium sorbat) yang masih memenuhi syarat.Sehingga dapat disimpulkan bahwa metode ini dapat digunakan sebagai prosedurtetap."

"Asam askorbat adalah senyawa kimia yang disebut juga vitamin C dengan rumus molekul C6H8O6 larut dalam air dan memiliki sifat antioksidan. Karena sifatnya yang menguntungkan bagi kesehatan, maka kebutuhan manusia akan vitamin C semakin meningkat. Semakin berkembangnya produk-produk makanan, minuman, obatobatan dsb, yang mengandung vitamin C maka diperlukan pengawasan terhadap kadar vitamin C dalam produk tersebut. Dalam penelitian ini dilakukannya validasi metode analisis vitamin C dengan spektrofotometri UV-Visibel yang selanjutnya digunakan untuk analisis vitamin C pada minuman buah kemasan. Parameter metode validasi dalam penelitian ini meliputi uji presisi, uji linearitas, uji selektifitas, batas deteksi, batas kuantifikasi, uji sampel, dan uji akurasi.Berdasarkan hasil penelitian didapat panjang gelombang yang terpilih untuk asam askorbat adalah 243 nm untuk 30 s/d 100 ppm dan 265 nm untuk 30 s/d 0 ppm. Hasil analisis data untuk linieritas, didapatkan koefisien relasi (r) pada 265 nm yaitu 0,997 dan pada 243nm yaitu 0,998. Dengan Limit deteksi adalah 0,607 ppm dan limit kuantitasi adalah 2,024 ppm. Akurasi dari metode ini ditentukan berdasarkan hasil perolehan kembali menggunakan metode spike standar, sedangkan presisi diukur dengan menghitung simpangan baku relative. Dari hasil penelitian disimpulkan bahwa metode analisis dalam penetapan kadar asam askorbat dengan spektrofotometri UV-Visible merupakan metode yang baik digunakan, relative murah dan mudah yang dapat menghasilkan ketelitian dan ketepatan yang tinggi.

---

Ascorbic acid is a chemical compound also known as vitamin C with molecular formula C6H8O6 dissolve in water and has antioxidant properties. Because it is beneficial to health, the human need for vitamin C increases. The continued development of food products, beverages, medicines, etc., which contain vitamin C it is necessary to supervise the levels of vitamin C in the product. In this study does validate methods of analysis of vitamin C with UV-visible spectrophotometry was then used for analysis of vitamin C in fruit drinks packaging. Parameter validation methods in the study include a test of precision, linearity test, test of selectivity, detection limit, quantification limit, the test sample, and test accuracy.

Based on research results obtained for the selected wavelength ascorbic acid was 243 nm for 30 s/d 100 ppm and 265 nm for 30 s/d 0.607 ppm. The results of analysis for linearity, obtained relation coefficient (r) at 265 nm is 0.997 and 243nm is 0.998. With the detection limit is 0.607 ppm and the limit of quantization was 2.024 ppm. The accuracy of this method is determined based on the results of spike recoveries using standard methods, while the precision is measured by calculating the relative standard deviation of repeated measurements by ten times. From the results of the study concluded that the method of analysis in the determination of ascorbic acid levels by UV-Visible spectrophotometry is an excellent method to use, relatively inexpensive and easy to produce high precision and accuracy."

