Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Omeprazol merupakan obat golongan proton pump inhibitor yang berfungsi menekan produksi asam dengan menghambat pompa proton di sel parietal lambung. Pada beberapa kasus, omeprazol sering diresepkan pada pasien pediatri, namun omeprazol hanya tersedia dalam bentuk kapsul lepas tunda atau serbuk injeksi steril. Oleh karena itu, penelitian ini dilakukan untuk mengembangkan formula sediaan cair oral omeprazol yang stabil dan mudah disiapkan di instalasi farmasi rumah sakit. Sirup pembawa dan sirup oral omeprazol dibuat dengan variasi zat pensuspensi dan pendapar, kemudian dikarakterisasi pH, viskositas dan kadarnya. Stabilitas sirup pembawa dan sediaan cair oral omeprazol dievaluasi setelah produk disimpan selama 35 hari pada suhu dingin (4o ± 2oC) dan suhu ruang (25o ± 2oC). Sirup pembawa menunjukkan stabilitas yang baik dengan menunjukkan pH dan viskositas yang relatif stabil pada dua kondisi penyimpanan. Pada sirup oral omeprazol terjadi perubahan warna menjadi kecokelatan serta penurunan viskositas yang lebih cepat pada penyimpanan di suhu ruang. Akan tetapi, pH kelima formula pada dua kondisi penyimpanan relatif stabil dan memenuhi persyaratan yaitu di atas 7,4 untuk memperlambat degradasi omeprazole. Hasil penetapan kadar menggunakan spektrofotometer UV-Vis menunjukkan adanya penurunan kadar pada kelima formula. Akan tetapi, formula F2 menunjukkan stabilitas kadar yang paling baik dengan penurunan kadar kurang dari 5% hingga hari ke-35 baik pada penyimpanan baik di suhu dingin maupun suhu ruang. Berdasarkan hasil penelitian, disimpulkan bahwa penambahan suspending agent berupa HPMC dengan konsentrasi yang optimum dapat meningkatkan stabilitas sirup oral omeprazol. Akan tetapi, penambahan dapar tidak secara signifikan meningkatkan stabilitas sediaan.

---

Omeprazole is a drug belonging to the proton pump inhibitor, which functions to suppress acid production by inhibiting the proton pump in the gastric parietal cells. Omeprazole is commonly prescribed for pediatric patients, however it is only available in delayed-release capsule or sterile injection powder forms. Therefore, this research was conducted to develop a stable and easily prepared oral liquid formulation of omeprazole in the hospital pharmacy installation. Carrier syrup and oral omeprazole syrup were formulated with variations in suspending and buffering agents, and then their pH, viscosity, and content were characterized. The stability of these formulation was evaluated after storage for 35 days at cold (4°C±2°C) and room (25°C±2°C) temperature. The carrier syrup stored demonstrated good stability, indicated by relatively stable pH and viscosity under both storage conditions. However, the oral omeprazole syrup showed color changes to brownish and a faster decrease in viscosity during storage at room temperature. Nevertheless, the pH of both formulations under the two storage conditions relatively stable and met the requirements of being above 7.4 to slow down omeprazole degradation. Content determination using UV-Vis spectrophotometer showed a decrease in content in all formulations. However, F2 exhibited the best content stability, with a decrease of less than 5% until day 35, under both storage conditions. Based on the research findings, it is concluded that adding HPMC as a suspending agent at the optimum concentration can improve the stability of oral omeprazole syrup. However, the addition of buffering agents did not significantly enhance the formulation's stability."

