Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktik kerja profesi di PT ETHICA Industri Farmasi Pulogadung Periode Bulan Februari ndash; Maret Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industri farmasi. Praktik kerja profesi ini dilaksanakan selama dua bulan dengan tugas khusus yaitu 'Protokol Simulasi Penarikan Kembali Obat Jadi'. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar calon apoteker mampu mengetahui proses pembuatan protokol simulasi penarikan kembali obat jadi terhadap suatu kasus dan memahami prosedur simulasi penarikan kembali obat jadi yang terdapat di industri farmasi, khususnya PT ETHICA Industri Farmasi.

---

Internship at PT ETHICA Industri Farmasi Pulogadung Period February ndash; March 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in the pharmaceutical industry. This internship at was conducted for two months with special assignment 'Protocol of Mock Up Recall'. The purpose of this special assignment is that the prospective pharmacist may be able to understand the process of making a mock up recall protocol to a case and understand the procedure of mock up recall in the pharmaceutical industry, especially PT ETHICA Industri Farmasi."

"Industri farmasi memiliki peran yang penting dalam menunjang kesehatan nasional melalui aktivitasnya dalam bidang pembuatan obat. Industri farmasi harus berupaya untuk menghasilkan produk yang aman, bermutu, dan efektif, serta memenuhi standar kualitas yang dipersyaratkan secara konsisten dengan menerapkan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Apoteker memiliki peran penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Praktek Kerja Profesi di PT. SOHO Industri Pharmasi merupakan salah satu sarana bagi Mahasiswa untuk mendapatkan bekal pengalaman praktis dan pemahaman secara nyata mengenai peranan dan tanggungjawab Apoteker di industri farmasi. Tugas khusus dalam praktek kerja ini adalah Analisis dan Penerapan Usulan Peningkatan Nilai Overall Equipment Effectiveness (OEE) Menggunakan Critical Path Method (CPM) pada Mesin Filling dan Mixing di Area Liquid Production PT. SOHO Industri Pharmasi.

---

The pharmaceutical industry has an important role in supporting the national health through its activities in drug manufacturing. The pharmaceutical industry has to produces products that are safe, have a good quality, effective, and meet the quality standards required by consistently applying the guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP). GMP covers all aspects of production and quality control. Pharmacists have an important role in the implementation of GMP in the pharmaceutical industry. Profession Internship at PT. SOHO Industri Pharmasi is a media for pharmacy professional study students to gain practical experience and to understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. The special assignment in Pharmacist Internship is The Analysis and Application of Improvement to Increased The Value of Overall Equipment Effectiveness (OEE) Using Critical Path Method (CPM) on Filling and Mixing Machines in Liquid Production Area PT. SOHO Industri Pharmasi."

"Salah satu standar kompetensi apoteker Indonesia yang ditetapkan oleh IAI, yaitu kompetensi dalam hal formulasi dan produksi obat. Dalam hal produksi obat, penjaminan mutu produk sangat penting karena terkait dengan keamanan dan khasiat dari obat tersebut. Upaya penjaminan mutu obat yang dilakukan industri farmasi yaitu dengan cara memenuhi persyaratan-persyaratan pembuatan obat yang baik yang tertera pada CPOB Cara Pembuatan Obat yang Baik . Kegiatan Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA di Industri Farmasi sangat diperlukan oleh calon apoteker sebagai sarana penunjang dalam hal memahami penerapan CPOB. PT Ethica Industri Farmasi merupakan salah satu tempat pelaksanaan kegiatan PKPA yang berlangsung selama dua bulan. Berdasarkan pengalaman yang diperoleh selama kegiatan PKPA, PT Ethica Industri Farmasi sudah menerapkan CPOB dalam setiap aspek pembuatan obatnya.

---

One of the competency standards for pharmacist in Indonesia, according to IAI, is the ability to formulate and produce drug. In process of drug production, quality assurance is important aspect regarding of the safety and efficacy of the drug itself. In order to fulfil the quality assurance of the drug, Pharmacy Industry should implement the GMP/CPOB Good Manufacturing Practice in all aspect of the drug production. Internship in Pharmacy Industry is an important activity to facilitate pharmacist graduate to undersand more about the implementation of GMP. PT Ethica Industri Farmasi is one of the Pharmacy Industry where the internship takes place for about two month. According to the experiences from the internship, PT Ethica Industri Farmasi has implemented GMP in all aspects of the drug production. "

"Praktek Kerja Profesi Apoteker yang dilaksanakan di PT. Ethica Industri Farmasi bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Ethica Industri Farmasi dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Validasi Metode Analisa Coenzym Q10 di PT Ethica Industri Farmasi. Tugas khusus ini bertujuan untuk memberikan bukti terdokumentasi bahwa Coenzym Q10 dianalisa menggunakan metode yang menunjukan parameter akurat, presisi, spesifik, dan selektif.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Ethica Industri Farmasi is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Ethica Industri Farmasi and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Analitical Method Validation of Coenzyme Q10 at PT Ethica Industri Farmasi. This particular assignment aims to provide documented proof that analitical method used in all laboratorium has been validated."

"Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi bagi para calon apoteker bertujuan untuk:a. Meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT. SOHO Industri Pharmasi.b. Mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi."

"ABSTRAKPraktik kerja apoteker di PT ETHICA Industri Farmasi Periode Bulan Februari ndash; Maret Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui aspek-aspek yangberhubungan dengan penerapan CPOB di PT ETHICA Industri Farmasi dan memahami peran serta tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Dilakukan pengamatan dan praktik langsung di industri farmasi selama dua bulan penuh di PT ETHICA Industri Farmasi dimana selama dua bulan tersebut akan diadakan induksi dari masing-masing bagian didalam struktur perusahaan, selain itu calon apoteker juga terjun langsung untuk mengerjakan pekerjaan perusahaan. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penyusunan Standard Operating Procedure Aseptic Behavior dimana dilakukan pembuatan serta penyusunan standar operasi tingkah laku aseptis di dalam ruang kelas A dan B PT ETHICA Industri Farmasi plant Pulo Gadung. Dalam dua bulan dilaksanakannya praktik kerja dapat disimpulkan bahwa PT ETHICA Industri Farmasi telah menerapkan aspek CPOB sesuai dengan peraturan yang berlaku serta setelah pengerjaan tugas khusus, SOP tingkah laku aseptis didalam ruang kelas A dan B di PT ETHICA Industri Farmasi telah disusun dan juga di terapkan sebagai SOP yang berlaku PT ETHICA Industri Farmasi

---

ABSTRACTInternship at PT ETHICA Pharmaceutical Industry Period February - March 2018 aims to identify aspects related to the application of CPOB in PT ETHICA Pharmaceutical Industry and understand the role and responsibility of pharmacists in the pharmaceutical industry. Observations and direct practice in pharmaceutical industry for two full months at PT ETHICA Pharmaceutical Industry where for two months will be held induction of each part in the structure of the company, in addition student also do the work of the company. Special assignment are given entitled preparation of Standard Operating Procedure Aseptic Behavior which made the preparation of standard operating procedure aseptic behavior in production area class A and B PT ETHICA Pulo Gadung Industrial Pharmaceutical plant. Within two months of the implementation of work practices it can be concluded that PT ETHICA Pharmaceutical Industry has applied the aspect of CPOB in accordance with the applicable regulations and after the execution of special assignment, aseptic behavior SOP in production area class A and B in PT ETHICA Pharmaceutical Industry have been prepared and also applied as applicable SOP at PT ETHICA Pharmaceutical Industry "

"Untuk mencapai peran dan tanggung jawab tersebut apoteker dituntut memiliki pengetahuan dan keterampilan yang memadai. Namun, pemahaman melalui teori yang didapat dari perkuliahan saja masih kurang mencukupi, maka calon apoteker perlu dibekali dengan pengetahuan dan pemahaman yang komprehensif antara teori dengan prakteknya secara langsung. Oleh karena itu, Program Profesi Apoteker Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT. SOHO Industri Pharmasi dalam menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) bagi para calon apoteker guna memberikan pembekalan, pengetahuan, pemahaman dan gambaran singkat peran dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi. Pelaksanaan praktek kerja berlangsung dari tanggal 5 September - 28 Oktober 2011. Dengan adanya praktek kerja ini diharapkan mahasiswa calon Apoteker dapat mengambil manfaat dan ilmu sebanyak mungkin agar nantinya dapat diterapkan secara nyata di dunia kerja."

