Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. memiliki tujuan agar calon Apoteker mampu mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefearmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Risk Assessment Prosedur Pembuatan, Pengendalian Bill of Material pada Sistem BPCS dan Pembuatan Shop Order Copy Prosedur Pengolahan dan Pengemasan Induk. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar mampu membuat risk assessment proses pembuatan dan pengendalian Bill of Material BOM pada sistem BPCS dan risk assessment pembuatan Shop Order Copy prosedur pengolahan dan pengemasan induk.

---

ABSTRACTInternship at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. aims for pharmacist candidate to be able to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry has the concepts, knowledges, skills, and practical experiences to perform pharmaceutical services in pharmaceutical industry understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in pharmaceutical industry and has the clear vision about pharmaceutical service issues in pharmaceutical industry. Given a special assignment titled Risk Assessment of the Making, Controlling Bill of Material on BPCS System Procedure and the Making of Shop Order Copy Manufacturing and Packaging Instruction. The purpose of this special assignment is to make risk assessment of the Bill of Material BOM creation and management process on the BPCS system, and risk assessment of Shop Order Copy Manufacturing and Packaging Instruction creation."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, meningkatkan wawasan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi dalam berbagai aspek, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Tujuan lainnya yaitu penulis diharapkan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefearmasian di industri farmasi. Praktek kerja profesi dilakukan selama dua bulan disertai dengan pengerjaan tugas khusus berupa kegiatan membuat prosedur tetap proses produksi dan pengemasan produk investigasional untuk uji klinik. Tujuan dari tugas khusus ini adalah mengetahui mekanisme dalam pembuatan dokumen di bagian pemastian mutu dan melakukan pembuatan protap baru yaitu protap produksi pengemasan produk investigasional untuk uji klinik dimana uji klinik dilakukan sebagai syarat untuk mendapatkan nomor registrasi.

---

ABSTRACTThe aims of pharmacist internship in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. were to understand about the role and responsibility of pharmacist in pharmaceutical industry, to enhance knowledge and practical experience to do pharmaceutical work in pharmaceutical industry in various aspects, and to understand the application of Good Manufacturing Practice GMP . Another goal was the authors have a real representation about the problem of pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held in two months include a specific assignment about creating a Standard Operating Procedure SOP for production and packaging of investigational products for clinical trials. The purpose of this specific assignment were to know the mechanisms in the preparation of documents in the quality assurance section and to make a new document that is SOP of production and packaging of investigational products for clinical trials where clinical trials are conducted as requirement to get registration number."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical bertujuan untuk mengetahui peran serta tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi. Peranan penting apoteker di industri farmasi antara lain dalam proses produksi, pengendalian mutu dan pemastian mutu dari produk farmasi yang dihasilkan. Pada proses produksi, salah satu peran apoteker adalah menjamin proses produksi dijalankan sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik. PT. Taisho Pharmaceutical melakukan simplifikasi pada proses set up dan cleaning total yang mengacu pada lean manufacturing. Selama program praktik kerja ini, telah berhasil dilakukan simplifikasi proses set up dan cleaning total pada mesin filling IWKA dari beberapa produk seperti myco-z cream, daktarin cream 5 gram.

---

ABSTRACTPharmacist internship in PT. Taisho Pharmaceutical aims to know the role and responsibility of pharmacists in the pharmaceutical industry. The important role of pharmacists in the pharmaceutical industry, among others, in the production process, quality control and quality assurance of pharmaceutical products produced. In the production process, one of the pharmacists 39 role is to ensure the production process is executed in accordance with Good Manufacturing Practice. PT. Taisho Pharmaceutical simplifies the total set up and cleaning process that refers to lean manufacturing. During this practical work program, there has been a complete simplification of set up and cleaning process on IWKA filling machine from some products such as myco z cream, daktarin cream 5 gram."

"Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia. Pemeliharaan dan peningkatan kesehatan adalah hal yang selalu diupayakan manusia yang dapat diwujudkan dengan pembangunan fasilitas dan pemberian pelayanan kesehatan kepada masyarakat. Fasilitas yang diperlukan dimulai dari ketersediaan obat (industri farmasi), badan pengawasan obat serta pelayanan kefarmasian yang berorientasi pada pasien. Untuk itu diadakannya PKPA di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk, BPOM RI, serta Apotek Kimia Farma Kartini 375 di tujukan untuk memberikan pengalaman kefarmasian secara langsung sehingga dapat meningkatkan kompetensi para calon Apoteker.