"Omeprazol adalah obat golongan proton pump inhibitor (PPI) yang efektif dalam pengobatan penyakit refluks gastroesofageal (PGRE). Sediaan yang tersedia secara komersial adalah kapsul yang berisi pelet salut enterik karena omeprazol cepat terdegradasi dalam suasana asam. Omeprazol merupakan lini pertama bagi pasien bayi dan anak, namun sediaan larutan belum tersedia menjadi kendala jika diberikan pada pasien anak maupun pasien dengan pemberian secara nasogastric tube (NGT). Penggunaan natrium bikarbonat sebagai pelarut sekaligus penetral asam lambung merupakan salah satu metode yang dapat digunakan untuk mengatasi keterbatasan penggunaan omeprazol. Stabilitas omeprazol dalam natrium bikarbonat perlu dievaluasi pada berbagai kondisi penyimpanan. Tugas akhir ini menganalisis beberapa artikel terkait stabilitas kapsul omeprazol pada sediaan cair, serta memberikan rekomendasi mengenai masa simpan, kondisi penyimpanan serta formula yang stabil. Artikel terkait diambil melalui Google Scholar, ScienceDirect, SAGE Journals, dan website BPOM untuk rentang tahun 1991 hingga 2020. Pencarian terfokus pada stabilitas kapsul omeprazol, suspensi siap pakai omeprazol, dan omeprazol dalam larutan natrium bikarbonat. Hasil dari analisis didapatkan bahwa formulasi dengan larutan natrium bikarbonat terbukti dapat mempertahankan pH cairan diatas 7,8. Eksipien lain seperti agen pensuspensi dan pengawet diperlukan untuk meningkatkan viskositas dan kestabilan fisik sediaan. Pemanis dapat ditambahkan secukupnya untuk meningkatkan kepatuhan pasien terutama anak-anak. Suhu optimal untuk menjaga kestabilan sediaan ini yaitu pada suhu dingin (2oC-8oC) yang stabil hingga 150 hari. Jika disimpan pada suhu ruang (15oC-30oC) suspensi stabil selama ±14 hari. Wadah paling baik menggunakan botol kaca cokelat untuk melindungi sediaan dari cahaya matahari.

---

Omeprazole is a proton pump inhibitor drug in the treatment of gastroesophageal disease (GERD). The commercial drugs are capsule containing enteric-coated pellets because it’s rapidly degraded in an acid condition. Omeprazole become the first-line drug for infant and pediatric patients, but because the solution form isn’t available yet, it become problems for pediatric patients and also patients with a nasogastric tube (NGT). Using sodium bicarbonate, as a solvent also neutralizing agent, is one of the method to overcome the limitations of omeprazole. The stability of omeprazole in sodium bicarbonate need to be evaluated in various storage conditions. This final report will analyze journals related to the stability of omeprazole in oral solution, also provide recommendations regarding shelf life, storage conditions and good formula. Related articles were identified through Google Scholar, ScienceDirect, SAGE Journals, and the BPOM website for the period 1991 to 2020. The search terms used included omeprazole capsule stability, extemporaneous omeprazole suspension, and omeprazole in sodium bicarbonate solution. The results are formulations with sodium bicarbonate solution are proven to be able to maintain pH above 7,8. Other excipients such as suspending agents and preservatives are needed to increase the viscosity and physical stability of omeprazole suspensions. Sweeteners can be added sufficiently to improve patient compliance, especially pediatric patients. The optimal temperature to maintain the stability of omeprazole suspension is at cold temperature (2-8oC) which stable for 150 days. If the suspension stored at room temperature (15oC-30oC) stable for ±14 days. It’s recommended to use a amber glass to protect the suspension from light."

"Omeprazol merupakan obat golongan PPI untuk penyakit refluks gastroesofageal yang diresepkan untuk segala jenis pasien, khususnya anak-anak dan pasien yang dipasang NGT. Omeprazol hanya tersedia dalam bentuk kapsul dan serbuk injeksi steril. Saat ini pembuatan obat racikan omeprazol disuspensikan dalam larutan natrium bikarbonat 8,4% yang rasanya pahit. Oleh karena itu, perlu dibuat formula pembawa suspensi untuk pembuatan omeprazol racikan. Uji stabilitas dilakukan terhadap empat formula pada suhu kamar 28C selama 14 hari dan pada suhu rendah 4C selama 30 hari.Hasil penelitian menunjukkan bahwa suspensi omeprazol racikan mengalami perubahan warna menjadi putih kekuningan dan nilai pH yang dihasilkan relatif stabil selama masa penyimpanan pada suhu rendah. Pada kondisi penyimpanan suhu kamar, suspensi omeprazol racikan mengalami perubahan warna menjadi kuning kecokelatan. Uji stabilitas kimia dilakukan dengan menetapkan kadar omeprazol dalam suspensi menggunakan spektrofotometer UV-Vis. Kadar suspensi omeprazol racikan mengalami penurunan selama masa penyimpanan, baik pada suhu kamar maupun suhu rendah. Hasil penetapan kadarnya menunjukkan bahwa omeprazol dalam pembawa suspensi formula A memiliki stabilitas kadar yang relatif sama dengan omeprazol dalam larutan natrium bikarbonat, yaitu >90% selama 7 hari pada penyimpanan pada suhu kamar 28C dan selama 14 hari pada penyimpanan suhu rendah 4C.

