Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT Johnson Johnson Indonesia bertujuan untuk memahami peranan apoteker di industri salah satunya mengenai lingkup kerja, tugas, dan peran seorang regulatory officer. Regulatory officer bertugas untuk mendaftarkan produk ke Badan POM. Obat yang beredar di Indonesia wajib dilakukan registrasi untuk melindungi konsumen dan menjamin mutu dan keamanan obat. Oleh sebab itu penting bagi apoteker untuk mengetahui dan menjalani praktik kerja di bidang registrasi obat.

---

ABSTRACTInternship at PT Johnson Johnson Indonesia aims to understand the role of pharmacists in the industry, one of which concerns the scope of work, duties, and the role of a regulatory officer. Regulatory officer is the person that responsibility to register the product to regulator BPOM . Drugs circulating in Indonesia must be registered to protect consumers and ensure the quality and safety of drugs. Therefore it is important for pharmacists to know and practice of working in the field of drug registration."

"Tingginya kebutuhan akan obat dalam dunia kesehatan mendukung Industri Farmasi menjadi salah satu industri yang dikendalikan dan diawasi secara ketat oleh pemerintah baik dari segi produksi, perizinan, peredaran, maupun kualitas obat yang diedarkan. Salah satu upaya yang dilakukan industri farmasi dalam rangka mempertahankan kualitas obat yang diproduksinya tetap memenuhi standar mutu yaitu dengan menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis untuk dapat mengatasi permasalahan yang ada di Industri Farmasi. Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) dilakukan pada bulan Februari-Maret 2016 di PT. Glaxo Wellcome Indonesia agar calon Apoteker memiliki bekal pengetahuan dan pemahaman tentang tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi. Melalui PKPA tersebut, diharapkan calon Apoteker dapat mengembangkan kompetensi dan wawasan untuk dapat melaksanakan pekerjaan kefarmasian dan menerapkan CPOB di Industri Farmasi.

---

The high demand of drugs in the field of health supports Pharmaceutical Industry became one of the industries that controlled and monitored by government in terms of production, licensing, distribution and quality of drugs in circulation. One of the efforts made by Pharmaceutical Industry in order to maintain drugs quality that were produced still meet quality standards by implementing Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists are required to have knowledge and experience to be able to overcome problems that occur in Pharmaceutical Industry. Pharmacist Internship Program (PKPA) conducted on February-March 2016 at Glaxo Wellcome Indonesia for prospective pharmacist to have the knowledge and understanding of the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry. Through this PKPA, prospective pharmacist is expected to develop their competency and insight to be able to carry out the work of pharmacy and implement GMP in Pharmaceutical Industry."

"Praktek Kerja Profesi di PT. Phapros, Tbk bertujuan untuk memahami peranan, tugas, dan tanggung-jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; memahami penerapan CPOB di industri farmasi; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Melalui praktek kerja ini, calon apoteker dapat melihat secara langsung alur proses bisnis dan implementasi CPOB pada kegiatan teknis di PT. Phapros, Tbk. Praktikan ditempatkan di Departemen Human Resource Development (HRD) dibawah bimbingan Direktur Produksi dan diberikan tugas khusus yang berjudul Penyusunan Standar Kompetensi Apoteker Praktisi Industri PT. Phapros, Tbk. Tugas khusus ini bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mampu menyusun dan memahami standar kompetensi kerja yang diperlukan seorang apoteker praktisi industri sesuai dengan pelaksanaan tugas dan kualifikasi jabatan di tempat kerja berdasarkan fungsi bisnis PT. Phapros, Tbk.

---

Profession Internship at PT. Phapros, Tbk aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry; have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry; understanding the implementation of GMP in the pharmaceutical industry; and have a real picture of the problems of pharmaceutical practice in the pharmaceutical industry. Through this internship, future pharmacists can see directly the flow of business process and implementation of GMP in technical activities at PT. Phapros, Tbk. Intern placed in the Department of Human Resource Development (HRD) under the guidance of Director of Production and given the special task entitled Arrangement the Standard of Competences of Industry Practitioner Pharmacists PT. Phapros, Tbk. The special task was intended that the student is able to compile and understand the work standard of competences required by an industry practitioner pharmacist in accordance with the duties and occupational requirements in the workplace based on business function PT. Phapros, Tbk."

"ABSTRAK Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Phapros, Tbk bertujuan agar mahasiswa mengerti dan memahami peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi sehingga mahasiswa memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian, seperti memahami peranan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian. Tugas khusus yang diberikan berjudul Trending Stabilitas dan Evaluasi Stabilitas Produk Pareto A pada Tahun 2011-2015. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk melihat performa stabilitas produk, untuk mengevaluasi parameter spesifikasi produk jadi yang kritis dan untuk memberikan rekomendasi terhadap parameter spesifikasi produk jadi yang tidak memenuhi syarat secara terus menerus selama masa pengujian stabilitas untuk menghindari terjadinya keluhan dari customer maupun penarikan obat.

