Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktik kerja profesi apoteker di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Citeureup Plant bertujuan untuk mengetahui aspek – aspek Critical Process Paramater (CPP) pada berbagai alat produksi sediaan tablet sebagai bagian dari Verifikasi Proses Kontinyu (CPV). Metode pelaksanaan dilakukan dengan cara penelusuran pustaka dari database PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Citeureup Plant yang merupakah batch record beberapa hasil produksi sediaan tablet dan juga dari proses pengamatan langsung pada saat produksi sediaan tablet dan menanyakan kepada operator yang sedang bertugas mengenai CPP alat – alat yang digunakan. Berdasarkan hasil tinjauan dari batch record dan proses pengamatan langsung di lokasi produksi tablet, dapat diketahui aspek – aspek CPP yang terdapat pada alat produksi dan CQA sediaan tablet. CPP dan CQA ini merupakan parameter untuk menilai Verifikasi Proses Kontinyu (CPV) yang jika hasilnya memenuhi spesifikasi yang ditetapkan, menunjukkan bahwa tidak ada perubahan terhadap kualitas peralatan dan produk yang dihasilkan sepanjang siklus hidup komersialnya.

---

The professional pharmacist work practice at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Citeureup Plant aims to understand the aspects of Critical Process Parameters (CPP) on various tablet production equipment as part of Continuous Process Verification (CPV). The implementation method involves literature review from the database of PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Citeureup Plant, which includes batch records of several tablet production outcomes, as well as direct observation during tablet production and inquiries with the on-duty operators about the CPP of the equipment used. Based on the review of batch records and direct observation in the tablet production area, the CPP aspects of the production equipment and the Critical Quality Attributes (CQA) of the tablet formulations can be identified. These CPP and CQA are parameters for assessing Continuous Process Verification (CPV). If the results meet the established specifications, it indicates that there are no changes in the quality of the equipment and the products produced throughout their commercial lifecycle."

"ABSTRAKPraktek Profesi Apoteker di PT Darya Varia Laboratoria Tbk bertujuan untuk memahami peran, tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi, mampu memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di PT Darya Varia Laboratoria, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Praktek kerja profesi dilakukan selama dua bulan di bagian Quality Assurance. Pada pelaksanaan praktek kerja terdapat tugas khusus berupa analisis data peninjauan mutu produk X untuk tren data hasil hasil analisis, raw material dan packaging material.

---

ABSTRACTThe aims of internship at PT Darya Varia Laboratoria was to understand the roles, duties and responsibilities of pharmacist in Pharmaceutical Industry, gaining knowledges, skills, practical experiences, to understand the implementation of Good Manufacturing Practice GMP in PT Darya Varia Laboratoria and perspectives about pharmaceutical practice issue in Pharmaceutical Industry. The internship was held for two months in Quality Assurance department. The specific assignment was about analysis of product quality review of X product for trend of data results of analysis, raw material and packaging material. "

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Standardisasi Penyimpanan, Perawatan, Inspeksi, dan Pendataan Spare Part serta Peralatan di Area Produksi GP Solid rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk adalah melakukan pemastian terhadap kegiatan penyimpanan, perawatan, inspeksi, dan pendataan spare part dan melakukan pembuatan working instruction sesuai dengan hasil observasi. Secara umum, PT Darya ndash;Varia Laboratoria Tbk telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Period March ndash; April 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Standardization of Storage, Maintenance, Inspection, and Data Collection of Spare Parts and Equipment in the GP Solid Production Area . The purposes of carrying out special assignment at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk are to ensure the activities of storing, maintaining, inspecting, and collecting data of spare parts and making working instructions in accordance with the results of observation. In general, PT Darya-Varia Laboratoria Tbk has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy. "

