Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Dokumen Chemical and Manufacturing Control Produk Triatec untuk Registrasi Renewal. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui cara penyusunan Chemical and Manufacturing Control dari produk Triatec dengan format ACTD untuk keperluan registasi renewal.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A. Yani Street, Pulomas, Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given document creation Chemical and Manufacturing Control Products Triatec for Registration Renewal. This particular assignment aims to determine how the preparation Chemical and Manufacturing Control of products Triatec with ACTD format for the purposes of registration of renewal."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta ini bertujuan mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu.Tugas khusus yang diberikan berjudul Validasi Metode Analisa Tablet Vitamin B1. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui tahapan analisa suatu produk jadi yang terdapat di PT. Aventis Pharma dan validasi metode analisa yang dilakukan industry farmasi, khususnya di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A, Yani Street, Pulomas Jakarta is intended that students can see the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry, especially in PT. Aventis Pharma, and to understand the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry, especially in production, quality assurance, and quality control. Special task given Validation of Analytical Methods Vitamin B1. The purpose of the special task is to understand the step of finish product analytical procedure at PT. Aventis Pharma and to understand the validation of analytical methods in pharmaceutical industry, especially in PT. Aventis Pharma."

"Sumber daya manusia menjadi faktor penting dalam pembentukkan dan penerapan sistem pemastian mutu. Industri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil yang memenuhi kualifikasi dalam jumlah yang memadai. Seorang apoteker adalah SDM kunci dalam penerapan aspek–aspek yang tercantum dalam CPOB, sehingga pemenuhan kualifikasi apoteker menjadi hal paling utama. Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi bertujuan untuk mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu. Pelaksanaan APR ditujukan untuk memastikan kestabilan proses, memperkirakan kecenderungan produksi, menentukan perlunya perubahan dalam spesifikasi, produksi, dan prosedur pengawasan (control), serta untuk mengevaluasi perlunya revalidasi. Sehingga sangat berguna dalam penetapan langkah-langkah selanjutnya yang berkaitan dengan perbaikan formula maupun parameter proses termasuk langkah-langkah strategis lain yang menyangkut perbaikan dan peningkatan mutu produk.

---

Human resources is an important factor in implementation of Quality Assurance systems. The pharmaceutical industry is responsible for providing qualified personnel in sufficient numbers and the pharmacist is one of key human resource in the application of aspects listed in the GMP, thus fulfilling the qualifications of pharmacists into the primary. Pharmacist Professional Internship Program in the Pharmaceutical Industry aims to determine the application of GMP in the Pharmaceutical Industry, especially in the PT Aventis Pharma, and to know the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry mainly in charge of Production, Quality Assurance and Quality Control. The implementation of the APR aimed to ensure the stability of the process, estimate the tendency of production, determine the need for a change in the specifications, production, and procedures supervision (control), as well as to evaluate the need for revalidation. So they are very useful in the next steps that is concerned with improvements formula or the parameters of the process including strategic measures related to repairing and improving the quality of products."

"Pharmacist internship implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Jakarta Pulomas. This activity aims to determine the application of GMP in the pharmaceutical industry especially PT Aventis Pharma and to know the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry is mainly in charge of production, quality assurance, and quality control. Given a special task about implementation of Single Minute Exchange of Dies (SMED) method in the wet granulation. The specific task was to analyze, to create standards and to reduce change-over time in wet granulation room.

