Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi (PKP) di Industri PT. Medifarma Laboratories bertujuan agar calon apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman dalam melakukan pekerjaan kefarmasian, kemudian agar dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri dan gambaran nyata permasalahan yang dapat terjadi. PKP dilakukan selama 2 bulan dengan mempelajari sebagian departemen industri dan secara khusus di departemen Quality Control untuk melakukan tugas khusus. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus yaitu meningkatkan efisiensi membran filter padapenyaringan fase gerak untuk analisa di Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dan menilai parameter yang berkaitan dengan penggunaan membran filter berulang. Peran apoteker dalam industri farmasi yaitu berada di posisi kunci meliputi produksi, Quality Control dan Quality Assurance. Penerapan CPOB diperoleh mahasiswa dengan mengikuti training basic GMP dan penjelasan setiap departemen.

---

ABSTRACTProfession internship at PT. Medifarma Laboratories company aims pharmacistcandidate has knowledge, skill, and experience for doing pharmacist jobs, then to know the implementation Good Manufacturing Product (GMP) in pharmaceuticals industry and to face the real working world the problem thatcould be held. Profession internship was held during two months which studied a lot of section on the company and Quality Control specifically. Given specialassignment in QC department which is about membrane filter. The aims toincrease the efficiency membrane filter on the mobile phase filtration foranalyzing in High Performance Liquid Chromatography (HPLC) and to give avalue on the parameter which is related with the usage membrane filter usage. The role of pharmacist in pharmaceutical industry is key position on production, Quality Control and Quality Assurance department. The implementation of GMP which is get with joining GMP training basic and the explanation every department."

"ABSTRAK Industri Farmasi merupakan suatu badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat yang meliputi pengadaan bahan awal dan bahan pengemas, produksi, pengemasan, pengawasan mutu, dan pemastian mutu sampai diperolehnya obat untuk didistribusikan. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Medifarma Laboratories bertujuan agar mahasiswa PKPA mampu memahami tugas dan tanggung jawab di Industri Farmasi, memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Selain itu, mahasiswa PKPA juga diberikan tugas khusus yang berjudul Peningkatan Yield pada Tahap Pencetakan Tablet Multilayer Fenilpropanolamin Menggunakan Metode Statistical Process Control di Departemen Produksi. Tugas khusus bertujuan agar mahasiswa PKPA mampu memahami dan mengaplikasikan tools Statistical Process Control (SPC) sebagai salah satu tools dari Operational Excellence pada proses produksi di industri farmasi, meningkatkan yield tablet multilayer Fenilpropanolamin di Departemen Produksi menggunakan metode Statistical Process Control (SPC), serta mengetahui proses apa saja yang harus dilakukan pada saat SPC untuk meningkatkan yield dari proses pencetakan tablet.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a business entity that has a licence from the Minister of Health to conduct the manufacture of drugs or excipients which include the procurement of starting materials and packaging materials, production, packaging, quality control, quality assurance, until the distribution of drugs. The internship program was aimed to make students understand the duties and responsibilities, to understand the implementation of GMP, and also the challenges in pharmaceutical industry. In addition, students are also given a special assignment titled Peningkatan Yield pada Tahap Pencetakan Tablet Multilayer Fenilpropanolamin Menggunakan Metode Statistical Process Control di Departemen Produksi. The special assignment was aimed to make students be able to understand the implementation of Statistical Process Control (SPC) as one of Operational Excellence tools in Production Department, to increase the yields of Phenylpropanolamine tablet using Statistical Process Control (SPC), and also to know the process of SPC to increase the yield of Phenylpropanolamine tablet. "

"Profesi Apoteker berperan penting dalam menjaga khasiat, keamanan dan mutu obat yang beredar di masyarakat. Kegiatan Praktek Kerja Profesi yang dilaksanakan di PT Johnson & Johnson Indonesia bertujuan agar mahasiswa calon apoteker dapat mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi tersebut. Selain itu, mahasiswa diharapkan dapat memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi terutama di bagian Regulatory Affair, memahami registrasi obat secara keseluruhan, khususnya pada registrasi variasi dan registrasi ulang, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Registrasi obat terdiri dari registrasi baru, registrasi variasi dan registrasi ulang, dimana pengajuan registrasi dilakukan dengan menyusun dossier registrasi yang diserahkan ke BPOM untuk dievaluasi. Permasalahan pekerjaan kefarmasian yang dialami Regulatory Affair adalah seringkali terdapat ketidak sesuaian dokumen yang diberikan oleh pembuat dokumen dengan persyaratan dokumen yang dibutuhkan BPOM. Tugas khusus yang diberikan saat Praktek Kerja Profesi di Industri Farmasi adalah Kajian Kelengkapan Dossier Registrasi Obat dari Global Regulatory Affair Johnson & Johnson terhadap Ketentuan Kelengkapan Dokumen Registrasi Obat di Indonesia. Tugas khusus ini memiliki tujuan agar mahasiswa dapat menghitung persentase ketidaklengkapan dossier registrasi yang diberikan Global RA kepada Lokal RA, serta melakukan analisis penyebab ketidaklengkapan dossier tersebut.

