Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Aventis Pharma dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Pelatihan Personil. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami pembuatan bahan pelatihan karyawan dan evaluasi berdasarkan prosedur tetap yang berlaku di PT. Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas, Jakarta . PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given is Personnel Training. This particular assignment aims to understand the training materials for employee and the evaluatio based on standard operating procedures in PT. Aventis Pharma."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker memahami penerapan ketentuan CPOB di industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma, serta untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang dilakukan yaitu Kajian Pelaksanaan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan (Annual Product Review) Tablet Triatec® Periode 2012. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami dan membandingkan pelaksanaan peninjauan dan penilaian mutu produk tahunan (Annual Product Review) tablet Triatec® Periode 2012 dibandingkan dengan cGMP yang berlaku serta memahami tahapan penyusunan laporan peninjauan dan penilaian mutu produk tahunan (Annual Product Review) tablet Triatec® Periode 2012.

---

Pharmacist Internship Program implemented in PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. The Internship Program is intended that students can understand implementation of GMP in pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma, and also may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacists in pharmaceutical industry. The purpose of the specific assignment is to understand implementation of Annual Product Review tablet Triatec® Period 2012 and compare it with cGMP and also understand the stage of preparation of Annual Product Review tablet Triatec® Period 2012."

"Sumber daya manusia menjadi faktor penting dalam pembentukkan dan penerapan sistem pemastian mutu. Industri farmasi bertanggung jawab untuk menyediakan personil yang memenuhi kualifikasi dalam jumlah yang memadai. Seorang apoteker adalah SDM kunci dalam penerapan aspek–aspek yang tercantum dalam CPOB, sehingga pemenuhan kualifikasi apoteker menjadi hal paling utama. Praktek Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi bertujuan untuk mengetahui penerapan ketentuan CPOB di industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma, serta untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi terutama sebagai penanggung jawab produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu. Pelaksanaan APR ditujukan untuk memastikan kestabilan proses, memperkirakan kecenderungan produksi, menentukan perlunya perubahan dalam spesifikasi, produksi, dan prosedur pengawasan (control), serta untuk mengevaluasi perlunya revalidasi. Sehingga sangat berguna dalam penetapan langkah-langkah selanjutnya yang berkaitan dengan perbaikan formula maupun parameter proses termasuk langkah-langkah strategis lain yang menyangkut perbaikan dan peningkatan mutu produk.

---

Human resources is an important factor in implementation of Quality Assurance systems. The pharmaceutical industry is responsible for providing qualified personnel in sufficient numbers and the pharmacist is one of key human resource in the application of aspects listed in the GMP, thus fulfilling the qualifications of pharmacists into the primary. Pharmacist Professional Internship Program in the Pharmaceutical Industry aims to determine the application of GMP in the Pharmaceutical Industry, especially in the PT Aventis Pharma, and to know the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry mainly in charge of Production, Quality Assurance and Quality Control. The implementation of the APR aimed to ensure the stability of the process, estimate the tendency of production, determine the need for a change in the specifications, production, and procedures supervision (control), as well as to evaluate the need for revalidation. So they are very useful in the next steps that is concerned with improvements formula or the parameters of the process including strategic measures related to repairing and improving the quality of products."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat memahami penerapan CPOB di Industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma dan memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Pelaksanaan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan Tablet Novalgin® Periode 2012. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa dapat memahami prosedur penyusunan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan di industri farmasi, khususnya di PT Aventis Pharma, dan membandingkan Peninjauan dan Penilaian Mutu Produk Tahunan di PT Aventis Pharma dengan ketentuan CPOB yang berlaku.

---

Pharmacist Internship Program held in PT Aventis Pharma Jalan Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. PKPA activity is intended that student can understand the application of GMP in the pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma and understand the duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given are Study of the Implementation of Annual Product Review Novalgin® tablet Period 2012. Special task aims to allow students to understand the procedure of making annual product review in the pharmaceutical industry, especially in PT Aventis Pharma, and comparing annual product review in PT Aventis Pharma with the current GMP."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma bertujuan untuk mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta di departemen Quality Assurance PT Aventis Pharma. Tugas khusus yang diberikan berjudul revisi dan peninjauan ulang prosedur pengolah induk. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa mengetahui fungsi prosedur pengolahan induk, sehingga mendapatkan informasi yang lengkap untuk merevisi dan meninjau kembali prosedur pengolahan induk sesuai dengan persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Metode yang digunakan adalah melalui penelusuran literatur (studi pustaka). Hasil yang didapat dari tugas khusus ini bahwa PT Aventis Pharma melakukan revisi prosedur pengelolaan induk untuk menjamin obat yang dibuat sesuai dengan spesifikasi yang telah ditentukan.

