Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKIndustri Farmasi merupakan instansi yang berperan penting dalam menyediakan obat yang bermutu tinggi sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker berperan penting sebagai personil kunci di dalam industri farmasi, yaitu kepala bagian pemastian mutu (QA), kepala bagian pengawasan mutu (QC), dan kepala bagian produksi. Pengawasan terhadap industri farmasi beserta produknya dilakukan oleh BPOM. Dalam rangka memberikan gambaran mengenai penerapan CPOB dan peran apoteker dalam industri farmasi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi oleh calon apoteker pada salah satu industri farmasi, yaitu PT Soho Industri Pharmasi. Selama PKP, calon apoteker diharapkan mampu memperluas wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, terutama terkait penerapan CPOB. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar calon apoteker dapat memahami proses produksi obat terkhususnya mengenai cycle time. Apotek merupakan salah satu fasilitas pelayanan kesehatan yang berperan penting dalam menyelenggarakan upaya pelayanan kesehatan bagi masyarakat. Hal ini dicapai melalui penyediaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang aman, berkhasiat/bermanfaat, bermutu, dan terjangkau. Pelayanan kefarmasian di apotek diselenggarakan oleh Apoteker sesuai dengan standar pelayanan kefarmasian yang berlaku. Dalam rangka memberikan gambaran mengenai penerapan standar pelayanan kefarmasian dan peran apoteker dalam apotek, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi oleh calon apoteker pada salah satu apotek, yaitu Apotek Kimia Farma Rosarum Palembang. Selama PKP, calon apoteker diharapkan mampu memperluas wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam melakukan pelayanan kefarmasian di apotek, terutama terkait penerapan standar pelayanan kefarmasian. Tujuan dari tugas khusus ini adalah agar calon apoteker mempromosikan peran apoteker mengenai tren penyakit COVID-19.

---

ABSTRACT

Pharmaceutical Industry is an important institution in providing the high quality of medicinal product incorporating Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacist plays an important role as the key personnel in pharmaceutical industry, include head of Quality Assurance, head of Quality Control, and head of Production. Pharmaceutical industry and its product are supervised by BPOM. As an illustration about GMP implementation and pharmacists role in pharmaceutical industry, then internship was done by pharmacist to be in one of pharmaceutical industry, PT Soho Industri Pharmasi. During internship, pharmacist to be was expected to comprehend the knowledge, insights, skills, and practical experiences in doing pharmaceutical activity in industry, especially about GMP implementation. The purpose of this special assignment for pharmacist to be is to understand process of medicine production especially about cycle time. Pharmacy is one of important healthcare facility in providing pharmaceutical care for society. This effort could be attained by providing safe, efficient, quality, and affordable of medicinal product and medical devices. Pharmaceutical care is done by pharmacist through a valid standard of pharmaceutical care. As an illustration about pharmaceutical care implementation and pharmacists role in pharmacy, then internship was done by pharmacist to be in one of pharmacy, Apotek Kimia Farma Rosarum Palembang. During internship, pharmacist to be was expected to comprehend the knowledge, insights, skills, and practical experiences in doing healthcare services in pharmacy, especially about pharmaceutical care standard implementation. The purpose of this special assignment for pharmacist to be is to promote apothecary role about COVID-19."

"ABSTRAKIndustri farmasi dalam penerapan pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik memerlukan Apoteker sebagai penanggung jawab. Apoteker dituntut memiliki pengetahuan dan kemampuan untuk menerapkan keseluruhan aspek yang terdapat dalam CPOB. Oleh karena itu, untuk lebih memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, dilakukan Praktik Kerja Profesi Apoteker. Praktik kerja dilaksanakan di PT. Phapros,Tbk. Semarang selama dua bulan. Mahasiswa diberikan tugas khusus untuk mereview pedoman CPOB. Melalui kegiatan PKPA di PT. Phapros,Tbk. calon Apoteker memperoleh wawasan serta pengalaman praktis dalam melakukan pekerjaan di industri farmasi.

