Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Abstrak :
ABSTRAK
Industri farmasi merupakan salah satu sarana yang berperan penting dalam upaya peningkatan kualitas kesehatan masyarakat yang berkewajiban untuk menyediakan obat yang bermutu, aman, dan berkhasiat. Sebuah industri farmasi harus memiliki minimal 3 orang Apoteker sebagai penanggung jawab pada bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu. Hal tersebut menuntut seorang Apoteker untuk memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan sesuai Standar Kompetensi Apoteker IAI. Kompetensi seorang calon Apoteker agar mampu bekerja dalam dunia kefarmasian dengan baik dapat diperoleh dari materi kuliah dan pengalaman terlibat langsung dalam dunia kerja melalui kegiatan PKPA. Kegiatan selama PKPA yaitu berupa pemberian materi serta kegiatan visit untuk mendalami materi terkait seluruh kegiatan di PT Phapros, Tbk. antara lain struktur organisasi, manajemen K3L, pengelolaan air limbah, manajemen resiko, produksi, Perencanaan dan Pengembangan Produksi, Quality Operation, kegiatan gudang, kegiatan maintenance, dan bagian penunjang lainnya. Tugas khusus PKPA di PT Phapros, Tbk. yaitu melakukan review kelengkapan dan menyiapkan dokumen registrasi variasi dari beberapa produk PT Phapros, Tbk. yang dilakukan oleh bagian DR (Dokumentasi dan Registrasi). Pelaksanaan kegiatan PKPA di PT Phapros, Tbk. membuat mahasiswa mendapatkan wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis yang lebih di industri farmasi secara umum dan melakukan registrasi variasi secara khusus.

---

ABSTRACT
The pharmaceutical industry is one of important things which can improves the quality of public health providing the quality, safety, and efficatious of medicines. A pharmaceutical industry must has at least 3 pharmacists in charge in the field of quality assurance, production, and quality control. It requires a pharmacist to have the insight, knowledge, skills corresponding Pharmacist Competence Standard IAI. Pharmacists competence of a candidate to be able to work in the world of pharmacy well can be obtained from lectures and experience directly involved in the world of work through profession internship activities. Activities during profession internship include giving materials and visit to explore related material of all activities at PT Phapros, Tbk. among others, organizational structure, management K3L, water management system, risk management, production, Production Planning and Development, Quality Operations, warehouse activities, maintenance activities, and other supporting parts. The special task of profession internship at PT Phapros, Tbk. is conducting a review of completeness and prepare the registration documents of some products PT Phapros, Tbk. done by the DR (Documentation and Registration). The implementation of profession internship at PT Phapros, Tbk. make students gain insight, knowledge, skills, and practical experience in the pharmaceutical industry more generally and specially in register variations.

Abstrak :
ABSTRAK
Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. Phapros, Tbk. Semarang bertujuan untuk memahami peran, tugas, dan tangung jawab apoteker di industri farmasi dan memiliki pengalaman praktis pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu Penyiapan Dokumen Registrasi Variasi Produk Tahun 2017 di Departemen PPP PT. Phapros, Tbk. Tujuannya yaitu untuk menyediakan semua dokumen yang dibutuhkan untuk kebutuhan registrasi variasi beberapa produk di tahun 2017. Berdasarkan hasil pengerjaan tugas, terdapat dokumen yang sudah lengkap dan siap diregistrasikan, dan terdapat dokumen yang belum lengkap seperti data uji stabilitas dan dokumen spesifikasi dan prosedur tetap.

---

ABSTRACT
Pharmacist Profession Internship Program PKPA at PT. Phapros, Tbk. Semarang aims to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and to have practical experience of pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The specific assignment given is Preparation of Product Variation Registration Document in 2017 in PPP Department at PT. Phapros, Tbk. The purpose of this particular task is to provide all documents required for registration of various product variations in 2017. Based on the results of the work, there are documents that are complete and ready to registered, and there are documents that are not yet complete such as stability test data and specifications of finish products document.