ABSTRAK
Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan Undang-Undang Dasar Negera Republik Indonesia Tahun 1945. Apoteker memiliki peran yang penting dalam industri farmasi agar obat yang dihasilkan bermutu, aman dan berkhasiat. Penerapan CPOB di PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. mengikuti aspek-aspek yang tertera dalam CPOB yaitu manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali obat dan produk kembalian, dokumentasi, pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak, serta kualifikasi dan validasi
ABSTRACT
Health is a human right and one of the elements of welfare that must be realized in accordance with the ideals of the Indonesian nation as referred to in Pancasila and the Constitution of the Republic of Indonesia in Year 1945. Pharmacists have an important role in the pharmaceutical industry for the resulting drug quality, safe and efficacious. Implementation of CPOB at PT. Taisho Pharmaceutical Tbk. followed the aspects contained in the CPOB namely quality management, personnel, buildings and facilities, equipment, sanitation and hygiene, production, quality control, self inspection and quality audit, complaints handling products, drug recalls and return products, documentation, and contractual analysis, as well as qualification and validation. |
PR-Inas Ghausani-2.pdf :: Unduh