Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Abstrak :
ABSTRAK
Asam azelat merupakan salah satu zat yang memiliki efek anti jerawat dan pencerah kulit akan tetapi dilarang terdapat pada produk kosmetik berdasarkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan nomor 18 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika tahun 2015 lampiran V. Asam azelat sebagai obat jerawat dalam penggunaannya harus dengan resep dokter dan umumnya digunakan pada konsentrasi 20 di dalam formulasi krim dan 15 di dalam gel. Penggunaan asam azelat pada konsentrasi rendah di dalam produk kosmetik tidak direkomendasikan karena asam azelat tidak menunjukkan efektifitas jika konsentrasinya di bawah 10 dan penggunaan antibiotik dosis rendah dapat menimbulkan resistensi. Aplikasi konsentrasi yang lebih tinggi dari 10 dianggap sebagai penggunaan pada medis. Metode standar penentuan asam azelat baik dalam kadar tinggi maupun kadar rendah belum ada, tapi umumnya digunakan metode KCKT untuk penentuan asam azelat dalam kadar besar. Pada penelitian ini dilakukan modifikasi metode analisis asam lemak standar AOAC Internasional serta validasi metode analisa agar metode tersebut dapat diaplikasikan di laboratorium. Metode analisis melibatkan pemanasan sediaan krim yang telah dilarutkan dengan metanol dan ditambahkan katalis BF3-metanol 10 , dilanjutkan dengan ekstraksi dan analisis dengan GCMS. Berdasarkan hasil validasi metode diperoleh kurva kalibrasi yang cukup linier dengan nilai korelatif 0,9997. Metode ini juga cukup sensitif dengan batas deteksi 1,02 g/mL, presisi yang cukup baik dengan simpangan baku relatif RSD antara 0,63 ndash; 0,96 serta hasil yang cukup akurat yang mana persentase perolehan kembali sebesar 99,85 pada rentang 98,27 ndash; 100,72 . Hasil yang baik ini menunjukkan bahwa metode dapat digunakan sebagai metode analisis untuk pengujian di laboratorium.

---

ABSTRACT
Azelaic acid is one of the substances that has anti acne and skin lightening effects but prohibited on cosmetics products based on the Regulation of the Head of the National Agency of Drug and Food Control BPOM No. 18 of 2015 on the Technical Requirements of Cosmetics Ingredients Annex V. Azelaic acid as an acne medicine in use should be by prescription and is generally used at a concentration of 20 in a cream formulation and 15 in the gel. The use of azelaic acid at low concentrations in cosmetic products is not recommended because azelaic acid is not shown to be effective if the concentration is below 10 and the use of low dose antibiotics can lead to resistance. While the use of above 10 is categorized as a medical treatment. The standard method of determining of azelaic acid both in high and low levels does not yet exist, but used the HPLC method to determine a large amount of azelaic acid. In this research, the fatty acid standard analysis method of AOAC International was modified and validated to be used in the laboratory. The method of analysis involves heating the cream preparations dissolved with methanol and then added BF3 methanol catalyst, followed by extraction and analysis using GCMS. The validation of method shows that the calibration curve is linear with correlative value of 0.9997. The method is fairly sensitive with 1.02 g mL detection limit, and fairly precision with relative standard deviation RSD of between 0.63 0.96 and fairly accurate which the recovery percentage is 99.85 at range 98.27 100.72 . In sum the results demonstrate that the method can be used as a routine analysis method for laboratory testing.

Abstrak :
ABSTRAK Industri farmasi dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat wajib menerapkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dalam industri farmasi memegang peranan dan tanggung jawab dalam penerapan aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB. Praktek kerja di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa dapat mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; dan memahami penerapan CPOB di industri farmasi. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan semua aspek CPOB dengan baik. Pada masa praktek kerja diberikan tugas khusus berupa pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui jenis pengujian yang dilakukan, parameter validasi metode analisis yang diterapkan, dan alur pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Hasil akhir dari tugas khusus ini berupa satu berkas pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak.

