Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Abstrak :
ABSTRAK
Praktek kerja profesi apoteker di PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. bertujuan untuk memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, meningkatkan wawasan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi dalam berbagai aspek, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Tujuan lainnya yaitu penulis diharapkan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefearmasian di industri farmasi. Praktek kerja profesi dilakukan selama dua bulan disertai dengan pengerjaan tugas khusus berupa kegiatan membuat prosedur tetap proses produksi dan pengemasan produk investigasional untuk uji klinik. Tujuan dari tugas khusus ini adalah mengetahui mekanisme dalam pembuatan dokumen di bagian pemastian mutu dan melakukan pembuatan protap baru yaitu protap produksi pengemasan produk investigasional untuk uji klinik dimana uji klinik dilakukan sebagai syarat untuk mendapatkan nomor registrasi.

---

ABSTRACT
The aims of pharmacist internship in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia, Tbk. were to understand about the role and responsibility of pharmacist in pharmaceutical industry, to enhance knowledge and practical experience to do pharmaceutical work in pharmaceutical industry in various aspects, and to understand the application of Good Manufacturing Practice GMP . Another goal was the authors have a real representation about the problem of pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held in two months include a specific assignment about creating a Standard Operating Procedure SOP for production and packaging of investigational products for clinical trials. The purpose of this specific assignment were to know the mechanisms in the preparation of documents in the quality assurance section and to make a new document that is SOP of production and packaging of investigational products for clinical trials where clinical trials are conducted as requirement to get registration number.