Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Sumber daya manusia menjadi faktor penting dalam pembentukkan dan penerapan sistem pemastian mutu. Industri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil yang memenuhi kualifikasi dalam jumlah yang memadai. Seorang apoteker adalah SDM kunci dalam penerapan aspek–aspek yang tercantum dalam CPOB, sehingga pemenuhan kualifikasi apoteker menjadi hal paling utama. Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi bertujuan untuk mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu. Pelaksanaan APR ditujukan untuk memastikan kestabilan proses, memperkirakan kecenderungan produksi, menentukan perlunya perubahan dalam spesifikasi, produksi, dan prosedur pengawasan (control), serta untuk mengevaluasi perlunya revalidasi. Sehingga sangat berguna dalam penetapan langkah-langkah selanjutnya yang berkaitan dengan perbaikan formula maupun parameter proses termasuk langkah-langkah strategis lain yang menyangkut perbaikan dan peningkatan mutu produk.

---

Human resources is an important factor in implementation of Quality Assurance systems. The pharmaceutical industry is responsible for providing qualified personnel in sufficient numbers and the pharmacist is one of key human resource in the application of aspects listed in the GMP, thus fulfilling the qualifications of pharmacists into the primary. Pharmacist Professional Internship Program in the Pharmaceutical Industry aims to determine the application of GMP in the Pharmaceutical Industry, especially in the PT Aventis Pharma, and to know the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry mainly in charge of Production, Quality Assurance and Quality Control. The implementation of the APR aimed to ensure the stability of the process, estimate the tendency of production, determine the need for a change in the specifications, production, and procedures supervision (control), as well as to evaluate the need for revalidation. So they are very useful in the next steps that is concerned with improvements formula or the parameters of the process including strategic measures related to repairing and improving the quality of products."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat memahami penerapan CPOB di Industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma dan memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Pelaksanaan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan Tablet Novalgin® Periode 2012. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa dapat memahami prosedur penyusunan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan di industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma, dan membandingkan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan di PT Aventis Pharma dengan ketentuan CPOB yang berlaku.

---

Pharmacist Internship Program held in PT Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. PKPA activity is intended that student can understand the application of GMP in the pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma and understand the duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given are Study of the Implementation of Annual Product Review Novalgin® tablet Period 2012. Special task aims to allow students to understand the procedure of making annual product review in the pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma, and comparing annual product review in PT Aventis Pharma with the current GMP."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Dokumen Chemical and Manufacturing Control Produk Triatec untuk Registrasi Renewal. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui cara penyusunan Chemical and Manufacturing Control dari produk Triatec dengan format ACTD untuk keperluan registasi renewal.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A. Yani Street, Pulomas, Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given document creation Chemical and Manufacturing Control Products Triatec for Registration Renewal. This particular assignment aims to determine how the preparation Chemical and Manufacturing Control of products Triatec with ACTD format for the purposes of registration of renewal."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta ini bertujuan mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu.Tugas khusus yang diberikan berjudul Validasi Metode Analisa Tablet Vitamin B1. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui tahapan analisa suatu produk jadi yang terdapat di PT. Aventis Pharma dan validasi metode analisa yang dilakukan industry farmasi, khususnya di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jend. A, Yani Street, Pulomas Jakarta is intended that students can see the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry, especially in PT. Aventis Pharma, and to understand the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry, especially in production, quality assurance, and quality control. Special task given Validation of Analytical Methods Vitamin B1. The purpose of the special task is to understand the step of finish product analytical procedure at PT. Aventis Pharma and to understand the validation of analytical methods in pharmaceutical industry, especially in PT. Aventis Pharma."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma bertujuan untuk mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta di departemen Quality Assurance PT Aventis Pharma. Tugas khusus yang diberikan berjudul revisi dan peninjauan ulang prosedur pengolah induk. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa mengetahui fungsi prosedur pengolahan induk, sehingga mendapatkan informasi yang lengkap untuk merevisi dan meninjau kembali prosedur pengolahan induk sesuai dengan persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Metode yang digunakan adalah melalui penelusuran literatur (studi pustaka). Hasil yang didapat dari tugas khusus ini bahwa PT Aventis Pharma melakukan revisi prosedur pengelolaan induk untuk menjamin obat yang dibuat sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan.

