Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri Farmasi merupakan suatu badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat yang meliputi pengadaan bahan awal dan bahan pengemas, produksi, pengemasan, pengawasan mutu, dan pemastian mutu sampai diperolehnya obat untuk didistribusikan. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Medifarma Laboratories bertujuan agar mahasiswa PKPA mampu memahami tugas dan tanggung jawab di Industri Farmasi, memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Selain itu, mahasiswa PKPA juga diberikan tugas khusus yang berjudul Peningkatan Yield pada Tahap Pencetakan Tablet Multilayer Fenilpropanolamin Menggunakan Metode Statistical Process Control di Departemen Produksi. Tugas khusus bertujuan agar mahasiswa PKPA mampu memahami dan mengaplikasikan tools Statistical Process Control (SPC) sebagai salah satu tools dari Operational Excellence pada proses produksi di industri farmasi, meningkatkan yield tablet multilayer Fenilpropanolamin di Departemen Produksi menggunakan metode Statistical Process Control (SPC), serta mengetahui proses apa saja yang harus dilakukan pada saat SPC untuk meningkatkan yield dari proses pencetakan tablet.

---

Pharmaceutical industry is a business entity that has a licence from the Minister of Health to conduct the manufacture of drugs or excipients which include the procurement of starting materials and packaging materials, production, packaging, quality control, quality assurance, until the distribution of drugs. The internship program was aimed to make students understand the duties and responsibilities, to understand the implementation of GMP, and also the challenges in pharmaceutical industry. In addition, students are also given a special assignment titled Peningkatan Yield pada Tahap Pencetakan Tablet Multilayer Fenilpropanolamin Menggunakan Metode Statistical Process Control di Departemen Produksi. The special assignment was aimed to make students be able to understand the implementation of Statistical Process Control (SPC) as one of Operational Excellence tools in Production Department, to increase the yields of Phenylpropanolamine tablet using Statistical Process Control (SPC), and also to know the process of SPC to increase the yield of Phenylpropanolamine tablet."

"Industri farmasi memiliki peranan penting dalam meningkatkan derajat kesehatan pada masyarakat dengan menjamin ketersediaan obat yang aman, bermutu, dan berkhasiat untuk pasien. Industri farmasi perlu melakukan upaya agar obat yang dihasilkan memenuhi standar mutu yang dipersyaratkan yaitu dengan menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker memiliki peranan yang penting dalam penerapan CPOB pada industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT. AstraZeneca bertujuan untuk mendapatkan ilmu serta pengetahuan secara terperinci bagaimana aspek-aspek yang telah disebutkan pada CPOB diterapkan pada suatu pabrik. Tugas khusus dalam praktek kerja ini adalah pembuatan dokumen penilaian risiko.

---

The pharmaceutical industry has an important role to improving the health status of local communities by ensuring the availability of safe drugs, quality and efficacious for patients. The pharmaceutical industry needs to make efforts so that the drug produced meets the required quality standards by implementing Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists have an important role in the implementation of GMP in the pharmaceutical industry. Profession Job Training at PT. AstraZeneca aims to gain knowledge as well as detailed knowledge of how the aspects mentioned in the GMP applied to a plant. The special task in this practice is the risk assessment document creation."

"Profesi Apoteker berperan penting dalam menjaga khasiat, keamanan dan mutu obat yang beredar di masyarakat. Kegiatan Praktek Kerja Profesi yang dilaksanakan di PT Johnson & Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa calon apoteker dapat mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi tersebut. Selain itu, mahasiswa diharapkan dapat memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi terutama di bagian Regulatory Affair, memahami registrasi obat secara keseluruhan, khususnya pada registrasi variasi dan registrasi ulang, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Registrasi obat terdiri dari registrasi baru, registrasi variasi dan registrasi ulang, dimana pengajuan registrasi dilakukan dengan menyusun dossier registrasi yang diserahkan ke BPOM untuk dievaluasi. Permasalahan pekerjaan kefarmasian yang dialami Regulatory Affair adalah seringkali terdapat ketidak sesuaian dokumen yang diberikan oleh pembuat dokumen dengan persyaratan dokumen yang dibutuhkan BPOM. Tugas khusus yang diberikan saat Praktek Kerja Profesi di Industri Farmasi adalah Kajian Kelengkapan Dossier Registrasi Obat dari Global Regulatory Affair Johnson & Johnson terhadap Ketentuan Kelengkapan Dokumen Registrasi Obat di Indonesia. Tugas khusus ini memiliki tujuan agar mahasiswa dapat menghitung persentase ketidaklengkapan dossier registrasi yang diberikan Global RA kepada Lokal RA, serta melakukan analisis penyebab ketidaklengkapan dossier tersebut.

