Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKApoteker di industri farmasi memiliki tanggung profesi untuk memastikan bahwa mutu obat yang dihasilkan memenuhi persyaratan dan tujuan penggunaannya dengan berpedoman kepada prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ditujukan untuk memberikan pengalaman praktis dan gambaran nyata mengenai peran,tugas dan tanggung jawab profesi apoteker di industri farmasi.PKPA ini dilaksanakan di PT. AstraZeneca Indonesia selama dua bulan di bagian pemastian mutu dengan kegiatan utama berupa induksi materi dari berbagai departemen, mengerjakan Annual Product Review (APR), mengerjakan Corrective Action Preventive Action (CAPA) dan evidence based dari self inspection serta mengerjakan gap analysis prosedur.Induksi yang diberikan berupa penjelasan singkat mengenai tugas dan fungsi dari masing-masing departemen.APR yang dikerjakan berupa dua APR dari produk packing I MY, I TW dan I AU serta satu APR dari produk repacking Z dan B.Hasilnya, semua produk packing maupun repacking dinyatakan rilis.Penerapan CAPA dan evidence based terhadap self inspection documentation error dilakukan dengan memberikan SOP ke bagian departemen yang belum tedaftar sebelumnya.Sedangkan gap analysis dari guidline Process Trending and Robustness Analysis dengan SOP Product Review Report dan Standart Change Control in the Quality and Compliance Area serta SOP Operations Change Management dengan SOP Change Management masih memberikan hasil yang relevan walaupun pada beberapa poin memerlukan revisi.

---

ABSTRAKPharmacists in the pharmaceutical industry has a professional responsibility to ensure that the quality of medicines produced meets the requirements and intended use by referring to the principles of Good Manufacturing Practice (GMP).Professional Pharmacist Internship is intended to provide practical experience and a real description of the role,duties and responsibilities of the pharmacist profession in the pharmaceutical industry.The internship was conducted at PT. AstraZeneca Indonesia for two months at quality assurance unit with the main activities were material induction from various departments,accomplising Annual Product Review (APR),accomplising Corrective Action Preventive Action (CAPA) and evidence based on self-inspection and accomplising procedures gap analysis.The induction which was given is about description of the tasks and functions of each departemen.The APR were two packing product APR of product I MY, I TW and I AU and also one repacking product APR of Z and B.As a result, both of packing and repacking products were released.Application of CAPA and evidence based on self-inspection documentation error were done by giving the SOP to the department who have unlisted previously.Wherease gap analysis of guidline the Robustness analysis and Process Trending with SOP Product Review Report and Standart Change Control in the Quality and also Compliance Operations Area and SOP Change Management with Change Management SOP still deliver a relevant results even if at some point require revision."

"ABSTRAKPada Peraturan Pemerintah No. 51 tahun 2009, disebutkan bahwa pekerjaankefarmasian salah satunya dapat dilakukan di fasilitas produksi sediaan farmasi,seperi industri farmasi obat. Dalam melakukan pekerjaan kefamasian di industrifarmasi, dibutuhkan sumber daya yang memiliki pemahaman mengenai CaraPembuatan Obat yang Baik (CPOB). Program Studi Apoteker Fakultas FarmasiUniversitas Indonesia menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker, salahsatunya di PT. AstraZeneca Indonesia, pada periode 4 Januari hingga 29 Februari2016, yang bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawabapoteker, memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktisuntuk melakukan pekerjaan kefarmasian, memahami penerapan CPOB, sertamemiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan farmasi di industrifarmasi.

---

ABSTRACTRefers to PP No. 51 in 2009, state that one of place to held pharmaceutical serviceis in manufacturing pharmaceutical products, such as in Pharmaceutical Industry.To held pharmaceutical service, it needs a comprehensive knowledge about GoodManufacturing Practices (GMP). One of industry that internship from ApothecaryProgram of Fakultas Farmasi UI was held at PT. AstraZeneca Indonesia, from 4January to 29 February 2016, that was aimed to understand the roles, duty, andresponsibilities to held pharmaceutical services, understand the application ofGood Manufacturing Practices, and to know about the real problems ofpharmaceutical services in pharmaceutical industry.;"