---

Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan untuk mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri farmasi khususnya PT Aventis Pharma serta mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu. Tugas khusus yang diberikan berjudul penerapan metode Single Minute Exchange of Dies (SMED) di ruang granulasi basah. Tugas khusus ini bertujuan untuk menganalisa, membuat standar dan mengurangi waktu change-over di ruang granulasi basah."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat mengetahui penerapan CPOB di industri farmasi, khususnya PT. Aventis Pharma serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu. Tugas khusus yang diberikan berjudul Evaluasi Pelaksanaan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan (Annual Product Review) Tablet Telfast® 60 mg Periode 2011 - 2012. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami prosedur Annual Product Review di industri farmasi, khususnya PT. Aventis Pharma dan menilai pelaksanaan penyusunan laporan pengkajian dan penilaian tahunan (Annual Product Review) untuk Tablet Telfast® 60 mg Periode 2011 - 2012 serta membandingkan sistem Annual Product Review di PT. Aventis Pharma dengan CPOB yang berlaku.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Jakarta Pulomas. PKPA activity is intended that the student pharmacist profession can know the implementation of GMP in the pharmaceutical industry, especially PT. Aventis Pharma as well as to know the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry is mainly in charge of production, quality assurance and quality control. The titled of special task is The Annual Product Review of Telfast ® 60 mg Tablets on period 2011-2012. This particular task aims to understand the Annual Product Review procedures in the pharmaceutical industry, especially PT. Aventis Pharma and assess the implementation of the assessment and preparation of annual assessment report (Annual Product Review) for Telfast ® 60 mg Tablets on period 2011-2012 and compare systems Annual Product Review at PT. Aventis Pharma with GMP regulations."

"Industri farmasi merupakan salah satu sarana untuk mendukung upaya peningkatan pelayanan kesehatan dengan meningkatkan kualitas obat yang diproduksi. Produk dari industri farmasi harus dapat dijamin keamanan, khasat dan mutunya. Oleh karena itu, diperlukan suatu pedoman yang meliputi seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu, sehingga setiap obat yang dihasilkan selalu memenuhi ketentuan mutu yang telah ditetapkan. Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) merupakan pedoman bagi industri farmasi dalam menjamin tersedianya obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat. Seorang apoteker merupakan kunci dalam penerapan segala aspek yang tercantum dalam CPOB. Apoteker tidak hanya membutuhkan pengetahuan teoritis, tetapi juga pengalaman langsung di lapangan.Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada 2 September - 31 Oktober 2013 di PT Aventis Pharma guna memberikan perbekalan bagi para calon Apoteker untuk menerapkan ilmu yang telah dipelajari selama masa kuliah secara praktis dan langsung di industri farmasi. Kegiatan PKPA tersebut memberikan pengetahuan langsung mengenai peran dan fungsi Apoteker dalam menerapkan aspek yang tercantum pada CPOB.

---

The pharmaceutical industry is one of the means to support efforts to improve health care by improving the quality of manufactured drugs. Products of the pharmaceutical industry should be guaranteed security, property and quality. Therefore, we need a guideline that covers all aspects of production and quality control, so that each drug produced always comply with established quality. Good Manufacturing Practice ( GMP ) are guidelines for the pharmaceutical industry in ensuring the availability of quality drugs, safe, and efficacious.

A pharmacist is key in all aspects of the application that is listed in the GMP. Pharmacists not only requires theoretical knowledge, but also direct experience in Pharmacist Internship Program ( PKPA ) performed on September 2 to October 31, 2013 at PT Aventis Pharma to provide supplies for prospective pharmacists to apply the knowledge they have learned during the lectures practical and direct in the pharmaceutical industry . The PIP activities provide direct knowledge of the role and functions of pharmacists in implementing aspects listed in the GMP."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar mahasiswa dapatmembandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi,khususnya pada PT Aventis Pharma dan membekali calon apoteker dengan wawasan,pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industrifarmasi mengenai seluruh aspek yang berhubungan dengan produksi, pemastian mutu danpengawasan mutu sesuai pedoman CPOB, sehingga dapat menghasilkan calon-calon apotekeryang siap memasuki dunia kerja profesinya. Tugas khusus yang diberikan berjudul InspeksiDiri di Area Processing PT Aventis Pharma bertujuan untuk membuat sistem inspeksi diri yangdikhususkan di area processing PT Aventis Pharma sehingga dapat dilakukan penilaian dananalisa perbedaan (gap analysis) antara kondisi aktual dengan poin-poin CPOB dan standarglobal Sanofi Group.