---

ABSTRACTPharmacists Internship Program at PT. Phapros, Tbk aims to make students know and understand their role, duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry so that students have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy, such as understanding the role How Good Manufacturing (GMP) and have a real picture about the problems of pharmacy work. My Specific assignment is Trending and Evaluation of Stability Pareto A Product in 2011-2015. The purpose of this spesific assignment are to look at the performance stability of the product, to evaluate the parameters of the product specifications so critical and to provide recommendations on the parameter specifications of the finished product are not eligible continuously during stability testing to avoid complaints from customers or withdrawal of the drug."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan agar calon Apoteker mampu memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker di Industri Farmasi, serta melakukan pekerjaan kefarmasian sesuai dengan ketentuan perundang-undangan dan etika yang berlaku, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Standardisasi Inspector Camera Line 2 Secondary Packaging. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk bertujuan untuk meningkatkan efektivitas pengoperasian alat serta memudahkan operator dalam mengoperasikan Inspector Camera.

---

ABSTRAK

Profession Internship at PT Aventis Pharma aiming to prospective pharmacists are able to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the Pharmaceutical Industry, as well as doing the work of pharmacy in accordance with the provisions of law and ethics, insight, knowledge, skills, and practical experience to do the work of pharmacy in the Pharmaceutical Industry, understanding the application GMP in Pharmaceutical Industry, and have a real picture of the problems of pharmaceutical jobs in the Pharmaceutical Industry. Special assignment given titled Standardization Inspector Camera Line 2 Secondary Packaging. The purpose of this special task is to aim to improve the effectiveness of the operation of the device and allows an operator to operate Inspector Camera."

"Industri farmasi merupakan sarana untuk memproduksi sediaan farmasi yang memiliki berbagai fungsi yang berhubungan langsung dengan tubuh manusia untuk menunjang kesehatan manusia. Proses pembuatan yang dilakukan dalam industri farmasi harus disertai dengan pengawasan dan pemastian mutu. Tindakan pemastian mutu dalam suatu industri farmasi diperlukan untuk mendapatkan kepastian dengan tingkat kepercayaan yang tinggi, sehingga produk yang dihasilkan akan selalu memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan. Oleh karena itu, untuk menjamin masyarakat memperoleh obat yang bermutu tinggi sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaannya, upaya menjaga mutu secara konsisten dan dapat diandalkan telah dilaksanakan dengan penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker sangat berperan penting dalam penerapan CPOB di industri farmasi. Industri faramsi harus memiliki minimal 3 orang Apoteker yang bertanggung jawab dalam bidang produksi, pemastian mutu (QA), dan pengawasan mutu (QC). Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di industri farmasi merupakan salah satu sarana bagi mahasiswa calon apoteker untuk mendapatkan pengalaman kerja dan pemahaman yang lebih mendalam tentang seluruh kegiatan pembuatan obat yang memenuhi persyaratan quality, efficacy, dan safety serta memahami tugas dan fungsi apoteker dalam pelaksanaan kegiatan tersebut di industri farmasi.

---

The Industrial pharmacy is a facility for producing the pharmaceutical products which have a variety of functions to support human health. The manufacturing process in the industrial pharmacy should be accompanied by quality control and quality assurance. Measures of quality assurance in a pharmaceutical industry with the certainty required to obtain a high level of confidence, so that the resulting product will always meet the requirements that have been set. Therefore, to ensure people get the medicine of high quality in accordance with the requirements and intended use, efforts to maintain the quality consistently and reliably has been implemented by the application of Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists play an important role in the implementation of GMP. Industrial pharmacy must have at least 3 people Pharmacists who are responsible for the production, quality assurance (QA) and quality control (QC). Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) in the pharmaceutical industry is one tool for prospective student pharmacists to gain work experience and a deeper understanding of the whole activity of making drugs that meet the requirements of quality, efficacy and safety as well as understand the duties and functions of the pharmacist in the implementation of activities those in the pharmaceutical industry."

