Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek kerja profesi Apoteker di PT. Actavis Indonesia bertujuan untuk Memahami peranan, tugas dan tanggungjawab apoteker serta penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industri Farmasi. Selain itu, praktek kerja profesi apoteker bertujuan untuk memperoleh wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktek Kerja profesi apoteker dilaksanakan di departemen pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan di departemen pemastian mutu ialah melakukan pembuatan laporan pengkajian mutu produk Periodic Product Review/PPR serta pembuatan daftar ringkas dossier, protokol validasi proses dan protokol hasil validasi. Selain itu, mahasiswa diberi pengetahuan tentang peran kerja setiap departemen di Industri Farmasi. Tugas khusus yang dilakukan selama PKPA ialah membuat laporan pengkajian mutu produk Amoxicilline 375 mg Disper Tablet pada periode pembuatan 25 januari ndash; 24 januari 2017. Pengkajian mutu produk dilakukan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dari spesifikasi bahan awal, bahan pengemas dan produk jadi, untuk melihat trend/kecendrungan serta mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk dan proses.

---

Internship at PT. Actavis Indonesia aims to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacists as well as the application of Good Manufacturing Practices CPOB in the Pharmaceutical Industry. In addition, the professional practice of pharmacists aims to gain insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work and to have a real fact about pharmaceutical industry. Internship has been done in quality assurance department. The activities undertaken in the quality assurance department are to make a Periodic Product Review PPR report and the summary of list dossiers, process validation protocols and validation protocols report. Moreover, students are given knowledge about the role of each department in the Pharmaceutical Industry. The internship given a special task about Periodic product review PPR of Amoxicilline 375 mg Disper Tablet during the manufacturing period of January 25 January 24, 2017. Product quality review is carried out to prove process consistency, conformity of initial material specifications, packing materials and finished products, Trends tendencies and identify the necessary improvements to products and processes."

"Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusi atau penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional. Seorang apoteker, wajib untuk melaksanakan pekerjaan kefarmasian sesuai apa yang sudah dicantumkan dalam Peraturan Pemerintah tersebut di dalam fasilitas kefarmasian yang ada di Indonesia. Industri farmasi adalah wujud nyata dari fasilitas produksi sediaan farmasi tempat seorang apoteker menjalankan fungsinya. Industri farmasi harus memiliki tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu setiap produksi sediaan farmasi. Untuk menjamin bahwa produk yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya pemerintah mengeluarkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB sebagai panduan apoteker dalam berpraktik di industri farmasi.

---

Pharmaceutical work is the manufacture including the quality control of pharmaceutical preparations, security, procurement, storage and distribution of drugs, drug management, prescription drug services, drug information services, and the development of drugs, medicinal and traditional medicines. A pharmacist, obliged to perform pharmaceutical work according to what has been mentioned in the Government Regulation in pharmacy facilities in Indonesia. The pharmaceutical industry is a concrete manifestation of a pharmaceutical production facility where a pharmacist performs its functions. The pharmaceutical industry must have three pharmacists in charge of the respective areas of quality assurance, production, and quality control of each production of pharmaceutical preparations. To ensure that the products manufactured meet the quality requirements specified in accordance with their intended use the government issues Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB as the pharmacist 39 s guidance in practicing in the pharmaceutical industry."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM. 28 Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Actavis Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penanganan Kajian Mutu Produk di PT. Actavis Indonesia. Tugas khusus ini bertujuan agar dapat membuat laporan pengkajian mutu produk di industri farmasi, khususnya di PT. Actavis Indonesia.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor KM. 28 Jakarta Timur. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Actavis Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Management of Product Quality Review in PT. Actavis Indonesia. This particular assignment aims to make assesment reports of product quality in the pharmaceutical industry, particularly in PT. Actavis Indonesia."

"Cara Pembuatan Obat yang Baik adalah pedoman pembuatan obat bagi industri farmasi di Indonesia yang bertujuan untuk memastikan agar sifat maupun mutu obat yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan dan sesuai dengan tujuan penggunaanya. Salah satu pihak yang dapat berperan aktif untuk menghasilkan obat yang bermutu aman dan berkhasiat dalam industri farmasi adalah apoteker. Kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat mengetahui regulasi pembuatan obat yang diterapkan dalam semua kegiatan yang dilakukan oleh PT Actavis Indonesia. Selain itu, Praktek Kerja Profesi Apoteker juga bertujuan untuk mengetahui rangkaian kegiatan yang dilakukan PT Actavis Indonesia dalam pembuatan obat sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kualifikasi Mesin SYH Three Dimensional Mixer. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui hasil kualifikasi mesin dan mendokumentasikan hasilnya yang meliputi kualifikasi instalasi operasional dan kinerja serta mengetahui bahwa mesin yang dikualifikasi layak untuk digunakan dan sesuai dengan spesifikasi yang diinginkan. Hasil menunjukkan bahwa hingga Kualifikasi Kinerja 2 mesin terkualifikasi.

