Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi adalah suatu badan usaha yang memiliki izin yang sesuai dengan ketentuan perundang-undangan dalam melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat yang sesuai dengan CPOB (Cara Pembuatan Obat dengan Baik). CPOB ditujukan untuk memastikan mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan atau tujuan penggunaan. Salah satu cara untuk mengevaluasi mutu suatu produk yang dihasilkan oleh suatu industri adalah dengan melakukan Pengkajian Mutu Produk (PMP) / Product Quality Review (PQR). Product Quality Review dilakukan terhadap semua obat yang bertujuan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dari spesifikasi bahan baku, bahan pengemas dan produk jadi, untuk melihat tren dan mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan pengerjaan laporan ini dilakukan di PT Mahakam Beta Farma yang berlokasi di jalan Pulokambing Raya No.9, RW.11 Jatinegara, Kec. Cakung, Kota Jakarta Timur. Hasil tugas khusus pembuatan Product Quality Review (PQR) produk injeksi XXXX di industri farmasi dilakukan dengan mengumpulkan beberapa data dan dokumen digital dari berbagai departemen yang kemudian akan dibuat tren data dan dievaluasi oleh QA Supervisor dan disetujui oleh Head of Manufacturer. Dari hasil review yang dilakukan, tidak terdapat penyimpangan produk.

---

The pharmaceutical industry is is a company with legal entity that already have permits in carrying out manufacturing activities drugs or medicinal ingredients according to GMP (Good Manufacturing Products). GMP is intended to ensure the quality of drugs and/or medicinal ingredients that are produced in accordance with the requirements and or objectives use. One way to evaluate the quality of a

products is to do the Assessment Product Quality / Product Quality Review (PQR). Product Quality Review is conducted to all drugs to prove process consistency, suitability of raw material specifications, packaging materials and finished products, as well as to view trends and identify necessary repairs the work on this report was carried out at PT Mahakam Beta Farma which is located on Jalan Pulokambing Raya No.9, RW.11 Jatinegara, Kec. Cakung, East Jakarta City. The results of the special task of making Product Quality Review (PQR) for XXXX injection products in the pharmaceutical industry are carried out by collecting some digital data and documents from various departments which will then be made data trend and evaluated by the QA Supervisor and approved by the Head of Manufacturer. From the results of the review conducted, there were no product deviations."

"Dalam suatu industri farmasi terdapat quality control atau pengawasan mutu terhadap obat yang akan diproduksi. Salah satu aspek yang perlu diawasi adalah bahan baku yang digunakan. Kualitas atau mutu bahan baku menjadi salah satu faktor yang menentukan mutu obat. Raman merupakan salah satu alat yang bisa digunakan untuk menguji identitas bahan dengan metode spektorskopik. Uji identifikasi menggunakan Raman leih efisien, mengurangi biaya, mengurangi lead time dan inventory. Oleh karena itu diperlukan pembuatan metode spektroskopi Raman portabel untuk identifikasi bahan baku di quality control PT Mahakam Beta Farma dan dan membuat data Master List hasil bahan baku yang sudah dibuat metodennya dengan spektroskopi Raman portabel.

---

In a pharmaceutical industry there is quality control or quality control of the drugs that will be produced. One aspect that needs to be monitored is the raw materials used. Quality or quality of raw materials is one of the factors that determines the quality of medicines. Raman is a tool that can be used to test the identity of materials using the spectroscopic method. Identification tests using Raman are more efficient, reduce costs, reduce lead time and inventory. Therefore, it is necessary to create a portable Raman spectroscopy method to identify raw materials in quality control at PT Mahakam Beta Farma and create a Master List data on the results of raw materials for which the method has been created using portable Raman spectroscopy."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di Praktek Kerja Profesi di PT. Mahakam Beta Farma Periode Bulan Juli Hingga Agustus Tahun 2017 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Reformulasi Bahan Penyalut Larut Organik dengan Bahan Penyalut Water Base pada Tablet Salut Clopidogrel rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah membuat reformulasi bahan salut pada tablet salut clopidogrel dalam upaya peningkatan kualitas dan keamanan mutu obat pada produk tablet salut clopidogrel dengan mengganti larutan penyalut dari solvent dan bahan penyalut organik menjadi water base.