---

Health is a human right and one of the elements of well-being that must be realized in accordance with the ideals of the Indonesian people. Maintenance and improvement of health is something that is always sought by humans that can be realized by the construction of facilities and the provision of health services to the community. The necessary facilities start from the availability of drugs (pharmaceutical industry), government and patient-oriented pharmaceutical services. For this reason, the holding of PKPA at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk, BPOM RI, and Kimia Farma Kartini Pharmacy 375 is aimed at providing direct pharmaceutical experience so as to enhance the competency of prospective pharmacists"

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk memahami dan mengerti peranan, tugas dan tanggungjawab apoteker di Industri Farmasi. Praktek kerja ini juga bertujuan agar mahasiswa memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian, serta memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Revisi Standar Operasional Prosedur SOP di Ruang Produksi Kelas E dan F PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah untuk menghasilkan SOP mengenai cara set up, pengoperasian, pembersihan alat/mesin di area produksi yang lebih jelas, singkat, padat, sederhana dan mudah dipahami sehingga dapat meminimalkan kesalahan prosedur.

---

ABSTRACTInternship at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. was intended to make apothecary student understand roles and responsibilities of pharmacist in Pharmacy Industry. This internship also have an objective to make apothecary student have concept, knowledge, skill and practical experience in conducting pharmaceutical jobs, also understand implementation of Good Manufacturing Practice GMP in Pharmacy Industry. The internship given a special assignment titled Revision of Standard Operating Procedure SOP in Class E and F at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. The aim of this special assignment are to produce Standard Operating Procedure SOP about set up operating cleaning process of instrument machine in production area more clearly, briefly and easy to understand, so it can minimize procedural errors. "

"ABSTRAKPraktek kerja profesi di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. dilaksanakan selama dua bulan dimulai dari bulan Juli 2016 hingga September 2016. Tujuan dilaksanakannya praktek kerja profesi ini adalah agar calon Apoteker mampu memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker dalam pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi meliputi penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. telah menerapkan CPOB sesuai dengan Peraturan Kepala Badan POM yang berlaku. Penerapan CPOB yang dilakukan meliputi 12 aspek yaitu, Manajemen Mutu, Personalia, Bangunan dan Fasilitas, Peralatan, Sanitasi dan Higiene, Pengawasan Mutu, Produksi, Inspeksi Diri dan Audit Mutu, Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Dokumentasi, Pembuatan Analisis Berdasarkan Kontrak, Kualifikasi dan Validasi. Apoteker sebagai personil kunci harus memiliki kompetensi pada bidang pemastian mutu, pengawasan mutu, dan produksi.

---

ABSTRACTInternship in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. was held for two months, from July 2016 until September 2016. The objective of the working practice of this profession is to make pharmacists understand the role, duties and responsibilities in the implementation of pharmacy jobs in the pharmaceutical industry include the application of Good Manufacturing Practice GMP . PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. has implemented GMP in accordance with Regulation of the BPOM applicable. The implementation of GMP was conducted on the 12 aspects, namely, Quality Management, Personnel, Building and Facilities, Equipment, Sanitation and Hygiene, Quality Control, Production, Inspection and Self Quality Audits, Complaint Handling the Product, Documentation, Preparation Analysis Based Contracts, Qualification and Validation , Pharmacists as key personnel must have competence in the field of quality assurance, quality control, and production."

"Industri farmasi merupakan industri yang menghasilkan produk kesehatan dan menunjang perwujudan kesehatan masyarakat, khususnya dalam pembuatan obat. CPOB merupakan syarat yang harus dipenuhi oleh industri farmasi dalam pembuatan obat untuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi standar kualitas, keamanan, dan khasiat. Apoteker, sebagaimana dalam CPOB, merupakan personil kunci di bagian produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu. Oleh karena itu, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk memberikan kesempatan bagi calon apoteker untuk menimba ilmu sehingga nantinya menjadi apoteker yang terkualifikasi dan memiliki pengalaman praktis untuk menghadapi era persaingan global.

---

The pharmaceutical industry is an industry that produces health products and support the manifestation public health, especially in the manufacture of drugs. GMP is a requirement that must be fulfilled by the pharmaceutical industry in the manufacture of the drug to ensure drug produced and fulfill standard of quality, safety, and efficacy. Pharmacists, as in GMP, a key personnel in production, quality assurance and quality control. Therefore, PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk provides an opportunity for prospective pharmacists to studying that will be a qualified pharmacist and practical experience to face global competition."

