Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Mahakam Beta Farma MBF period Januari - Februari tahun 2018 ditujukan untuk memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, menambah pengetahuan dan keterampilan untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan cara pembuatan obat yang baik di industri farmasi, serta mendapat gambaran nyata mengenai permasalahan pekerjaan kefarmasian di idustri farmasi. Dalam pelaksanaannya, mahasiswa diberi tugas khusus mengenai validasi pembersihan dengan judul ldquo;Gap Analysis Validasi Pembersihan untuk Merevisi Prosedur Tetap Pedoman Validasi Pembersihan PT Mahakam Beta Farma rdquo;. Tujuan dari tugas khusus yang diberikan adalah menganalisis gap antara prosedur tetap pedoman validasi pembersihan MBF dengan panduan hasil seminar dan workshop International Society for Pharmaceutical Engineering ISPE sehingga dapat menentukan revisi yang perlu dilakukan untuk prosedur tetap pedoman validasi pembersihan MBF yang berlaku saat ini. Dari kegiatan yang dilakukan, mahasiswa telah memahami peran dan tugas apoteker di industri farmasi, mendapat pengetahuan dan keterampilan khususnya yang berkaitan dengan bidang validasi, memahami penerapan CPOB mulai dari segi bangunan hingga manajemen mutu, serta mendapat gambaran nyata terkait permasalahan kefarmasian di industri farmasi.

---

Internship at PT Mahakam Beta Farma MBF in the period of January - February 2018 is aimed to understand the role and responsibility of pharmacists in the pharmaceutical industry, to increase knowledge and skills to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, to understand the implementation of good manufacturing practice in pharmaceutical industry, as well as get a real picture about the pharmaceutical work in pharmaceutical industry. In its implementation, college student was given a special assignment regarding the cleaning validation under the title Gap Analysis Cleaning Validation to Revise Standard Operating Procedure of Cleaning Validation Guideline in PT Mahakam Beta Farma . The purpose of this particular task is to analyze the gap between the standard operating procedure of the current cleaning validation guideline in MBF and the guidelines from seminar and workshop of the International Society for Pharmaceutical Engineering ISPE so as to determine the necessary revisions to the current cleaning validation guideline in MBF. From the activities undertaken, the college student have understood the role and duty of pharmacists in the pharmaceutical industry, gained knowledge and skills especially related to the field of validation, understanding the implementation of CPOB ranging from building aspect to quality management, and got a real picture related pharmaceutical issues in the pharmaceutical industry. "

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker PKPA dilaksanakan di PT Mahakam Beta Farma pada 03 Juli 2017 hingga 31 Agustus 2017. Tujuan dilaksanakannya Praktik Kerja Profesi di Industri Farmasi PT Mahakam Beta Farma agar calon Apoteker mampu memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan GMP/CPOB di Industri Farmasi serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Kegiatan yang dilakukan selama praktik kerja profesi di PT Mahakam Beta Farma meliputi pemberian materi basic GMP, safety induction, profil perusahaan dan struktur organisasi perusahaan, plan tour, induction tiap-tiap departemen di PT Mahakam beta Farma, penempatan di Departemen Validasi, pengerjaan tugas khusus berupa Kualifikasi Kinerja, dan presentasi akhir.

---

Internship at PT. Mahakam Beta Farma was started on July, 3rd 2016 to August, 31th 2016. This internship was intended to make Apothecary student understand roles and responsibilities of Pharmacist in Pharmaceutical Industry; to get insights, knowledges, skills, and practical experience to perform pharmaceutical practice; understand to apply of GMP in Pharmaceutical Industry, and to gets an overview about pharmaceutical practice issues in Pharmaceutical Industry. Activity at PT Mahakam Beta Farma were basic GMP materials, safety induction, profile of the company and organization structure, plan tour, induction at department at PT Mahakam Beta Farma, placement at Validation Department, performance qualification for special assignment and final presentation."

