Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di Landson PT. Pertiwi Agung bertujuan untuk mengetahui dan memahami peran apoteker di industri, khususnya di bagian produksi, pengawasan mutu, dan penjaminan mutu. Selain itu juga, untuk mengetahui serta memahami aspek-aspek yang berhubungan dengan penerapan CPOB di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan adalah mengenai stabilitas sediaan Levofloxacin.

---

Apothecary Profession Internship, which was done at Landson PT. Pertiwi Agung Cikarang Barat Bekasi, was used as a studying practices for Pharmacists. The Pharmacists in pharmacy industry have important role to assure quality, safety, and efficacy on pharmaceutical products. PKPA activity was intended that students could see the direct profession pharmacists activity that took place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in Landson PT. Pertiwi Agung Cikarang Barat Bekasi and might have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task had titled Stability levofloxacin in Landson PT. Pertiwi Agung Cikarang Barat Bekasi."

"Peranan industri farmasi obat sebagai penyedia obat adalah menjamin ketersediaan obat bermutu, aman, dan berkhasiat untuk sampai ke tangan masyarakat. Langkah utama dalam menjamin mutu suatu obat adalah dengan menerapkan cara pembuatan obat yang baik (CPOB) dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat, sehingga obat yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Landson PT. Pertiwi Agung bertujuan untuk meningkatkan pemahaman tentang peran, tanggung jawab dan wewenang Apoteker dalam industri farmasi terutama di Landson PT. Pertiwi Agung dan mengetahui gambaran tentang penerapan standar CPOB di Industri farmasi terutama di Landson PT. Pertiwi Agung. Tugas khusus yang diberikan adalah mengenai proses pembuatan dokumen instruksi kerja dan penentuan metode pengujian bahan baku dan bahan kemas.

---

The role of the pharmaceutical industry as a provider of drug is a guarantee of availability of quality, safe, and efficacious drug to get into the hands of the public. A major step in ensuring the quality of a drug is to apply a Good Manufacturing Practice (GMP) in all aspects of the manufacture of drugs and a series of activities, so that the resulting drug meets the requirements determined in accordance with the intended use. Activity of Apothecary Profession Internship in Landson PT. Great Earth aims to increase the understanding of roles, responsibilities and authority of Pharmacists in the pharmaceutical industry, especially in Landson PT. Pertiwi Agung and find a picture of the implementation of GMP standards in the pharmaceutical industry, especially in Landson PT. Pertiwi Agung. Special assignment given is the document creation process work instructions and method of determining testing of raw materials and packaging materials."

"Praktek kerja di Lamdson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar calon apoteker mengerti tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan GMP di industri farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Protokol dan Laporan Uji Stabilitas. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengkaji dan memantau kestabilan produk pada kondisi penyimpanan real time.

---

The aiming of professional pharmacist internship at Landson PT. Pertiwi Agung are making understand jobs and responsibilities of prospective pharmacist. We could get perceptions, knowledge, skills, practical experiences for doing pharmaceutical jobs and real descriptions of issues in pharmaceutical industry, and could understand the applicationof Good Manufacturing Practice (GMP) especially at Landson PT.Pertiwi Agung. A special assignment report is Made Stability Testing's Protocol and Report. The aiming of this special assignment was to review and monitor product stability under storage condition for real time stability testing."

"Industri farmasi erat kaitannya dengan kesehatan manusia dalam rangka perwujudan kesehatan nasional. Industri farmasi dikontrol dan diawasi dengan ketat oleh Pemerintah dan Badan POM, baik ditinjau dari segi perizinan, produksi, peredaran, maupun kualitas obat yang diedarkan. Pada pembuatan obat, pengendalian menyeluruh sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi, maka Pemerintah mengeluarkan ketentuan dan persyaratan yang harus diterapkan dan dilaksanakan oleh setiap industri farmasi, yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting untuk menerapkan aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut, antara lain sebagai penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan mutu dan penanggung jawab pemastian (manajemen) mutu.

