Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Hasil Pencarian

Ditemukan 3343 dokumen yang sesuai dengan query
cover
Niazi, Sarfaraz, 1949-
Boca Raton: CRC Press, 2015
615.1 NIA h
Buku Teks SO  Universitas Indonesia Library
cover
Shah, Vishu
"Buku yang berjudul "Handbook of plastics testing technology" ini ditulis oleh Vishu Shah. Buku ini merupakan sebuah buku panduan mengenai pengujian plastik."
New York: John Wiley & Sons, 1998
R 620.192 3 SHA h II
Buku Referensi  Universitas Indonesia Library
cover
Morgan, David
London: Peter Peregrinus, 1996
R 621.38 MOR h
Buku Referensi  Universitas Indonesia Library
cover
Parry, Vivienne
London: Pan Book, 1993
R 618.32 PAR a
Buku Referensi  Universitas Indonesia Library
cover
Shah, Vishu
New York : Jhon Wiley, 1998,
R 620.192 3 Sha h
Buku Referensi  Universitas Indonesia Library
cover
Morgan, David
"This major reference book is aimed at engineers and technical managers concerned with EMC (electromagnetic compatibility). It explains why EMC testing is necessary, what standards must be met, how such testing is carried out (and therefore how to prepare for it), what accuracy and repeatability can be expected, and when to test. For less than the cost of half a day's testing in a laboratory, with this book manufacturers of equipment can prepare for and interact with test houses on the basis of sound knowledge; thereby reducing the time and expense incurred prior to EMC approval."
London: International Engineering Consortium, 2007
e20452027
eBooks  Universitas Indonesia Library
cover
Underhill, Nic
Cambridge, UK: Cambridge University Press, 1993
418.007 6 UND t
Buku Teks SO  Universitas Indonesia Library
cover
Robinson, Vester
Virginia: Reston Publishing Company, 1974
R 621.381 ROB h
Buku Referensi  Universitas Indonesia Library
cover
Boca Raton: CRC Press, Taylor & Francis Group, 2009
615.7 DES
Buku Teks SO  Universitas Indonesia Library
cover
"Studi bioekivalensi (BE) diperlukan untuk menunjukkan apakah suatu produk copy dapat menggantikan produk inovator. Tujuan makalah ini adalah untuk menjelaskan alasan melakukan studi BE, produk-produk utama yang memerlukan studi BE, serta desain dan pelaksanaan studi BE, dengan fokus pada klopidogrel. Semua produk generik klopidogrel di Indonesia telah ditunjukkan bioekivalen (BE) dengan produk inovatornya, Plavix®, dan mereka mengandung bahan baku klopidogrel form 1 yang memenuhi persyaratan USP 30, 1997: kandungan enansiomer R tidak lebih dari 1%. Bukti bahwa bioekivalen (BE) berarti ekivalen secara terapeutik (TE) juga ditunjukkan untuk obat-obat kardiovaskular. Klopidogrel mempunyai 2 bentuk polimorfi k, form 1 dan form 2, yang mempunyai indikasi yang sama. Sedikitnya satu studi klopidogrel yang pivotal, CAPRIE, menggunakan klopidogrel form 1. Suatu kejadian aterotrombotik mungkin berhubungan dengan resistensi terhadap klopidogrel, yang terjadi pada sekitar 4 sampai 30% pasien yang diobati dengan dosis klopidogrel yang biasa diberikan.

Abstract
Bioequivalence (BE) study is required to show whether a generic copy product can be interchangeable with the brand innovator product. The aim of this article is to provide the rationale for conducting BE studies, the main products requiring BE studies, the design and conduct of BE studies in general, with focus on clopidogrel. All of the clopidogrel generic products in Indonesia have been shown to be BE to the innovator product Plavix® and they contain API (active pharmaceutical ingredient) clopidogrel form 1 that complies with USP 30, 1997 requirements: the R-enantiomer content is not more than 1%. A proof that bioequivalence (BE) means therapeutic equivalence (TE) is also provided for cardiovascular drugs. Clopidogrel has 2 polymorphic forms, form 1 and form 2, which have the same indications. At least one pivotal study of clopidogrel, CAPRIE, used clopidogrel form 1. An atherothrombotic event may be associated with clopidogrel resistance, which occur in about 4 to 30% of patients treated with conventional doses of clopidogrel.
"
[Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia], 2011
pdf
Artikel Jurnal  Universitas Indonesia Library
<<   1 2 3 4 5 6 7 8 9 10   >>