Pipit Sulistiyani
Abstrak :
ABSTRAK
Praktek Kerja Profesi di industri farmasi dilaksanakan di Departemen Process Development PT Kalbe Farma, Tbk. pada bulan Juli - Agustus 2015. PKP bertujuan agar mahasiswa apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker, memiliki wawasan tentang pelaksanaan pekerjaan kefarmasian, memahami penerapan CPOB, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Agar lebih memahami tetang peran apoteker maka mahasiswa di berikan tugas khusus untuk membantu menyempurnakan dokumen Prosedur Pengemasan Induk sediaan solida agar tetap sesuai dengan ketentuan CPOB. Berdasarkan kegiatan PKP yang dilakukan, dapat diketahui dan disimpulkan bahwa peran apoteker tidak hanya menjadi personil kunci namun berperan disetiap bagian yang berhubungan dengan kualitas produk baik secara langsung maupun tidak langsung seperti peran apoteker di Departemen Process Development. kemampuan dan ketrampilan yang harus dimiliki seorang apoteker khsusnya dibagian pengembangan pengemasan yaitu mampu menerapkan ketentuan CPOB kedalam Prosedur Pengemasan Induk. Permasalahan pekerjaan kefarmasian yang dihadapi khususnya dibagian pengembangan kemasan adalah menentukan jenis bahan kemasan primer dan sekunder dalam penyesuaiannya terhadap stabilitas dari produk yang akan dikemas. Di dalam penyemprunaan dokumen Prosedur Pengemasan Induk hal-hal yang perlu ditambahkan berupa penambahan kolom ?pelaksana dan pemeriksa?, instruksi serah terima saat proses tertentu, instruksi rekonsiliasi, instruksi pemeriksaan kesesuaian seting mesin, dan layout coding area.
ABSTRACT Profession Internship at pharmaceutical industry was held at Process Development Department of PT Kalbe Farma, Tbk. This activity was held from July until August 2015. Profession internship at pharmaceutical industry was intended to make apothecary student understand the role of pharmacist, have insight into the implementation of pharmaceutical practice, understand the implementation of Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), and know the issues in pharmaceutical practice in pharmaceutical industry. To imporve the knowledge of apothecary student about play role of pharmacist, they gave task to help imporvement packaging procedure document solid dosage form. Based on the activities, role of pharmacists in industry not only as key person but also as pharmacist who work at process development departement. the ability that should apothecary have especially in packaging development can implement CPOB in packaging procedure document. The issues that faced by apothecary in packaging development are to determine kind of primary and secondary packaging material that suitable their subtance stability. To improve the packaging procedur document can add several point, such as adding column of operator and inspector, instruction of certain handover, instruction of reconciliation, instruction of setting machine conformity and lay out of coding area.
Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2016
PR-PDF
UI - Tugas Akhir Universitas Indonesia Library