---

Apothecary Profession Internship at PT Aventis Pharma aims to allow students to compare the

application of the provisions of the implementation of CPOB in Pharmaceutical Industry,

particularly in PT Aventis Pharma and equip pharmacists candidates with the insight,

knowledge and skills, and understand the duties and responsibilities of pharmacists in the

pharmaceutical industry on the whole aspects related to production, quality assurance and

quality control according CPOB guidelines, which can lead pharmacist candidates who are

ready to enter the world of work profession. Given a specific task called the Self Inspection at

Processing Area of PT Aventis Pharma aims to make self-inspection system in the area devoted

to PT Aventis Pharma processing that can be done assessment and analysis of the difference

(gap analysis) between the actual conditions with the points of CPOB guidelines and global

Sanofi Group standard."

"Industri farmasi erat kaitannya dengan kesehatan manusia dalam rangka perwujudan kesehatan nasional Industri farmasi dikontrol dan diawasi dengan ketat oleh Pemerintah dan Badan POM baik ditinjau dari segi perizinan produksi peredaran maupun kualitas obat yang diedarkan Pada pembuatan obat pengendalian menyeluruh sangat esensial untuk menjamin bahwa konsumen menerima obat yang bermutu tinggi maka Pemerintah mengeluarkan ketentuan dan persyaratan yang harus diterapkan dan dilaksanakan oleh setiap industri farmasi yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB CPOB menyangkut keseluruhan aspek produksi mulai dari manajemen mutu personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi pengawasan mutu inspeksi diri audit mutu serta audit dan persetujuan pemasok penanganan keluhan terhadap produk dan penarikan kembali produk dokumentasi pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak serta kualifikasi dan validasi Semua industri farmasi harus menerapkan CPOB dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat Apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting untuk menerapkan aspek aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut antara lain sebagai penanggung jawab produksi penanggung jawab pengawasan mutu dan penanggung jawab pemastian manajemen mutu

---

The pharmaceutical industry is closely related to human health in the framework of realization of national health The pharmaceutical industry is controlled and closely monitored by the Government and POM both in terms of licensing production distribution and quality of medicines in circulation In the manufacture of drugs a thorough control is essential to ensure that consumers receive high quality drugs the government issued terms and conditions that must be applied and implemented by each of the pharmaceutical industry is the Good Manufacturing Practice GMP GMP involves all aspects of production ranging from quality management personnel premises and facilities equipment sanitation and hygiene production quality control inspection and audit quality itself the handling of complaints against drugs drug recalls and drug handling returns documentation manufacturing and analysis based on the contract and the qualification and validation All the pharmaceutical industry must implement GMP in all aspects of drug manufacturing and circuit events Pharmacists have an important role and responsibility for implementing those aspects listed in the GMP among others as the responsible production responsible for oversight and quality assurance"

"Industri farmasi merupakan salah satu industri yang dikontrol dan diawasi ketat oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan. baik ditinjau dari segi perizinan, produksi, peredaran maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu tenaga inti dalam industri farmasi yang turut berperan dalam menghasilkan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat adalah Apoteker. Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma bertujuan agar meningkatkan pemahaman tentang peran, fungsi, posisi, dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi, mengetahui aplikasi penerapan CPOB di industri farmasi, dan memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Template Protokol Uji Stabilitas Berdasarkan ICH Q1A (R2) Stability Testing Guidelines : Stability Testing of New Drug Substances Product.

---

The pharmaceutical industry is one industry that is controlled and monitored by Badan Pengawas Makanan dan Minuman both in terms of licensing, production, distribution and quality of drugs in circulation. One of main person in the pharmaceutical industry which play a role in producing drug have quality, safe, and efficacy is a Pharmacist. Apothecary Profession Internship at PT. Aventis Pharma aims to improve understanding of the role, functions, positions, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, knows the implementation of GMP in the parmaceutical industry, and gives a real representation about the problem of pharmacy jobs in the pharmaceutical industry. A special assignment report which is given has a title "Making a Template of Stability Study Based on ICH Q1A (R2) Stability Testing Guidelines : Stability Testing of New Drug Substances Product"."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pelatihan Personil. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami pembuatan bahan pelatihan karyawan dan evaluasi berdasarkan prosedur tetap yang berlaku di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta . PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given is Personnel Training. This particular assignment aims to understand the training materials for employee and the evaluatio based on standard operating procedures in PT. Aventis Pharma."