---

ABSTRACTInternship at PT. Mahakam Beta Farma month period July-August 2017 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Reformulation of Organic Solvent Coating Material with Water Base Coating Material on Clopidogrel Coat Tablet . The objective of this particular task is to make a reformulation of coat on clopidogrel coated tablets in an effort to improve the quality and safety of the drug in clopidogrel coated tablets by replacing the coating solution from solvent and organic coating agent to water base coating agent. "

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker PKPA dilaksanakan di PT Mahakam Beta Farma pada 03 Juli 2017 hingga 31 Agustus 2017. Tujuan dilaksanakannya Praktik Kerja Profesi di Industri Farmasi PT Mahakam Beta Farma agar calon Apoteker mampu memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan GMP/CPOB di Industri Farmasi serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Kegiatan yang dilakukan selama praktik kerja profesi di PT Mahakam Beta Farma meliputi pemberian materi basic GMP, safety induction, profil perusahaan dan struktur organisasi perusahaan, plan tour, induction tiap-tiap departemen di PT Mahakam beta Farma, penempatan di Departemen Validasi, pengerjaan tugas khusus berupa Kualifikasi Kinerja, dan presentasi akhir.

---

Internship at PT. Mahakam Beta Farma was started on July, 3rd 2016 to August, 31th 2016. This internship was intended to make Apothecary student understand roles and responsibilities of Pharmacist in Pharmaceutical Industry; to get insights, knowledges, skills, and practical experience to perform pharmaceutical practice; understand to apply of GMP in Pharmaceutical Industry, and to gets an overview about pharmaceutical practice issues in Pharmaceutical Industry. Activity at PT Mahakam Beta Farma were basic GMP materials, safety induction, profile of the company and organization structure, plan tour, induction at department at PT Mahakam Beta Farma, placement at Validation Department, performance qualification for special assignment and final presentation."

"Praktik kerja profesi apoteker Universitas Indonesia dilaksanakan di salah satu industri farmasi yaitu PT Mahakam Beta Farma dengan alamat Jalan Pulokambing Raya Nomor 20, Kawasan Industri Pulogadung, Jakarta Timur. Beberapa tujuannya adalah membantu mahasiswa calon apoteker untuk memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB di industri farmasi dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi dilaksanakan selama delapan minggu dengan tugas khusus ldquo;Validasi Metode Disolusi Zat Aktif A dan Zat Aktif B dalam Kaplet Salut Selaput rdquo;. Tujuan dari tugas khusus ini adalah memahami validasi metode disolusi pada PT Mahakam Beta Farma, memperbaharui validasi metode disolusi sesuai dengan USP 40, menjamin metode disolusi yang digunakan akan memberikan hasil yang terpercaya.

---

Apothecary Internship in the pharmaceutical industry, one of which was PT Mahakam Beta Farma and located in Pulokambing Raya Road number 20, Kawasan Industri Pulogadung, East Jakarta. The purpose was to assist students as a future pharmacist to understand roles, duties and responsibilities, to gain insight, knowledge, skill and experience to perform pharmaceutical duties, to understand Good Manufacturing Process GMP and to apprehend real pharmaceutical related problems especially as a pharmacist in the pharmaceutical industry. The internship was conducted for eight weeks with special assignment titled ldquo;Dissolution Method Validation of Active Pharmaceutical Ingredients A and Active Pharmaceutical Ingredients B in Coated Caplet rdquo;. The purpose of this special assignment was to understand validation method dissolution at PT Mahakam Beta Farma, to update validation method dissolution using USP 40 and to assure validation method dissolution will provide credible result."

"Peran Apoteker di industri farmasi merupakan hal penting di mana industri farmasi wajib memiliki setidaknya tiga orang apoteker penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi dilaksanakan bertujuan untuk calon apoteker dapat memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta mendapatkan wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilaksanakan di PT Mahakam Beta Farma selama dua bulan pada Bulan Januari hingga Februari 2018. Salah satu aspek dalam CPOB adalah pengawasan mutu, di mana pengawasan mutu berperan penting dalam pengujian spesifikasi bahan aktif, eksipien, bahan kemas, dan produk jadi untuk selanjutnya dilakukan pemastian mutu. Pembuatan tren analisis air sebagai eksipien yang selalu digunakan dalam proses produksi merupakan bahan tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini. Dilaksanakannya tugas khusus ini memberikan kemudahan dalam proses evaluasi kualitas air sebagai bagian kritis dari proses produksi.

---

The role of pharmacists in the pharmaceutical industry is essensial in which the pharmaceutical industry is required to have at least three respective pharmacists in the areas of quality assurance, production and quality control. The internship conducted was aimed at the prospective pharmacist to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and to gain knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held at PT Mahakam Beta Farma for two months in January to February 2018. One aspect of the CPOB is quality control, which has important roles in testing materials and finished goods. Making trend analysis of water as critical material in every production steps is the special assignment on this internship. This special assignment aims to make evaluating the quality of water used in manufacturing process becomes easier.Keyword : Internship, Apothecary, Industry, PT Mahakam Beta FarmaGeneral assignment : xi 39 pages, 8 appendicesSpecial assignment : 18 pages, 2 appendicesBibliography of general assignment : 8 2009 - 2013 Bibliography of special assignment : 5 2011 ndash; 2016 "

"Praktek kerja profesi di Mahakam Beta Farma Periode Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Rencana Produksi dan Monitoring Produk Toll Out Injeksi Bulan Januari ndash; Maret Tahun 2018 rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Mahakam Beta Farma adalah membuat rencana produksi produk toll out serta memantau proses produksi produk sampai ke distributor. Secara umum, PT Mahakam Beta Farma telah memenuhi 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi.