---

Apothecary Internship Report at PT. Novell Aventisa Pharma aimed to know and learn duties and functions of apothecary in pharmacy industry and Quality Assurance of PT Aventisa Pharma. Special assignment title which is given is difference regulation of comprehensive copy drugs registration document between Malaysia dan Indonesia country. This special assignment aimed revision and reconsideration of the parent-processing procedures. The specific task is intended that the student knows the function of stem processing procedures, thus gaining complete information for revising and reviewing processing procedures in accordance with the requirements of the parent drug Good Manufacturing Practice (GMP). The method used is through literature searches (literature). The results of this special task that PT Aventis Pharma to revise procedures to ensure the management of the parent drug that is made in accordance with predetermined specifications."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pelatihan Personil. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami pembuatan bahan pelatihan karyawan dan evaluasi berdasarkan prosedur tetap yang berlaku di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta . PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given is Personnel Training. This particular assignment aims to understand the training materials for employee and the evaluatio based on standard operating procedures in PT. Aventis Pharma."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar mahasiswa mengetahui aspek-aspek yang berhubungan dengan penerapan CPOB di industri farmasi juga mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Simplifikasi Dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) Sebagai Penerapan Lean Manufacturing di PT Aventis Pharma untuk menyederhanakan dan meningkatkan efektifitas dan efisiensi dalam penggunaan dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) tersebut.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT Aventis Pharma aims to make student aware about aspects related to the implementation of GMP in the pharmaceutical industry and also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. Specific assignment titled Simplification of Master Packaging Procedures Document (PPI) as Implementation of Lean Manufacturing at PT Aventis Pharma to simplify and improve the effectiveness and efficiency in the use of Master Packaging Procedures Document (PPI)."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker Di PT. Aventis Pharma bertujuan untuk mengetahui dan memahami tentang pelaksanaan CPOB di industri farmasi khususnya di PT Aventis Pharma. Selain itu, diharapkan apoteker dapat memahami tugas, fungsi, tanggung jawab dan wewenang apoteker dalam industri farmasi. Dalam industri farmasi, apoteker mempunyai peranan dan tanggung jawab penting untuk menerapkan aspek–aspek yang tercantum dalam CPOB tersebut, antara lain sebagai penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan dan pemastian mutu. Tugas khusus yang diberikan berjudul revisi dan peninjauan kembali prosedur pengolahan induk (PPI). Tugas khusus ini bertujuan agar apoteker dapat memahami dan melakukan revisi terhadap dokumen prosedur pengolahan induk sesuai dengan cara pembuatan obat yang baik (CPOB). PPI akan selalu diperbarui secara berkala untuk disesuaikan dengan standar CPOB yang selalu diperbarui, disesuaikan dengan alat yang dipunyai (jika ada alat baru), dan bertujuan untuk menjaga keseragaman, serta kualitas produk yang dihasilkan dari waktu ke waktu.

---

Apothecary Internship Report in PT. Aventis Pharma aims to know and understand about the implementation of GMP in the pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma, Beside that, it is expected Apothecary to understand the duties, functions, responsibilities and authority of Apothecary in the pharmaceutical industry. In the pharmaceutical industry, Apothecary have an important role and responsibility to implement the aspects listed in the GMP, they are responsible for production, responsible for quality control and quality assurance.

Given a special task called revision and reconsideration procedures of processing the master document (PPI). The specific task is intended that the Apothecary can understand and revise procedures of processing the master document according to how well drug manufacturing (GMP). PPI will always be regularly updated to conform with the standards of GMP are always updated, adjusted with a tool that belongs to (if there is a new tool), and aims to maintain uniformity and quality of the products produced from time to time."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Perbandingan Test Methode yang Berlaku Dengan Test Methode Pada Kompendia Baru Terhadap Glimepirid Powder dan Glimepirid Tablet. Tugas khusus ini bertujuan untuk membandingkan dan menilai kesesuian spesifikasi antara test method yang berlaku dengan test method pada kompendia baru.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given Comparison of Test Methods Applicable With New Test Method In Compendia Against Powder and Glimepiride Glimepiride Tablets. This particular task is to compare and assess the suitability specifications between test methods are applicable to test the new method on compendia."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker memahami penerapan ketentuan CPOB di industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma, serta untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang dilakukan yaitu Kajian Pelaksanaan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan (Annual Product Review) Tablet Triatec® Periode 2012. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami dan membandingkan pelaksanaan peninjauan dan penilaian mutu produk tahunan (Annual Product Review) tablet Triatec® Periode 2012 dibandingkan dengan cGMP yang berlaku serta memahami tahapan penyusunan laporan peninjauan dan penilaian mutu produk tahunan (Annual Product Review) tablet Triatec® Periode 2012.

---

Pharmacist Internship Program implemented in PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. The Internship Program is intended that students can understand implementation of GMP in pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma, and also may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacists in pharmaceutical industry. The purpose of the specific assignment is to understand implementation of Annual Product Review tablet Triatec® Period 2012 and compare it with cGMP and also understand the stage of preparation of Annual Product Review tablet Triatec® Period 2012."