---

Pharmaceutical industry has a tight correlation with human’s health system, in concern of national health. Pharmaceutical industry controlled by the government and Badan POM from the registration side, production, distribution, and quality of the pharmaceutical product. In pharmaceutical production, a complete control is essential to guarantee that consumers will received a high quality product. That complete control is done as Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) which has to be implied by pharmaceutical industry. Apothecary in pharmaceutical industry has to imply all aspect of CPOB, as a production, quality assurement, or quality control manager."

"Praktek Kerja Profesi di Landson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasan di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Protokol dan Laporan Validasi Pembersihan di PT. Pertiwi Agung. Tujuannya adalah untuk membuat bukti tertulis efektifitas pembersihan dari prosedur pembersihan, membuktikan bahwa prosedur pembersihan tersebut dapat diterapkan secara konsisten akan memberikan hasil yang sama serta membuktikan dan mendokumentasikan bahwa prosedur pembersihan mesin di PT. Pertiwi Agung efektif untuk mengurangin residu zat aktif serta sisa cairan pembersih dan cemaran mikroba hingga batas yang telah ditetapkan.

---

The Internship at Landson PT. Pertiwi Agung was aimed to have pre-profession pharmasist understand the role and responsabilities of a pharmasist in pharmaceutical industry generally. Furthermore, this internship was purposed to let the pre-profession pharmacist to have knowledges, skills and experiences doing pharmacy practice in pharmaceutical industry, the implification of Cara Pembuatan Obat yang Baik and last was to figure out problems that may happened inpharmaceutical industry. The Final Project that was given titled Protocol Preparation and Report of Cleaning Validation. The Final project was purposed to make a written prove of cleaning prosedure effectivity and to approve that the procedure will assure the consistency cleaning results."

"Praktik kerja profesi di PT Pertiwi Agung Landson Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industry farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul 'Pembuatan Instruksi Kerja, Spesifikasi dan Catatan Pengujian Bahan Baku'. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus ini adalah untuk mengetahui cara pembuatan Instruksi Kerja metode pengujian bahan baku yang baik dan benar untuk menghindari terjadinya kesalahan saat proses pengujian. Secara umum, PT Pertiwi Agung Landson telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Pertiwi Agung Landson Period March ndash; April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is 'Instructions, Speficication and Test Reports of Raw Material'. The purpose of this special assignment to know how to make instructions, speficication and test reports of raw material correctly to prevent errors during testing. In general, PT Guardian Pharmatama has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy. "

"Praktik Kerja Profesi di PT. Landson Pertiwi Agung Periode Bulan Juli - Agustus Tahun 2018 bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam Industri Farmasi, serta melakukan pekerjaan kefarmasian sesuai dengan ketentuan perundang-undangan dan etika yang berlaku, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Industri Farmasi, memiliki gambaran nyata tentang permasalahan praktek kefarmasian serta mempelajari strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka pengembangan praktik kefarmasian. Praktek kerja profesi ini dilaksanakan selama dua bulan dengan tugas khusus yaitu "Update Inventori Fisik dan Sistem Menggunakan Program Subinventory Transfer di Sistem Oracle". Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar calon apoteker mampu menerapkan dan memenuhi syarat CPOB di Gudang penyimpanan Raw Material and Packaging Material di Departement Production Planning and Inventory Control (PPIC) dalam kesesuaian antara data fisik dan secara sistem.

---

The internship at PT. Landson Pertiwi Agung Period July - August 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in Pharmaceutical Industry  in accordance with applicable laws and ethics; to have the insight, knowledge, skills and practical experience in implementing Good Manufacturing Practice (GMP) in Pharmaceutical Industry, as well as to have the insight of pharmaceutical practice issues and to learn strategies and activities that can be undertaken in the course of pharmaceutical practice development. This internship lasted for two months with special assignment ttiled "Inventory Update using Subinventory Transfer Program in Oracle System". The purpose of this special assignment is to allow prospective pharmacist to able to implement and fullfil GMP requirements in Raw Material and Packaging Material Warehouse in Production Planning and Inventory Control (PPIC) with congruity between physical and data in system."

