ABSTRAK

Nama              : Citra Bonnita Putri

Program Studi : Profesi Apoteker

Judul               : Praktik Kerja Profesi di Suku Dinas Kesehatan Kota Administrasi

  Jakarta Timur Periode Bulan Maret Tahun 2019

Industri Farmasi merupakan instansi yang berperan penting dalam menyediakan obat yang bermutu tinggi sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker berperan penting sebagai personil kunci di dalam industri farmasi, yaitu kepala bagian pemastian mutu (QA), kepala bagian pengawasan mutu (QC), dan kepala bagian produksi. Pengawasan terhadap industri farmasi beserta produknya dilakukan oleh BPOM. Dalam rangka memberikan gambaran mengenai penerapan CPOB dan peran apoteker dalam industri farmasi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi oleh calon apoteker pada salah satu industri farmasi, yaitu PT AstraZeneca Indonesia – Cikarang. Selama PKP, calon apoteker diharapkan mampu memperluas wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, terutama terkait penerapan CPOB. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk menentukan penerapan batas waktu yang lebih ketat dalam manajemen deviasi di PT AstraZeneca Indonesia – Cikarang dan mengevaluasi kemungkinan penentuan batas waktu manajemen deviasi berdasarkan tingkat kekritisan deviasi dan ruang lingkup deviasi.

Kata kunci                               : Apoteker, CPOB, Deviasi, Industri Farmasi, Praktik

  Kerja Profesi.

Tugas umum                           : xii + 28 halaman (1 gambar, 1 tabel, 1 lampiran).

Tugas khusus                          : iii + 16 halaman (4 gambar, 1 tabel).

Daftar acuan tugas umum       : 3 (2010 – 2018).

Daftar acuan tugas khusus      : 1 (2018).

ABSTRACT

Name               : Citra Bonnita Putri

Study Program : Apothecary Profession

Title                 : Internship in PT AstraZeneca Indonesia – Cikarang in January –

   February 2019

The Pharmaceutical Industry is an agency that plays an important role in providing high quality drugs in accordance with Good Manufacturing Practices (CPOB). Pharmacists play an important role as key personnel in the pharmaceutical industry, namely the head of quality assurance (QA), head of quality control (QC), and head of production. Supervision of the pharmaceutical industry and its products is carried out by BPOM. In order to provide an overview of the application of CPOB and the role of pharmacists in the pharmaceutical industry, the Professional Work Practices are carried out by prospective pharmacists in one of the pharmaceutical industries, namely PT AstraZeneca Indonesia - Cikarang. During PKP, prospective pharmacists are expected to be able to broaden their horizons, skills, and practical experience in carrying out pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, especially regarding the application of CPOB. The purpose of this special task is to determine the application of tighter time limits in deviation management at PT AstraZeneca Indonesia - Cikarang and evaluate the possibility of determining the time limit of deviation management based on the criticality of the deviation and the scope of the deviation.

Keywords                                            : Deviation, GMP, Internship, Pharmacist,

  Pharmacy Industry.

General assignment                            : xii + 28 pages (1 figure, 1 table, 1

  appendice).

Special assignment                             : iii + 16 pages (4 figures, 1 table).

Bibliography of general assignment   : 3 (2010 – 2018).

Bibliography of special assignment   : 1 (2018).