---

Apothecary Internship Report at PT. Novell Aventisa Pharma aimed to know and learn duties and functions of apothecary in pharmacy industry and Quality Assurance of PT Aventisa Pharma. Special assignment title which is given is difference regulation of comprehensive copy drugs registration document between Malaysia dan Indonesia country. This special assignment aimed revision and reconsideration of the parent-processing procedures. The specific task is intended that the student knows the function of stem processing procedures, thus gaining complete information for revising and reviewing processing procedures in accordance with the requirements of the parent drug Good Manufacturing Practice (GMP). The method used is through literature searches (literature). The results of this special task that PT Aventis Pharma to revise procedures to ensure the management of the parent drug that is made in accordance with predetermined specifications."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Aventis Pharma Jl. Jend. A, Yani, Pulomas Jakarta bertujuan untuk Membandingkan penerapan ketentuan CPOB dengan implementasi di Industri Farmasi, khususnya pada PT Aventis Pharma. dan juga Membekali calon apoteker dengan wawasan, pengetahuan dan keterampilan, serta memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi mengenai seluruh aspek yang berhubungan dengan produksi, pemastian mutu dan pengawasan mutu sesuai pedoman CPOB, sehingga dapat menghasilkan calon-calon apoteker yang siap memasuki dunia kerja profesinya. Sedangkan tujuan dari tugas khusus adalah untuk mengetahui, memahami, dan membuat spreadsheet untuk kalibrasi di PT Aventis Pharma.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Aventis Pharma Jl. Jend. A, Yani, Pulomas Jakarta. This internship is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT Aventis Pharma and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical. Specific assignment aims to make a spreadsheet for calculation of calibration."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilaksanakan di PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani, Pulomas Jakarta. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat meningkatkan pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek industri farmasi yang berhubungan dengan CPOB serta mengetahui penerapan CPOB di PT Aventis Pharma serta mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker dalam industri farmasi yang diharapkan dapat menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja yang sesungguhnya. Tugas khusus yang diberikan berjudul Kajian Pelaksanaan GEODE+ (Manajemen Sistem Dokumentasi Elektronik) pada Prosedur Tetap serta Appendixnya dengan Membandingkan Terhadap Sistem Dokumentasi Manual. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami sistem pelaksanaan dokumentasi GEODE+ (electronic document management system) di PT Aventis Pharma dan menentukan gap analysis antara penggunaan sistem dokumentasi elektronik dengan sistem dokumentasi manual.

---

Pharmacists Professional Practice (PKPA) was implemented at PT Aventis Pharma Jl. Jend. A. Yani Pulomas Jakarta. PKPA activity aims to increase knowledge and insight on all aspects of GMP-relatedin the pharmaceutical industry and determine the application of GMP in PT Aventis Pharma also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry to face the real working world. Specific assignment titled Implementation Study of GEODE+ (Electronic Documentation Management System) on Procedures and Its Appendixes Comparing Against the System Documentation Manual. This specific assignment aims to understand the implementation of GEODE+ (electronic documentation management system) in PT Aventis Pharma and define a gap analysis between the use of electronic documentation system and manual documentation system."

"Seorang apoteker merupakan kunci di suatu industri farmasi dalam penerapan segala aspek yang tercantum dalam CPOB baik sebagai penanggung jawab produksi penjaminan mutu maupun pengendalian mutu. Untuk memberikan pemahaman yang mendalam tentang implementasi CPOB di industri farmasi maka telah dilakukan Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma pada 6 Januari - 28 Februari 2014. Sistem penjaminan mutu PT Aventis Pharma berdasarkan pada Sanofi Global Quality Standard dan Global IQC Directive yang sejalan dengan ketentuan CPOB BPOM untuk menjamin obat yang dihasilkan memenuhi persyaratan keamanan khasiat dan mutu. Sistem penjaminan mutu tersebut meliputi 12 aspek yaitu manajemen mutu personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi pengawasan mutu inspeksi diri audit mutu dan persetujuan pemasok penanganan keluhan terhadap obat dan penarikan kembali produk dokumentasi pembuatan dan analisis berdasarkan kontrak serta kualifikasi dan validasi. Tugas khusus yang dilakukan selama Praktek Kerja Profesi Apoteker ini adalah pembuatan dokumen mutu produk untuk registrasi variasi di BPOM berdasarkan peninjauan terhadap regulatory compliance. Dengan melakukan peninjauan berkala akan menjamin dokumen mutu yang disiapkan sesuai dengan persyaratan mutu untuk registrasi BPOM.

---

A pharmacist is a key in the pharmaceutical industry in the application of all aspects listed in the GMP both in charge of production quality assurance and quality control. To provide a thorough understanding of the implementation of GMP in the pharmaceutical industry it has been done Practice Pharmacist PT Aventis Pharma on 6 January to 28 February 2014 by PT quality assurance system based on Sanofi Aventis Pharma Global Quality Standards and Global IQC Directive which is in line with FDA GMP regulations to ensure that the drug is produced to meet the requirements of safety efficacy and quality. Quality assurance system that covers 12 aspects of quality management personnel buildings and facilities equipment sanitation and hygiene production quality control inspection yourself quality audits and supplier approval the handling of complaints against drug and product recalls documentation manufacture and analysis based on the contract as well as qualification and validation. Specific tasks performed during this Pharmacist Professional Practice is the preparation of documents for the registration of product quality variations in the FDA based on a review of regulatory compliance. By conducting periodic review will ensure quality of documents prepared in accordance with FDA quality requirements for registration."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar mahasiswa mengetahui aspek-aspek yang berhubungan dengan penerapan CPOB di industri farmasi juga mengetahui dan memahami peran dan tanggung jawab apoteker di dalam industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Simplifikasi Dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) Sebagai Penerapan Lean Manufacturing di PT Aventis Pharma untuk menyederhanakan dan meningkatkan efektifitas dan efisiensi dalam penggunaan dokumen Prosedur Pengemasan Induk (PPI) tersebut.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT Aventis Pharma aims to make student aware about aspects related to the implementation of GMP in the pharmaceutical industry and also to know and understand the roles and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. Specific assignment titled Simplification of Master Packaging Procedures Document (PPI) as Implementation of Lean Manufacturing at PT Aventis Pharma to simplify and improve the effectiveness and efficiency in the use of Master Packaging Procedures Document (PPI)."