Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Profesi Apoteker berperan penting dalam menjaga khasiat, keamanan dan mutu obat yang beredar di masyarakat. Kegiatan Praktek Kerja Profesi yang dilaksanakan di PT Johnson & Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa calon apoteker dapat mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi tersebut. Selain itu, mahasiswa diharapkan dapat memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi terutama di bagian Regulatory Affair, memahami registrasi obat secara keseluruhan, khususnya pada registrasi variasi dan registrasi ulang, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Registrasi obat terdiri dari registrasi baru, registrasi variasi dan registrasi ulang, dimana pengajuan registrasi dilakukan dengan menyusun dossier registrasi yang diserahkan ke BPOM untuk dievaluasi. Permasalahan pekerjaan kefarmasian yang dialami Regulatory Affair adalah seringkali terdapat ketidak sesuaian dokumen yang diberikan oleh pembuat dokumen dengan persyaratan dokumen yang dibutuhkan BPOM. Tugas khusus yang diberikan saat Praktek Kerja Profesi di Industri Farmasi adalah Kajian Kelengkapan Dossier Registrasi Obat dari Global Regulatory Affair Johnson & Johnson terhadap Ketentuan Kelengkapan Dokumen Registrasi Obat di Indonesia. Tugas khusus ini memiliki tujuan agar mahasiswa dapat menghitung persentase ketidaklengkapan dossier registrasi yang diberikan Global RA kepada Lokal RA, serta melakukan analisis penyebab ketidaklengkapan dossier tersebut.

---

Pharmacists profession plays an important role in maintaining efficacy, safety and quality of medicines that circulating in community. Professional Internship Programs that held in PT Johnson & Johnson Indonesia aims that pharmacists can understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry. In addition, students are expected to have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in pharmaceutical industry, especially in Regulatory Affair, understanding drug registration, particularly on the registration variations and re-registration, and have a real picture of the work pharmacy problems in the pharmaceutical industry. Drug registration consists of a new registration, registration variations and re-registration, which submitted for registration by drafting a registration dossier to BPOM to be evaluated. Problems in Regulatory Affair is theres often a discrepancy documents provided by author of the document with BPOMs required paperwork. Special assignment given at the Professional Internship Programs is the Study of Drug Registration Dossier completeness of Global Regulatory Affair Johnson & Johnson against Drug Registration Document Completion Conditions in Indonesia. The purpose of this special assignment to allow students calculate incompleteness percentage of registration dossier given from Global RA to Local RA, and analyze the cause of dossier incompletenes."

"Industri farmasi merupakan industri yang menghasilkan produk kesehatan dan menunjang perwujudan kesehatan masyarakat, khususnya dalam pembuatan obat. CPOB merupakan syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi dalam pembuatan obat untuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi standar kualitas, keamanan, dan khasiat. Apoteker, sebagaimana dalam CPOB, merupakan personil kunci di bagian produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu. Oleh karena itu, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk memberikan kesempatan bagi calon apoteker untuk menimba ilmu sehingga nantinya menjadi apoteker yang terkualifikasi dan memiliki pengalaman praktis untuk menghadapi era persaingan global.

---

The pharmaceutical industry is an industry that produces health products and support the manifestation public health, especially in the manufacture of drugs. GMP is a requirement that must be fulfilled by the pharmaceutical industry in the manufacture of the drug to ensure drug produced and fulfill standard of quality, safety, and efficacy. Pharmacists, as in GMP, a key personnel in production, quality assurance and quality control. Therefore, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk provides an opportunity for prospective pharmacists to studying that will be a qualified pharmacist and practical experience to face global competition."

