Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi memiliki peranan penting dalam menghasilkan obat dan bahan obat yang aman, bermutu, dan berkhasiat. Untuk menjalankan fungsi tersebut, dibutuhkan seorang Apoteker yang merupakan personil kunci dalam pengawasan mutu, pemastian mutu, dan produksi obat. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini dilaksanakan untuk meningkatkan pengetahuan, wawasan, serta pengalaman praktis mengenai tanggung jawab apoteker dan penerapan aspek Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam industri farmasi. PKPA dilaksanakan di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk selama dua bulan. Tugas khusus yang diberikan selama PKPA yaitu Pembuatan Dokumen Spesifikasi Metode Pengujian (SM), Catatan Hasil Pemeriksaan (CHP), serta Time Study Raw Material dan Packaging Material. Tugas khusus ini bertujuan untuk membuat dan merevisi dokumen SM dan CHP, serta mengetahui waktu aktual sampling dan pengujian raw material dan packaging material.

---

The pharmaceutical industry has an important role in producing safe, quality, and efficacy drugs. To carry out these functions, its requires a pharmacist who is the key personnel in quality control, quality assurance, and production of drugs. Professional Field Work of Apothecary (PKPA) was implemented to improve the knowledge, insight, and practical experience regarding the responsibility of the pharmacist and the implementation aspects of the Good Manufacturing Practice (GMP) in the pharmaceutical industry. PKPA conducted at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk for two months. Special assignment given during PKPA is Creation of Specification and Test Method (SM), Record of Examination Result (CHP) Document and Time Study of Raw Material and Packaging Material. The aim of this special task to create and revise the SM and CHP document, and knowing the real time of raw material and packaging material sampling and testing process."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Kalbe Farma, Tbk. bertujuan untuk memperoleh pengetahuan dan wawasan mengenai penerapan segala aspek CPOB di PT. Kalbe Farma, Tbk; memahami peran dan tugas apoteker dalam industri farmasi. Sedangkan tujuan dari tugas khusus adalah menambah pengetahuan mahasiswa mengenai hal-hal yang berkaitan dengan penyusunan laporan validasi proses sediaan liquid; memahami pelaksanaan protokol validasi proses di PT. Kalbe Farma, Tbk; menambah pengetahuan mahasiswa tentang parameter kritis dan testing point yang terkait pada pelaksanaan validasi proses sediaan liquid; dan memahami pihak-pihak yang terlibat dalam pelaksanaan validasi proses.

---

Pharmacists Professional Practice at PT. Kalbe Farma, Tbk. aims to gain knowledge and insight about the implementation of all aspects of GMP in PT. Kalbe Farma, Tbk; understand the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. While the purpose of specific assignment is to increase knowledge of students about things related to preparation of the report validation process of liquid dosage; understand the implementation process validation protocols in PT. Kalbe Farma, Tbk; increase the knowledge of students about the critical parameters and testing points related to the implementation of the validation process of liquid dosage, and understand the parties involved in the implementation of the validation process; understand the duties and functions of pharmacists, pharmacy manager in pharmacies and pharmacist understand the activities in both technical and non-technical pharmacy activity."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Merck Tbk. bertujuan agar mahasiswa mengetahui aspek-aspek yang berhubungan dengan penerapan CPOB di industri farmasi juga mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Trial Capping Measuring Cup pada Botol Sirup Multivitamin Ex. Erwina dan Folding Box Ex. MJSG (New Vendor) yang dilaksanakan di area mesin LFL (Liquid Filling Line) di PT. Merck Tbk. bertujuan untuk memastikan bahwa Measuring Cup Ex. Erwina dan Folding box Ex. MJSG dapat digunakan untuk skala produksi, baik secara manual capping atau cartoning folding box di area produksi.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Merck Tbk. aims to make student aware about aspects related to the implementation of GMP in the pharmaceutical industry and also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. Specific assignment given was Trial Capping Measuring Cup on Multivitamin Syrup Bottle Ex. Erwina and Folding Box Ex. MJSG (New Vendor) in the area of machine LFL (Liquid Filling Line) at PT. Merck Tbk. aims to ensure that the Measuring Cup Ex. Erwina and Folding box Ex. MJSG can be used for production scale, either manually capping or cartoning folding box in the production area."