"Apoteker merupakan profesi dalam bidang kesehatan yang memiliki ruang lingkup pekerjaan yang sangat luas. Apoteker dapat bekerja di industri farmasi, pelayanan (apotek, rumah sakit), pemerintahan, dan juga Pedagang Besar Farmasi (PBF). Praktik Kerja memberikan gambaran dan pengalaman di dunia kerja. Pengamatan secara langsung mengenai kegiatan yang ada di setiap departemen (Produksi, Quality Control, dan Quality Assurance) dilakukan pada praktik kerja di industri farmasi, Apoteker juga dilatih untuk menganalisis berbagai masalah yang terjadi dan mengidentifikasi penyelesaiannya. Pada praktik kerja di PBF, apoteker diperlihatkan secara garis besar mengenai pekerjaan yang ada di setiap departemen dan ditugaskan untuk membuat proyek inovasi. Pada praktik kerja di apotek, apoteker melakukan pelayanan kefarmasian. Apoteker ditugaskan untuk melakukan skrining resep, penyiapan resep, dan disertai dengan konseling ke pasien. Skrining resep dilakukan untuk mencegah atau meminimalisir terjadinya medication error.

---

Pharmacist is a profession in the field of health that has a very wide scope of work. Pharmacist can work in the pharmaceutical industry, health services (pharmacies, hospitals), government and also pharmaceutical distributor. Internship provide an overview and experience in the world of work. Direct observations about the activities in each department (Production, Quality Control, dan Quality Assurance) are occurred during internship at the pharmaceutical industry. Pharmacist also learnt how to analyze many problems that happened and have to identified the closure. During internship at the pharmaceutical distributors, pharmacist was shown every department’s responsibility in general and had to make an innovation project. During internship at pharmacy, pharmacists did any pharmaceutical services. Pharmacist had to do prescription screening, prescription services, which be given with counselling. Prescription screening was done to prevent or minimize the occurrence of medication error."

"Kecamatan Jagakarsa periode Mei 2022. Dengan mengikuti program PKPA diharapkan dapat membekali calon apoteker sehingga memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian

---

Pharmacists is one of the professional health workers who have an important role in carrying out pharmaceutical work. The important thing to do to become a professional pharmacist is to participate directly in the practice of pharmacy. Therefore, prospective pharmacists are required to undergo professional practice to increase understanding of the roles, functions, positions, and responsibilities of pharmacists before entering the workforce. The Pharmacist Professional Work Practice is held at Kimia Farma Garuda Pharmacy for the period of February 2022, PT Mahakam Beta Farma for the period March – April 2022, and the Jagakarsa District Health Center for the period May 2022. By participating in the Practice Program, it is hoped that prospective pharmacists will have insight, knowledge, skills, and abilities to do pharmaceutical work"

"Praktek Kerja Profesi PKP di PT Mahakam Beta Farma dilakukan pada tanggal 3 Januari ndash; 28 Februari 2018. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pemastian mutu. Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT. Mahakam Beta Farma; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Quality Assurance QA , Quality Control QC , Validasi, Research and Development R D , Mechanical and Engineering, Produksi, Custom Clearance and Warehouse, dan Material and Production Planning MPP . PT Mahakam Beta Farma merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Internship at PT Mahakam Beta Farma held on January 3rd to February 28th 2018. The aim of this internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a quality assurance. Pharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Activities conducted during internship among other general introduction about PT Mahakam Beta Farma; induction into department which related pharmacy that are Quality Assurance QA , Quality Control QC , Validation, Research and Development R D , Mechanical and Engineering, Production, Custom Clearance and Warehouse, and Material and Production Planning MPP . PT Mahakam Beta Farma is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities."

