Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Abstrak :
Sistem komputerisasi merupakan salah satu aspek penting dalam Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Industri farmasi seperti PT. Kalbe Farma Tbk memiliki tanggung jawab untuk menjamin keamanan, manfaat dan mutu obat atau bahan obat sesuai peraturan yang berlaku. Pembuatan obat atau bahan obat diatur dalam CPOB untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan tujuan penggunaan. Departemen Plant Technical Support merupakan salah satu departemen yang mendukung dalam produksi obat yang aman dan memiliki kualitas yang baik dengan mensinkronisasi sistem yang digunakan dalam area produksi. Dalam membantu menganalisis data dalam sistem produksi, dibuat situs web untuk mempermudah mengakses, meng-input data, memonitor dan menganalisis data dalam sistem produksi. Penelitian ini bertujuan untuk membuat viscon digital yang mempermudah mengakses, meng-input data, memonitor dan menganalisis data dalam sistem produksi. Dalam penelitian ini, dibuat situs web menggunakan wix (platform pembuatan situs web). Situs web Viscon Digital ini berisikan TKL digital, WR, kanban, one point lesson, calender safety, checklist AM, tag, speed standard, standar rendemen, standar IPC toleransi MB, challenge test, materi training, daftar hadir, raport karyawan baru serta akses finger untuk departemen produksi, departemen non produksi dan DPA all produksi. Viscon digital yang dibuat mempermudah operator dalam pengisian data sistem produksi dan mempermudah dalam mengakses data sistem produksi agar mudah menganalisis data tersebut. Dapat disimpulkan bahwa adanya viscon digital membantu mempermudah dalam mengakses, menginput, memonitor dan menganalisis data dalam sistem produksi. ......The computerized system is an important aspect of Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmaceutical industry such as PT. Kalbe Farma Tbk has the responsibility to guarantee the safety, benefits and quality of drugs or medicinal ingredients according to applicable regulations. The manufacture of drugs or medicinal substances is regulated in GMP to ensure that the quality of drugs and/or medicinal substances produced is in accordance with the requirements and intended use. The Plant Technical Support Department is one of the departments that supports the production of safe and good quality drugs by synchronizing the systems used in the production area. To help analyze data in the production system, a website is created to make it easier to access, input data, monitor and analyze data in the production system. This study aims to create a viscon digital that makes it easier to access, input data, monitor and analyze data in production systems. In this study, a website was created using Wix (a website creation platform). The Viscon Digital website contains TKL digital, WR, kanban, one point lesson, calendar safety, AM checklist, tags, speed standards, yield standards, IPC tolerance MB standards, challenge tests, training materials, attendance lists, new employee report cards and finger access for the production department, non-production department and DPA all production. Viscon Digital is made to make it easier for operators to fill in production system data and make it easier to access production system data so that it is easy to analyze the data. It can be concluded that the existence of a viscon digital helps to access, input, monitor and analyze data in the production system easily.

Abstrak :
Sebagaimana telah diketahui, pada saat ini otonomi daerah telah menjadi satu kajian yang meluas dan salah satu unsur penting dalam masalah otonomi ini adalah menyangkut perimbangan keuangan antara pemerintah pusat dan daerah. Agar Pemerintah Daerah dapat menarik manfaat yang sebesar-besarnya, maka Pemerintah Daerah dituntut untuk mengelola Pendapatan Asli Daerahnya dengan sebaik mungkin. Salah satu sumber PAD (Pendapatan Asli Daerah) adalah Pajak Daerah, yang merupakan sumber penghasilan terbesar dibandingkan dengan jenis pendapatan yang berasal dari Retribusi, Bagian Laba Perusahaan Daerah dan Pendapatan Asti Daerah Lainnya. Salah satu Pajak Daerah yang realisasi pendapatan dan potensinya besar adalah pajak Hotel dan Restoran (PHR). Untuk dapat memanfaatkan potensi pajak dengan efektif, sebagai salah satu syarat utama dalam suatu pemungutan pajak yang baik, adalah sistem administrasi perpajakan yang baik, yaitu sistem yang dikelola dengan memperhatikan penataan pencatatan,pengumpulan, pengolahan dan pemanfaatan informasi tentang subyek dan obyek pajak. Penelitian ini bertujuan mengkaji peran PHR di 10 Kabupaten/Kota yang mempunyai potensi besar, di samping mengkaji kemungkinan penerapan sistem komputerisasi dalam pengelolaan pajak Hotel dan Restoran serta kemungkinan kenaikkan pendapatan dari pajak tersebut, apabila sistem komputerisasi diterapkan. Kendala utama dalam pengelolaan Pajak Hotel dan Restoran adalah tidak tersedianya informasi yang akurat, repat dan lengkap, yang dibutuhkan dalam proses pemungutan pajaknya, sehingga terjadi ketidakefisienan pemungutan pajak dan kesulitan dalam pengawasannya. Dengan administrasi yang dikerjakan secara manual, maka timbul kerawanan dalam kesalahan, yang diakibatkan oleh kemungkinan terjadinya manipulasi data. Kemungkinan manipulasi data ini, dapat dilakukan oleh Wajib Pajak, petugas Pajak, maupun kerja sama keduanya. Hasil penelitian menunjukkan, bahwa masalah ini dapat diatasi dengan pengelolaan sistem informasi yang memanfaatkan komputer, agar pengelolaan informasi dapat berjalan dengan lebih cepat dan akurat. Penerapan sistem infomnasi dengan komputer ini dapat menjadi dasar dalam penerapan otomatisasi pengelolaan pajak Hotel dan Restoran. Pada gilirannya, penerapan komputerisasi pajak Hotel dan Restoran, akan meningkatkan penerimaan dari pajak Hotel dan Restoran tersebut. ApabiIa Pemerintah Daerah ingin menerapkan sistem komputerisasi dalam pengelolaan pajak ini, sebaiknya dilakukan secara bertahap.

