Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Omeprazol merupakan obat golongan PPI untuk penyakit refluks gastroesofageal yang diresepkan untuk segala jenis pasien, khususnya anak-anak dan pasien yang dipasang NGT. Omeprazol hanya tersedia dalam bentuk kapsul dan serbuk injeksi steril. Saat ini pembuatan obat racikan omeprazol disuspensikan dalam larutan natrium bikarbonat 8,4% yang rasanya pahit. Oleh karena itu, perlu dibuat formula pembawa suspensi untuk pembuatan omeprazol racikan. Uji stabilitas dilakukan terhadap empat formula pada suhu kamar 28C selama 14 hari dan pada suhu rendah 4C selama 30 hari.Hasil penelitian menunjukkan bahwa suspensi omeprazol racikan mengalami perubahan warna menjadi putih kekuningan dan nilai pH yang dihasilkan relatif stabil selama masa penyimpanan pada suhu rendah. Pada kondisi penyimpanan suhu kamar, suspensi omeprazol racikan mengalami perubahan warna menjadi kuning kecokelatan. Uji stabilitas kimia dilakukan dengan menetapkan kadar omeprazol dalam suspensi menggunakan spektrofotometer UV-Vis. Kadar suspensi omeprazol racikan mengalami penurunan selama masa penyimpanan, baik pada suhu kamar maupun suhu rendah. Hasil penetapan kadarnya menunjukkan bahwa omeprazol dalam pembawa suspensi formula A memiliki stabilitas kadar yang relatif sama dengan omeprazol dalam larutan natrium bikarbonat, yaitu >90% selama 7 hari pada penyimpanan pada suhu kamar 28C dan selama 14 hari pada penyimpanan suhu rendah 4C.

---

Omeprazole is a PPI and used in the treatment of gastroesophageal reflux disease commonly prescribed in all patients, especially pediatric and patient with NGT. Omeprazole is only available in capsule form and sterile powder for injection. This has been accomplished by using 8.4% sodium bicarbonate solution as the vehicle which is bitter. For that reason, a suspending vehicle containing sweetening agent for omeprazole should be formulated. Stability test of four extemporaneous suspending formulation was carried out at room temperature (28C) for 14 days and at cold temperature (4C) for 30 days.The results showed that the extemporaneous suspension of omeprazole is changed to yellowish-white color and the resulting pH is relative stable during storage at cold temperature. At room temperature, the color is changed to brownish-yellow color. Chemical stability test was carried out using UV-Vis spectrophotometer. Concentration of omeprazole in the extemporaneous suspension decreased during storage. Based on stability data, it can be showed that omeprazole in the suspending vehicle of formula A has the same stability level with omeprazole in the sodium bicarbonate solution. The extemporaneous omeprazole suspension remained >90% during 7 days at room temperature and during 14 days at cold temperature."

"ABSTRAKPrevalensi hipertensi pada anak di Indonesia berkisar 1-2%. Sebagian besar obat hipertensitidak tersedia dalam bentuk sediaan cair danhanya tersediasecara komersialdalam bentuk tablet, seperti enalapril maleat yang hanya tersedia dengan kekuatan 5, 10,dan 20 mg, sehinggapenggunaan enalapril maleatpada anak membutuhkan peracikan extemporaneous.Sediaan extemporaneousmerupakan sediaan farmasetika yang diracik untuk pasien secara individual karena kebutuhan tertentu ketika bentuk sediaan yang dibutuhkan tidak tersedia secara komersial. Peracikan obat di Indonesia disediakan dalam bentuk puyerdengan permasalahanbobot dan kandungan puyer yang tidak seragam serta waktu penyiapan obatyang cukup lama. Untuk mengatasi hal tersebutpembawa sediaan suspensi extemporaneous komersial dapat digunakan untuk peracikan suspensi extemporaneous enalapril maleat. Akan tetapi, pembawa sediaan suspensi extemporaneouskomersial belum beredar di Indonesia.Dari tiga basis data (Science direct, Scopus, dan Pubmed) tiga artikel yangmenyajikan data stabilitas fisikadan kimiaenalapril maleat yang diracik dari bentuk tabletnyadalam pembawa sediaan suspensi extemporaneouskomersialyang berbeda, yaitu campuran Ora-PlusdanOra-Sweet(1:1), Ora-Plus danOra-Sweet SF(1:1), sertaproduk Oral Mixdiulas dalam artikel ini. Suspensi enalapril maleat yang diracik pada tiga pembawa sediaan extemporaneous komersial tersebut stabilsecara fisika dan kimiahingga 90 hari, baik disimpan pada suhu kulkas maupun suhu ruang. Faktor utama yang mempengaruhi stabilitasdari enalapril maleatdalam pembawa sediaan extmporaneous komersial adalah pH.Data stabilitas secara mikrobiologi tidak dapat ditemukan, sehingga dapat penelitian lebih lanjut diperlukan dalam bidang ini.

---

ABSTRACT

Prevalence of pediatric hypertension in Indonesia are 1-2%. Most ofhypertension medication are unavailable in liquid form andonly commercially available in tablet dosage form, includeenalapril maleate which only available in 5, 10, and 20 mg dosage form, so that enalapril maleateuses in pediatric need to be extemporaneously compounded. Extemporaneous preparations are pharmaceutical preparations that compounded to meet the needs of a patient when a suitable commercially available product is not available. Extemporaneous compounded prescriptionsin Indonesiaare made into powder, which is called pulvereswith some problems likethe error of variations in the weight and content of pulveres and long preparation time. To solves that problems,tablets enalapril maleatecanbecompoundedinto extemporaneous oral suspension using commercially available suspending vehicle. Unfortunately,commercially available suspending vehicle are not available in Indonesia. Three databases were searched (Science direct, Scopus, and Pubmed) result three articles provide physical and chemical stability information of enalapril maleat suspensions that extemporaneously compounded in three different suspending vehicleproducts, which are the mixture of Ora-PlusandOra-Sweet(1:1), Ora-Plus and Ora-Sweet SF(1:1), and Oral Mix, were reviewed. Thestability of enalapril maleatethatextemporaneously compoundedincommercially available suspending vehicle are physically and chemically stable until 90day bothin refrigeratedand roomtemperature. The main factors of enalapril maleate stability is pH, and a little effect of temperature. Microbial studieswithin the data were lacking and further research can be undertaken in this area."