Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Abstrak :
Obat yang sudah beredar di pasaran harus tetap terjamin mutunya sehingga industri farmasi perlu melakukan Pengkajian Mutu Produk (PMP) secara berkala terhadap semua obat terdaftar dengan tujuan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dengan spesifikasi bahan awal, bahan pengemas dan produk jadi, untuk melihat tren dan mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk dan proses dan dirangkum sebagai laporan Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP). Tujuan laporan adalah untuk memahami cara pembuatan laporan PTAP di PT. Harsen Laboratories sesuai dengan prosedur tetap dan persyaratan yang terdapat di CPOB. Penyusunan laporan tugas khusus PTAP produk X Fe Tablet Salut Gula ini mengacu pada SOP terkait yang berlaku di PT Harsen Laboratories. Hasil seluruh pengkajian produk X Fe Tablet Salut Gula Tahun 2020 telah memenuhi persyaratan spesifikasi mutu produk jadi yang telah ditetapkan PT. Harsen Laboratories. ......Drugs that are circulating in the market must have a quality guarantee, therefore the pharmaceutical industry needs to carry out a periodic Product Quality Assessments (PQA) for all registered drugs with the aim of proving process consistency, compliance with specifications for base materials, packaging materials and finished products, to see trends and identify necessary improvements of products and processes which will be summarized as an Annual Product Quality Review (APQR) report. The purpose of the report is to understand how to make a APQR report at PT. Harsen Laboratories in accordance with the standard procedures and requirements contained in GMP. The preparation of APQR report on product X Fe Sugar Coated Tablets refers to the relevant SOP at PT Harsen Laboratories. The results of all product reviews of X Fe Sugar Coated Tablets for 2020 have met the requirements for finished product quality specifications set by PT. Harrison Laboratories.

Abstrak :
Untuk meningkatkan pengetahuan dan memahami peran apoteker dalam Apotek dan Industri Farmasi maka dilakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Apotek Kimia Farma Cibubur – Lapangan Tembak dan PT Harsen Laboratories. Metode yang digunakan untuk pembuatan tugas khusus ini adalah studi literatur mengenai obat penyakit kolera, mencari ketersediaan resep yang tersedia di apotek, pengkajian resep, studi literatur menggunakan CPOB 2018, serta Prosedur Tetap yang terdapat pada PT Harsen Laboratories. Pada pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Apotek Kimia Farma Cibubur – Lapangan Tembak penulis melakukan analisis resep penyakit Kolera berdasarkan resep yang didapatkan apotek. Berdasarkan hasil analisis resep penyakit Kolera, terapi yang diterima pasien rasional, aman, dan efektif. Pada pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Harsen Laboratories penulis melakukan pembuatan Pengkajian Tahunan Atas Produk untuk produk X kapsul tahun 2019. Berdasarkan hasil Pengkajian Tahunan Atas Produk, Produk X yang telah diproduksi sesuai dengan spesifikasi produk jadi yang ditetapkan oleh PT Harsen Laboratories. ......Professional Pharmacist Work Practices (Internship) at Apotek Kimia Farma Cibubur - Lapangan Tembak and PT Harsen Laboratories aims to increase knowledge and understand the role of pharmacists in the Pharmacy and Pharmaceutical Industry. The method that used to make this study are literature study on cholera drugs, looking for the availability of prescriptions available at pharmacies, reviewing prescriptions, literature studies using CPOB 2018, and Standar Operating Procedur of Annual Product Quality Review at PT Harsen Laboratories. During internship at Apotek Kimia Farma Cibubur - Lapangan Tembak, the authors conducted a prescription analysis for cholera based on the prescription received by the pharmacy. Based on the analysis, therapy received by the patient is rational, safe, and effective. Internship at PT Harsen Laboratories the author made an Annual Product Quality Review for product X in 2019. Based on the results of Annual Product Quality Review, product X has been produced is in accordance with the finished good product specifications set by PT Harsen Laboratories.

Abstrak :
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) merupakan cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Salah satu aspek yang dimuat dalam CPOB adalah sistem mutu industri farmasi. Sistem mutu industri farmasi juga mencakup pengkajian mutu produk yang bertujuan untuk membuktikan konsistensi proses dan kesesuaian dengan spesifikasi bahan awal, bahan pengemas, dan produk jadi. Hasil pengkajian mutu produk ini kemudian digunakan untuk melihat tren dan mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk dan proses. Tujuan dilaksanakannya PKPA ini adalah mengetahui peran apoteker dalam melakukan pembuatan Laporan Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP), mengetahui penerapan Prosedur Tetap (Protap) Pembuatan Laporan Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP) dan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB); dan Mengetahui dan memahami proses pembuatan Laporan Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP) M Kaplet Salut Selaput yang diproduksi oleh PT. Harsen Laboratories. Pembuatan Laporan Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP) di PT. Harsen Laboratories telah sesuai dengan Prosedur Tetap (Protap) yang berlaku dan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Berdasarkan Laporan Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP) yang telah dibuat, produksi M Kaplet Salut Selaput pada tahun 2021 telah memenuhi persyaratan spesifikasi mutu produk jadi yang ditetapkan oleh PT. Harsen Laboratories dan seluruh aspek perhitungan terkait proses telah memenuhi tren analisis yang diinginkan. ......Good Manufacturing Practices (GMP) is a method for making drugs and/or drug raw material that aims to ensure that the quality of drugs and/or drug raw material produced meets the requirements and intended use. One of the aspects contained in GMP is the quality system of the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry's quality system also includes product quality assessments aimed at proving process consistency and compliance with specifications for starting materials, packaging materials, and finished products. The results of this product quality assessment are then used to spot trends and identify necessary improvements to products and processes. The purpose of implementing this report is to find out the role of pharmacists in preparing the Annual Product Quality Review (APQR), to know the application of the Standard Procedures (SOPs) for Making Annual Product Quality Review (APQR) and Good Manufacturing Practices (GMP); and Knowing and understanding the process of preparing the Annual Product Quality Review (APQR) M Film Coated Caplets produced by PT. Harrison Laboratories. Preparation of the Annual Product Quality Review (APQR) at PT. Harsen Laboratories complies with the applicable Standard Procedures (Protap) and Good Manufacturing Practices (GMP). Based on the Annual Product Quality Review (APQR) that has been made, the production of M Film Coated Caplets in 2021 has met the requirements for finished product quality specifications set by PT. Harsen Laboratories and all aspects of process-related calculations have met the desired trend analysis.