"Peran Apoteker di industri farmasi merupakan hal penting di mana industri farmasi wajib memiliki setidaknya tiga orang apoteker penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi dilaksanakan bertujuan untuk calon apoteker dapat memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta mendapatkan wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilaksanakan di PT Mahakam Beta Farma selama dua bulan pada Bulan Januari hingga Februari 2018. Salah satu aspek dalam CPOB adalah pengawasan mutu, di mana pengawasan mutu berperan penting dalam pengujian spesifikasi bahan aktif, eksipien, bahan kemas, dan produk jadi untuk selanjutnya dilakukan pemastian mutu. Pembuatan tren analisis air sebagai eksipien yang selalu digunakan dalam proses produksi merupakan bahan tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini. Dilaksanakannya tugas khusus ini memberikan kemudahan dalam proses evaluasi kualitas air sebagai bagian kritis dari proses produksi.

---

The role of pharmacists in the pharmaceutical industry is essensial in which the pharmaceutical industry is required to have at least three respective pharmacists in the areas of quality assurance, production and quality control. The internship conducted was aimed at the prospective pharmacist to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and to gain knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held at PT Mahakam Beta Farma for two months in January to February 2018. One aspect of the CPOB is quality control, which has important roles in testing materials and finished goods. Making trend analysis of water as critical material in every production steps is the special assignment on this internship. This special assignment aims to make evaluating the quality of water used in manufacturing process becomes easier.Keyword : Internship, Apothecary, Industry, PT Mahakam Beta FarmaGeneral assignment : xi 39 pages, 8 appendicesSpecial assignment : 18 pages, 2 appendicesBibliography of general assignment : 8 2009 - 2013 Bibliography of special assignment : 5 2011 ndash; 2016 "

"Praktik kerja profesi apoteker Universitas Indonesia dilaksanakan di salah satu industri farmasi yaitu PT Mahakam Beta Farma dengan alamat Jalan Pulokambing Raya Nomor 20, Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur. Beberapa tujuannya adalah membantu mahasiswa calon apoteker untuk memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB di industri farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilaksanakan selama delapan minggu dengan tugas khusus ldquo;Validasi Metode Disolusi Zat Aktif A dan Zat Aktif B dalam Kaplet Salut Selaput rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah memahami validasi metode disolusi pada PT Mahakam Beta Farma, memperbaharui validasi metode disolusi sesuai dengan USP 40, menjamin metode disolusi yang digunakan akan memberikan hasil yang terpercaya.

---

Apothecary Internship in the pharmaceutical industry, one of which was PT Mahakam Beta Farma and located in Pulokambing Raya Road number 20, Kawasan Industri Pulogadung, East Jakarta. The purpose was to assist students as a future pharmacist to understand roles, duties and responsibilities, to gain insight, knowledge, skill and experience to perform pharmaceutical duties, to understand Good Manufacturing Process GMP and to apprehend real pharmaceutical related problems especially as a pharmacist in the pharmaceutical industry. The internship was conducted for eight weeks with special assignment titled ldquo;Dissolution Method Validation of Active Pharmaceutical Ingredients A and Active Pharmaceutical Ingredients B in Coated Caplet rdquo;. The purpose of this special assignment was to understand validation method dissolution at PT Mahakam Beta Farma, to update validation method dissolution using USP 40 and to assure validation method dissolution will provide credible result."

"ABSTRAKIndustri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam menjamin mutu obat. Salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan keterampilan dalam menerapkan CPOB. PT. Kalbe Farma, Tbk. memberikan kesempatan pada calon apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapat pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis di industri farmasi."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam menjamin ketersediaan produk obat di masyarakat, industri farmasi harus mampu menyediakan obat yang berkualitas bagi masyarakat. Obat berkualitas mencakup 3 aspek yaitu khasiat (efficacy), keamanan (safety), dan kenyamanan (acceptability) dalam dosis yang digunakan sesuai tujuan penggunaannya. Untuk memastikan produk obat memenuhi ketiga aspek tersebut, maka terdapat peraturan yang perlu diterapkan di industri farmasi, yaitu ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Salah satu aspek yang terdapat dalam CPOB yaitu personalia. Terdapat tiga personil kunci yang berperan penting dalam penerapan prinsip CPOB di industri farmasi yaitu kepala bagian produksi, pengawasan mutu dan manajemen mutu (pemastian mutu). Ketiga personil tersebut hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi. Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) selama 2 bulan dilaksanakan di departemen pemastian mutu, di bagian Product Quality Review (PQR). Bagian PQR bertanggungjawab dalam menyusun sistem untuk melaksanakan dan memeriksa mutu produk dengan melihat trend kualitas produk tahunan (mencakpup kapabilitas, ketangguhan proses dan formula, spesifikasi/parameter produk, stabilita dan waktu kadaluarsa, ada komplain/tidak, bahan awal, bahan pengemas, kualifikasi peralatan dan sarana, dsb) sehingga dapat menjadi acuan untuk langkah-langkah selanjutnya (misal: perbaikan formula, parameter proses, dll).

