Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"Praktik kerja profesi di PT. Fonko International Pharmaceuticals bertujuan agar calon apoteker mengerti peranan tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik di industri farmasi, memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan selama pelaksanaan praktik kerja profesi berjudul Pakaian Pelindung untuk Area Produksi Kelas B.Tujuan dari tugas khusus adalah mengetahui pakaian pelindung yang baik untuk area produksi sediain steril kelas B dan mengetahui penerapan CPOB untuk pakaian pelindung area produksi sediaan steril kelas B di PT. Fonko International Pharmaceuticals.

---

Internship at PT. Fonko International Pharmaceuticals aims to equip the pharmacist candidate to understand the duties and responsibilities of pharmacists in pharmaceutical industry, to obtain the insight, knowledge, skills, and experience in pharmaceutical industry, and to comprehend the implementation of Good Manufacturing Practice in pharmaceutical industry. The individual assignment given during the internship was ldquo;Protective Gowning for Class B Clean Room Production Area rdquo;. The purposes of this individual assignment are to understand the characteristic of protective gowning for class B clean room production area and its implementation in PT. Fonko International Pharmaceuticals. "

"Praktek kerja profesi di PT. Fonko International Pharmaceuticals dilaksanakan pada tanggal 11 Juli ndash; 9 September 2016. Pelaksanaan praktek kerja profesi ini memiliki tujuan umum agar calon apoteker mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri Farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi; memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi; serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi.

---

Internship at PT. Fonko International Pharmaceuticals was done at 11 July ndash 9 September 2016. This internship has main purpose so that the student understand the roles, tasks, and the responsibilities of Pharmacist in Pharmaceutical Company the students have concepts, knowledges, skills, and experiences to do pharmaceutical practices in Pharmaceutical Company the students can apply GMP in Pharmaceutical Company and also the students have real picture about pharmaceutical practice problems in Pharmaceutical Companies."

"Praktik kerja profesi di PT Fonko International Pharmaceuticals Periode Bulan Agustus-September Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul Sanitasi Ruangan Produksi Untuk Kelas A dan B. Tujuan pelaksanaan tugas khusus ini adalah untuk memahami alur proses dan waktu detail sanitasi untuk ruangan produksi steril kelas A dan B. Secara umum, PT Fonko International Pharmaceuticals telah menerapkan aspek-aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Fonko International Pharmaceuticals Period August-September 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice (GMP) in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul Sanitation of Production Rooms for Class A and B . The purpose of implementing this particular task is to understand the process flow and detailed sanitation time for sterile production rooms for class A and B. In general, PT Fonko International Pharmaceuticals has applied the aspects of GMP well, the author has also obtained the ability to understand the role, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions to problems in the pharmaceutical industry."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT. Fonko International Pharmaceuticals bertujuan untuk memahami peran serta tanggung jawab Apoteker di industry farmasi, peran serta tanggung jawab transfer proses dan produk obat di Departemen Technical Service PT. Fonko International Pharmaceuticals, serta memahami proses pengembangan produk obat di industry farmasi sesuai dengan aturan pemerintah Indonesia. Tugas Khusus yang diberikan berjudul Pembuatan Dokumen Working Instruction Panduan Pelaksanaan Validasi Proses PT. Fonko International Pharmaceuticals. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah memahami cara menyusun Working Instruction Panduan Pelaksanaan Validasi Proses dan memahamiaspek-aspek penting yang perlu diperhatikan dalam penyusunan Working Instruction Panduan Pelaksanaan Validasi Proses.

---

Internship at PT. Fonko International Pharmaceuticals on July September 2016 has aims to understand the role and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry, roles and responsibilities for the product and process transfer of medicinal products in the Department of Technical Service, PT. Fonko International Pharmaceuticals, as well as understand the process of development of medicinal products in the pharmaceutical industry in accordance with the rules of the Indonesian government. Special task given entitled ldquo Creating Working Instruction Document of Process Validation Implementation Guide at PT. Fonko International Pharmaceuticals rdquo . The purpose of the main task is to understand how to create Working Instruction Document of Process Validation Implementation Guide and understand the important aspects that need to be considered to create Working Instruction Document of Process Validation Implementation Guide."

"Praktik kerja profesi di PT Fonko International Pharmaceuticals Periode Bulan Januari Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Kualifikasi Cooling Cabinet 600 L rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah agar peserta kerja praktek dapat memahami proses kualifikasi peralatan, dan memastikan bahwa cooling cabinet 600L dapat berfungsi dengan konsisten dan dapat digunakan untuk menyimpan sampel dan material pengujian pada rentang suhu 2-8 C. Kualifikasi dan kalirasi peralatan merupakan salah satu aspek CPOB yang harus dipenuhi oleh industri farmasi. Secara umum, PT Fonko International Pharmaceuticals telah menerapkan 12 aspek CPOB terutama untuk sediaan steril dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

This Pharmacist Internship Program activity at PT Fonko International Pharmaceuticals is intended to allow the apothecary profession students to directly see the activity that takes place in the pharmaceutical industry, to gain knowledge and insight into all aspects related to the pharmaceutical industry especially in terms of the GMP implementation. The special assignment given is ldquo;Performance Qualification of Cooling Cabinet 600 L rdquo;. The aims of this special assignment are to experienced and understand the qualification process and to ensure that the Cooling Cabinet 600L can be used for samples storage at temperature range 2-8 C. Qualificaion and Calibration is one f the important aspect in GMP practice. Overall, PT Fonko International Pharmaeuticals that have a specialization on sterile product has complied the 12 aspects of GMP Practice, and from this internship program the pharmacist candidate also experienced the pharmacist roles in pharmaceutical industry."

"Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari menteri kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik. Pembuatan obat yang benar mengandalkan sumber daya manusia. Dalam pengujian produk steril, kualifikasi personalia laboratorium merupakan aspek kritis yang berperan dalam memastikan validitas hasil. Oleh karena itu, Departemen Quality Control PT Fonko International Pharmaceuticals melaksanakan kualifikasi terhadap analis baru guna menetapkan kemampuan analis tersebut dalam melakukan analisis secara akurat. Kualifikasi analis dilakukan dengan membandingkan hasil analisis oleh analis yang dikualifikasi dengan hasil analis yang telah terkualifikasi sebelumnya sebanyak tiga replikasi. Berdasarkan hasilnya, para analis dinyatakan terkualifikasi dalam pengujian yang menggunakan autotitrator. Mereka juga dapat dinyatakan terkualifikasi dalam pengujian yang menggunakan high performance liquid chromatography (HPLC). Namun, para analis tetap harus mendapatkan Pelatihan Analisis Kimia Kuantitatif Kompleks untuk menilai pemahaman kedua analis terkait pengujian yang menggunakan HPLC.

---

A pharmaceutical industry is a business entity who was given permission by the health ministry to produce drugs or raw drug materials. A pharmaceutical industry must adhere to the Good Manufacturing Practices. Good drug manufacturing relies on human resources. In the testing of sterile products, the qualifications of laboratory personnel is a critical aspect to ensure the validity of the results. Therefore, the Quality Control Department of PT Fonko International Pharmaceuticals performed qualifications on new analysts to establish their skills in doing accurate analysis. The qualification process was carried out by comparing the analysis results of the new analysts with a qualified analyst in three replicates. Based on the results, the new analysts are qualified to perform testing using the autotitrator. They can also be considered qualified in testing using the high performance liquid chromatography (HPLC), but they would still need to receive training on complex quantitative chemical analysis to assess their understanding on HPLC-related testing methods."