---

ABSTRACT The pharmaceutical industry in all aspects and production required to implement the Code of Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists in pharmaceutical industry play a role and responsibility in the implementation of those aspects. Internship at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories aims to allow students to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in the pharmaceutical industry, and understanding the application of GMP in pharmaceutical industry. PT.Konimex Pharmaceutical Laboratories has implemented all aspects of GMP so well. During the internship period, special assignment that given was to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. This special assignment aims to determine the type of tests that performed, validation of analytical methods parameter that applied, and the steps that taken to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. The result of this special asignment is in the form of a single file validation of analytical methods botanicals and extracts guideline.

Abstrak :
Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT Merck Tbk, Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT Merck Tbk dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu validasi metode analisis Thiamin HCl dan Piridoksin HCl dalam sediaan sirup multivitamin secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Tugas khusus ini bertujuan untuk memperoleh metode yang valid dalam menganalisis Thiamin HCl dan Piridoksin HCl dalam sediaan sirup multivitamin secara KCKT. ...... Pharmacist Internship Program at PT Merck Tbk, East Jakarta. This Pharmacist Internship Program activity is intended to allow the apothecary profession students to directly see the activity that takes place in the pharmaceutical industry, to gain knowledge and insight into all aspect related to the pharmaceutical industry especially in terms of the GMP implementation at PT Merck Tbk, and to understand the role and duties of pharmacist in the pharmaceutical industry. The special assignment that has given is entitled analytical method validation of Thiamine HCl and Pyridoxine HCl in multivitamin syrup with High Pressure Liquid Chromatography (HPLC). This special assignment aims to obtain a valid method in analyzing Thiamine HCl and Pyridoxine HCl in multivitamin syrup with HPLC.

Abstrak :
Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Merck Tbk., Jakarta Timur. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memeroleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Merck Tbk. serta pemahanan yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di insutri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu validasi metode analisis iodida dalam tablet multivitamin dan mineral secara kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT). Tugas khusus ini bertujuan untuk memeroleh metode yang valid dalam menganalisis iodida dalam tablet multivitamin secara KCKT. ...... Pharmacist Internship Program at PT. Merck Tbk., Jakarta Timur. This Pharmacist Intership Program activity is intended to allow the apothecary profession student to directly see the activity that takes place in the pahrmaceutical industry, to gain knowledge and insight into all aspect related to the pharmaceutical industry especially in terms of the GMP implementation at PT. Merck Tbk., and to understand the role and duties of pharmacist in the pharmaceutical industry. The specific assignment that has given is entitled analytical method validation of iodide in tablet multivitamin and minerals with High Pressure Liquid Chromatography (HPLC). This spesific assignment aims to obtain a valid method for analyzing iodide in tablet multivitamin and minerals with HPLC

Abstrak :
ABSTRAK
Praktek Kerja Profesi Apoteker di PT Aventis Pharma bertujuan untuk meningkatkan pengetahuan mengenai CPOB dan bagaimana penerapannya di PT Aventis Pharma. Sedangkan tugas khusus yang diberikan adalah membuat suatu protokol validasi metode analisis penetapan kadar suppositoria Ketoprofen. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk menentukan metode analisis penetapan kadar suppositoria Ketoprofen yang valid sehingga hasilnya dapat dipercaya.

---

ABSTRACT
Pharmacists Professional Practice (PKPA) implemented in PT Aventis Pharma Pulo Mas, Jakarta Timur. PKPA activity is aims to increase knowledge and insight on all aspects of GMP-related in the pharmaceutical industry and determine the application of GMP in PT Aventis Pharma. While the special assignment is to make Analytical Method Validation Protocol of Ketoprofen suppository. The aim of this special assignment is to obtain a valid method for the analysis of Ketoprofen suppository with Spectrofotometry.