"ABSTRAKNama : Defira Metha DiandraProgram Studi : ApotekerJudul : Praktek Kerja Profesi di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Periode Januari-Februari 2017 Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat. Pembuatan obat di Industri Farmasi harus sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB untuk memastikan mutu obat yang dihasilkan konsisten, sesuai persyaratan, dan tujuan penggunaan. Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT Darya Varia Laboratoria Tbk dilaksanakan pada tanggal 3 Januari hingga 28 Februari 2017. Tujuan pelaksanaan PKPA untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan dan pengalaman praktis melakukan pekerjaan kefarmasian, memahami penerapan CPOB, serta mengetahui permasalahan kefarmasian di Industri Farmasi. Beberapa kegiatan yang dilakukan selama PKPA yaitu induksi ke bagian-bagian di perusahaan dan membantu pekerjaan di bagian Logistik untuk melakukan validasi dan verifikasi Database Incoming Material List. PT Darya-Varia Laboratoria Tbk telah menerapkan CPOB dalam kegiatan pembuatan obat mulai dari perencanaan, penyimpanan, produksi, pengemasan, hingga distribusi obat. Kata kunci : CPOB, Industri Farmasi, PT Darya-Varia Laboratoria TbkTugas umum : xi 46 halaman, 2 tabel, 2 lampiranTugas khusus : v 22 halaman, 8 gambar, 2 tabel, 2 lampiranDaftar acuan tugas umum : 3 2009 ndash; 2012 Daftar acuan tugas khusus : 3 2012 ndash; 2017

---

ABSTRACTName Defira Metha DiandraStudy Program Apothecary ProfessionTitle Internship at Darya Varia Laboratoria Inc.Month Period January February 2017 Pharmaceutical Industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing drugs. Manufacturing drugs or drugs material in Pharmaceutical Industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP to ensure the quality of drug is consistent, meet the requirements, and qualified for intended use. Profession internship at Darya Varia Laboratoria Inc. held on January 3rd to February 28th, 2017. The aims of profession internship are to understand the duties and responsibilities of pharmacist in Pharmaceutical Industry, to obtain knowledge and practical experience of undertaking pharmaceutical work, to understand the application of GMP, as well as knowing pharmaceutical issues in the Pharmaceutical Industry. Activities conducted during profession internship are induction into departments and assist the work at Logistics Department to validate and verify the Database of Incoming Material List. Darya Varia Laboratoria Inc. has implemented GMP in drug manufacturing activities from planning, storage, production, packaging, to distribution of drugs. Keywords Darya Varia Laboratoria Inc., GMP, Pharmaceutical IndustryGeneral assignment xi 46 pages, 2 tables, 2 appendicesSpesific assignment v 22 pages, 8 pictures, 2 tables, 2 appendicesBibliography of general assignment 3 2009 ndash 2012 Bibliography of specific assignment 3 2012 ndash 2017 "