"Praktek Kerja Profesi di Landson PT. Pertiwi Agung bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasan di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Protokol dan Laporan Validasi Pembersihan di PT. Pertiwi Agung. Tujuannya adalah untuk membuat bukti tertulis efektifitas pembersihan dari prosedur pembersihan, membuktikan bahwa prosedur pembersihan tersebut dapat diterapkan secara konsisten akan memberikan hasil yang sama serta membuktikan dan mendokumentasikan bahwa prosedur pembersihan mesin di PT. Pertiwi Agung efektif untuk mengurangin residu zat aktif serta sisa cairan pembersih dan cemaran mikroba hingga batas yang telah ditetapkan.

---

The Internship at Landson PT. Pertiwi Agung was aimed to have pre-profession pharmasist understand the role and responsabilities of a pharmasist in pharmaceutical industry generally. Furthermore, this internship was purposed to let the pre-profession pharmacist to have knowledges, skills and experiences doing pharmacy practice in pharmaceutical industry, the implification of Cara Pembuatan Obat yang Baik and last was to figure out problems that may happened inpharmaceutical industry. The Final Project that was given titled Protocol Preparation and Report of Cleaning Validation. The Final project was purposed to make a written prove of cleaning prosedure effectivity and to approve that the procedure will assure the consistency cleaning results."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Fonko International Pharmaceuticals bertujuan untuk calon apoteker mampu memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, memahami peranan GMP di industri Farmasi dan memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasiaan di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Membuat Protokol Kualifikasi Instalasi dan Operasional alat Fride-freezer Liebher . Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui alur pembuatan protokol kualifikasi di industry farmasi.

---

Profession Internship at PT Fonko International Pharmaceuticals aiming for that prospective pharmacists are able to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, understanding role of GMP in Industry, and have a real picture of the issues pharmaceutical practice and learn the strategies and activities that can be done in the framework of the development of pharmacy practice. Given the special task entitled Making Instalasi and Operational Qualfication Protocol tools Fridge-Freezer Liebher. The purpose of this special task is to knowing role of making qualification protocol in pharmaceutical industry.

"

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Merck Tbk, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT Merck Tbk dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu validasi metode analisis Thiamin HCl dan Piridoksin HCl dalam sediaan sirup multivitamin secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Tugas khusus ini bertujuan untuk memperoleh metode yang valid dalam menganalisis Thiamin HCl dan Piridoksin HCl dalam sediaan sirup multivitamin secara KCKT.

---

Pharmacist Internship Program at PT Merck Tbk, East Jakarta. This Pharmacist Internship Program activity is intended to allow the apothecary profession students to directly see the activity that takes place in the pharmaceutical industry, to gain knowledge and insight into all aspect related to the pharmaceutical industry especially in terms of the GMP implementation at PT Merck Tbk, and to understand the role and duties of pharmacist in the pharmaceutical industry. The special assignment that has given is entitled analytical method validation of Thiamine HCl and Pyridoxine HCl in multivitamin syrup with High Pressure Liquid Chromatography (HPLC). This special assignment aims to obtain a valid method in analyzing Thiamine HCl and Pyridoxine HCl in multivitamin syrup with HPLC."

"ABSTRAKIndustri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. CPOB adalah cara pembuatan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya. Terkait dengan pentingnya pelaksanaan CPOB dalam suatu Industri Farmasi, Apoteker merupakan salah satu komponen penting dalam pengembangan produk obat yang memenuhi syarat khasiat, mutu dan keamanan yang baik. Oleh sebab itu, setiap calon Apoteker perlu dibekali dengan pengetahuan dan pengalaman, salah satunya dengan praktek kerja profesi. Tujuan utama dalam praktek kerja profesi calon Apoteker adalah untuk mengetahui dan memahami peran serta tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi. Penulis melakukan praktek kerja profesi di GlaxoSmithKline Indonesia, Pulogadung, selama 8 minggu pada Departemen Pengawasan Mutu. Kesimpulan dari praktek kerja profesi Apoteker di industri ini dapat dipahami bahwa peran utama seorang Apoteker pada bagian pengawasan mutu, yaitu menyetujui dan menolak pelulusan bahan baku dan bahan pengemas; memastikan bahwa seluruh pengujian yang diperlukan telah dilaksanakan; memberi persetujuan terhadap spesifikasi, petunjuk kerja pengambilan sampel, metode pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain; pelaksanaan uji stabilitas, penyimpanan retained sample serta terlibat dalam penyelesaian masalah-masalah terkait mutu produk.