---

ABSTRACTPharmaceutical industries need an adequate pharmacists which is responsible to ensure that the manufacturing process comply with Good Manufacturing Practice GMP guidelines. The pharmacists should have adequate qualification and practical experience to apply the overall aspects contained in GMP guidelines. Hence, to have a better understanding on the duties and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry, the internship in PT. Phapros, Tbk. Semarang is conducted for two moons. The student was given a special assignment to review the GMP guidelines. Through this internship, the prospective pharmacist will gain a new insight and practical experience in doing work in pharmaceutical industry."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT Sydna Farma dilakukan pada tanggal 1 Februari hingga 31 Maret 2017. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pemastian mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT Sydna Farma, pengenalan departemen-departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian, dan membantu pekerjaan di Departemen Pemastian Mutu seperti melakukan rekualfikasi kinerja sistem WFI dan DM water, kalibrasi thermohygrometer, serta pemantauan mikrobiologi pada area parenteral. PT Sydna farma merupakan salah satu industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam setiap kegiatan yang dilakukan, baik dalam proses produksi, pengawasan dan pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

ABSTRACTPharmaceutical industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing of drugs or drug materials. Pharmaceutical industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP . Profession internship at Sydna Farma Ltd. held on February 1st to March 31st 2017. The aim of profession internship to obtain an overview and experience of professional role of pharmacists in pharmaceutical industry, particularly in a quality assurance. Activities conducted during profession internship among other general introduction about Sydna Farma Ltd, induction into departments which related pharmacy, and help the task at Quality Assurance Department for performance requalification for WFI system and Demineralized water system, calibration of thermo hygrometer, and microbiological monitoring in parenteral area. Sydna Farma Ltd. is the one of pharmaceutical industry which has implemented the GMP guidelines in each of activities, both in production process, control and quality assurance, and other related activities. "

"Peran Apoteker di industri farmasi merupakan hal penting di mana industri farmasi wajib memiliki setidaknya tiga orang apoteker penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Praktik kerja profesi dilaksanakan bertujuan untuk calon apoteker dapat memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, serta mendapatkan wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja dilaksanakan di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri selama dua bulan pada Bulan Januari hingga Februari 2018. Salah satu aspek dalam CPOB adalah dokumentasi, di mana dokumentasi yang baik, contohnya batch record, merupakan bagian penting dari pemastian mutu. Belum adanya sistem penyimpanan batch record melatarbelakangi dilakukannya pemetaan ruang dan pendataan lokasi penyimpanan batch record sebagai tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini. Dilaksanakannya tugas khusus ini memberikan kemudahan personil dalam mencari batch record dalam waktu yang cepat sehingga penyelesaian masalah yang membutuhkan penelusuran catatan produksi dapat dilakukan dengan lebih cepat.

---

The role of pharmacists in the pharmaceutical industry is essensial in which the pharmaceutical industry is required to have at least three respective pharmacists in the areas of quality assurance, production and quality control. The internship conducted was aimed at the prospective pharmacist to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, and to gain knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The internship was held at PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Plant Gunung Putri for two months in January to February 2018. One aspect of the CPOB is documentation, where good documentation, for example batch record, is an important aspect of quality assurance. The absence of a batch record storage system became the background to perform the mapping of batch record storage room and set the database of batch record storage location as a project and special assignment during internship. The application of this project gave ease to any concerned personnel in finding batch records in quick time so that tracking of batch records in order to solve the pharmacy industrial problem can be done more quickly."

"PT. Kalbio Global Medika (KGM) akan memasarkan salah satu produknya ke Australia. Untuk dapat memperoleh izin edar, KGM harus menunjukkan kepatuhannya terhadap kaidah GMP yang ditetapkan oleh Therapeutic Goods Administration (TGA) sebagai badan otoritas negara yang berwenang atas pengaturan produk kesehatan di Australia. Upaya yang dilakukan mengetahui tingkat kepatuhan yang ada adalah dengan melakukan analisis gap terhadap pedoman Good Manufacturing Practice (GMP). Pedoman yang digunakan sebagai acuan diperoleh dari situs resmi TGA, antara lain Therapeutic Goods Act 1989 dan PIC/S Guide to GMP. Therapeutic Goods Act 1989 berisi tentang kewenangan menteri kesehatan serta hak dan kewajiban industri farmasi, sementara PIC/S Guide to GMP berisi tentang aspek pembuatan produk obat, zat aktif obat, produk steril, produk biologis, sistem komputer, kualifikasi, validasi, sampel, dan manajemen resiko mutu yang dibagi ke dalam bagian I, bagian II, dan beberapa annex. Analisis dilakukan dengan menentukan keterterapan klausa, kondisi sebenarnya, tingkat kekritisan dan status pemenuhan, serta solusi atas gap yang teridentifikasi. Dokumen seperti quality manual dan standar prosedur operasional digunakan sebagai sumber data untuk melakukan analisis. Berdasarkan hasil analisis terhadap pedoman mengenai manajemen resiko mutu, kegiatan alih daya, inspeksi diri, dan pengendalian perubahan, KGM memenuhi 89% dari ketentuan yang dipersyaratkan pada PIC/S Guide to GMP (PE009-016).