"ABSTRAKPenulisan ini bertujuan untuk meneliti nilai perusahaan dengan menggunakan suatu pendekatan yang komprehensif untuk mencoba mendapatkan true value dari suatu perusahaan. Model yang dipilih adalah Model McKinsey. Model ini memiliki keunggulan dibandingkan dengan model Free Cash Flow, karena model ini menyediakan secara jelas ukuran kinerja operasi tahunan.Dengan tersedianya ukuran ini, interpretasi akan kinerja periodik perusahaan dapatmenjadi lebih baik. Dengan melihat kinerja dan sudut pandang economic profit dapatdiketahui apakah perusahaan sedang menciptakan nilai atau merusak (destroy) nilai. Mengapademikian. Dapat ditelusuri dengan meneliti value driver dari perusahaan tersebut.Disamping ¡tu, adjustments yang dilakukan di dalam model ini akan memberikangambaran yang lebih baik terhadap true operating performance dari perusahaan. Sehinggadalam membandingkan ukuran kinerja perusahaan dan sudut pandang return on investedcapital dan kornponen-komponennya dengan kompetitomya. kita dapat lebih baik melihatphenomena-phenomena dan trends yang ada dalam industri dimana perusahaan-perusahaan ¡niberoperasi. Selanjutnya, judgment terhadap asumsi-asumsi yang dilakukan pada periodaproyeksi diharapkan akan lebih baik.Model ini diperkenalkan oleh Tom Copeland, Tim Koller dan Jack Murrin yangmerupakan pengembangan dan model Free Cash Flow yang juga merupakan pengembanganataupun modifikasi dan model EVA dan Joel Stern (dan Stern Steward & Co.).Perusahaan yang diteliti adalah PT Darya-Vania Laboratoiia yang beroperasi di dalamlingkungan industri farmasi.Sebagaimana kita ketahui, prospek bisnis suatu perusahaan berkaitan erat denganIingkungan dimana perusahaan itu beroperasi. Oleh sebab itu, dalam membangun model iniakan dilakukan analisis lingkungan bisnis yang mencakup analisis ekonomi makro, analisisindustri dan juga analisis pasar serta analisis internal perusahaan. Analisis ekonomi makro bertujuan untuk melihat kondisi ekonomi secara keseluruhandan bagaimana arah perekonomian di masa datang ini akan sangat berfaedah untuk membantumemperkirakan pertumbuhan industri atau pangsa pasar industri di masa yang akan datangserta untuk memperkirakan dampaknya terhadap profitabilitas perusahaan. Sebagai pelengkap,setelab analisis ekonomi makro, juga dilakukan analisis pasar untuk memberikan gambaranmengenai pasar farmasi global dan Asia, pasar farmasi Indonesia akhir-akhir ini seria prospekpasar farmasi Indonesia di masa depan.Namun demikian, analisis ekonomi makro dan analisis pasar di atas belumlahmemuaskan untuk meramalkan kinerja masa depan dari perusahaan. Untuk tujuan ini, masihdiperlukan analisis industri. Analisis industri ini berguna untuk mengidentifikasi beberapakarakteristrik penting dari industri sebagaimana juga untuk mencoba mengidentifikasicompetitive advantage perusahaan, ini juga bermanfaat untuk melihat bagaimana posisiperusahaan saat ini dan bagaimana kemampuan perusahaan tersebut untuk mempertahankanataupun bahkan memperbesar pangsa pasarnya di masa yang akan datang, di tengahlingkungan persaingan yang ketat untuk saling memperebutkan pangsa pasar ini.Selanjutnya dilakukan analisis internal perusahaan untuk melihat antara lainmanajemen perusahaan, produk-produk perusahaan dan strategi saat ini yang dilakukanperusahaan untuk dapat bersaing dengan para kompetitornya.Dengan mengintegrasikan analisis-analisis lingkungan bisns di atas dengan analisiskinerja finansial historis perusahaan (historical growth and ROIC components), makadikembangkan asumsi-asumsi yang akan dipergunakan untuk meramal kinerja finansial masadepan penisahaan, pertumbuhan industri dimana perusahaan beroperasi serta pertumbubanpenjualan perusahaan. Untuk yang bersifat kualitatif, maka dalarn menterjemahkan faktorfaktor kualitatif ini kedaam kuantitatif diperlukan judgement dan analis, dimana judgmentini sendiri akan sangat objektif tergantung dan bagaimana anahs melihatnya, dan argumenyang logis dan rasional terhadap dibalik judgement tersebut.Model yang dikembangkan adalah model yang berdasarkan pada satu skenario, dìmanapada model ini akan dilakukan analisis sensitivitas untuk melihat seberapa sensitif nilaiperusahaan tersebut terhadap generic value driver perusahaan growth, ROIC components dan WACC).Hasil temuan menunjukkan bahwa harga saham DVLA per 1 November 2001 adalahunder valued. Hal ini sebagai akibat berbagal faktor yang membentuk harga pasar saham,antara lain misalnya, faktor spekulatif atau juga mungkin disebabkan oleh karena pasarbelum melihat semua potensi yang ada pada DVLA.Dari analisis sensitivitas, terlihat bahwa nilai saham DVLA paling sensitif terhadapperubahan pada margin laba perusahaan Artinya, efisiensi pada value driver ini memilikiprospek paling besar untuk meningkatkan nilai pemsahaan. Oleh sebab itu, untukmemperbaiki kinerjanya, DVLA harus berfokus pada area ini ataupun business manager harusmemberikan perhatian yang lebih terhadap value driver ini agar organisasinya dapat mencapaitarget yang diharapkan."

"Penerapan Knowledge Management di perusahaan nampaknya sudah menjadi suatu kebutuhan mendasar pada era globalisasi ini. Kurangnya pengelolaan pengetahuan di divisi Medical Representative PT. Darya-Varia Laboratoria, Tbk dapat menghambat proses pemerataan kompetensi karyawan. Hal ini terjadi karena terbawanya pengetahuan yang unik seiring dengan karyawan yang pensiun atau pindah ke perusahaan lain, sehingga dibutuhkan suatu solusi untuk menyimpan dan menyebarkan pengetahuan tersebut. Penelitian ini bertujuan untuk mendapatkan model yang sesuai untuk sistem manajemen pengetahuan di perusahaan. Penelitian dilakukan pada divisi Medical Representative PT. Darya-Varia Laboratoria, Tbk dimana lokasi setiap pegawai tersebar di seluruh Indonesia. Penelitian ini menggunakan metodologi contingency factor dari Sabherwal & Fernandez karena cocok diterapkan pada perusahaan. Berdasarkan penelitian yang dilakukan didapatkan empat proses manajemen pengetahuan, yaitu externalization, routines, socialization for knowledge discovery, socialization for knowledge sharing. Berdasarkan proses-proses yang dianalisis, maka didapatkan lima teknologi, yaitu document management, article management, online library, forum discussion, dan chatting. Semua proses dan teknologi tersebut dijadikan dasar untuk pengembangan sistem manajemen pengetahuan.