---

Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB is a guideline of drug manufacturing for pharmaceutical industry in Indonesia aimed for ensuring the characteristic and quality of the product that been produced consistently meet the quality standard and suited its purpose of use. One of the party that can actively participate in resulting a product that conformed its quality safety and efficacy in pharmaceutical industry is pharmacists Apothecary Profession Internship has a purpose for the pharmacists to learn the regulation of drug manufacturing applied in all aspects in PT Actavis Indonesia. Furthermore, Apothecary Profession Internship also aims for acknowledging series of activity in pharmaceutical production in PT Actavis Indonesia related to the CPOB The title of the special assignment given is Qualification of SYH Three Dimensional Mixer Machine. The purpose of this special assignment is to know the result of machine qualification and documenting its result that consists of Instalation Qualification Operational and Performance along with this is to find that the qualified machine fitted for production using and suited its specification. The result show that until Performance Qualification 2 the machine is qualified."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor Km. 28 Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Actavis Indonesia dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penanganan Kualifikasi Vendor di PT. Actavis Indonesia. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui prosedur penanganan kualifikasi vendor di PT. Actavis Indonesia.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Actavis Indonesia Jalan Raya Bogor Km. 28 East Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Actavis Indonesia and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Handling Vendor Qualification in PT. Actavis Indonesia. This particular assignment aims to know about procedure of handling vendor qualification in PT. Actavis Indonesia."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Actavis Indonesia Periode Februari ndash; Maret 2018 bertujuan untuk memahami peranan CPOB dalam industri farmasi, mengerti peranan nyata sebagai seorang apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefaarmasian di industri farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permsalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yangdiberikan yaitu berjudul ldquo;Gap Analysis Pemantauan Lingkungan rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Guardian Pharmatama adalah mencari gap yang ada antara CPOB yang dipakai di Indonesia dengan CPOB/GMP yang ada di dunia seperti GMP di Eropa, Singapura, PIC/S, dan WHO terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara, dan membuat rangkuman analisis untuk perbedaan CPOB terkait pemantauan tekanan, suhu, kelembapan, jumlah partikel, cemaran mikroba, dan pertukaran udara di Indonesia dan luar Indonesia. Secara umum, pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di PT. Actavis Indonesia menerapkan pedoman CPOB dan selalu melakukan pembaharuan jika ada peraturan yang berubah, danpermasalahan yang dihadapi oleh seorang apoteker di industri farmasi adalah memastikan bahwa CPOB sudah diterapkan dengan baik

---

ABSTRACT Internship at PT Actavis Indonesia period February - March 2018 aims to understand the role of CPOB in the pharmaceutical industry, understand the real role of pharmacist in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to carry out pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, and has a clear picture of the pharmaceutical workplace pharmaceutical issues. The specific task given is entitled Gap Analysis of Environmental Monitoring . The purpose of performing specific tasks at PT Guardian Pharmatama is to look for existing gaps between the CPOBs used in Indonesia and the worldwide CPOB / GMP such as GMP in Europe, Singapore, PIC / S and WHO on monitoring pressure, temperature, humidity, particle, microbial contamination, and air exchange, and make a summary of the analysis for differences in CPOBs related to monitoring of pressure, temperature, humidity, particle count, microbial contamination, and air exchange in Indonesia and outside Indonesia. In general, pharmaceutical work done at PT. Actavis Indonesia applies the CPOB guidelines and keeps up-to-date with any regulations that change, and the problems faced by a pharmacist in the pharmaceutical industry is to ensure that the CPO B is well implemented "

"Praktik Kerja Profesi Apoteker yang dilaksanakan di PT. Actavis Indonesia Jl. Raya Bogor KM 28, Jakarta Timur digunakan sebagai bahan pembelajaran kepada calon Apoteker khususnya dalam bidang industri. Seorang Apoteker di industri farmasi berperan penting dalam menjamin mutu, keamanan, dan efikasi pada produk farmasi. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Actavis Indonesia serta memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Validasi Proses PT. Actavis Indonesia yang menerangkan mengenai validasi proses suatu produk di PT. Actavis Indonesia dikarenakan terdapat perubahan pemasok bahan baku.

---

Apothecary Profession Internship, which was done at PT. Actavis Indonesia in Jl. Raya Bogor KM 28, was used as a studying practices for Pharmacists. The Pharmacists in pharmacy industry have important role to assure quality, safety, and efficacy on pharmaceutical products. PKPA activity was intended that students could see the direct profession pharmacists activity that took place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Actavis Indonesia and might have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task had titled Process Validation in PT. Actavis Indonesia. This task explained about process validation of a product in PT. Actavis Indonesia because of changing resource."

"ABSTRAKPraktek kerja profesi di PT. Actavis Indonesia Jakarta Timur Periode Agustus-September 2017 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker, serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selain itu, calon apoteker juga dapat memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktek kerja profesi di PT. Actavis Indonesia dilakukan selama sembilan minggu dengan tugas khusus yaitu Tinjauan Validasi Produk Amoxicilline DT 750 mg, Flucloxacilline Kapsul 500 mg. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk mengetahui keadaan produk Amoxicilline 750 mg Disper Tablet dan Flucloxacilline 500 mg kapsul yang telah divalidasi, sehingga dapat menentukan tingkat urgensi dilakukannya validasi selanjutnya pada kedua produk tersebut.

---

ABSTRACTInternship at PT. Actavis Indonesia East Jakarta Period August September 2017 aims to understand the role, duties, and responsibilities of pharmacists, as well as have the insights, knowledge, skills, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also understand in the application of Good Manufacturing Practice (GMP) and have a real picture about pharmaceutical work issues in the pharmaceutical industry. Internship at PT. Actavis Indonesia was conducted for nine weeks with special assignment Product Validation Review of Amoxicilline DT 750 mg, Flucloxacilline Capsules 500 mg. The purpose of this special assignment is to determine the state of product Amoxicilline 750 mg Disper Tablets and Flucloxacilline 500 mg capsules have been validated, so it can determine the level of urgency of further validation on both products"