---

Omeprazole is a PPI and used in the treatment of gastroesophageal reflux disease commonly prescribed in all patients, especially pediatric and patient with NGT. Omeprazole is only available in capsule form and sterile powder for injection. This has been accomplished by using 8.4% sodium bicarbonate solution as the vehicle which is bitter. For that reason, a suspending vehicle containing sweetening agent for omeprazole should be formulated. Stability test of four extemporaneous suspending formulation was carried out at room temperature (28C) for 14 days and at cold temperature (4C) for 30 days.The results showed that the extemporaneous suspension of omeprazole is changed to yellowish-white color and the resulting pH is relative stable during storage at cold temperature. At room temperature, the color is changed to brownish-yellow color. Chemical stability test was carried out using UV-Vis spectrophotometer. Concentration of omeprazole in the extemporaneous suspension decreased during storage. Based on stability data, it can be showed that omeprazole in the suspending vehicle of formula A has the same stability level with omeprazole in the sodium bicarbonate solution. The extemporaneous omeprazole suspension remained >90% during 7 days at room temperature and during 14 days at cold temperature."

"Pendahuluan: Dermatitis atopik dapat terjadi di semua kelompok usia, yang prevalensinya meningkat dalam tiga dekade terakhir di seluruh dunia. Pemakaian kortikosteroid topikal dalam jangka panjang akan menimbulkan efek samping yang berat. Tujuan penelitian ini untuk mengukur efek penggunaan Lactobacillus rhamnosus GG terhadap perbaikan klinis pada dermatitis atopik yang diujikan pada hewan coba mencit BALB/c. Hasil penelitian ini diharapkan dapat dikembangkan sebagai alternatif terapi yang lebih aman digunakan dalam jangka panjang dengan efek samping sistemik yang minimal pada pasien dermatitis atopik.Metode: Studi eksperimental in vivo dengan hewan coba mencit BALB/c yang diinduksi dermatitis atopik menggunakan dinitrofluorobenzene (DNFB) dan ekstrak tungau debu rumah. Kelompok kontrol sehat tidak diinduksi dan tidak diberikan terapi, sedangkan kelompok kontrol sakit dan perlakuan diinduksi. Kontrol sakit tidak diberikan terapi, sedangkan kelompok perlakuan diberikan terapi kortikosteroid topikal, probiotik oral, probiotik topikal, dan probiotik kombinasi oral dan topikal. Tanda klinis diukur menggunakan sistem Eczema Area and Severity Index (EASI), dengan melihat adanya eritema, ekskoriasi, edema dan likenifikasi. Peningkatan kadar imunoglobulin E (IgE) pada serum dinilai menggunakan metode Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA).Hasil: Tanda klinis dermatitis atopik dan peningkatan kadar IgE serum ditemukan setelah dilakukan induksi pada mencit BALB/c. Efek perbaikan klinis setelah diberikan terapi dengan probiotik kombinasi oral dan topikal menunjukkan hasil yang setara dengan kortikosteroid topikal (nilai p = 0,912). Perbaikan klinis yang paling terlihat ditemukan pada kelompok yang diterapi dengan probiotik topikal dengan mean rank sebesar 10,88. Efek perubahan kadar IgE pada kelompok yang diterapi dengan probiotik kombinasi oral dan topikal menunjukkan hasil yang setara dengan pemberian kortikosteroid topikal (nilai p = 0,613). Perbaikan klinis pada kelompok yang diberikan probiotik menunjukkan respon yang lebih lambat tetapi berkelanjutan dibandingkan kortikosteroid topikal. Kesimpulan: Terapi dengan probiotik Lactobacillus rhamnosus GG memberikan efek perbaikan klinis dan perubahan kadar IgE pada mencit BALB/c yang diinduksi menjadi dermatitis atopik dengan DNFB dan ekstrak tungau debu rumah. Terapi dengan probiotik memberikan efek perbaikan yang berkelanjutan sehingga baik digunakan dalam jangka panjang. Pengamatan dua minggu terapi menunjukkan perbaikan tanda klinis yang terbaik pada kelompok yang diberikan probiotik topikal, sedangkan perubahan kadar IgE serum yang terbaik ditemukan pada kelompok yang diterapi dengan kortikosteroid topikal.