"ABSTRAKIndustri farmasi memiliki peranan penting dalam pelayanan kesehatan terkait dengan produk obat yang dihasilkannya. Industri farmasi berkewajiban menjamin bahwa obat yang dihasilkan harus memiliki khasiat, keamanan dan kualitas yang memenuhi standar yang telah ditetapkan yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Pemerintah dan industri farmasi bertanggung jawab dalam proses pembuatan obat dengan penerapan CPOB yang dilakukan secara konsisten agar obat yang di hasilkan memiliki kualitas yang baik dan melindungi konsumen. Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. AstraZeneca Indonesia merupakan salah satu sarana bagi calon Apoteker mendapatkan ilmu serta pengetahuan secara mendalam tentang penerapan CPOB pada industri farmasi. Calon apoteker diharapkan dapat mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi. Selain itu, calon apoteker diharapkan memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Calon Apoteker juga diberikan tugas khusus yang berjudul ldquo;Commissioning Testing Alat Thermohygrometer untuk Area Cool Warehouse rdquo;. Tugas khusus ini bertujuan agar calon apoteker dapat mempelajari proses penyiapan dan penyusunan dokumen serta melakukan pengujian commissioning alat Thermohygrometer sebagai rangkaian proses kualifikasi alat di PT. AstraZeneca Indonesia.

---

ABSTRACTThe pharmaceutical industry has an important role in the health services related with the resulting drug products. The pharmaceutical industry is obliged to guarantee the resulting drug product must have efficacy, safety and quality according to the established standard i.e. Good Manufacturing Product GMP . The government and the pharmaceutical industry are responsible in the drug production process with the application of GMP must be consistently implement in order to produced the drug with good quality and protect the customers. Internship program at PT. AstraZeneca Indonesia was one of the tools for students to gain deep knowledge about the application of GMP in pharmaceutical industry. The students are expected to understand about the role, duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry. Other than that, the students are ecpected to have practical knowledge and experience with a clear picture of the pharmaceutical work problems in the pharmaceutical industry. Student was also given a special assignment entitled ldquo Commissioning Testing of Thermohygrometer for Cool Warehouse Area rdquo . This special assignment was aim to student to study about the process of preparing up to compiling the document and performing the commissioning protocol of Thermohygrometer as a series of qualification process at PT. AstraZeneca Indonesia."

"Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktek Kerja Profesi PKP di PT. AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site dilakukan pada tanggal 4 Januari hingga 28 February 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang produksi. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. AstraZeneca Indonesia, induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian, dan membantu pekerjaan di Departemen Produksi seperti melakukan optimasi proses produksi tablet inderal dan optimasi proses wet cleaning pada mesin dan peralatan produksi ruang primary packaging. PT. AstraZeneca Indonesia merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Pharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at AstraZeneca Indonesia Cikarang Site Ltd. held on January 4st to February 28th 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a production. Activities conducted during profession internship among other general introduction about AstraZeneca Indonesia Ciakarang Site Ltd, induction into department which related pharmacy, and help the task at Production Department for optimization of inderal tablet production process and optimization of wet cleaning process on machine and equipment in primary packaging room. AstraZeneca Indonesi Cikarang Site Ltd. is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities."

"Praktek kerja di Lamdson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar calon apoteker mengerti tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan GMP di industri farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi khususnya di Landson PT.Pertiwi Agung, tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Protokol dan Laporan Uji Stabilitas. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengkaji dan memantau kestabilan produk pada kondisi penyimpanan real time.

---

The aiming of professional pharmacist internship at Landson PT. Pertiwi Agung are making understand jobs and responsibilities of prospective pharmacist. We could get perceptions, knowledge, skills, practical experiences for doing pharmaceutical jobs and real descriptions of issues in pharmaceutical industry, and could understand the applicationof Good Manufacturing Practice (GMP) especially at Landson PT.Pertiwi Agung. A special assignment report is Made Stability Testing's Protocol and Report. The aiming of this special assignment was to review and monitor product stability under storage condition for real time stability testing."