---

Pharmacists profession plays an important role in maintaining efficacy, safety and quality of medicines that circulating in community. Professional Internship Programs that held in PT Johnson & Johnson Indonesia aims that pharmacists can understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry. In addition, students are expected to have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in pharmaceutical industry, especially in Regulatory Affair, understanding drug registration, particularly on the registration variations and re-registration, and have a real picture of the work pharmacy problems in the pharmaceutical industry. Drug registration consists of a new registration, registration variations and re-registration, which submitted for registration by drafting a registration dossier to BPOM to be evaluated. Problems in Regulatory Affair is theres often a discrepancy documents provided by author of the document with BPOMs required paperwork. Special assignment given at the Professional Internship Programs is the Study of Drug Registration Dossier completeness of Global Regulatory Affair Johnson & Johnson against Drug Registration Document Completion Conditions in Indonesia. The purpose of this special assignment to allow students calculate incompleteness percentage of registration dossier given from Global RA to Local RA, and analyze the cause of dossier incompletenes."

"Praktek Kerja Profesi (PKP) di Industri PT. Medifarma Laboratories bertujuan agar calon apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman dalam melakukan pekerjaan kefarmasian, kemudian agar dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri dan gambaran nyata permasalahan yang dapat terjadi. PKP dilakukan selama 2 bulan dengan mempelajari sebagian departemen industri dan secara khusus di departemen Quality Control untuk melakukan tugas khusus. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus yaitu meningkatkan efisiensi membran filter pada penyaringan fase gerak untuk analisa di Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dan menilai parameter yang berkaitan dengan penggunaan membran filter berulang. Peran apoteker dalam industri farmasi yaitu berada di posisi kunci meliputi produksi, Quality Control dan Quality Assurance. Penerapan CPOB diperoleh mahasiswa dengan mengikuti training basic GMP dan penjelasan setiap departemen.

---

Profession internship at PT. Medifarma Laboratories company aims pharmacist candidate has knowledge, skill, and experience for doing pharmacist jobs, then to know the implementation Good Manufacturing Product (GMP) in pharmaceuticals industry and to face the real working world the problem that could be held. Profession internship was held during two months which studied a lot of section on the company and Quality Control specifically. Given special assignment in QC department which is about membrane filter. The aims to increase the efficiency membrane filter on the mobile phase filtration for analyzing in High Performance Liquid Chromatography (HPLC) and to give a value on the parameter which is related with the usage membrane filter usage. The role of pharmacist in pharmaceutical industry is key position on production, Quality Control and Quality Assurance department. The implementation of GMP which is get with joining GMP training basic and the explanation every department."

"Industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam menjamin mutu obat. salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan keterampilan dalam menerapkan CPOB. PT. Kalbe Farma, Tbk. memberikan kesempatan pada calon apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapat pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis di industri farmasi

---

Pharmaceutical industry is obliged to apply Good Manufacturing Practice. GMP regulate various important aspects in ensuring the quality of medicines. One of which is personnel. Pharmacists are key personnel in the pharmaceutical industry who served as head of production, head of quality assurance, and the head of quality control. Prospective pharmacists are required to have knowledge and skills in implementing GMP. PT. Kalbe Farma Tbk. provide opportunities for prospective pharmacists to carry out professional work practices in order to gain the knowledge, skills, and practical experience in the pharmaceutical industry."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di RSPAD Gatot Soebroto Ditkesad Jakarta Pusat. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi memahami peran apoteker di Rumah Sakit sesuai dengan Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit dan memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan untuk melakukan praktek kefarmasian di Rumah Sakit serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan praktik kefarmasian di Rumah Sakit sehingga dapat ikut serta dalam mencarikan alternatif dan solusi yang tepat. Sedangkan tugas khusus yang dilaksanakan di rumah sakit yaitu pemantauan terapi obat pada pasien neonatal di ruang perawatan perinatal risiko tinggi RSPAD Gatot Soebroto yang dilaksanakan secara prospektif/on going pada tanggal 13 April 2016 hingga 19 April 2016.

---

Profession Internship held at RSPAD Gatot Soebroto Ditkesad. It aims to give better understanding about the pharmacist role for pharmacist student according to standard pharmaceutical services in hospital, insight, knowledge and skill to practice the pharmacist knowledge in the hospital and also give the real picture about the challenge practice of pharmacist so pharmacist can inovate solution to overcome the challenges. Meanwhile, the special task that held in the hospital which is monitoring of medical therapy to neonatal patient in high risk perinatal infirmary RSPAD Gatot Soebroto done in on going/prospective that was held at April 13th, 2016 until April 19th, 2016."