Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Melalui Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di ReGeniC Laboratory, penulis berkesempatan memperoleh ilmu dasar terkait aspek regulasi dan cGMP yang harus diterapkan sebagai tanggung jawab profesinya. Penulis juga berkesempatan memperdalam ilmu bioteknologi terkait sel punca. Aplikasi klinis sel punca di Indonesia memang sudah terrealisasi, namun dalam praktiknya, perlu dilakukan optimasi dan pemantauan terhadap proses pengolahan dan produksi produk sel punca secara kontinu. Secara keseluruhan, penerapan seluruh aspek cGMP atau CPOB di ReGeniC Laboratory telah berjalan dengan baik di semua kegiatan produksi dan pengawasan mutu. Secara khusus, penerapan beberapa aspek cGMP untuk produk sel punca perlu ditelaah kembali melalui diskusi komprehensif antara pihak regulator dan pihak ReGeniC karena beberapa aplikasi aspek cGMP untuk produk sel punca jelas berbeda dengan produk obat layaknya industri farmasi. Profesi apoteker memiliki peran vital dalam implementasi cGMP dalam suatu laboratorium pengolahan sel punca, khususnya sebagai bagian pengawasan mutu. Namun, di laboratorium pengolahan sel punca, tuntutan peran apoteker tidak hanya sebagai personil kunci layaknya industri farmasi, tetapi juga sebagai peneliti untuk riset dan pengembangan sel punca.

---

Through intership in ReGeniC Laboratory the author had the opportunity to acquire the basic knowledge related to current Good Manufacturing Practices cGMP aspects that should be applied as pharmacist professional responsibility in industrial context Moreover the author also had the opportunity to deepen their knowledge of biotechnology especially stem cells Clinical applications of stem cells in Indonesia has been developed by some institution but in practice optimization and monitoring need to be done related to processing and production of stem cells continuously Overall the implementation of all aspects of cGMP in ReGeniC Laboratory has run well in all the activities of production and quality control In particular the application of some aspects of cGMP for stem cell products need to be re examined through a comprehensive discussion between regulators and ReGeniC because some aspects of cGMP applications for stem cell products are clearly differ from pharmaceutical drug products Pharmacist profession has a vital role in the implementation of cGMP in a stem cell processing laboratory particularly as part of quality control However in the stem cell processing laboratory pharmacist roles is not only its responsibility as a key personnel in pharmaceutical industry but also as a researcher and long life learner conducting research and development of stem cells."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma Jl. Jend. A, Yani, Pulomas Jakarta bertujuan untuk Membandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma. dan juga Membekali calon apoteker dengan wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi mengenai seluruh aspek yang berhubungan dengan produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu sesuai pedoman CPOB, sehingga dapat menghasilkan calon-calon apoteker yang siap memasuki dunia kerja profesinya. Sedangkan tujuan dari tugas khusus adalah untuk mengetahui, memahami, dan membuat spreadsheet untuk kalibrasi di PT Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jl. Jend. A, Yani, Pulomas Jakarta. This internship is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical. Specific assignment aims to make a spreadsheet for calculation of calibration."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Kalbe Genomics (KalGen) Laboratory bertujuan agar calon apoteker memahami tujuan penerapan konsep personalized medicine dalam dunia kesehatan, mengidentifikasi permasalahan yang dapat menghambat perkembangan personalized medicine, memahami peranan KalGen Lab. dalam penerapan konsep personalized medicine di Indonesia, dan memahami peranan apoteker dalam pengelolaan industri kesehatan. Tugas khusus yang diberikan berjudul Analisis Root Cause pada Penjualan Jasa Pemeriksaan Farmakogenetika Molekular KalGen Laboratory Tahun 2013 dengan tujuan untuk mendapatkan gambaran umum penjualan jasa pemeriksaan farmakogenetik molekular KalGen Laboratory pada tahun 2013 dan mengidentifikasi isu kunci dan akar penyebab yang terdapat dalam penjualan jasa pemeriksaan farmakogenetik molekular KalGen Laboratory pada tahun 2013.

---

Report of Apothecary Internship at Kalbe Genomics (KalGen) Laboratory aims for pharmacist trainee to understand personalized medicine concept in health industry, able to indentify problems that can inhibit development of personalized medicine concept, to understand KalGen Lab.’s role in applying concept of personalized medicine in Indonesia, and to understand pharmacist's role in health industry. Special assignment given titled Root Cause Analysis of Sales of KalGen Molecular Pharmacogenetic Diagnostic Service in 2013. This special assignment was given with aims to get general condition of sales of KalGen Molecular Pharmacogenetic Diagnostic Service in 2013 and to understand key issues and root cause of sales of KalGen Molecular Pharmacogenetic Diagnostic Service in 2013."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Aventis Pharma bertujuan untuk membandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi dan membekali calon apoteker dengan wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi. Dalam pelaksanaan PKPA diberikan tugas khusus mengenai pembaruan metode pengujian bahan baku feniramina maleat. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami, membandingkan dan mengkaji pembaruan metode pengujian feniramina maleat berdasarkan standar acuan BP 2012 menjadi BP 2014.