 

Kata Kunci :

Apoteker, PT. Kalbe Farma, Tbk., CPOB, Pemastian Mutu, Product Quality Review (PQR)

 

---

Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam menjamin ketersediaan produk obat di masyarakat, industri farmasi harus mampu menyediakan obat yang berkualitas bagi masyarakat. Obat berkualitas mencakup 3 aspek yaitu khasiat (efficacy), keamanan (safety), dan kenyamanan (acceptability) dalam dosis yang digunakan sesuai tujuan penggunaannya. Untuk memastikan produk obat memenuhi ketiga aspek tersebut, maka terdapat peraturan yang perlu diterapkan di industri farmasi, yaitu ketentuan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Salah satu aspek yang terdapat dalam CPOB yaitu personalia. Terdapat tiga personil kunci yang berperan penting dalam penerapan prinsip CPOB di industri farmasi yaitu kepala bagian produksi, pengawasan mutu dan manajemen mutu (pemastian mutu). Ketiga personil tersebut hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi. Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) selama 2 bulan dilaksanakan di departemen pemastian mutu, di bagian Product Quality Review (PQR). Bagian PQR bertanggungjawab dalam menyusun sistem untuk melaksanakan dan memeriksa mutu produk dengan melihat trend kualitas produk tahunan (mencakpup kapabilitas, ketangguhan proses dan formula, spesifikasi/parameter produk, stabilita dan waktu kadaluarsa, ada komplain/tidak, bahan awal, bahan pengemas, kualifikasi peralatan dan sarana, dsb) sehingga dapat menjadi acuan untuk langkah-langkah selanjutnya (misal: perbaikan formula, parameter proses, dll).

 

"

"Praktik kerja profesi sebagai apoteker industri dilakukan di PT Gratia Husada Farma bertujuan untuk memberikan pemahaman peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memberikan wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memberikan pemahaman terhadap penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industri farmasi, serta memberikan gambaran nyata mengenai permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilakukan selama dua bulan yang memberikan kesempatan kepada mahasiswa untuk terlibat langsung dalam seluruh tahapan yang dilakukan di industri farmasi. Mahasiswa diberikan tugas khusus dengan judul "Perencanaan Kapasitas Mesin Produksi Sediaan Farmasi dengan Analisis Downtime Mesin". Tujuan dari tugas khusus tersebut adalah menentukan downtime mesin produksi yang terjadi selama waktu operasional saat pengamatan dan menentukan jumlah output yang dapat ditingkatkan melalui analisis downtime mesin produksi.

---

Internship as an industry pharmacist conducted at PT Gratia Husada Farma aims to provide an understanding of the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, providing insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, applying Good Manufacturing Practices GMP in the pharmaceutical industry, as well as provide a clear picture of the pharmaceutical work pharmaceutical industry. The internship is conducted for two months giving students the opportunity to be directly involved in all phases in the pharmaceutical industry. Students are given a special assignment entitled Planning Capacity of Pharmaceutical Production Machinery with Downtime Analysis of Machine. The purpose of this particular assignment is to determine the downtime of the production machine during the operational time during observation and to determine the amount of output that can be increased through the analysis of production machine downtime. "