Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Dexa Medica Palembang bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan dan wawasan dalam semua aspek terkait CPOB di industri farmasi, serta mampu mengetahui penerapan CPOB di PT. Dexa Medica Palembang, termasuk peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi untuk mempersiapkan calon apoteker di dunia kerja. Tugas khusus dalam PKPA ini berjudul Data Integrity System di Laboratorium Quality Control PT. Dexa Medica Palembang.

---

Pharmacist Profession Internship Program (PKPA) at PT. Dexa Medica Palembang. PKPA activity is aims to increase knowledge and insight on all aspects of GMP-related in the pharmaceutical industry and determine the application of GMP in PT. PT. Dexa Medica Palembang, also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry to face the real working world. Given special assignment titled Data Integrity System in Laboratory Quality Control PT. Dexa Medica Palembang."

"Ketersediaan obat erat kaitannya dengan industri farmasi sebagai produsen obat. Industri farmasi mempunyai kewajiban moral dan tanggung jawab sosial untuk senantiasa menyediakan produk obat yang memenuhi standar mutu, khasiat dan keamanan. PT Dexa Medica dapat menjadi tempat belajar yang baik bagi apoteker yang ingin mempelajari cara pembuatan obat yang baik (CPOB) pada seluruh fasilitas pembuatan sediaan farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT Dexa Medica dilakukan selama 9 minggu dari tanggal 1 Februari hingga 31 Maret 2016. Tugas khusus berjudul Data Integrity dalam Sistem Tata Kelola Data PT Dexa Medica Palembang.

---

The availability of drugs is closely related to the pharmaceutical industry as drug manufacturers. The pharmaceutical industry has a moral obligation and social responsibility to continually provide products that meet the standards of drug quality, efficacy and safety. PT Dexa Medica can be a good learning place for Apothecary who want to learn Good Manufacturing Practice (GMP) on the entire pharmaceutical manufacturing facility. Internship at PT Dexa Medica conducted for 9 weeks from February 1st until March 31st 2016. The specific assignment titled The Implementation of The Data Integrity in Data Governance System PT. Dexa Medica Palembang."

"ABSTRAKDalam proses pembuatan obat, industri farmasi wajib memastikan bahwa produk yang dihasilkan memiliki mutu, kemanan dan efek yang sesuai dengan standar yang berlaku. Salah satu standar yang mengatur proses pembuatan obat di Indonesia adalah CPOB Cara Pembuatan Obat yang Baik dan Benar . Tujuan dari pelaksanaan Praktek Kerja Profesi ini adalah calon apoteker dapat memahmi perana apoteker dalam industri farmasi, serta memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi. Selain itu, calon apoteker juga diharapkan dapat memperoleh wawasan serta dapat memperoleh gambaran nyata dari permasalahan di industri. Calon Apoteker diberikan tugas khusus dengan judul ldquo; Resource Planning di Laboratorium Quality Control PT. Dexa Medica Palembang rdquo;. Tujuan dari pemberian tugas khusu ini adalah memperoleh HOT Hands On Time terhadap produk yang sebelumnya belum memiliki waktu standard an memperoleh group produk baru berdasarkan waktu HOT yang diperoleh.

---

ABSTRACTJakarta provincial government through Decree of the Governor of DKI Jakarta Province No. 233 of 2014 combines two Health Public Service, Public Health Department and Public Health Service Department, into Regional Health Department in every Municipality in Jakarta Province. All of the regional are Regional Health Department of Central Jakarta, North Jakarta, West Jakarta, South Jakarta and East Jakarta. The purpose of this internship are Understand the role, function, and responsibility of Pharmacist in Regional Health Department of West Jakarta, having knowledge for the primary function of health resource division at in Regional Health Department of West Jakarta, having knowledge, perception and skill in doing Work at the government and have an experience to face real issues that can be arise. Student was also given a special assignment with entitled ldquo Penutupan Apotek Rakyat Di Provinsi DKI Jakarta Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 53 Tahun 2016 rdquo . This special assignment was aim to student to understand and Knowed the problem that occurred when evaluation at the Public Pharmacy at Kecamatan Taman Sari, West Jakarta, and understand the reasons for the closing of Public Pharmacy under the regulation of the minister of health No.53 of 2016."