---

PPharmacists Professional Practice (PKPA) in PT Aventis Pharma aims to compare the application between the provisions and the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry and equip prospective pharmacists with insight, knowledge and skills, as well as understand the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry. In the implementation of the PKPA the student was given the special task about updating test method of pheniramine maleate raw materials. This particular task aims to understand, compare and assess the test methods based on BP 2012 and BP 2014."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT Aventis Pharma serta mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi yang diharapkan dapat menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Pelaksanaan GEODE+ (Manajemen Sistem Dokumentasi Elektronik) pada Prosedur Tetap serta Appendixnya dengan Membandingkan Terhadap Sistem Dokumentasi Manual. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami sistem pelaksanaan dokumentasi GEODE+ (electronic document management system) di PT Aventis Pharma dan menentukan gap analysis antara penggunaan sistem dokumentasi elektronik dengan sistem dokumentasi manual.

---

Pharmacists Professional Practice (PKPA) was implemented at PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani Pulomas Jakarta. PKPA activity aims to increase knowledge and insight on all aspects of GMP-relatedin the pharmaceutical industry and determine the application of GMP in PT Aventis Pharma also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry to face the real working world. Specific assignment titled Implementation Study of GEODE+ (Electronic Documentation Management System) on Procedures and Its Appendixes Comparing Against the System Documentation Manual. This specific assignment aims to understand the implementation of GEODE+ (electronic documentation management system) in PT Aventis Pharma and define a gap analysis between the use of electronic documentation system and manual documentation system."

"Seorang apoteker merupakan kunci di suatu industri farmasi dalam penerapan segala aspek yang tercantum dalam CPOB baik sebagai penanggung jawab produksi penjaminan mutu maupun pengendalian mutu. Untuk memberikan pemahaman yang mendalam tentang implementasi CPOB di industri farmasi maka telah dilakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma pada 6 Januari - 28 Februari 2014. Sistem penjaminan mutu PT Aventis Pharma berdasarkan pada Sanofi Global Quality Standard dan Global IQC Directive yang sejalan dengan ketentuan CPOB BPOM untuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi persyaratan keamanan khasiat dan mutu. Sistem penjaminan mutu tersebut meliputi 12 aspek yaitu manajemen mutu personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi pengawasan mutu inspeksi diri audit mutu dan persetujuan pemasok penanganan keluhan terhadap obat dan penarikan kembali produk dokumentasi pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak serta kualifikasi dan validasi. Tugas khusus yang dilakukan selama Praktek Kerja Profesi Apoteker ini adalah pembuatan dokumen mutu produk untuk registrasi variasi di BPOM berdasarkan peninjauan terhadap regulatory compliance. Dengan melakukan peninjauan berkala akan menjamin dokumen mutu yang disiapkan sesuai dengan persyaratan mutu untuk registrasi BPOM.

---

A pharmacist is a key in the pharmaceutical industry in the application of all aspects listed in the GMP both in charge of production quality assurance and quality control. To provide a thorough understanding of the implementation of GMP in the pharmaceutical industry it has been done Practice Pharmacist PT Aventis Pharma on 6 January to 28 February 2014 by PT quality assurance system based on Sanofi Aventis Pharma Global Quality Standards and Global IQC Directive which is in line with FDA GMP regulations to ensure that the drug is produced to meet the requirements of safety efficacy and quality. Quality assurance system that covers 12 aspects of quality management personnel buildings and facilities equipment sanitation and hygiene production quality control inspection yourself quality audits and supplier approval the handling of complaints against drug and product recalls documentation manufacture and analysis based on the contract as well as qualification and validation. Specific tasks performed during this Pharmacist Professional Practice is the preparation of documents for the registration of product quality variations in the FDA based on a review of regulatory compliance. By conducting periodic review will ensure quality of documents prepared in accordance with FDA quality requirements for registration."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar mahasiswa mengetahui aspek-aspek yang berhubungan dengan penerapan CPOB di industri farmasi juga mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Simplifikasi Dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) Sebagai Penerapan Lean Manufacturing di PT Aventis Pharma untuk menyederhanakan dan meningkatkan efektifitas dan efisiensi dalam penggunaan dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) tersebut.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT Aventis Pharma aims to make student aware about aspects related to the implementation of GMP in the pharmaceutical industry and also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. Specific assignment titled Simplification of Master Packaging Procedures Document (PPI) as Implementation of Lean Manufacturing at PT Aventis Pharma to simplify and improve the effectiveness and efficiency in the use of Master Packaging Procedures Document (PPI)."