---

ABSTRACTPharmacy industry is a corporante which has license from Health Ministry for doing drug or raw material manufacturing. GMP is a drug manufacturing guidelines which has purpose to ensure drug quality conform with the standard and the indication. As the importance of GMP implementation in pharmacy industry, Pharmacist is one of the keys in product development which comply with the indication, quality and safety. Therefore, Pharmacist candidate needs provided with knowledge and experiences, one of them is internship. The main purpose in this internship to learn and understand about Pharmacist responsibility in Pharmacy Industry. The author has undertook the internship at GlaxoSmithKline Indonesia, Pulogadung site, for 8 weeks in Quality Control Department. The conclusion from this internship at Pharmacy Industry could be understand that main Pharmacist role in Quality Control are approve and reject raw material and packaging material; ensure all of the required testing has been carried out; give approval against the specifications, sampling procedure, analysis method and another quality control procedures; stability testing; retained sample storage and get involved in quality product problem solving."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di RSUP Fatmawati bertujuan untuk memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di rumah sakit, memberikan keterampilan dan pengalaman praktik kefarmasian di rumah sakit, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahanpraktik kefarmasian dan mempelajari strategi dan kegiatan yang dilakukan dalam rangka perkembangan praktik kefarrmasian di Rumah Sakit. Tugas khusus yang diberikan berjudul 'Evaluasi Medication Error Periode Oktober-Desember 2015 di Rumah Sakit Umum Pusat Fatmawati.

---

Pharmacists Professional Practice at RSUP Fatmawati aims to understand assignment and responsibilities of pharmacist in hospital, Praktek Kerja Profesi Apoteker di RSUP Fatmawati bertujuan untuk memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di rumah sakit, provide skill and experience pharmaceutical practice in hospital, andhave a real pharmaceutical practice problem and learn strategies and activitiesto develop the practice of pharmacy in hospital. Special assignmentwas given entitled 'Evaluation of Medication Error on October-December 2015 in Fatmawati general hospital."

"Industri farmasi memiliki peranan penting dalam menghasilkan obat dan bahan obat yang aman, bermutu, dan berkhasiat. Untuk menjalankan fungsi tersebut, dibutuhkan seorang Apoteker yang merupakan personil kunci dalam pengawasan mutu, pemastian mutu, dan produksi obat. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini dilaksanakan untuk meningkatkan pengetahuan, wawasan, serta pengalaman praktis mengenai tanggung jawab apoteker dan penerapan aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam industri farmasi. PKPA dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk selama dua bulan. Tugas khusus yang diberikan selama PKPA yaitu Pembuatan Dokumen Spesifikasi Metode Pengujian (SM), Catatan Hasil Pemeriksaan (CHP), serta Time Study Raw Material dan Packaging Material. Tugas khusus ini bertujuan untuk membuat dan merevisi dokumen SM dan CHP, serta mengetahui waktu aktual sampling dan pengujian raw material dan packaging material.

---

The pharmaceutical industry has an important role in producing safe, quality, and efficacy drugs. To carry out these functions, its requires a pharmacist who is the key personnel in quality control, quality assurance, and production of drugs. Professional Field Work of Apothecary (PKPA) was implemented to improve the knowledge, insight, and practical experience regarding the responsibility of the pharmacist and the implementation aspects of the Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry. PKPA conducted at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk for two months. Special assignment given during PKPA is Creation of Specification and Test Method (SM), Record of Examination Result (CHP) Document and Time Study of Raw Material and Packaging Material. The aim of this special task to create and revise the SM and CHP document, and knowing the real time of raw material and packaging material sampling and testing process."