"ABSTRAKDalam memenuhi standar yang ditentukan dalam bidang farmasi,maka industri farmasi harus memiliki sistem pengawasan mutu dalam setiapproduksinya. Sistem ini salah satunya adalah dengan menggunakan metode yangvalid dan handal. Validasi metode pengujian merupakan proses menetapkan denganpercobaan yang sistematik pemenuhan karakteristik parameter metode terhadapspesifikasi yang dikaitkan dengan penggunaan hasil pengujian yang dimaksudkan.Untuk mengetahui apakah metode penetapan kadar taurin dan inositol memilikikehandalan dan dapat digunakan sebagai prosedur tetap maka harus dilakukanvalidasi terhadap metode tersebut sesuai dengan parameter yang telah ditentukan. Parameter yang diukur dalam validasi metode adalah akurasi, merupakan derajatketepatan antara hasil dengan nilai sebenarnya dan didapatkan hasil untuk Recovery100,32(taurin) dan 99,69% (inositol) memenuhi syarat 98.0 % - 102.0%; RSD1,0743 (taurin) dan 1,1606 (inositol) memenuhi syarat RSD ≤ 2.0% ; Kapabilitas 5,35(taurin) dan 5,09 (inositol). Stabilitas merupakan pembuktian kestabilan sampel,didapatkan hasil dari stabilitas dalam RSD sebesar 0,8350% (taurin) dan 1,5798%(inositol) ; stabilitas luar RSD 1,9168% (taurin) dan 1,1780% (inositol) masihdiperbolehkan RSD ≤2,0%. Linieritas sebagai pembuktian bahwa hasil perolehanmetode masih berada di batas normal dan hasil yang linier, didapatkan hasil r = 0.997baik pada taurin maupun inositol yang masih memenuhi syarat CPOB r = ≥ 0.995.Presisi merupakan pembuktian bahwa metode yang sama masih memberikan hasilyang sesuai bila dilakukan pengerjaan oleh analis yang berbeda, didapatkan hasilRSD untuk analis I 1,6299 (taurin) 0,6051 (inositol) dan untuk analis II sebesar0,8621 (taurin) 0,7719 (inositol) masih memenuhi syarat untuk presisi yaitu RSD≤2,0%. Spesifitas merupakan pengukur kemampuan keakuratan zat aktif walaupuntelah bercampur dengan bahan baku lain, didapatkan hasil bias -0,16% (inositol) dan1.55% (taurin) yang masih memenuhi syarat -2.0% s/d + 2.0%. Sehingga dapatdisimpulkan bahwa metode ini dapat digunakan sebagai prosedur tetap."

"Statin adalah kelompok obat antihiperlipidemik yang dapat menurunkan kadar kolesterol dalam darah. Statin dapat menghambat kerja enzim HMG CoA reductase yang berperan dalam reaksi konverasi HMG CoA dalam sintsesis kolesterol dalam hati. Dehidrolovastatin adalah senyawa analog dari lovastatin yang nantinya digunakan untuk terapi pasien yang mempunyai kadar kolesterol darah yang tinggi. Tujuan dari penelitian ini adalah mendapatkan metode yang valid untuk penetapankadar dehidrolovastatin dalam plasma in vitro. Validasi metode analisis ini meliputi studi tentang kurva kalibrasi dan linieritas, LLOQ dan selektivitas, akurasi, presisi, perolehan kembali dan stabilitas. Metode analisis ini menggunakan KCKT Knauer dengan perangkat detektor UV 2500, kolom Kromasil ®100-5, C18, 250 x 4,6 mm.Sistim fase terbalik ini mempunyai kondisi optimum yaitu menggunakan fase gerak asetonitril dan asam fosfat 0,1 % (75:25), laju alir 1,2 mL/menit, standar internal simvastatin dan panjang gelombang 238 nm. Sampel dengan rentang konsentrasi 0,013 - 0,200 ppm memberikan kurva kalibrasi dengan koefisien korelasi 0,998 dan LLOQ 0,013 ppm. Hasil penelitian validasi metode penetapan kadar ini memenuhi persyaratan standar.

---

AbstractStatins are antihyperlipidemic drugs for lowering LDL-cholesterol level in human blood. They were designed to inhibit HMG CoA reductase in the liver so that the enzyme will not catalyze the transformation of HMG CoA into early precursor of LDL-cholesterol. Dehydrolovastatin is a kind of statins whose structure is analogous to lovastatin (its starting material). The aim of this study was to validate method forin vitro analysis of dehidrolovastatin in plasm. The validation included studies of calibration curve and linearity, LLOQ and selectivity, accuracy, precision, recovery, and stability. Dehidrolovastatin was deteminated by Knauer ® HPLC using UV 2500detector, Kromasil ® 100-5, C18, 250 mm, 4.6 mm i.d., column. Reversed phase was applied with the optimal condition such as mobile phase acetonitrile and phosphoric acid 0.1 % (75:25), the flow rate of 1.2 mL. minutes -1, simvastatin as internalstandard and wavelength 238 nm. Concentrations of sample ranged from 0.013 to 0.200 ppm with correlation coefficient of the calibration curves 0,998 and lower limit of quantitation was 0.013 ppm. The results of validation studies fulfilled standard criteria."