---

Application of Knowledge Management in the company seems to have become a basic necessity in this era of globalization. Lack of knowledge management in the division Medical Representative PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk can hinder the process of equalization competence of employees. This happens because the entrainment unique knowledge as employees retire or move to another company, so company need a solution to store and disseminate such knowledge.

This study aims to obtain an appropriate model for the knowledge management system in the company. The study was conducted at the Medical Representative division of PT. Darya-Varia Laboratoria Tbk where the location of each employee throughout Indonesia. This study uses a methodology contingency factor of Sabherwal and Fernandez as compatible to the company. Based on research conducted found four knowledge management process, namely externalization, routines, socialization for knowledge discovery, socialization for knowledge sharing.

Based processes are analyzed, it obtained five technologies, namely document management, article management, online library, discussion forums, and chat. All the processes and the technology is used as the basis for the development of knowledge management systems."

"Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk PlantCiteureup untuk memperoleh wawasan dan gambaran langsung mengenaipenerapan aspek – aspek Cara Pembuatan Obat yang Benar di dalam IndustriFarmasi. Praktik kerja juga membuat seorang calon apoteker dapatmendalami peran dan tugas apoteker di dalam industri farmasi, tidak hanyasebagai personil kunci namun posisi –posisi yang mendukung di dalamnya.Tugas khusus dari kegiatan Praktik Kerja Profesi Apoteker adalahmenambah pengetahuan mahasiswa mengenai validasi proses pengemasanprimer sediaan solid; memahami pelaksanaan validasi proses di PT Darya-Varia Laboratoria ; dan menambah pengetahuan tentang parameter kritis danatribut kualitas yang terkait dengan proses pengemasan primer sediaan solid.

---

Pharmacist Internship Program at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Citeureup

Plant objective is for the pharmacist to gain the knowledge and experience

about the practice of Good Manufacturing Practices in Pharmaceutical

Industry. This Internship Program allowed student to conceive pharmacist

role in the pharmaceutical industry not only as a key personnel but also as other role that support the Industry. The objective of the specialized

assignments are to conceive validation process of primary packaging of solid dosage form; to conceive the implementation of validation process in PT Darya-Varia Laboratoria; and to add knowledge about critical parameters and quality atributes related into the primary packaging validation process of solid dosage form."

"Peran Apoteker di industri farmasi merupakan hal penting di mana industri farmasi wajib memiliki setidaknya tiga orang apoteker penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi dilaksanakan bertujuan untuk calon apoteker dapat memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta mendapatkan wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilaksanakan di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri selama dua bulan pada Bulan Januari hingga Februari 2018. Salah satu aspek dalam CPOB adalah dokumentasi, di mana dokumentasi yang baik, contohnya batch record, merupakan bagian penting dari pemastian mutu. Belum adanya sistem penyimpanan batch record melatarbelakangi dilakukannya pemetaan ruang dan pendataan lokasi penyimpanan batch record sebagai tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini. Dilaksanakannya tugas khusus ini memberikan kemudahan personil dalam mencari batch record dalam waktu yang cepat sehingga penyelesaian masalah yang membutuhkan penelusuran catatan produksi dapat dilakukan dengan lebih cepat.

---

The role of pharmacists in the pharmaceutical industry is essensial in which the pharmaceutical industry is required to have at least three respective pharmacists in the areas of quality assurance, production and quality control. The internship conducted was aimed at the prospective pharmacist to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and to gain knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri for two months in January to February 2018. One aspect of the CPOB is documentation, where good documentation, for example batch record, is an important aspect of quality assurance. The absence of a batch record storage system became the background to perform the mapping of batch record storage room and set the database of batch record storage location as a project and special assignment during internship. The application of this project gave ease to any concerned personnel in finding batch records in quick time so that tracking of batch records in order to solve the pharmacy industrial problem can be done more quickly."