---

PT. Kalbio Global Medika (KGM) will market one of its products to Australia. To obtain marketing authorization, KGM must demonstrate its compliance with the GMP requirements set by the Therapeutic Goods Administration (TGA) as the state authority agency that has authority over the regulation of therapeutic goods in Australia. Conducting a gap analysis of the Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines was done to manage compliance. The guidelines used were obtained from the official TGA website, which was the Therapeutic Goods Act 1989 and the PIC/S Guide to GMP. Therapeutic Goods Act 1989 regulates the Ministry of Health's authority and obligations of the pharmaceutical industry, while the PIC/S Guide to GMP provide guidance on manufacturing medicinal products, active drug substances, sterile products, biological products, computer systems, qualifications, validation, samples, and quality risk management which were divided into part I, part II, and several annexes. The analysis was carried out by determining the applicability of the clause, actual conditions, criticality, and fulfillment status, as well as action plans to minimize the gaps. Documents such as quality manuals and standard operating procedures were used. Based on the analysis regarding quality risk management, outsourcing activities, self-inspection, and change control, KGM complies with 89% of the requirements stated in the PIC/S Guide to GMP (PE009- 016)."

"Praktek Kerja Profesi dilaksanakan di PT. Bintang Toedjoe Plant Pulogadung bertujuan agar mahasiswa dapat mengetahui dan memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di dalam sebuah industri farmasi; mengetahui dan memahami pelaksanaan penerapan CPOB di PT. Bintang Toedjoe; memiliki wawasan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan farmasi industri serta gambaran nyata tentang permasalahan dan cara pengatasinya. Tugas khusus yang diberikan berjudul Diversifikasi Bahan Baku Ananas comosus Extract pada ?Promag Gazero? dan Parasetamol pada "Laila". Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui hasil formulasi sediaan cair "Promag Gazero" dan sediaan serbuk "Laila", serta untuk membandingkan hasil uji fisik dan kimia "Promag Gazero" dan "Laila" hasil diversifikasi dengan produk existing. Analisis fisika dan kimia sediaan "Promag Gazero" dengan modifikasi bahan baku Ananas comosus extract dan sediaan serbuk "Laila" dengan modifikasi bahan baku parasetamol menghasilkan produk yang berada dalam rentang spesifikasi yang ditentukan.

---

Professional Internship was held at PT. Bintang Toedjoe on Pulogadung Plant, intended to allow student to comprehending and understanding the role, duties and responsibilities of a pharmacist in the pharmaceutical industry; to comprehending and understanding the implementation of GMP in PT. Bintang Toedjoe; having knowledge, skills, and practical experience to do the job in the pharmaceutical industry and knowing of the problems faced, also solutions to solve these problems. Special assignment given titled Ananas comosus Extract Diversification on ?Promag Gazero? and Paracetamol on "Laila". The purpose of special assigment are to understand formulation result liquid dosage form "Promag Gazero" and powder dosage form "Laila", and to compare the physical and chemical test results of "Promag Gazero" and "Laila" product diversification with existing product. Physic and chemical analysis of "Promag Gazero" with Ananas comosus extract modified and powder "Laila" with paracetamol modified showed product in a given spesification."