Abstrak :
Pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di industri farmasi antara lain pengendalian mutu sediaan farmasi, pengadaan, pengamanan, penyimpanan, serta pengembangan obat, bahan obat, dan obat tradisional. Industri farmasi diwajibkan untuk memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apabila suatu industri farmasi tidak menerapkan CPOB, maka akan berdampak terhadap keselamatan pasien. Praktik kerja profesi apoteker di PT Merck Tbk bertujuan untuk memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; memahami penerapan CPOB di industri farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang dikerjaan mengenai Validasi Metode Analisis Nikotinamida (Vitamin B3) Menggunakan KCKT pada Sirup Multivitamin. ...... Pharmaceutical works practiced in pharmacy industry are pharmaceutical preparation quality control, safekeeping, and the development of drugs, drug raw materials, and traditional medicines. Pharmacy industry is obligated to fulfill the requirements of Good Manufacturing Practice (GMP) of drugs. If a pharmacy industry doesnt apply the GMP, it will impact the patient safety. The objective of apothecary profession internship practice at PT Merck Tbk were comprehending the role, duty, and responsibility of apothecary in pharmacy industry; having knowledges, skills, and practical experience in executing pharmaceutical work in pharmacy industry; comprehending the application of GMP for drugs in pharmacy industry; and having real description of pharmaceutical work issue in pharmacy industry. The special assigment created was about Analytical Method Validation of Nicotinamide (Vitamin B3) Using HPLC in Multivitamin Syrup.

Abstrak :
Penetapan kadar zat aktif dipersyaratkan pada produk jadi farmasi berupa tablet untuk memastikan kesesuaian produk dengan spesifikasi yang diinginkan sebelum produk diluluskan dan dipasarkan. Melihat pentingnya pengujian tersebut, maka metode analisis yang digunakan dalam pengujiantersebut harus dipastikan dapat memberikan hasil yang spesifik, akurat, dan presisi untuk zat aktif yang diinginkan sehingga reliabilitas terhadap hasil yang diperoleh dapat meningkat. Oleh karena itu, sebelum metode analisis tersebut digunakan dalam pengujian, perlu dilakukan validasi atau verifikasi terlebih dahulu (Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2018). Parameter yang perlu diujikan dalam validasi metode analisis mencakup akurasi, presisi, spesifisitas, batas deteksi, batas kuantitasi, linieritas, dan rentang. Oleh karena itu, dalam laporan tugas khusus ini dipaparkan parameter validasi metode analisis dan contoh protokol validasi metode analisis penetapan kadar tablet DXX 0,075 mg.Metode analisis yang digunakan didasarkan pada metode yang tertera pada monografi obat dalam British Pharmacopoeia dengan adanya sedikit modifikasi sehingga dalam hal ini dilakukan validasi terhadap metode analisis tersebut. ......Determination of the active substance content is required for finished pharmaceutical products in the form of tablets to ensure product conformity with the desired specifications before the product is released and marketed. Seeing the importance of the test, the analytical method used in the test must be ensured to provide specific, accurate, and precise results for the desired active substance so that the reliability of the results obtained can be increased. Therefore, before the analytical method is used in testing, it is necessary to carry out validation or verification first (Food and Drug Supervisory Agency, 2018). Parameters that need to be tested in the validation of analytical methods include accuracy, precision, specificity, detection limit, quantitation limit, linearity, and range. Therefore, in this special assignment report, the validation parameters of the analytical method and an example of the validation protocol for the analytical method of assaying the 0.075 mg tablet of DXX assay are presented. The analytical method used is based on the method listed in the drug monograph in the British Pharmacopoeia with slight modifications so that in this case validation of the analytical method is carried out.

Abstrak :
ABSTRAK
Praktek Kerja Profesi di PT Merck Tbk dilaksanakan selama 2 bulan yaitu pada tanggal 1 Agustus 2016 hingga tanggal 30 September 2016 di Departemen Pengawasan Mutu. Tujuan dari praktek kerja yang dilakukan adalah untuk memberikan gambaran, pengetahuan, dan pengalaman praktis kepada calon apoteker terutama mengenai kegiatan di Industri Farmasi. Kegiatan praktek kerja hampir semuanya dilaksanakan di Departemen Pengawasan Mutu. Namun, kunjungan ke departemen lain juga dilakukan seperti kunjungan ke departemen Pemastian Mutu, Produksi, Pengemasan, Supply Chain Management, Product Process Innovation, Environment Quality, dan Engineering. Pelaksanaan pembuatan obat yang dilakukan di PT Merck Tbk telah menerapkan prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik. Selain mempelajari tugas dari masing-masing departemen, penulis memiliki Tugas Khusus yaitu melakukan Validasi Metode Analisis untuk Sediaan Tablet Mulvitamin dan Mineral dengan menggunakan Spektrofotometri Serapan Atom. Tujuan dari tugas khusus ini adalah untuk memperoleh metode yang valid dalam analisis mineral menggunakan Spektrofotometri Serapan Atom.

