Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Industri farmasi merupakan sarana untuk memproduksi sediaan farmasi yang memiliki berbagai fungsi yang berhubungan langsung dengan tubuh manusia untuk menunjang kesehatan manusia. Proses pembuatan yang dilakukan dalam industri farmasi harus disertai dengan pengawasan dan pemastian mutu. Setiap langkah pembuatan obat mulai dari pengadaan bahan awal hingga sampai ke tangan konsumen harus diatur sedemikian rupa agar obat yang dihasilkan bermutu, aman, dan berkhasiat. Salah satu cara untuk menjamin produksi obat yang bermutu, aman, dan efektif, adalah dengan menerapkan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). CPOB mencakup seluruh aspek-aspek produksi dan pengendalian mutu yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya. Terdapat 12 aspek pada pedoman CPOB 2012, yaitu manajemen mutu, personalia; bangunan dan fasilitas; peralatan; sanitasi dan higiene; produksi; pengawasan mutu; inspeksi diri dan audit mutu; penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian; dokumentasi; pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak serta kualifikasi dan validasi. Apoteker sangat berperan penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Industri faramsi harus memiliki minimal 3 orang Apoteker yang bertanggung jawab dalam bidang produksi, pemastian mutu (QA), dan pengawasan mutu (QC).

---

The Industrial pharmacy is a facility for producing the pharmaceutical products which have a variety of functions to support human health. The manufacturing process in the industrial pharmacy should be accompanied by quality control and quality assurance. Every step of the drug manufacturing, starting from raw materials procurement up to the hands of consumers should be arranged so that the resulting drug can be quality, safe, and efficacious. One way to ensure the quality, safety, and, effectifity of drugs is to implement the GMP (Good Manufacturing Practice). GMP covers all aspects of production and quality control that aims to ensure the quality of drugs in accordance with the requirements and intended use. There are 12 aspects of the GMP guidelines in Indonesia (CPOB 2012), such as quality management, personnel; buildings and facilities; equipments; sanitation and hygiene; production; quality control; self-inspection and quality audits; handling of complaints against the product, product recall and returns; documentations; manufacturing and analysis based on contract, qualification and validation. Pharmacists play an important role in the implementation of GMP. Industrial pharmacy must have at least 3 people Pharmacists who are responsible for the production, quality assurance (QA) and quality control (QC)."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Boehringer Ingelheim Indonesia dilakukan selama 2 bulan yaitu tanggal 6 Maret ndash; 27 April 2017. Praktik Kerja Profesi Apoteker ini bertujuan agar calon apoteker mengerti peranan tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri; memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di industi farmasi; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi.Sedangkan tugas khusus yang dilakukan selama praktik Kerja Profesi Apoteker berjudul ldquo;Kualifikasi dan SOP Waterbath rdquo; yang bertujuan untuk melakukan Installations Qualification, Operational Qualification, dan Performance Qualification Waterbath; menyusun laporan Installations Qualification, Operational Qualification, dan Performance Qualification Waterbath; dan membuat Standard Operating Procedure Waterbath.

---

ABSTRACTInternship at PT. Boehringer Ingelheim Indonesia conducted for 2 months, from March 6 until April 27, 2017. The Internship aimed to enable the pharmacist to understand the role of duty and responsibility of the pharmacist in the pharmaceutical industry, having knowledge, and practical experience to undertake pharmaceutical work in the industry understand the application of Good Manufacturing Practices in the pharmaceutical industry and had an overview of the problem in the pharmaceutical industry jobs. While the special tasks in the internship titled Qualifications and Waterbath SOP which aims to perform Installations Qualification, Operational Qualification and Performance Qualification of Waterbath prepare Installations Qualification, Operational Qualification and Performance Qualification Waterbath reports and create a Standard Operating Procedure of waterbath."

