Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPengawasan mutu terhadap suatu produk merupakan tugas pokok yangdilakukan oleh bagian Pengendalian Mutu atau biasa disebut Quality Control.Analisa non rutin merupakan salah satu bagian di laboratorium Quality Controlyang melakukan analisa pada produk atau bahan yang bersifat riset. Kegiatannyameliputi validasi metode penetapan kadar obat jadi dan bahan baku, yangselanjutnya akan digunakan sebagai prosedur tetap dalam pemeriksaan kadar obatjadi dan bahan baku.Validasi metode pengujian merupakan proses menetapkan denganpercobaan yang sistematik pemenuhan karakteristik parameter metode terhadapspesifikasi yang dikaitkan dengan penggunaan hasil pengujian yang dimaksudkan.Untuk mengetahui apakah metode penetapan kadar kafein dan kalium sorbat memiliki kehandalan dan dapat digunakan sebagai prosedur tetap maka harusdilakukan validasi terhadap metode tersebut sesuai dengan parameter yang telahditentukan. Parameter yang diukur dalam validasi metode adalah akurasi,merupakan derajat ketepatan antara hasil dengan nilai sebenarnya dan didapatkanhasil untuk Recovery 99,75 %(kafein) dan 100,18% (kalium sorbat) memenuhisyarat 98.0 % - 102.0%. Linieritas sebagai pembuktian bahwa hasil perolehanmetode masih berada di batas normal dan hasil yang linier, didapatkan hasil r =0.99956 untuk kafein dan r = 0,99924 untuk kalium sorbat yang masih memenuhisyarat CPOB r = ≥ 0,995. Presisi merupakan pembuktian bahwa metode yangsama masih memberikan hasil yang sesuai bila dilakukan pengerjaan oleh analisyang berbeda, didapatkan hasil RSD untuk analis I 0,3% (kafein) 0,5% (kaliumsorbat) dan untuk analis II sebesar 0,6% (kafein) 0,1% (kalium sorbat) masihmemenuhi syarat untuk presisi yaitu RSD ≤2,0%. Didapat hasil t hitung untukkafein 0,9423 dan untuk kalium sorbat 0,0643 sedangkan syarat t hitung < 2,23dan ini menunjukkan bahwa hasil tersebut memenuhi syarat. Begitu juga dengannilai F hitung didapat hasil F hitung untuk kafein 1,673 dan untuk kalium sorbat1,672 sedangkan syarat F hitung <5,05 dan ini menunjukkan bahwa hasil dari Fhitung memenuhi syarat.Spesifitas merupakan pengukur kemampuan keakuratan zat aktifwalaupun telah bercampur dengan bahan baku lain, didapatkan hasil bias 0,749(kafein) dan 1,602 (kalium sorbat) yang masih memenuhi syarat -2.0% s/d +2.0%. Stabilitas merupakan pembuktian kestabilan sampel, didapatkan hasil daristabilitas dalam RSD sebesar 0,2% (kafein) dan 0,5% (kalium sorbat) ; stabilitas luar RSD 0,2% (kafein) dan 0,6% (kalium sorbat) yang masih memenuhi syarat.Sehingga dapat disimpulkan bahwa metode ini dapat digunakan sebagai prosedurtetap."

"Pada penelitian ini telah dilakukan pengembangan metode penentuan kadar parasetamol dan kafein dalam obat dengan KCKT menggunakan fasa gerak KH2PO4--metanol-asetonitril-isopropil alkohol (42 : 2: 3: 3), laju alir 1 mL/menit, detektor UV panjang gelombang 215 nm dan kolom C18, yang dilakukan secara simultan. Uji validasi metode analisis kadar parasetamol dan kafein dalam tablet obat dengan KCKT dilakukan untuk memperoleh data validasi metode sehingga metode tersebut diketahui kelayakannya. Parameter-parameter validasi yang diuji meliputi linearitas, limit deteksi, limit kuantitasi, presisi, dan akurasi. Hasil yang diperoleh memiliki nilai waktu retensi lebih cepat daripada teknik simultan sebelumnya dengan menggunakan kolom C8. Semua parameter yang diuji memenuhi kriteria penerimaan yang telah ditetapkan oleh Association of Official Analytical Chemists. Untuk parasetamol mempunyai nilai koefisien korelasi (r) = 0,9997, limit deteksi 17,5867 mg/L, limit kuantitasi 53,2932 mg/L, presisi luas area 0,96% serta presisi konsentrasi analit 1,03% dan akurasi dengan persen perolehan kembali berkisar 100,22-102,36%. Sedangkan kafein mempunyai nilai koefisien korelasi (r) = 0,9999, limit deteksi 0,7567 mg/L, limit kuantitasi 2,2932 mg/L, presisi luas area 0,99% serta presisi konsentrasi analit 1,01% dan akurasi dengan persen perolehan kembali berkisar 90,03-92,98%."