---

Pharmacists profession plays an important role in maintaining efficacy, safety and quality of medicines that circulating in community. Professional Internship Programs that held in PT Johnson & Johnson Indonesia aims that pharmacists can understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry. In addition, students are expected to have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in pharmaceutical industry, especially in Regulatory Affair, understanding drug registration, particularly on the registration variations and re-registration, and have a real picture of the work pharmacy problems in the pharmaceutical industry. Drug registration consists of a new registration, registration variations and re-registration, which submitted for registration by drafting a registration dossier to BPOM to be evaluated. Problems in Regulatory Affair is theres often a discrepancy documents provided by author of the document with BPOMs required paperwork. Special assignment given at the Professional Internship Programs is the Study of Drug Registration Dossier completeness of Global Regulatory Affair Johnson & Johnson against Drug Registration Document Completion Conditions in Indonesia. The purpose of this special assignment to allow students calculate incompleteness percentage of registration dossier given from Global RA to Local RA, and analyze the cause of dossier incompletenes."

"Seorang apoteker memegang peranan penting di industri farmasi. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh (10) standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Medifarma Laboratories, periode bulan Maret-April tahun 2019. Selama PKPA diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman,dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

A pharmacist plays an important role in the pharmaceutical industries. Pharmacists must meet competency standards as a requirement for entering the workforce and undergoing professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten (10) competency standards as abilities expected by pharmacists when graduating and entering professional work practices. As a preparation and experience of prospective pharmacists to be able to understand the role of pharmacists and improve competence, the Pharmacist Professional Work Practice is carried out at PT. Medifarma Laboratories for the period March-April 2019. During PKPA it is expected that pharmacist candidates can broaden their horizons , understanding, and experience to do pharmaceutical work in professional workplaces"

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di RSPAD Gatot Soebroto Ditkesad Jakarta Pusat. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi memahami peran apoteker di Rumah Sakit sesuai dengan Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit dan memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan untuk melakukan praktek kefarmasian di Rumah Sakit serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan praktik kefarmasian di Rumah Sakit sehingga dapat ikut serta dalam mencarikan alternatif dan solusi yang tepat. Sedangkan tugas khusus yang dilaksanakan di rumah sakit yaitu pemantauan terapi obat pada pasien neonatal di ruang perawatan perinatal risiko tinggi RSPAD Gatot Soebroto yang dilaksanakan secara prospektif/on going pada tanggal 13 April 2016 hingga 19 April 2016.

---

Profession Internship held at RSPAD Gatot Soebroto Ditkesad. It aims to give better understanding about the pharmacist role for pharmacist student according to standard pharmaceutical services in hospital, insight, knowledge and skill to practice the pharmacist knowledge in the hospital and also give the real picture about the challenge practice of pharmacist so pharmacist can inovate solution to overcome the challenges. Meanwhile, the special task that held in the hospital which is monitoring of medical therapy to neonatal patient in high risk perinatal infirmary RSPAD Gatot Soebroto done in on going/prospective that was held at April 13th, 2016 until April 19th, 2016."

"Rumah Sakit Umum Pusat (RSUP) Fatmawati merupakan Rumah Sakit Tipe A Pendidikan yang menjadi rujukan umum nasional. RSUP Fatmawati memiliki instalasi farmasi yang melaksanakan seluruh kegiatan kefarmasiannya dalam satu kebijakan atau disebut sebagai sistem satu pintu. Kegiatan pelayanan kefarmasian di rumah sakit sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 58 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit,mencakup dua kegiatan, yaitu kegiatan yang bersifat manajerial berupa pengelolaan perbekalan farmasi dan kegiatan pelayanan farmasi klinik. Kegiatan pengelolaan pengelolaan perbekalan farmasi meliputi pemilihan; perencanaan kebutuhan; pengadaan; penerimaan; penyimpanan; pendistribusian; pemusnahan dan penarikan. Sedangkan kegiatan farmasi klinik meliputi, Pengkajian dan Pelayanan Resep, Penelusuran Riwayat Penggunaan Obat, Rekonsiliasi Obat, Pelayanan Informasi Obat (PIO), Konseling, Visite, Pemantauan Terapi Obat (PTO), Monitoring Efek Samping Obat (MESO), Evaluasi Penggunaan Obat (EPO), Dispensing Sediaan Steril, dan Pemantauan Kadar Obat dalam Darah (PKOD).