"Industri farmasi memiliki peranan penting dalam menghasilkan obat dan bahan obat yang aman, bermutu, dan berkhasiat. Untuk menjalankan fungsi tersebut, dibutuhkan seorang Apoteker yang merupakan personil kunci dalam pengawasan mutu, pemastian mutu, dan produksi obat. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini dilaksanakan untuk meningkatkan pengetahuan, wawasan, serta pengalaman praktis mengenai tanggung jawab apoteker dan penerapan aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam industri farmasi. PKPA dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk selama dua bulan. Tugas khusus yang diberikan selama PKPA yaitu Pembuatan Dokumen Spesifikasi Metode Pengujian (SM), Catatan Hasil Pemeriksaan (CHP), serta Time Study Raw Material dan Packaging Material. Tugas khusus ini bertujuan untuk membuat dan merevisi dokumen SM dan CHP, serta mengetahui waktu aktual sampling dan pengujian raw material dan packaging material.

---

The pharmaceutical industry has an important role in producing safe, quality, and efficacy drugs. To carry out these functions, its requires a pharmacist who is the key personnel in quality control, quality assurance, and production of drugs. Professional Field Work of Apothecary (PKPA) was implemented to improve the knowledge, insight, and practical experience regarding the responsibility of the pharmacist and the implementation aspects of the Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry. PKPA conducted at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk for two months. Special assignment given during PKPA is Creation of Specification and Test Method (SM), Record of Examination Result (CHP) Document and Time Study of Raw Material and Packaging Material. The aim of this special task to create and revise the SM and CHP document, and knowing the real time of raw material and packaging material sampling and testing process."

"ABSTRAK Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi dilaksanakan di Value Stream Tempra (VST) PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. Kegiatan iniberlangsung selama dua bulan dari tanggal 5 Januari sampai dengan 27 Februari2015. PKP di apotek bertujuan agar mahasiswa apoteker mengerti perananapoteker, memiliki wawasan tentang pelaksanaan pekerjaan kefarmasian,memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), dan memilikigambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.Berdasarkan kegiatan PKP yang dilakukan, dapat disimpulkan bahwa peranapoteker penting untuk menghasilkan obat-obatan yang aman, bermutu, danberkhasiat. Apoteker di bagian produksi bertanggung jawab melakukanpengawasan proses produksi dan mencari solusi apabila terjadi permasalahanterutama dari sisi farmasetik. Mahasiswa apoteker telah berhasil memperolehgambaran umum dari pelaksanaan pekerjaan kefarmasian di PT. TaishoPharmaceutical Indonesia, Tbk., khususnya di bagian produksi. Pengetahuan yangdidapat meliputi alur produksi secara keseluruhan, validasi prosedur pengolahan,studi CPOB, analisis formula dan pemilihan bahan untuk produk Tempra, dan riskassessment proses produksi. Berdasarkan pengamatan, PT Taisho PharmaceuticalIndonesia Tbk. masih memerlukan perbaikan agar seluruh aspek CPOBdilaksanakan dengan baik. Contoh masalah di PT. Taisho PharmaceuticalIndonesia, Tbk. adalah peletakan barang di koridor, pemakaian komponen mesinyang tidak sesuai, adanya potensi tercampurnya produk berbeda, dan reworkingproduk tertolak yang paralel dengan proses produksi.ABSTRACT Profession Internship at pharmaceutical industry was held in Production Division

of Value Stream Tempra (VST) at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. This

activity was held for two months from January until February 2015. Profession

internship at pharmaceutical industry was intended to make apothecary student

understand the role of pharmacist, have insight into the implementation of

pharmaceutical practice, understand the implementation of Cara Pembuatan Obat

yang Baik (CPOB), and know the issues in pharmaceutical practice in

pharmaceutical industry. Based on the activities, pharmacists in Poduction

Division have responsibilities of production supervision and giving solution in

case of pharmaceutical based problems. Apothecary student have obtained insight

into general routine activities in PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. After

having profession internship, apothecary student have specific knowledges about

production process, validation of production process, risk assessment

investigation, CPOB, and formula analysis. Based on the observation, PT Taisho

Pharmaceutical Indonesia, Tbk. still needs improvement to follow all CPOB

aspects. Issues at PT Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. are unproper spare

parts usage in some machines, placing materials in the corridor, mix up product

potention, and reworking defect products paralelly with production process. "