Abstrak :
ABSTRAK
Praktik kerja profesi di PT AstraZeneca Indonesia Cikarang Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pembuatan Spesifikasi Fungsional Printer Zebra Series S4M untuk Pencetakan Label pada Kemasan Tersier rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah untuk membuat dokumen spesifikasi fungsional dari sistem Printer Zebra Series S4M dalam rangka memenuhi validasi sistem komputerisasi. Secara umum, PT AstraZeneca telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACT
Internship at PT AstraZeneca Indonesia Cikarang Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;The Creation of Zebra Series S4M Functional Specifications for Tertiary Packaging Labels rdquo;. The purpose of this special assignment is to create a functional specification document for Zebra Series S4M Printer system in order to meet computerized system validation. In general, PT AstraZeneca Indonesia has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy.

Abstrak :
Good Manufacturing Practice (GMP) berfungsi untuk menjaga dan meningkatkan kualitas produk farmasi. GMP memastikan bahwa produk diproduksi dan dikontrol secara konsisten sesuai dengan standar kualitas yang sesuai. Perusahaan farmasi sebaiknya harus memiliki sistem untuk melaksanakan tindakan korektif dan tindakan pencegahan yang dihasilkan dari penyelidikan keluhan, penolakan produk, ketidaksesuaian, penarikan kembali, penyimpangan, audit, inspeksi peraturan dan temuan, dan tren dari kinerja proses dan pemantauan kualitas produk. Validasi Sistem Komputerisasi adalah proses yang digunakan untuk memastikan (dan mendokumentasikan) bahwa sistem berbasis komputer akan menghasilkan informasi atau data yang memenuhi serangkaian persyaratan yang ditentukan. Manfaat dari CSV adalah meningkatkan keandalan sistem, menghasilkan lebih sedikit kesalahan dan lebih sedikit risiko terhadap proses dan integritas data. Melakukan validasi sistem komputer dikarenakan sistem komputer merupakan proses kritis dalam industri farmasi karena sangat berpengaruh terhadap kualitas dan keamanan obat. Validasi sistem komputer dilakukan untuk meningkatkan keandalan sistem serta menghasilkan lebih sedikit kesalahan dan lebih sedikit resiko terhadap proses serta integrasi data. CAPA merupakan sebuah tindakan yang seharusnya diambil untuk memperbaiki ketidaksesuaian produk yang ada atau masalah kualitas (tindakan korektif) dan untuk mencegah terulangnya suatu masalah (tindakan pencegahan). ...... Good Manufacturing Practice (GMP) functions to maintain and improve the quality of pharmaceutical products. GMP ensures that products are consistently produced and controlled according to appropriate quality standards. Pharmaceutical companies should have systems in place to implement corrective and preventive actions resulting from investigations of complaints, product rejections, nonconformities, recalls, deviations, audits, regulatory inspections and findings, and trends in process performance and product quality monitoring. Computerized System Validation is the process used to ensure (and document) that a computer-based system will produce information or data that meets a specified set of requirements. The benefit of CSV is that it increases system reliability, resulting in fewer errors and fewer risks to process and data integrity. Validating computer systems is because computer systems are a critical process in the pharmaceutical industry because they greatly influence the quality and safety of drugs. Computer system validation is carried out to increase system reliability and produce fewer errors and fewer risks to processes and data integration. CAPA is an action that should be taken to correct existing product nonconformities or quality problems (corrective action) and to prevent the recurrence of a problem (preventive action).