---

Rumah Sakit Umum Pusat Fatmawati is an education hospital Type A which is national general reference hospital. Rumah Sakit Umum Pusat Fatmawati has a pharmacy that carry out all activities within one policy or referred to as sistem satu pintu. Activities of hospital pharmacy services in accordance with the Regulation of the Minister of Health No. 58 of 2014 on Standards of Pharmaceutical Services at the Hospital, includes two activities such as managerial activities in the form of pharmaceutical supply management and clinical pharmacy services activities. The management activities include the selection of the management of pharmaceutical supplies; planning needs; procurement; reception; storage; distribution; extermination and withdrawal. While the activities of clinical pharmacy include, Assessment and Care Recipes, Drug Use History, Drugs Reconciliation, Drug Information Service (PIO), Counseling, Visite, Therapeutic Drug Monitoring (PTO), Drugs Side Effects Monitoring (MESO), Evaluation of Drug Use (EPO), Dispensing sterile preparations, and Monitoring Drug levels in Blood (PKOD)."

"Industri farmasi memiliki peranan penting dalam meningkatkan derajat kesehatan pada masyarakat dengan menjamin ketersediaan obat yang aman, bermutu, dan berkhasiat untuk pasien. Industri farmasi perlu melakukan upaya agar obat yang dihasilkan memenuhi standar mutu yang dipersyaratkan yaitu dengan menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker memiliki peranan yang penting dalam penerapan CPOB pada industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT. AstraZeneca bertujuan untuk mendapatkan ilmu serta pengetahuan secara terperinci bagaimana aspek-aspek yang telah disebutkan pada CPOB diterapkan pada suatu pabrik. Tugas khusus dalam praktek kerja ini adalah pembuatan dokumen penilaian risiko.

---

The pharmaceutical industry has an important role to improving the health status of local communities by ensuring the availability of safe drugs, quality and efficacious for patients. The pharmaceutical industry needs to make efforts so that the drug produced meets the required quality standards by implementing Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists have an important role in the implementation of GMP in the pharmaceutical industry. Profession Job Training at PT. AstraZeneca aims to gain knowledge as well as detailed knowledge of how the aspects mentioned in the GMP applied to a plant. The special task in this practice is the risk assessment document creation."

"ABSTRAKIndustri farmasi merupakan salah satu sarana tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian. Praktik kerja profesi yang dilaksanakan di PT Medifarma Laboratories ini, bertujuan agar mahasiswa mendapatkan pengalaman nyata dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam pembuatan obat, industri farmasi harus memenuhi ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB agar obat yang dihasilkan aman, berkhasiat dan bermutu. Seluruh aspek CPOB telah diterapkan oleh PT Medifarma Laboratories. Selain itu, PT Medifarma Laboratories juga menerapkan ketentuan GMP dari PIC/s sebagai jaminan tambahan untk keperluan ekspor produk. Seluruh proses produksi dan aspek terkait telah dikendalikan, dan setiap tahapnya telah terdokumentasikan. Salah satu upaya pengendalian dalam proses produksi adalah validasi proses yang menjadi tugas khusus yang diberikan kepada mahasiswa. Validasi proses merupakan usaha untuk membangun bukti terdokumentasi bahwa suatu proses produksi akan senantiasa menghasilkan produk yang memenuhi kriteria yang ditentukan. Validasi ini termasuk dalam validasi konkuren, dilakukan terhadap pada tiga bets tablet suplemen XYZ berturut-turut, dimana tiap bets berukuran 100.000 tablet. Validasi proses telah dilakukan mulai dari tahap wet compounding, dry mixing, compression dan coating. Validasi terhadap proses blistering tablet suplemen XYZ juga telah dilakukan. Dari hasil validasi, disimpulkan bahwa proses produksi tiga bets tablet suplemen XYZ telah tervalidasi.

---

ABSTRACTThe pharmaceutical industry is one of the places to do the pharmaceutical works. The internship that held at PT Medifarma Laboratories, intended to make students get the real experience in performing the pharmaceutical works in the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry is an entity that has a license to conduct the manufacture of drugs or drug ingredients. In the manufacture of drugs, the pharmaceutical industry must comply Good Manufacturing Practice GMP so that the resulting drug meet the criteria of safe, efficacy and quality. All aspects of GMP has been applied by PT Medifarma Laboratories. In addition, PT Medifarma Laboratories also applying the GMP provisions of PIC s as an additional guarantee for export products. The whole process of production and its related aspects are controlled, and every stage is documented. One of the actions in order to control the production process is validation process that became task given to the student. The validation process is establishing documented evidence to determine that process consistently produce a product meet its predetermined specifications and quality characteristics. Validation that had been done is classified as concurrent validation, and were carried out on three batches of Tablet Supplements XYZ, where the size of each batch were 100.000 tablets. Validation process were started from wet compounding, dry mixing, compression, and coating. Validation of the blistering process Tablets Supplement XYZ had also been performed. The results showed that the production process of three batches of Tablet Supplements XYZ had been validated."