---

Background: Atopic dermatitis can occur in all age groups, with its prevalence increasing in the last three decades worldwide. Long-term use of topical corticosteroids will cause severe side effects. The purpose of this study was to measure the effect of using Lactobacillus rhamnosus GG on clinical improvement in atopic dermatitis tested on BALB/c mice. The results of this study are expected to be developed as an alternative therapy that is safer to long-term usage with minimal systemic side effects in atopic dermatitis patients.

Methods: In vivo experimental study with BALB/c mice induced atopic dermatitis using dinitrofluorobenzene (DNFB) and house dust mite extract. The healthy control group was not induced and was not treated, while disease control and treatment group were induced. The disease control group was not treated, while the treatment groups were treated with topical corticosteroids, oral probiotics, topical probiotics and combined oral and tropical probiotics. Clinical signs were measured using the Eczema Area and Severity Index (EASI) system, looking at the presence of erythema, excoriation, oedema and lichenification. Elevated serum immunoglobulin E (IgE) levels were assessed using Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) method.

Results: Clinical signs of atopic dermatitis and increased serum IgE levels were found after induction in BALB/c mice. Clinical improvement after being given therapy with combination of oral and topical probiotics showed equivalent results to topical corticosteroids (p value = 0,912). The most visible clinical improvement was found in the group treated with topical probiotics with a mean rank of 10,88. The effect of altering IgE levels in the group treated with combined oral and topical probiotics showed equivalent results to topical corticosteroid administration (p value = 0,613). Clinical improvement in the probiotic-treated group showed a slower but sustained response compared to topical corticosteroids.

Conclusion: Therapy with probiotic Lactobacillus rhamnosus GG provides clinical improvement and changes in IgE levels in atopic dermatitis induced BALB/c mice with DNFB and house dust mite extract. Therapy with probiotics provides a sustainable improvement effect so it is good for long term usage. Two-week observation showed the best improvement in clinical signs in the group given topical probiotics, while the best changes in serum IgE levels were found in the group treated with topical corticosteroids."

"Di Australia, Eropa dan Amerika Serikat, pembawa suspensi untuk pembuatan obat racikan yang diberikan secara oral telah beredar di pasaran dan dikenal dengan nama dagang Ora-Plus. Namun, sediaan Ora-Plus ini belum beredar di Indonesia sehingga perlu dibuat formulasi pembawa sediaan suspensi untuk pembuatan obat racikan. Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh formula pembawa sediaan suspensi yang stabil secara fisik dan kimia setelah penambahan zat aktif berupa tablet diltiazem hidroklorida sebagai model obat. Uji stabilitas dilakukan selama 30 hari pada formula pembawa suspensi terpilih, yaitu formula A dan E. Uji stabilitas fisik dilakukan pada suhu kamar dengan pengujian terhadap bau, warna serta pH sediaan. Hasil menunjukkan bahwa suspensi oral diltiazem hidroklorida berwarna putih dan memiliki bau seperti obat, serta pH yang dihasilkan mengalami penurunan yang tidak terlalu jauh selama masa penyimpanan. Uji stabilitas kimia dilakukan pada dua kondisi yang berbeda, yaitu suhu kamar dan suhu 4±2ºC untuk selanjutnya dilakukan penetapan kadar menggunakan spektrofotometer UV-Vis. Kadar suspensi oral diltiazem hidroklorida mengalami kenaikan dan penurunan selama masa penyimpanan sehingga dapat dikatakan bahwa suspensi oral diltiazem hidroklorida stabil secara fisik namun tidak stabil secara kimia.