"Praktek kerja profesi Apoteker di PT. Dexa Medica Palembang bertujuan untuk Memahami peranan, tugas dan tanggungjawab apoteker serta penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi. Selain itu, praktek kerja profesi apoteker bertujuan untuk memperoleh wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktek Kerja profesi apoteker dilaksanakan di departemen Quality Assurance dibagian validasi pembersihan. Kegiatan yang dilakukan di PT Dexa Medica Palembang adalah induksi dan touring ke depatemen-depatemen yang ada di PT Dexa Medica Palembang. Selain itu, mahasiswa diberi pengetahuan tentang peran kerja setiap departemen di Industri Farmasi. Tugas khusus yang dilakukan selama PKPA ialah membuat laporan penentuan permitted daily exposure PDE Repaglinide menggunakan Health-Based Data sebagai Accepttance Limit dalam Validasi Pembersihan. Tugas khusus ini memiliki tujuan yaitu dapat memahami konsep pendekatan baru dalam menentukan keberterimaan menggunakan PDE, menentukan nilai PDE dari zat aktif obat di PT. Dexa Medica Palembang, dan membandingkan nilai kriteria keberterimaan antara metode standar 10 ppm dengan pendekatan PDE.

---

Pharmacist Profession Internship at PT. Dexa Medica Palembang aims to Understand the role, duties and responsibilities of pharmacists as well as the application of Good Manufacturing Practice CPOB in the Pharmaceutical Industry. In addition, the professional practice of pharmacists aims to gain insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work and to have a clear picture of the pharmaceutical work in industry. The Pharmacist profession 39 s job practice is carried out in the Quality Assurance department under the cleaning validation section. Activities undertaken at PT Dexa Medica Palembang is induction and touring to the departement existing in PT Dexa Medica Palembang. In addition, students are given knowledge about the work role of each department in Pharmaceutical Industry. A special task undertaken during PKPA is to prepare a report on the determination of permitted daily exposure PDE of Repaglinide using Health Based Data as Acceptance Limit in Cleaning Validation. This specific task has goal of being able to understand concept of a new approach in determining acceptability using PDE, determining the value of PDE from drug active substances in PT. Dexa Medica Palembang, and compare the acceptance criteria score between the standard 10 ppm method and the PDE approach."

"Praktek Kerja Profesi di PT. Phapros, Tbk bertujuan untuk memahami peranan, tugas, dan tanggung-jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; memahami penerapan CPOB di industri farmasi; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Melalui praktek kerja ini, calon apoteker dapat melihat secara langsung alur proses bisnis dan implementasi CPOB pada kegiatan teknis di PT. Phapros, Tbk. Praktikan ditempatkan di Departemen Human Resource Development (HRD) dibawah bimbingan Direktur Produksi dan diberikan tugas khusus yang berjudul Penyusunan Standar Kompetensi Apoteker Praktisi Industri PT. Phapros, Tbk. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mampu menyusun dan memahami standar kompetensi kerja yang diperlukan seorang apoteker praktisi industri sesuai dengan pelaksanaan tugas dan kualifikasi jabatan di tempat kerja berdasarkan fungsi bisnis PT. Phapros, Tbk.

---

Profession Internship at PT. Phapros, Tbk aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry; have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry; understanding the implementation of GMP in the pharmaceutical industry; and have a real picture of the problems of pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry. Through this internship, future pharmacists can see directly the flow of business process and implementation of GMP in technical activities at PT. Phapros, Tbk. Intern placed in the Department of Human Resource Development (HRD) under the guidance of Director of Production and given the special task entitled Arrangement the Standard of Competences of Industry Practitioner Pharmacists PT. Phapros, Tbk. The special task was intended that the student is able to compile and understand the work standard of competences required by an industry practitioner pharmacist in accordance with the duties and occupational requirements in the workplace based on business function PT. Phapros, Tbk."