Abstrak :
ABSTRAK
Praktek kerja profesi di Apotek Prima Sehat bertujuan agar calon Apoteker memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker dalam mengelola apotek, serta melakukan praktik pelayanan kefarmasian sesuai dengan peraturan yang berlaku, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan praktik kefarmasian di apotek, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan praktik kefarmasian serta mempelajari strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka pengembangan praktik kefarmasian. Praktek kerja profesi ini juga ditunjang dengan tugas khusus implementasi sistem komputerisasi apotek dalam pengelolaan stok sediaan farmasi dan alat kesehatan pada Apotek Prima Sehat yang bertujuan untuk mengetahui kinerja sistem dari aplikasi F-POS Apotek dalam hal pengelolaan stok Apotek Prima Sehat, mengetahui sistem dari aplikasi F-POS Apotek dalam menyelaraskan stok dengan aktivitas penjualan, mengetahui persiapan yang harus dilakukan sebelum instalasi sistem komputerisasi apotek. Berdasarkan praktik kerja profesi Apoteker yang telah dilakukan, peserta telah memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker dalam pengelolaan apotek, mengetahui gambaran nyata permasalahan praktik kefarmasian, dan memahami strategi dalam rangka pengembangan praktik kefarmasian.

---

ABSTRACT
Internsip at Apotek Prima Sehat intended that the candidate Pharmacists understand the duties and responsibilities of pharmacists in managing the pharmacy, as well as to practice pharmacy services in accordance with applicable regulations, have the insight, knowledge, skills, and practical experience to do the practice of pharmacy in pharmacy, have a real illustration of the problems pharmacy practice and learn the strategies and activities that can be done in order to develop the practice of pharmacy. The internship is also supported by a special task the implementation of a computerized system of pharmacies in the management of the stock of pharmaceutical product and medical devices in pharmacies Apotek Prima Sehat which aims to determine system performance of applications F POS Apotek in terms of stock management Apotek Prima Sehat, knowing the system of application F ndash POS Apotek in harmonize the stock to sales activity, knowing the preparation that must be done prior to the installation of a computerized pharmacy system. Based on the internship that had been done, the participants have understood the duties and responsibilities of pharmacists in pharmacy management, know the real illustration of pharmacy practice issues, and understand the strategy for the development of pharmaceutical practice.

Abstrak :
ABSTRAK
Praktik kerja profesi di PT Combiphar Padalarang Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, memiliki pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul ldquo;Validasi Sistem Komputerisasi Excel Spreadsheet for Product XX di PT Combiphar Padalarang rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah untuk memahami prinsip dan prosedur validasi sistem komputerisasi di PT Combiphar serta memahami proses pembuatan, penggunaan, dan pengelolaan excel spreadsheet yang digunakan dalam pengelolaan data analisis di PT Combiphar. Secara umum, PT Combiphar telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar. Penulis telah mendapat kesempatan untuk memahami secara langsung pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di PT Combiphar.

---

ABSTRACT
Internship at PT Combiphar Padalarang Plant Period March ndash; April 2018 was to assist students as a future pharmacist to understand the duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry, gain insight, knowledge, skill, and experience, have practical experience to perform pharmaceutical duties, and able to understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in pharmaceutical industry. The special assignment given titled ldquo;Computerized System Validation for Excel Spreadsheet for Product XX in PT Combiphar Padalarang Plant rdquo;. The objective of this special assignment is to understand the principles and procedures of computerized system validation as well as to understand the process of creating, using, and managing the excel spreadsheet used in the management of analytical data in PT Combiphar. In general, PT Combiphar has implemented 12 aspects of GMP well and correctly. The author has got the opportunity to understand pharmaceutical work in PT Combiphar directly.