---

In Australia, Europe and the United States, suspending vehicle which is made by the manufactures for extemporaneous compounding in oral medications are known under the Ora-Plus trade name. However, Ora-Plus has not distributed in Indonesia, therefore a suspending vehicle formulation for extemporaneous oral liquid compounding should be formulated. The objective of this research was to obtain the optimum concentration of suspending vehicle and to obtain a physically and chemically stable formulation of diltiazem hydrochloride suspension. Stability test of suspension had been carried out for 30 days in the selected suspending vehicle formulas (Formula A and E). Physical stability test was performed at room temperature and physical properties (odor and color) and pH of suspension was evaluated. The results showed that the oral suspension of diltiazem hydrochloride possessed white and drug-like odor, and the resulting pH decreased less significantly during storage. Chemical stability test was carried out in two different conditions, at room temperature and at 4±2ºC for chemical stability test in suspension using spectrophotometer UV-Vis. Concentration of diltiazem hydrochloride in the oral suspension showed fluctuation during storage period. Based on those results, it can be concluded that the oral suspension of diltiazem hydrochloride was physically stable but not chemically stable during the storage period."

"Ketoprofen merupakan obat antiinflamasi yang memiliki kelarutan di dalam air yang rendah. Pada umumnya ketoprofen diberikan secara oral. Namun, memiliki kelemahan yaitu dapat terjadi metabolisme lintas pertama dan pendarahan gastrointestinal. Maka dari itu untuk mengatasi hal tersebut, dapat diberikan secara transdermal yaitu dengan dissolving microneedle. Selain itu, untuk meningkatkan kelarutan dari ketoprofen diperlukan metode yang dapat meningkatkan kelarutan seperti co-grinding. Tujuan penelitian ini adalah untuk memformulasikan dan mengkarakterisasi dissolving microneedle yang mengandung co-grinded ketoprofen. Co-grinded ketoprofen diformulasikan dengan PVA atau PVP dan dilanjutkan karakterisasi yang meliputi spektrofotometri FTIR, analisis difraksi sinar-X, analisis termal, dan uji disolusi. Co-grinded ketoprofen dikombinasikan dengan polimer PVA dan/atau PVA lalu dimasukkan ke dalam dissolving microneedle dan dilakukan evaluasi yang meliputi kekuatan mekanis, kehilangaan massa air selama pengeringan, uji kemampuan insersi, dan uji pelarutan jarum. Berdasarkan hasil uji disolusi co-grinded ketoprofen yang terpilih adalah ketoprofen : PVA = 1 : 2 dengan profil disolusi tertinggi yaitu 99,62 ± 1.56% pada menit ke-60. Dapat disimpulkan bahwa formula dissolving microneedle F8 (5% PVA + 15% PVP) dan F11 (7,5% PVA + 15% PVP) dapat diformulasikan dalam dissolving microneedle yang memberikan kekuatan mekanik yang baik yaitu dengan persentase pengurangan tinggi jarum 0,58 ± 0,21% untuk F8 dan 1,26 ± 0,56 untuk F11, mampu membentuk lubang >25% pada lapisan ketiga parafilm, serta waktu pelarutan jarum pada menit ke-10 untuk F8 dan pada menit ke 22,5 untuk F11.

---

Ketoprofen is an anti-inflammatory drug that has low water solubility. In general, ketoprofen is given orally. However, it has disadvantages such as first pass metabolism and gastrointestinal bleeding. Therefore, to overcome this, it can be given transdermally, namely by dissolving microneedle. In addition, to increase the solubility of ketoprofen, co-grinding is a method that can be used. The purpose of this study was to formulate and characterize dissolving microneedles containing co-grinded ketoprofen. Co-grinded ketoprofen is formulated in combination with PVA or PVP and characterization is continued using FTIR spectrophotometry, X-ray diffraction analysis, thermal analysis, and dissolution test. Co-grinded ketoprofen was combined with PVA and/or PVA polymer and then put into a dissolving microneedle. The evaluation that is carried out includes mechanical strength, loss of drying, insertion test, and in skin dissolution. Based on the results of the co-grinded ketoprofen dissolution test, the selected ketoprofen : PVA = 1: 2 with the highest dissolution profile was 99.62 ± 1.56% at 60 minutes. It can be said that the dissolving microneedle formula F8 (5% PVA + 15% PVP) and F11 (7.5% PVA + 15% PVP) can be formulated in dissolving microneedle which provides good mechanical strength by reducing the number of needles by 0.58 ± 0 .21% for F8 and 1.26 ± 0.56 for F11, capable of forming holes >25% in the third layer of parafilm, as well as needle coating time at 10 minutes for F8 and at 22.5 minutes for F11."