---

Internship at PT Mahakam Beta Farma Period March - April 2018 aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to understand the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Production Planning and Monitoring Injection Toll Out Product January ndash; March 2018 rdquo;. The purpose of this special assignment is to plan the production and monitor the production process till distributor. In general, PT Mahakam Beta Farma already fulfill 12 aspect of GMP, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Sebagai calon apoteker, penting untuk mempelajari mengenai peran-peran apoteker di dunia pekerjaan. Salah satu jenis pekerjaan yang dilakukan apoteker adalah pelayanan resep. Resep adalah permintaan tertulis dari seorang dokter, dokter gigi, dokter hewan yang diberi izin berdasarkan peraturan perundang-undangan yang berlaku kepada apoteker untuk menyiapkan, meracik serta menyerahkan obat kepada pasien. Kajian aspek administratif merupakan skrining awal dalam pelayanan resep di apotek, dalam mencegah kejadian medication error. Sebagai gambaran peran apoteker di dunia kerja dilakukanlah praktik kerja profesi apoteker. Praktik kerja dilakukan di Apotek Roxy sebagai gambaran pelayanan kefarmasian di apotek. Praktik Kerja dilakukan dari Bulan Juli hingga Desember 2021. Selain di bidang pelayanan, praktik kerja juga dilakukan di PT. Mahakam Beta Farma sebagai gambaran peran apoteker di Industri Obat. Pada praktik kerja di PT. Mahakam Beta Farma, pembelajaran dilakukan secara pengamatan langsung mengenai kegiatan yang dilakukan oleh industri farmasi. Selain belajar secara langsung dari mengamati, calon apoteker juga diberikan kesempatan untuk menganalisis masalah yang ada di masing-masing tempat kerja. Oleh karena itu, laporan praktik kerja ini akan membahas mengenai masalah beserta solusi yang diajukan di tiap tempat praktik kerja.

---

It is critical for a future pharmacist to understand the duties of pharmacists in the workplace. Prescription services are one of the services provided by pharmacists. A prescription is a written request from a doctor, dentist, or veterinarian who gives authority to a pharmacist to make, mix, and distribute pharmaceuticals to patients based on current laws and regulations. The investigation of administrative elements is a first step in preventing pharmaceutical errors in pharmacies' prescription services. A pharmacist's professional work practice is demonstrated as an example of pharmacists' function in the workplace. Work methods are demonstrated at the Roxy Pharmacy as an example of the pharmacy's pharmaceutical services. From July to December 2021, work practices will be carried out. Work practices are also carried out at PT. Mahakam Beta Farma as an indication of the function of pharmacists in the drug industry, in addition to the service sector. Learning takes place in the work environment at PT. Mahakam Beta Farma through direct observation of pharmaceutical business activities. Prospective pharmacists are given the opportunity to assess the challenges that exist in each workplace in addition to learning directly from observation. As a result, the problems and solutions presented in each workplace practice will be discussed in this work practice report."

"ABSTRAKPraktik Kerja di Apotek Atrika, PT Mahakam Beta Farma, dan PT Kimia Farma Trading and Distribution Cabang Bogor Periode Bulan Juli - November Tahun 2019 Internship at Apotek Atrika, PT Mahakam Beta Farma, and PT Kimia Farma Trading and Distribution of Bogor Branch Period July - November 2019

"

"Praktik kerja profesi di PT Mahakam Beta Farma Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, mendapatkan wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB , dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industi Farmasi. Tugas khusus yang diberikan selama pelaksanaan praktik kerja profesi berjudul penyusunan protokol kualifikasi kinerja alat sterilisator. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah perubahan loading pattern pada alat dan rekualifikasi periodik.

---

Internship at PT Mahakam Beta Farma Period March ndash; April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, to obtain the insight, skills, knowledge, and practical experience as a pharmacist, to understand the implementation of Good Manufacturing Practice GMP , and to understand actual problems in the Pharmaceutical Industry. The internship had an individual assignment about making performance qualification protocol of sterilisators. The purpose of the individual assignment is to change loading pattern and for periodic requalification. "