"Praktek Kerja Profesi (PKP) di industri farmasi bertempat di PT. Sanofi Aventis Indonesia. Kegiatan ini berlangsung selama delapan minggu pada bulan Februari hingga Maret 2016. Praktek Kerja Profesi di industri farmasi bertujuan agar mahasiswa apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; memahami penerapan GMP/CPOB di Industri Farmasi; serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Mahasiswa apoteker telah memperoleh wawasan mengenai peran dan pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di industri farmasi, yaitu Apoteker berperan penting di industri farmasi dalam penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan tujuan menghasilkan kualitas dan mutu obat yang konsisten baik. Tugas khusus yang diperoleh saat PKP di industri farmasi yaitu Penanganan Keluhan terhadap Produk untuk Menghindari Kerusakan Segel Tutup Botol. Tugas khusus ini bertujuan untuk Memahami bagaimana cara pelaksanaan investigasi terhadap keluhan pada produk, bagaimana alur dalam penanganan keluhan, dan tindakan yang dilakukan dalam hal perbaikan dan pencegahan guna menghindari kejadian berulang. Masalah yang terjadi di PT. Sanofi Aventis Indonesia salah satunya yaitu keterbatasan jumlah tenaga kefarmasian khususnya Apoteker sehingga mempengaruhi tugas dan tanggung jawab yang harus diselesaikan.

---

Profession Internship at pharmaceutical industry was held in PT. Sanofi Aventis Indonesia. This activity lasted for eight weeks in February until March 2016. Profession Internship in the pharmaceutical industry aims to make students understand the role of the pharmacist, duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry; have the insight, knowledge, skills, and practical experience doing the work of pharmacy in the pharmaceutical industry; understanding the application of GMP in Pharmaceutical Industry; and have a real picture of the problems of pharmaceutical jobs in the pharmaceutical industry. Pharmacist students have gained insight into the role and the work done in the pharmacy pharmaceutical industry, which is Pharmacist that hold an important role of the pharmaceutical industry in the application of Good Manufacturing Practice (GMP) with the aim of producing quality and consistent good quality of medicines.

The special task obtained during internship in the pharmaceutical industry is the Complaints Handling Products to Avoid Damage Seal Bottle Caps. These special task aims to understand how the implementation of the investigation of the complaint on the product, how the flow in the handling of complaints and action taken in case of repair and prevention in order to avoid recurrence. Problems that occur at PT. Sanofi Aventis Indonesia one of them is limited number of personnel, especially pharmacist that thereby affecting the duties and responsibilities that must be resolved."

"Industri farmasi wajib menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik. CPOB mengatur berbagai aspek penting yang berperan dalam menjamin mutu obat. salah satu aspek yang diatur dalam CPOB adalah personalia. Apoteker merupakan personil kunci dalam industri farmasi yang berperan sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pemastian mutu, dan kepala bagian pengawasan mutu. Calon apoteker dituntut untuk memiliki pengetahuan dan keterampilan dalam menerapkan CPOB. PT. Kalbe Farma, Tbk. memberikan kesempatan pada calon apoteker untuk melaksanakan praktik kerja profesi guna mendapat pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis di industri farmasi

---

Pharmaceutical industry is obliged to apply Good Manufacturing Practice. GMP regulate various important aspects in ensuring the quality of medicines. One of which is personnel. Pharmacists are key personnel in the pharmaceutical industry who served as head of production, head of quality assurance, and the head of quality control. Prospective pharmacists are required to have knowledge and skills in implementing GMP. PT. Kalbe Farma Tbk. provide opportunities for prospective pharmacists to carry out professional work practices in order to gain the knowledge, skills, and practical experience in the pharmaceutical industry."

"Industri Farmasi merupakan instansi penting dalam ketersediaan obat. Dalam menjalankan perannya, terdapat tiga posisi kunci dalam industri farmasi, yaitu pemastian mutu (QA), pengawasan mutu (QC), dan produksi. Selain itu, terdapat juga bagian-bagian penunjang dalam industri farmasi, seperti penelitian dan pengembangan (R&D), tehnik, dan regulatori. Pengawasan terhadap industri farmasi beserta produknya dilakukan oleh BPOM. Untuk memberikan gambaran yang lebih jelas mengenai proses kerja industri farmasi serta keterlibatan apoteker di dalamnya, maka dilakukan Praktik Kerja Profesi oleh calon apoteker pada salah satu industri farmasi, yaitu PT. Kalbe Farma, Tbk. Selama PKP, calon apoteker diharapkan mampu untuk mengetahui dan memahami penerapan CPOB dan kompetensi Apoteker.

---

Pharmaceutical Industry is an important institution that has role in availability of drugs. In order to carry out its role, ther are three key positions in the pharmaceutical industry, which are Quality Assurance, Quality Control, and Production. Beside that, there are supporting department, such as Research and Development (R&D), Engineering, and Regulatory Affair. Pharmaceutical industry and its products are supervised by BPOM. In order to give better explanation of pharmaceutical industry work processes and the involvement of pharmacist in it, then internship is done by pharmacist to be in one of pharmaceutical industry, PT. Kalbe Farma, Tbk. During internship, pharmacist to be should be able to know and understand the application of GMP and pharmacist competencies."