"Praktek kerja profesi apoteker di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk dilakukan agar calon apoteker mendapatkan bekal pengetahuan dan pengalaman yang memadai untuk melakukan pekerjaan kefarmasian serta aplikasi prinsip CPOB di Industri farmasi Tugas khusus yang dikerjakan berjudul Evaluasi Prosedur Tetap Penyiapan dan Penanganan Logbook di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk Evaluasi dilakukan untuk menghilangkan sesuatu yang tidak diperlukan yang bersifat ganda serta melengkapi kelengkapan data yang penting untuk dijadikan focus utama Hasil dari evaluasi yang dilakukan adalah benrtuk standar format logbook dan prosedur tetapnya yang diaplikasikan di senua departemen di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk

---

Pharmacists Professional Practice at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk., aims to make the pharmacist candidate got enough experience and education to do the pharmaceutical jobs and also the application of GMP in pharmaceutical industry. The special assignment was evaluation of standard operational and procedure about preparation and management of logbook at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk., The evaluation aims to eliminate the unwanted things that doubled and also to complete the data needed that use as the main focus. The result of this evaluation is standardize logbook and the standard operation and procedure that applicable in all department in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan di PT. Merck Tbk. Jalan TB. Simatupang No.8, Pasar Rebo, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT. Merck Tbk. serta mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi yang diharapkan dapat menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Tugas khusus yang diberikan berjudul Revalidasi Metode Analisis Vitamin E Asetat dalam Sediaan Sirup Emulsi Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Tugas khusus ini bertujuan untuk memperoleh metode yang valid untuk analisis vitamin E asetat dalam sediaan sirup emulsi secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT).

---

Pharmacists Professional Practice (PKPA) implemented in PT. Merck Tbk. Jalan TB. Simatupang No.8, Pasar Rebo, Jakarta Timur. PKPA activity is aims to increase knowledge and insight on all aspects of GMP-related in the pharmaceutical industry and determine the application of GMP in PT. Merck Tbk. also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry to face the real working world. Given special assignment titled Revalidation of Analytical Method of Vitamin E Acetate in Emulsion Syrup Preparation with High Performance Liquid Chromatography (HPLC). The aim of this special assignment is to obtain a valid method for the analysis of vitamin E acetate in emulsion syrup preparation with High Performance Liquid Chromatography (HPLC)."

"Kualifikasi kinerja adalah pembuktian secara tertulis bahwa peralatan dapat secara konsisten memberikan kinerja yang baik atau berfungsi sebagai mana semestinya sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Kualifikasi kinerja dilakukan terhadap Freezer PF-20 (FCR02) di PT. Enseval Putera Megatrading Tbk., Cikarang, yang digunakan untuk pembentukan ice gel dalam proses penyimpanan produk rantai dingin. Kualifikasi dilakukan untuk memastikan freezer mampu menjaga distribusi suhu sesuai dengan standar yang dipersyaratkan, yaitu antara -15°C hingga -25°C, yang penting dalam menjaga mutu ice gel. Pengujian dilakukan selama tiga hari dengan menggunakan 12 titik pemantauan suhu menggunakan thermometer data logger Testo tipe 174-T. Hasil pengujian menunjukkan bahwa suhu freezer bervariasi antara -0,9°C hingga -35°C, dengan rata-rata -17,2°C. Distribusi suhu yang tidak merata di freezer disebabkan oleh posisi blower yang lebih banyak mengarahkan aliran udara dingin ke bagian bawah, mengakibatkan suhu di bagian atas freezer lebih tinggi. Namun, hasil kualifikasi menunjukkan bahwa freezer tetap berfungsi dengan baik untuk pembentukan ice gel, meskipun terjadi penyimpangan suhu. Semua ice gel yang diuji menunjukkan kematangan sempurna setelah proses pembekuan. Meskipun distribusi suhu dalam Freezer PF-20 tidak sepenuhnya sesuai dengan standar yang ditetapkan, freezer tetap dapat digunakan secara efektif untuk menghasilkan ice gel yang memenuhi syarat untuk penyimpanan dan pengiriman produk rantai dingin.

---

Performance qualification is a written verification that equipment can consistently deliver good performance or function as expected according to applicable standards. The performance qualification was conducted on Freezer PF-20 (FCR02) at PT. Enseval Putera Megatrading Tbk., Cikarang, which is used for ice gel formation in the cold chain product storage process. The qualification was performed to ensure that the freezer can maintain temperature distribution according to the required standard, ranging between -15°C and -25°C, which is crucial for preserving the quality of the ice gel. The testing was conducted over three days using 12 temperature monitoring points with Testo 174-T thermometer data loggers. The results showed that the freezer's temperature ranged from -0.9°C to -35°C, with an average of -17.2°C. The uneven temperature distribution in the freezer was caused by the blower's position, which directed more cold air towards the bottom, resulting in higher temperatures at the top of the freezer. However, the qualification results indicated that the freezer still performed well for ice gel formation, despite the temperature deviations. All tested ice gels showed perfect maturity after the freezing process. Although the temperature distribution within Freezer PF-20 did not fully meet the specified standards, the freezer can still be effectively used to produce ice gel that meets the requirements for cold chain product storage and delivery.

"