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan salah satu sarana yang berperan penting dalam upaya peningkatan kualitas kesehatan masyarakat yang berkewajiban untuk menyediakan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat. Sebuah industri farmasiharus memiliki minimal 3 orang Apoteker sebagai penanggung jawab pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Hal tersebut menuntut seorang Apoteker untuk memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan sesuai Standar Kompetensi Apoteker IAI. Kompetensi seorang calon Apoteker agar mampu bekerja dalam dunia kefarmasian dengan baik dapat diperoleh dari materi kuliah dan pengalaman terlibat langsung dalam dunia kerja melalui kegiatan PKPA. Kegiatan selama PKPA yaitu berupa pemberian materi serta kegiatan visit untuk mendalami materi terkait seluruh kegiatan di PT Phapros, Tbk. antara lain struktur organisasi, manajemen K3L, pengelolaan air limbah, manajemen resiko, produksi, Perencanaan dan Pengembangan Produksi, Quality Operation, kegiatan gudang, kegiatan maintenance, dan bagian penunjang lainnya. Tugas khusus PKPA di PT Phapros, Tbk. yaitu melakukan review kelengkapan dan menyiapkan dokumen registrasi variasi dari beberapa produk PT Phapros, Tbk. yang dilakukan oleh bagian DR (Dokumentasi dan Registrasi). Pelaksanaan kegiatan PKPA di PT Phapros, Tbk. membuat mahasiswa mendapatkan wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis yang lebih di industri farmasi secara umum dan melakukan registrasi variasi secara khusus.

---

ABSTRACTThe pharmaceutical industry is one of important things which can improves the quality of public health providing the quality, safety, and efficatious of medicines. A pharmaceutical industry must has at least 3 pharmacists in charge in the field of quality assurance, production, and quality control. It requires a pharmacist to have the insight, knowledge, skills corresponding Pharmacist Competence Standard IAI. Pharmacists competence of a candidate to be able to work in the world of pharmacy well can be obtained from lectures and experience directly involved in the world of work through profession internship activities. Activities during profession internship include giving materials and visit to explore related material of all activities at PT Phapros, Tbk. among others, organizational structure, management K3L, water management system, risk management, production, Production Planning and Development, Quality Operations, warehouse activities, maintenance activities, and other supporting parts. The special task of profession internship at PT Phapros, Tbk. is conducting a review of completeness and prepare the registration documents of some products PT Phapros, Tbk. done by the DR (Documentation and Registration). The implementation of profession internship at PT Phapros, Tbk. make students gain insight, knowledge, skills, and practical experience in the pharmaceutical industry more generally and specially in register variations."

"ABSTRAK Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Phapros, Tbk bertujuan agar mahasiswa mengerti dan memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi sehingga mahasiswa memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian, seperti memahami peranan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian. Tugas khusus yang diberikan berjudul Trending Stabilitas dan Evaluasi Stabilitas Produk Pareto A pada Tahun 2011-2015. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk melihat performa stabilitas produk, untuk mengevaluasi parameter spesifikasi produk jadi yang kritis dan untuk memberikan rekomendasi terhadap parameter spesifikasi produk jadi yang tidak memenuhi syarat secara terus menerus selama masa pengujian stabilitas untuk menghindari terjadinya keluhan dari customer maupun penarikan obat.

---

ABSTRACTPharmacists Internship Program at PT. Phapros, Tbk aims to make students know and understand their role, duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry so that students have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy, such as understanding the role How Good Manufacturing (GMP) and have a real picture about the problems of pharmacy work. My Specific assignment is Trending and Evaluation of Stability Pareto A Product in 2011-2015. The purpose of this spesific assignment are to look at the performance stability of the product, to evaluate the parameters of the product specifications so critical and to provide recommendations on the parameter specifications of the finished product are not eligible continuously during stability testing to avoid complaints from customers or withdrawal of the drug."