"ABSTRAKApoteker memiliki peran penting di Industri Farmasi. Pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT. Boehringer Ingelheim Indonesia bertujuan untuk mendapatkan gambaran secara nyata terhadap tugas dan tanggung jawab apa saja yang dilakukan oleh Apoteker di Industri Farmasi. Apoteker berperan penting dalam penerapan CPOB Cara Pembuatan Obat yang Baik di industri farmasi. Industri farmasi harus memiliki minimal 3 orang Apoteker yang bertanggung jawab dalam bidang produksi, pemastian mutu QA , dan pengawasan mutu QC . Praktik Kerja Profesi dilakukan selama dua bulan pada bulan Maret-April 2017.

---

ABSTRACTPharmacist has important roles in the Pharmaceutical Industry. Implementation of Pharmacist Profession Practices in PT. Boehringer Ingelheim Indonesia was intended to gained insight into the role and responsibilities of pharmacist within the industry. Pharmacists play an important role in the application of Good Manufacturing Process in the pharmaceutical industry. The pharmaceutical industry must have at least 3 Pharmacists responsible for production, quality assurance QA and quality control QC . The internship was performed for two months in March April 2017. "

"Praktek kerja profesi apoteker di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk dilakukan agar calon apoteker mendapatkan bekal pengetahuan dan pengalaman yang memadai untuk melakukan pekerjaan kefarmasian serta aplikasi prinsip CPOB di Industri farmasi Tugas khusus yang dikerjakan berjudul Evaluasi Prosedur Tetap Penyiapan dan Penanganan Logbook di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk Evaluasi dilakukan untuk menghilangkan sesuatu yang tidak diperlukan yang bersifat ganda serta melengkapi kelengkapan data yang penting untuk dijadikan focus utama Hasil dari evaluasi yang dilakukan adalah benrtuk standar format logbook dan prosedur tetapnya yang diaplikasikan di senua departemen di PT Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk

---

Pharmacists Professional Practice at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk., aims to make the pharmacist candidate got enough experience and education to do the pharmaceutical jobs and also the application of GMP in pharmaceutical industry. The special assignment was evaluation of standard operational and procedure about preparation and management of logbook at PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk., The evaluation aims to eliminate the unwanted things that doubled and also to complete the data needed that use as the main focus. The result of this evaluation is standardize logbook and the standard operation and procedure that applicable in all department in PT. Taisho Pharmaceutical Indonesia Tbk."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Sydna Farma bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek industri farmasi yang berhubungan dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik. Mengetahui dan memahami tugas dan tanggung jawab seorang apoteker di dalam industri farmasi yang diharapkan dapat menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Sedangkan tujuan dari tugas khusus adalah untuk Mengetahui dan memahami tahapan pembuatan protokol validasi metode analisa penetapan kadar methylene chloride serta pentingnya validasi metode analisa dalam menjamin mutu obat.

---

Practice Pharmacist Profession (PKPA) in PT Sydna Farma aims to increase knowledge and insight on all aspects of the pharmaceutical industry associated with the Good Manufacturing Practice. Know and understand the duties and responsibilities of a pharmacist in the pharmaceutical industry is expected to be equipped to face the real working world. While the purpose of spesific assigment is to know and understand the stages of manufacture of analytical method validation protocol assay methylene chloride as well as the importance of validation of analytical methods to ensure the quality of medicines."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Aventis Pharma bertujuan untuk membandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi dan membekali calon apoteker dengan wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi. Dalam pelaksanaan PKPA diberikan tugas khusus mengenai pembaruan metode pengujian bahan baku feniramina maleat. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami, membandingkan dan mengkaji pembaruan metode pengujian feniramina maleat berdasarkan standar acuan BP 2012 menjadi BP 2014.

---

PPharmacists Professional Practice (PKPA) in PT Aventis Pharma aims to compare the application between the provisions and the implementation of GMP in Pharmaceutical Industry and equip prospective pharmacists with insight, knowledge and skills, as well as understand the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry. In the implementation of the PKPA the student was given the special task about updating test method of pheniramine maleate raw materials. This particular task aims to understand, compare and assess the test methods based on BP 2012 and BP 2014."