"Prevalensi gastroesophageal reflux disease GERD pada anak berkisar 7-20%. Omeprazol merupakan obat golongan proton pump inhibitor PPI yang digunakan untuk mengobati penyakit GERD, khususnya pada pasien anak. Kelompok pasien tersebut membutuhkan obat dalam bentuk cair, namun secara komersial omeprazol hanya tersedia dalam bentuk kapsul dan tablet, sehingga penggunaan omeprazol untuk anak membutuhkan peracikan. Omeprazol memiliki rasa yang pahit serta memiliki masalah terhadap stabilitasnya. Hal tersebut dapat diatasi dengan mensuspensikan omeprazol dalam larutan natrium bikarbonat 8,4% dengan penambahan agen pensuspensi dan eksipien lain yang dapat membantu meningkatkan stabilitas omeprazol dalam suspensi oral. Namun, di Indonesia peracikan omeprazol dalam suspensi belum banyak dilakukan. Berdasarkan basis data, tiga artikel yang menyajikan data stabilitas fisika, kimia, dan mikrobiologi omeprazol yang diracik dari bentuk kapsul dan serbuk dalam larutan natrium bikarbonat 8,4% dengan metode pelarutan yang berbeda diulas dalam artikel ini. Racikan suspensi oral omeprazol dari ketiga artikel yang diulas tersebut lebih stabil secara fisik, kimia, dan mikrobiologi hingga 30 hari dan 90 hari pada penyimpanan di suhu kulkas, namun tidak stabil pada suhu ruang. Faktor utama yang mempengaruhi stabilitas dari omeprazol dalam suspensi oral adalah pH dan kondisi penyimpanan.

---

The prevalence of Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) is 7–20% of the pediatric population. Omeprazole is a proton pump inhibitor (PPI) used in the treatment of GERD, especially for pediatric patients. These patients require oral medication in liquid dosage form, but, omeprazole for oral use is available only as hard gelatin capsules and tablets, so that the uses of omeprazole for pediatric is needed to be extemporaneously compounded. To overcome this, Omeprazole is resuspended in an 8.4% sodium bicarbonate solution with the addition of other suspension and excipient agents to increase the stability of omeprazole as an oral suspension. However, the compounding of Omeprazole in suspension has not been done in Indonesia. From the database, three articles presenting the physical, chemistry, and microbiology stability of Omeprazole formulated from capsules and powders in an 8.4% sodium bicarbonate solution by different dissolving methods are reviewed in this article. The oral suspension of Omeprazole from all three articles was reviewed physically, chemically, and microbiology for up to 30 days and 90 days on storage at the refrigerator temperature, but unstable at room temperature. The main factors affecting the stability of omeprazol in the oral suspension are the pH and storage conditions."

"ABSTRAK Mucoceles are considered to be the most common oral lesion, with an approximate prevalence of around 2.4 cases per 1,000 people. The exact prevalence in children is not reported, but they are thought to occur more frequently in younger individuals when compared to adults. The age old treatment for mucocele involves surgical excision, which is associated with mental trauma and discomfort to the patient. Other treatment options that can be considered include cryosurgery, CO2 laser ablation, micro marsupialization, intralesional corticosteroid injection, marsupialization and electrocautery. Cryosurgery is the procedure where there is deliberate destruction of tissue by freezing, using liquid nitrogen. This treatment is well received by patients, as minimal or no local anesthesia is used, relative lack of discomfort, no bleeding and minimal to no scarring after healing. This paper discuses two cases of oral mucocele treated via surgical excision and cryosurgery."