Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Guardian Pharmatama bertujuan Memahami penerapan aspek-aspek CPOB yang dilakukan oleh industri farmasi dalam menghasilkan produk yang berkualitas dan Memahami peranan apoteker dalam industri farmasi. Apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting untuk menerapkan aspek - aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut, antara lain sebagai penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan dan pemastian mutu. Tugas khusus yang diberikan berjudul studi literatur sediaan infus. Persyaratan infus intravena yaitu sediaan steril berupa larutan, bebas pirogen, sedapat mungkin dibuat isotonis terhadap darah, tidak mengandung bakterisida, harus jernih dan praktis bebas partikel, volume netto/volume terukur tidak kurang dari nilai nominal, dan memenuhi syarat injeksi. Untuk memenuhi persyaratan tersebut, dalam pembuatan sediaan infus, industri farmasi harus menerapkan CPOB pembuatan produk steril.

---

Apothecary Internship at Guardian Pharmatama to know and understand application of GMP aspects undertaken by the pharmaceutical industry in producing quality products and understand the role of pharmacists in the pharmaceutical industry. Pharmacists have an important role and responsibility for implementing aspects listed in the GMP is in charge of production, responsible for oversight and quality assurance. Given a special assignment titled Literature intravenous infusion. Requirements that intravenous infusion of sterile dosage form solutions, pyrogen free, as far as possible be made isotonic to blood, contains no bactericide, should be clear and practically free from particles, the netto volume not less than face value and qualified injection to meet these requirements, in making preparations infusion, the pharmaceutical industry must implement the GMP manufacture of sterile products."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Guardian Pharmatama bertujuan untuk memahami penerapan aspek-aspek CPOB yang dilakukan oleh industri farmasi dalam menghasilkan produk yang berkualias dan memahami peranan apoteker dalam industri farmasi yakni sebagai penanggung jawab produksi, penanggung jawab pemastian mutu, dan penanggung jawab pengawasan mutu. Tugas khusus yang diberikan mengedai pembaharuan prosedur tetap khusus pemeriksaan bahan awal. Prosedur tetap (protap) merupakan sebuah prosedur yang digunakan pada sebuah tahap yang dilakukan pada industri. Prosedur tetap disusun berdasarkan literatur terkini dan senantiasa diperbaharui untuk memastikan kualitas dari bahan awal yang akan digunakan pada proses produksi. Perubahan yang terjadi pada protap didokumentasikan sehingga dapat ditelusuri. Tujuan penggunaan protap adalah untuk memastikan agar proses yang dilakukan sesuai dengan standar yang telag ditetapkan tanpa dipengaruhi leh personel yang mengerjakan.

---

Apothecary Internship Report at PT. Guardian Pharmatama has purposes to understand the application of GMP aspects undertaken by the pharmaceutical industry in producing quality products and understand the role of pharmacists in the pharmaceutical industry that is in charge of production, responsible for quality assurance and quality control in charge. The special assignment given the renewal of Special examination procedures remain the starting material. Procedures and equipment (SOP) is a procedure used on a stage made ​​in the industry. The procedure is based on the literature remain current and continually updated to ensure the quality of the starting material to be used in the production process. Changes in the SOPs are documented so that it can be traced back. Objective of using SOPs is to ensure that processes are carried out in accordance with the standards set out without being affected leh fully-equipped personnel work."

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi didirikan bertujuan untuk melaksanakan pembuatan obat berdasarkan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik sehingga dapat menjamin kualitas obat secara konsisten dan memenuhi persyaratan yang berlaku. Apoteker memiliki peran penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT. Guardian Pharmatama ini bertujuan memberikan mahasiswa pengetahuan langsung terkait tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi. Tugas khusus dalam praktek kerja ini adalah Manajemen Produksi di PT.Guardian Pharmatama

---

ABSTRACT

The pharmaceutical industry is a business entity that has a license from the Minister of Health. The pharmaceutical industry builded to carry out the manufacture of drugs based on Good Manufacturing Practice guidelines that aim to ensure drug quality consistently and meet the applicable requirements. Pharmacist have an important role to ensure GMP applied in the pharmaceutical industry. Pharmacist Internship Program activity at PT. Guardian Pharmatama aim to give students knowledge directly related to Pharmacist duties and responsibilities in the Pharmaceutical Industry. The special assignment that has given is Operation Management in PT. Guardian Pharmatama."

"Melalui Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di ReGeniC Laboratory, penulis berkesempatan memperoleh ilmu dasar terkait aspek regulasi dan cGMP yang harus diterapkan sebagai tanggung jawab profesinya. Penulis juga berkesempatan memperdalam ilmu bioteknologi terkait sel punca. Aplikasi klinis sel punca di Indonesia memang sudah terrealisasi, namun dalam praktiknya, perlu dilakukan optimasi dan pemantauan terhadap proses pengolahan dan produksi produk sel punca secara kontinu. Secara keseluruhan, penerapan seluruh aspek cGMP atau CPOB di ReGeniC Laboratory telah berjalan dengan baik di semua kegiatan produksi dan pengawasan mutu. Secara khusus, penerapan beberapa aspek cGMP untuk produk sel punca perlu ditelaah kembali melalui diskusi komprehensif antara pihak regulator dan pihak ReGeniC karena beberapa aplikasi aspek cGMP untuk produk sel punca jelas berbeda dengan produk obat layaknya industri farmasi. Profesi apoteker memiliki peran vital dalam implementasi cGMP dalam suatu laboratorium pengolahan sel punca, khususnya sebagai bagian pengawasan mutu. Namun, di laboratorium pengolahan sel punca, tuntutan peran apoteker tidak hanya sebagai personil kunci layaknya industri farmasi, tetapi juga sebagai peneliti untuk riset dan pengembangan sel punca.

---

Through intership in ReGeniC Laboratory the author had the opportunity to acquire the basic knowledge related to current Good Manufacturing Practices cGMP aspects that should be applied as pharmacist professional responsibility in industrial context Moreover the author also had the opportunity to deepen their knowledge of biotechnology especially stem cells Clinical applications of stem cells in Indonesia has been developed by some institution but in practice optimization and monitoring need to be done related to processing and production of stem cells continuously Overall the implementation of all aspects of cGMP in ReGeniC Laboratory has run well in all the activities of production and quality control In particular the application of some aspects of cGMP for stem cell products need to be re examined through a comprehensive discussion between regulators and ReGeniC because some aspects of cGMP applications for stem cell products are clearly differ from pharmaceutical drug products Pharmacist profession has a vital role in the implementation of cGMP in a stem cell processing laboratory particularly as part of quality control However in the stem cell processing laboratory pharmacist roles is not only its responsibility as a key personnel in pharmaceutical industry but also as a researcher and long life learner conducting research and development of stem cells."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Aventis Pharma bertujuan untuk membandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi dan membekali calon apoteker dengan wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi. Dalam pelaksanaan PKPA diberikan tugas khusus mengenai pembaruan metode pengujian bahan baku feniramina maleat. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami, membandingkan dan mengkaji pembaruan metode pengujian feniramina maleat berdasarkan standar acuan BP 2012 menjadi BP 2014.

---

PPharmacists Professional Practice (PKPA) in PT Aventis Pharma aims to compare the application between the provisions and the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry and equip prospective pharmacists with insight, knowledge and skills, as well as understand the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry. In the implementation of the PKPA the student was given the special task about updating test method of pheniramine maleate raw materials. This particular task aims to understand, compare and assess the test methods based on BP 2012 and BP 2014."