"Praktik kerja profesi di PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk memahami peran, tugas, serta tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi dan memahami penerapan GMP/CPOB di Industri Farmasi, selain itu untuk memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman guna melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, serta memiliki pemahaman terkait permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Penentuan Waktu Pelaksanaan Peninjauan Berkala Dokumen Kualifikasi Alat di PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia adalah untuk menentukan waktu pelaksanaan peninjauan berkala periodic review terhadap seluruh dokumen kualifikasi alat dan/atau sistem yang digunakan oleh PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia berdasarkan analisis risiko. Secara umum, PT AstraZeneca Cikarang-Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia Period January - February 2018 aims to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and also to understand the practice of good manufacturing practice GMP /CPOB in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, as well as have an understanding of the problems related to pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Determination of the implementation timing of the periodic review equipment qualification document in PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia rdquo;. The purpose of this special assignment is to determine the implementation time of the periodic review of the entire qualification document equipments and/or systems used by PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia based on risk analysis rdquo;. In general, PT AstraZeneca Cikarang Site-Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy "

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT AstraZeneca Indonesia Cikarang Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pembuatan Spesifikasi Fungsional Printer Zebra Series S4M untuk Pencetakan Label pada Kemasan Tersier rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah untuk membuat dokumen spesifikasi fungsional dari sistem Printer Zebra Series S4M dalam rangka memenuhi validasi sistem komputerisasi. Secara umum, PT AstraZeneca telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT AstraZeneca Indonesia Cikarang Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;The Creation of Zebra Series S4M Functional Specifications for Tertiary Packaging Labels rdquo;. The purpose of this special assignment is to create a functional specification document for Zebra Series S4M Printer system in order to meet computerized system validation. In general, PT AstraZeneca Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Laporan praktik kerja ini membahas tentang praktik kerja yang dilakukan mahasiswa di PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung-jawab apoteker serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasiaan di Industri Farmasi. Selain itu untuk memahami penerapan GMP CPOB dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas Khusus yang diberikan yaitu ldquo;Pembuatan Dokumen Kualifikasi untuk Inkubator Panas dan Inkubator Dingin untuk Uji Mikrobiologi rdquo;. Penulisan laporan praktik kerja berdasarkan pengamatan langsung pada di Industri Farmasi. Hasil dari praktik kerja ini bahwa PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site telah menerapkan semua aspek dalam CPOB, sehingga mahasiswa telah mengerti gambaran nyata penerapan CPOB serta memahami tugas dan tanggung-jawab apoteker di Industri Farmasi.

---

The focus of this study is the work practices undertaken by students at PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site aims to understand the role, duties, and responsibilities of pharmacists and have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the Pharmaceutical Industry. In addition to understanding the implementation of GMP CPOB and has a real picture of the pharmaceutical work problems in the Pharmaceutical Industry. The special assignment is Making Qualification Documents for Hot Incubators and Cold Incubators for Microbiological Testing . Practical report writing based on direct observation on the Pharmaceutical Industry. The result of this working practice is that PT AstraZeneca Indonesia-Cikarang Site has applied all aspects of CPOB, so that the students have understood the real picture of CPOB application and understand the duty and responsibility of the pharmacist in the Pharmaceutical Industry."

"ABSTRAKKegiatan Praktek Kerja Profesi (PKP) bertujuan untuk memperoleh pengalaman praktis dan meningkatkan pemahaman tentang peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Kegiatan PKP juga memfasilitasi mahasiswa dalam memahami penerapan CPOB dan gambaran nyata permasalahan kefarmasian di industri farmasi. Kegiatan PKP dilaksanakan di PT. Abbott Indonesia, terdiri dari rangkaian kegiatan berupa penjelasan materi, diskusi, peninjauan lapangan, dan pelaksanaan tugas khusus. Tugas khusus yang diberikan selama PKP berjudul Analisis Routing Time Kaplet X sebagai Langkah Awal Penerapan Operational Excellent.

---

ABSTRACTProfession Internship aimed to obtain practical experience and better understanding about roles and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry. In addition, Profession Internship facilitated the student to understand implementation of CPOB and real representation of pharmacy practice problems in pharmaceutical industry. Profession Internship implemented at PT. Abbott Indonesia, activities consist of description of material, discussion, field visit, and special assignment. The special assignment given during PKP called Analysis of the Caplets X Routing Time as an Initial Step Operational Excellent Implementation."