---

ABSTRACT
Internship at PT Merck Tbk was held for two months started from August 1st, 2016 until September 30th, 2016 in Quality Control Department. The aim of internship are to give a description, knowledge, and practice experience for apothecary student especially in Pharmaceutical Industry activites. Internship program mostly was held in Quality Control Department. However, during internship, we visited another department too like Quality Assurance Department, Production Department, Packing Department, Supply Chain Management Department, Product Process Innovation Department, Environment Quality Department, and Engineering Department. Manufacturing Product which held by PT Merck Tbk has implemented Good Manufacturing Product Principle. In addition to studying about role which each other department, a writer had special assigment. The special assignment was Analytical Method Validation for Multivitamins and Minerals Tablets with using Atomic Absorption Spectrophotometry. This special assigment aims to obtain a valid method in analysing of mineral with using Atomic Absorption Spectrophotometry.

Abstrak :
Asam askorbat adalah senyawa kimia yang disebut juga vitamin C dengan rumus molekul C6H8O6 larut dalam air dan memiliki sifat antioksidan. Karena sifatnya yang menguntungkan bagi kesehatan, maka kebutuhan manusia akan vitamin C semakin meningkat. Semakin berkembangnya produk-produk makanan, minuman, obatobatan dsb, yang mengandung vitamin C maka diperlukan pengawasan terhadap kadar vitamin C dalam produk tersebut. Dalam penelitian ini dilakukannya validasi metode analisis vitamin C dengan spektrofotometri UV-Visibel yang selanjutnya digunakan untuk analisis vitamin C pada minuman buah kemasan. Parameter metode validasi dalam penelitian ini meliputi uji presisi, uji linearitas, uji selektifitas, batas deteksi, batas kuantifikasi, uji sampel, dan uji akurasi. Berdasarkan hasil penelitian didapat panjang gelombang yang terpilih untuk asam askorbat adalah 243 nm untuk 30 s/d 100 ppm dan 265 nm untuk 30 s/d 0 ppm. Hasil analisis data untuk linieritas, didapatkan koefisien relasi (r) pada 265 nm yaitu 0,997 dan pada 243nm yaitu 0,998. Dengan Limit deteksi adalah 0,607 ppm dan limit kuantitasi adalah 2,024 ppm. Akurasi dari metode ini ditentukan berdasarkan hasil perolehan kembali menggunakan metode spike standar, sedangkan presisi diukur dengan menghitung simpangan baku relative. Dari hasil penelitian disimpulkan bahwa metode analisis dalam penetapan kadar asam askorbat dengan spektrofotometri UV-Visible merupakan metode yang baik digunakan, relative murah dan mudah yang dapat menghasilkan ketelitian dan ketepatan yang tinggi. ......Ascorbic acid is a chemical compound also known as vitamin C with molecular formula C6H8O6 dissolve in water and has antioxidant properties. Because it is beneficial to health, the human need for vitamin C increases. The continued development of food products, beverages, medicines, etc., which contain vitamin C it is necessary to supervise the levels of vitamin C in the product. In this study does validate methods of analysis of vitamin C with UV-visible spectrophotometry was then used for analysis of vitamin C in fruit drinks packaging. Parameter validation methods in the study include a test of precision, linearity test, test of selectivity, detection limit, quantification limit, the test sample, and test accuracy. Based on research results obtained for the selected wavelength ascorbic acid was 243 nm for 30 s/d 100 ppm and 265 nm for 30 s/d 0.607 ppm. The results of analysis for linearity, obtained relation coefficient (r) at 265 nm is 0.997 and 243nm is 0.998. With the detection limit is 0.607 ppm and the limit of quantization was 2.024 ppm. The accuracy of this method is determined based on the results of spike recoveries using standard methods, while the precision is measured by calculating the relative standard deviation of repeated measurements by ten times. From the results of the study concluded that the method of analysis in the determination of ascorbic acid levels by UV-Visible spectrophotometry is an excellent method to use, relatively inexpensive and easy to produce high precision and accuracy.