"Apotek merupakan suatu tempat untuk melakukan pekerjaan kefarmasian penyaluran sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan lainnya kepada masyarakat Kegiatan pelayanan kefarmasian di apotek berupa memberikan informasi dan pengobatan bagi pasien dalam pengobatan diri sendiri swamedikasi agar pasien lebih mengerti dan tujuan dari pengobatan dapat tercapai PT Kimia Farma Apotek bergerak di bidang perapotekan dengan cabang tersebar di seluruh Indonesia Dalam memberikan pelayanan kefarmasian Apotek Kimia Farma memiliki standar yang baik dalam fasilitas dan manajemen karena menggunakan sistem jaringan dengan skala nasional Apoteker Pengelola Apotek APA harus memiliki pengetahuan dan kemampuan dalam mengelola apotek sehingga dapat melayani kebutuhan perbekalan farmasi kepada masyarakat dengan baik Apoteker juga harus mampu menjalankan peran manajerial di apotek yaitu mengenai keterampilan apoteker dalam mengelola apotek secara efektif seperti pengelolaan keuangan perbekalan farmasi dan sumber daya manusia

---

Pharmacy is a pharmacy where to do the work distribution of pharmaceuticals and other medical supplies to the community Activities of pharmacy services at pharmacies in the form of providing information and treatment for patients in self medication swamedikasi in order to better understand the patient and the goals of treatment can be achieved Kimia Farma Apotek to provide pharmacy services have a good standard of facilities and management for use with the national network system Pharmacy Pharmacist Manager APA must have the knowledge and skills in managing a pharmacy that can serve the needs of pharmaceutical supplies to the community well Pharmacists should also be able to run a managerial role in the pharmacy the pharmacist about the skills to effectively manage the pharmacy such as financial management pharmaceuticals and human resources"

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar mahasiswa dapatmembandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi,khususnya pada PT Aventis Pharma dan membekali calon apoteker dengan wawasan,pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industrifarmasi mengenai seluruh aspek yang berhubungan dengan produksi, pemastian mutu danpengawasan mutu sesuai pedoman CPOB, sehingga dapat menghasilkan calon-calon apotekeryang siap memasuki dunia kerja profesinya. Tugas khusus yang diberikan berjudul InspeksiDiri di Area Processing PT Aventis Pharma bertujuan untuk membuat sistem inspeksi diri yangdikhususkan di area processing PT Aventis Pharma sehingga dapat dilakukan penilaian dananalisa perbedaan (gap analysis) antara kondisi aktual dengan poin-poin CPOB dan standarglobal Sanofi Group.

---

Apothecary Profession Internship at PT Aventis Pharma aims to allow students to compare the

application of the provisions of the implementation of CPOB in Pharmaceutical Industry,

particularly in PT Aventis Pharma and equip pharmacists candidates with the insight,

knowledge and skills, and understand the duties and responsibilities of pharmacists in the

pharmaceutical industry on the whole aspects related to production, quality assurance and

quality control according CPOB guidelines, which can lead pharmacist candidates who are

ready to enter the world of work profession. Given a specific task called the Self Inspection at

Processing Area of PT Aventis Pharma aims to make self-inspection system in the area devoted

to PT Aventis Pharma processing that can be done assessment and analysis of the difference

(gap analysis) between the actual conditions with the points of CPOB guidelines and global

Sanofi Group standard."

"Industri farmasi merupakan salah satu industri yang dikontrol dan diawasi ketat oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan. baik ditinjau dari segi perizinan, produksi, peredaran maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu tenaga inti dalam industri farmasi yang turut berperan dalam menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat adalah Apoteker. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma bertujuan agar meningkatkan pemahaman tentang peran, fungsi, posisi, dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, mengetahui aplikasi penerapan CPOB di industri farmasi, dan memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Template Protokol Uji Stabilitas Berdasarkan ICH Q1A (R2) Stability Testing Guidelines : Stability Testing of New Drug Substances Product.

---

The pharmaceutical industry is one industry that is controlled and monitored by Badan Pengawas Makanan dan Minuman both in terms of licensing, production, distribution and quality of drugs in circulation. One of main person in the pharmaceutical industry which play a role in producing drug have quality, safe, and efficacy is a Pharmacist. Apothecary Profession Internship at PT. Aventis Pharma aims to improve understanding of the role, functions, positions, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, knows the implementation of GMP in the parmaceutical industry, and gives a real representation about the problem of pharmacy jobs in the pharmaceutical industry. A special assignment report which is given has a title "Making a Template of Stability Study Based on ICH Q1A (R2) Stability Testing Guidelines : Stability Testing of New Drug Substances Product"."