"ABSTRAKDalam pedoman CPOB 2012 , Industri Farmasi wajib menerapkan suatu sistem pemastian mutu dalam membuat suatu obat. Sistem tersebut diperlukan untuk mencapai tujuan mutu secara konsisten dan dapat diandalkan, sehingga diperoleh produk obat yang efektif, aman, dan bermutu. Apoteker dituntut untuk memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan dalam mengaplikasikan dan mengembangkan ilmunya secara profesional agar dapat menerapkan sistem pemastian mutu yang komprehensif serta mengatasi permasalahan yang muncul di Industri Farmasi. Calon apoteker melakukan praktik kerja profesi di Landson PT Pertiwi Agung mulai dari tanggal 6 Juli 2016 hingga 30 Agustus 2016. Diharapkan calon apoteker dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi khususnya di Landson PT Pertiwi Agung, serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi.

---

ABSTRACTIn the GMP guidelines 2012 , Pharmaceutical Industry shall implement a quality management system in making a drug. The system is required to achieve quality objectives to consistently and reliably, thus obtained medicinal products that are effective, safe, and qualified. Quality assurance of a drug does not just rely on the implementation of certain testing, but also let drugs made under carefully controlled and monitored conditions. Pharmacists are required to have the insight, knowledge, skills, and ability to apply and develop their knowledge in a professional manner in order to implement a comprehensive quality assurance system and overcome the problems that arise in the Pharmaceutical Industry. Prospective pharmacists practice the pharmacist internship in Landson PT Pertiwi Agung started on July 6, 2016 until August 30, 2016. It is expected that the prospective pharmacist can understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in the pharmaceutical industry, especially in Landson PT Pertiwi Agung, and has insight, knowledge, skills and practical experience to do the pharmaceutical work in the Pharmaceutical Industry."

"Tingginya kebutuhan akan obat dalam dunia kesehatan dan vitalnya aktivitas obat mempengaruhi fungsi fisiologi tubuh manusia mendukung industri farmasi dikendalikan dan diawasi dengan ketat oleh Pemerintah baik dari segi perizinan, produksi, peredaran, maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu upaya yang dilakukan oleh Pemerintah dalam melakukan pengendalian menyeluruh pembuatan obat agar menghasilkan produk obat yang memenuhi standar mutu yang dipersyaratkan adalah mengeluarkan pedoman yang harus diterapkan dan dilaksanakan secara efektif oleh setiap industri farmasi yakni Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB mencakup keseluruhan aspek produksi dan pengendalian mutu mulai dari manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri, audit mutu, serta audit dan persetujuan pemasok, penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kembali produk, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, serta kualifikasi dan validasi. PT. AstraZeneca Indonesia mengacu pada AstraZeneca Global Operation Standard dalam penerapan CPOB untuk menghasilkan produk yang mutunya sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting dalam AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site untuk menjamin diterapkannya aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut, antara lain sebagai penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan mutu dan penanggung jawab manajemen (pemastian) mutu.

---

The high demand for drugs in the world of health and vital activity of drugs affect the human body's physiological functions to support the pharmaceutical industry is controlled and closely monitored by the government in terms of licensing, production, distribution, and quality of drugs. One of the efforts was made by the Government in conducting a thorough control of the manufacture of the drug in order to produce drug products that meet the required quality standards are issued guidelines Good Manufacturing Practice (GMP) to be applied and implemented effectively by all the pharmaceutical industry. GMP covers all aspects of production and quality control from quality management, personnel, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, inspection and audit quality itself, and audit and approval of suppliers, handling of complaints against drugs, drugs recalls, and drug handling returns, documentation, manufacturing and analysis based on contract, qualification and validation. PT. AstraZeneca Indonesia refers to AstraZeneca Global Standard Operation for application of GMP to produce products which its quality meet the requirements and intended use. Pharmacists have an important role and responsibility in AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site to ensure the implementing of the aspects listed in the GMP, among others, as the responsible production, responsible for oversight and quality assurance."