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang-Site dilaksanakan pada tanggal 12 Juli 2016 hingga 9 September 2016. Pelaksanaan Prektek Kerja Profesi bertujuan untuk memahami peran, fungsi, serta tanggungjawab Apoteker di industri farmasi. Mahasiswa apoteker diharapkan dapat memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Mahasiswa apoteker juga dituntut memiliki pemahaman tentang penerapan GMP/CPOB dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian yang ada di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul ldquo;Packing Export rdquo;. Tujuan penyusunan tugas khusus ini adalah untuk mengevaluasi proses pengemasan untuk keperluan ekspor di PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang-Site serta mendokumentasikan proses yang dilakukan dalam bentuk prosedur kerja agar dapat dilakukan secara konsisten.

---

ABSTRACTInternship at PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang Site held on July 12th, 2016 until September 9th, 2016. This Internship aims to understand the role, functions, and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry. An Apothecary Student are expected to have the insight, knowledge, skills, and practical experience to do the pharmaceutical jobs in the pharmaceutical industry. An Apothecary Student are required to have an understanding of the application of GMP or CPOB and have a real picture of the problems of pharmaceutical jobs in the pharmaceutical industry. At PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang Site, I have a special assignment with title is Packing Export . The purpose of this special task is to evaluate the process of packing for export in PT. AstraZeneca Indonesia Cikarang Site and document processes are carried out in the form of working procedures in order to do consistently."

"ABSTRAKNama : Defira Metha DiandraProgram Studi : ApotekerJudul : Praktek Kerja Profesi di PT Darya-Varia Laboratoria Tbk Periode Januari-Februari 2017 Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat. Pembuatan obat di Industri Farmasi harus sesuai dengan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB untuk memastikan mutu obat yang dihasilkan konsisten, sesuai persyaratan, dan tujuan penggunaan. Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT Darya Varia Laboratoria Tbk dilaksanakan pada tanggal 3 Januari hingga 28 Februari 2017. Tujuan pelaksanaan PKPA untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan dan pengalaman praktis melakukan pekerjaan kefarmasian, memahami penerapan CPOB, serta mengetahui permasalahan kefarmasian di Industri Farmasi. Beberapa kegiatan yang dilakukan selama PKPA yaitu induksi ke bagian-bagian di perusahaan dan membantu pekerjaan di bagian Logistik untuk melakukan validasi dan verifikasi Database Incoming Material List. PT Darya-Varia Laboratoria Tbk telah menerapkan CPOB dalam kegiatan pembuatan obat mulai dari perencanaan, penyimpanan, produksi, pengemasan, hingga distribusi obat. Kata kunci : CPOB, Industri Farmasi, PT Darya-Varia Laboratoria TbkTugas umum : xi 46 halaman, 2 tabel, 2 lampiranTugas khusus : v 22 halaman, 8 gambar, 2 tabel, 2 lampiranDaftar acuan tugas umum : 3 2009 ndash; 2012 Daftar acuan tugas khusus : 3 2012 ndash; 2017

---

ABSTRACTName Defira Metha DiandraStudy Program Apothecary ProfessionTitle Internship at Darya Varia Laboratoria Inc.Month Period January February 2017 Pharmaceutical Industry is a corporation that has a license from Minister of Health to manufacturing drugs. Manufacturing drugs or drugs material in Pharmaceutical Industry is obliged to comply with the requirements of Good Manufacturing Practice for Pharmaceuticals GMP to ensure the quality of drug is consistent, meet the requirements, and qualified for intended use. Profession internship at Darya Varia Laboratoria Inc. held on January 3rd to February 28th, 2017. The aims of profession internship are to understand the duties and responsibilities of pharmacist in Pharmaceutical Industry, to obtain knowledge and practical experience of undertaking pharmaceutical work, to understand the application of GMP, as well as knowing pharmaceutical issues in the Pharmaceutical Industry. Activities conducted during profession internship are induction into departments and assist the work at Logistics Department to validate and verify the Database of Incoming Material List. Darya Varia Laboratoria Inc. has implemented GMP in drug manufacturing activities from planning, storage, production, packaging, to distribution of drugs. Keywords Darya Varia Laboratoria Inc., GMP, Pharmaceutical IndustryGeneral assignment xi 46 pages, 2 tables, 2 appendicesSpesific assignment v 22 pages, 8 pictures, 2 tables, 2 appendicesBibliography of general assignment 3 2009 ndash 2012 Bibliography of specific assignment 3 2012 ndash 2017 "