Abstrak :
Industri farmasi saat ini tidak terlepas dari sistem komputerisasi pada proses manufakturnya. Sistem komputerisasi yang digunakan untuk pembuatan obat hendaklah divalidasi. Salah satu tahapan dalam rangkaian validasi sistem komputer adalah kualifikasi instalasi dan kualifikasi operasional. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk menyusun prosedur kualifikasi instalasi dan kualifikasi operasional dari sistem komputerisasi Master Change Request Online. Prosedur kualifikasi instalasi dibuat dengan cara mengidentifikasi atribut-atribut yang terdapat pada sistem bagian Master Change Request Online. Prosedur kualifikasi operasional dibuat dengan cara mengidentifikasi cara mengoperasikan sistem bagian Master Change Request Online. Prosedur disusun berdasarkan format yang sudah ada sebelumnya yang meliputi langkah pengujian, spesifikasi, dan hasil pengujian. Prosedur kualifikasi instalasi dan kualifikasi operasional sistem komputerisasi Master Change Request Online ini dibuat dalam rangka memenuhi validasi sistem komputer. ......The pharmaceutical industry is currently inseparable from computerized systems in its manufacturing process. Computerized systems used for drug manufacturing should be validated. One of the stages in the computer system validation series is installation qualification and operational qualification. The purpose of this special assignment was to prepare installation qualification procedures and operational qualifications for the Master Change Request Online computerized system. The installation qualification procedure was created by identifying the attributes contained in the Master Change Request Online system. The Operational qualification procedure was created by identifying how to operate the Master Change Request Online system. Procedures are prepared based on a pre-existing format that includes test steps, specifications, and test results. Installation qualification procedures and operational qualifications for the Master Change Request Online computerized system were made in order to fulfill computer system validation.

Abstrak :
Industri farmasi merupakan badan usaha yang melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat dan telah mendapatkan izin sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Industri farmasi dalam pembuatan obat memiliki pedoman CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) yang digunakan guna memastikan agar obat yang dihasilkan memiliki kualitas dan mutu yang sesuai dengan persyaratan serta tujuan penggunaannya. Dalam pedoman CPOB mencakup penjelasan mengenai sistem komputerisasi yang tertera pada aneks 7. Sistem komputerisasi terdiri dari sistem komputer dan fungsi atau proses yang dikendalikan. Salah satu sistem komputerisasi di PT. Medifarma Laboratories ialah Spreadsheet Laporan Kalibrasi Thermohygrometer. Dalam memastikan thermohygrometer tersebut memberikan hasil yang akurat, maka dilakukan kalibrasi. Laporan kalibrasi thermohygrometer disajikan dalam bentuk spreadsheet menggunakan aplikasi Microsoft Excel yang digunakan untuk perhitungan data hasil kalibrasi thermohygrometer. Sehingga, spreadsheet laporan kalibrasi thermohygrometer perlu dilakukan validasi untuk memastikan bahwa spreadsheet tersebut menghasilkan data yang akurat, konsisten, dan meminimalisir kesalahan dari perhitungan manual. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui proses penyusunan dokumen validasi sistem komputerisasi dan mengetahui hasil validasi sistem komputerisasi spreadsheet laporan kalibrasi thermohygrometer. Metode yang dilakukan dalam validasi sistem komputerisasi spreadsheet laporan kalibrasi thermohygrometer di PT. Medifarma Laboratories adalah membuat dokumen Computerised System Registration and Impact Assessment (CSRIA), User Requirement Specification (URS), Risk Assessment (RA), Validation Protocol (VP), dan Validation Report (VR). Hasil validasi spreadsheet laporan kalibrasi thermohygrometer di PT. Medifarma Laboratories sudah memenuhi kriteria dan spesifikasi yang dipersyaratkan oleh user (QA Supervisor) sehingga spreadsheet tersebut valid dan siap untuk digunakan. ......The pharmaceutical industry operates as a licensed entity engaged in manufacturing drugs or medicinal components in accordance with legal regulations. This sector adheres to GMP (Good Manufacturing Practices) guidelines to ensure the production of drugs that meet quality standards and intended purposes. The CPOB guidelines encapsulate computerized systems, including a Thermohygrometer Calibration Report Spreadsheet used at PT. Medifarma Laboratories. Calibration ensures accurate thermohygrometer results, and this calibration report is presented using Microsoft Excel, facilitating calculation of calibration data. Validation of the thermohygrometer calibration report spreadsheet is crucial to ensure accuracy, consistency, and minimize manual calculation errors. This study focuses on the process of compiling validation documents for the computerized system and evaluating the validation results of the thermohygrometer calibration report spreadsheet. The validation process at PT. Medifarma Laboratories involves creating Computerized System Registration and Impact Assessment (CSRIA) documents, User Requirement Specification (URS), Risk Assessment (RA), Validation Protocol (VP), and Validation Report (VR). The validation of the thermohygrometer calibration report spreadsheet at PT. Medifarma Laboratories confirms its adherence to user (QA Supervisor) criteria and specifications, establishing its validity and readiness for use. This validation process guarantees accurate and reliable data, enhancing the quality and reliability of thermohygrometer calibration reporting within the pharmaceutical manufacturing context. The integration of computerized system validation ensures the precision and integrity of crucial processes in the pharmaceutical industry.