"Asam lemak adalah salah satu komponen penyusun minyak lemak. Komposisi asam lemak dalam minyak lemak berbeda satu dengan yang lain. Analisis dengan kromatografi gas secara langsung akan membutuhkan waktu analisis yang lama karena titik didih asam lemak yang sangat tinggi sehingga perlu dilakukan derivatisasi sebelum dianalisis. Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh kondisi analisis optimum asam laurat, asam oleat, dan asam palmitat agar diperoleh metode yang valid yang selanjutnya digunakan untuk menetapkan kadar minyak lemak dalam produk obat gosok. Derivatisasi dilakukan dengan metode esterifikasi Lepage menggunakan reagen metanol-toluen 4:1 (v/v) dan katalis asetil klorida. Analisis dilakukan menggunakan kromatografi gas dengan kolom VB-wax (60 m x 0,32 mm), suhu kolom terprogram 170-1900C, kenaikan 20C/menit dan dipertahankan selama 3 menit. Suhu injektor dan suhu detektor masing-masing 230 dan 2500 C; laju alir gas helium 1,2 ml/menit, volume penyuntikan 1,0 µl, dan dideteksi dengan detektor ionisasi nyala. Pada kondisi optimum waktu retensi laurat termetilasi adalah 4,32 menit dengan faktor ikutan 1,36. Waktu retensi palmitat termetilasi adalah 6,723 menit, faktor ikutan 1,32. Waktu retensi oleat termetilasi adalah 9,789 menit, faktor ikutan 1,44. Metode yang diperoleh valid dengan presisi (KV) antara 0,11-0,36%, dan uji perolehan kembali 98,22-102,00%. Sampel A mengandung minyak kelapa dengan kadar rata-rata 49,95% , sampel B mengandung minyak zaitun dengan kadar rata-rata 18,99% , sampel C tidak mengandung minyak lemak.

---

Fatty acid is one of the components that builds up the structure of lipid such as fat and oils. Each fatty acid composition present in lipid is different with one and another. Direct analysis performed by means of gas chromatography will require longer analysis time due to relatively high melting point of fatty acids hence derivatization is to be conducted in advance. This research was performed to achieve optimum analytical condition in order to obtain valid method which is required for subsequent determination of fatty acid contents present in liniment products. Derivatization was conducted by Lepage esterification using reagent such as methanol-toluene 4:1 (v/v) and acetyl chloride which was served as catalyst. On the other hand, the analysis process was done by gas chromatography using VB-wax column (60m x 0.32mm), the temperature of the column was set at 1700-1900C with the increase of 20/C and was kept for 3 minutes. The temperature of injector and detector were 2300 and 2500C, respectively; the flow rate of helium was 1.2 ml/minute with 1.0µl injection volume and detected by flame ionization detector. At the optimum condition, the retention time of methylated lauric and palmitic were 4.32 minutes with tailing factor of 1.36 and 6.723 minutes with tailing factor of 1.36, respectively. Meanwhile, the retention time required for methylated oleic was 9.789 minutes tailing factor of 1.44. The acquired method was valid within precision (CV) of 0.11-0.36%, and the approximate result of recovery test was 98.22-102.00%. The average content of coconut oil in sample A was 49.95%, the average content of olive oil in sample B was 18.99 %, meanwhile sample C had no fatty oil."

"Dalam rangka pencapaian tujuan penerapan CPOB terkait penjaminan mutu,kesehatan masyarakat dan perkembangan industri farmasi, maka industri farmasiharus memiliki sumber daya yang telah dibekali pendidikan dan mengerti tentangobat dan aspek kefarmasian, yaitu profesi apoteker. Calon apoteker dituntut tidakhanya memiliki pengetahuan mengenai teori yang telah diberikan selamaperkuliahan, tetapi juga memerlukan wawasan dan keterampilan yang dapatdiaplikasikan secara nyata dalam bidang kefarmasian. Oleh sebab itu,diselenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker di SOHO Group, khususnya PT.SOHO Industri Farmasi, agar para calon apoteker memiliki pengetahuan,pemahaman dan keterampilan yang komprehensif dalam bidang farmasi demitercapainya peningkatan dan perlindungan kesehatan masyarakat sertaperkembangan industri farmasi Indonesia."

"Penerapan CPOB di dalam industri farmasi dapat terlaksana dengan baik jika para personil telah memiliki pemahaman yang baik mengenai CPOB. Sumber daya manusia yang bekerja di industri farmasi hendaklah telah dibekali pendidikan tentang obat dan kefarmasian. Salah satu sumber daya manusia yang harus terdapat di industri farmasi dalam rangka penerapan CPOB yaitu profesi apoteker. Untuk mencapai peran dan tanggung jawab tersebut, apoteker dituntut memiliki pengetahuan, wawasan, keterampilan yang memadai, dan kemampuan dalam mengaplikasikan ilmunya secara profesional terutama dalam memahami kenyataan di lapangan industri. Calon apoteker perlu dibekali dengan pengetahuan dan pemahaman yang komprehensif antara teori dengan prakteknya secara langsung. Oleh karena itu, Program Profesi Apoteker Departeman Farmasi Fakultas MIPA Universitas Indonesia bekerja sama dengan PT. SOHO Group dalam menyelenggarakan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA). Pelaksanaan praktek kerja berlangsung selama dua bulan dari tanggal 16 Januari hingga 9 Maret 2012."