ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam rangka memperoleh sediaan farmasi yang aman, berkhasiat, bermutu, dan terjangkau, maka industri farmasi harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT Combiphar dilaksanakan pada tanggal 2 Januari ndash; 28 Februari 2018. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pengawasan mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT Combiphar Padalarang; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Departemen Pengawasan Mutu, Pemastian Mutu, Produksi, Registrasi, Manajemen Rantai Persediaan, serta Departemen Teknik. Selain itu, penulis juga melaksanakan beberapa kegiatan di Departemen Pengawasan Mutu seperti menyusun Change Control Form, merevisi instruksi kerja di laboratorium QC, membuat jadwal kualifikasi analis, serta mengkaji ulang perhitungan Excel untuk hasil analisis kimia. PT Combiphar merupakan industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam pelaksanaan pembuatan obat, baik dalam proses produksi, pengawasan mutu, pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.
Pharmaceutical industry is a corporation licensed by the Minister of Health to undertake the activities of the manufacture of drugs or drug materials. In order to obtain safe, nutritious, quality, and affordable pharmaceutical preparations, Pharmaceutical Industry must apply Good Manufacturing Practice GMP . Internship at PT Combiphar was held on January 2nd - February 28th 2018. The purpose of internship was to gain an overview and experience about the role of the pharmacist in Pharmaceutical Industry, especially in Quality Control Department. Activities undertaken during the internship included general introduction of PT Combiphar Padalarang Site; induction to departments which related to pharmaceutical work, such as Department of Quality Control QC , Quality Assurance QA , Production, Regulatory Affairs, Supply Chain Management SCM , and Engineering. In addition, the authors also undertook several activities in the QC Department such as preparing Change Control Form, revising Standard Operation Procedure in QC laboratory, setting up the analyst qualification schedule, and reviewing the Excel Calculations for the results of the chemical analysis. PT Combiphar is a Pharmaceutical Industry that has implemented the guidelines of GMP in the implementation of the manufacture of drugs, both in the production process, quality control, quality assurance, and other related activities. |
PR-Pdf-Rahmadina Providya.pdf :: Unduh