Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang telah diberikan ijin untuk pembuatan obat maupun bahan obat. Agar obat yang dihasilkan memiliki kualitas, efikasi, dan keamanan yang baik serta konsisten, maka dibuatlah suatu pedoman tentang Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Dalam pelaksanaan CPOB, dibutuhkan apoteker yang kompeten agar CPOB dapat berjalan dengan baik. Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan untuk mengetahui peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker dan juga penerapan CPOB di industri farmasi, disamping untuk mengetahui permasalahan di industri farmasi. Selain itu diberikan tugas khusus tentang uji toksisitas akut sebuah produk di PT Konimex Pharmaceutical Laboratories.

---

ABSTRAKPharmaceutical Industry is an entity that has a permit from the Minister Health to the manufacture of drugs or drug ingredients. In order for the resulting drug quality, have good efficacy, and safe also consistent we need a guide for the pharmaceutical industry on the Good Manufacturing Practices (GMP). In the GMP, pharmacist must be competent. Internship at PT Konimex Pharmaceutical Laboratories aims to understands roles, duties, and responsibilities of pharmacist and the implementation of GMP in pharmaceutical industry, also to understands problemst that occurs in pharmaceutical industry. A special task about acute toxicity test is also given."

"ABSTRAKIndustri farmasi dalam seluruh aspek dan rangkaian kegiatan pembuatan obat wajib menerapkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Apoteker dalam industri farmasi memegang peranan dan tanggung jawab dalam penerapan aspek-aspek yang tercantum dalam CPOB. Praktek kerja di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa dapat mengerti peranan, tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi; dan memahami penerapan CPOB di industri farmasi. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories telah menerapkan semua aspek CPOB dengan baik. Pada masa praktek kerja diberikan tugas khusus berupa pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Tugas khusus ini bertujuan untuk mengetahui jenis pengujian yang dilakukan, parameter validasi metode analisis yang diterapkan, dan alur pembuatan pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak. Hasil akhir dari tugas khusus ini berupa satu berkas pedoman validasi metode analisis simplisia dan ekstrak.

---

ABSTRACT

The pharmaceutical industry in all aspects and production required to implement the Code of Good Manufacturing Practice (GMP). Pharmacists in pharmaceutical industry play a role and responsibility in the implementation of those aspects. Internship at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories aims to allow students to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to do the work of pharmacy in the pharmaceutical industry, and understanding the application of GMP in pharmaceutical industry. PT.Konimex Pharmaceutical Laboratories has implemented all aspects of GMP so well. During the internship period, special assignment that given was to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. This special assignment aims to determine the type of tests that performed, validation of analytical methods parameter that applied, and the steps that taken to develop guidelines for validation of analytical methods botanicals and extracts. The result of this special asignment is in the form of a single file validation of analytical methods botanicals and extracts guideline."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang dilaksanakan di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi Apoteker dapat memahami peran, tugas, dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memiliki pengetahuan dan pengalaman praktis mengenai pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, serta memahami penerapan CPOB di industri farmasi. Penerapan CPOB di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories dapat dipahami dan secara keseluruhan sudah menerapkan CPOB dengan baik. Tugas khusus dalam praktik kerja profesi ini bertujuan untuk memahami prinsip kualifikasi serta mengetahui tahapan dalam menyusun protokol kualifikasi alat disolusi. Protokol kualifikasi dibuat untuk mendokumentasikan bahwa alat disolusi akan selalu bekerja secara konsisten sesuai dengan kriteria yang ditentukan. Protokol Kualifikasi dibuat secara berurutan yaitu protokol Kualifikasi Instalasi (KI), Kualifikasi Opersional (KO), dan Kualifikasi Kinerja (KK).

---

ABSTRAK

Professional pharmacist internship at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories intend in order that professional pharmacist student can understand roles, duties, and responsibilities of Pharmacist in pharmacy industry, have knowledge and practical experience in pharmacy industry, and have description about pharmaceutical problems in pharmacy industry, and understand the implementation of GMP in pharmacy industry. All GMP aspects at PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories overall have been implemented so well. Special assignments intend to understand principles of qualification and stages in preparing qualification protocols of dissolution apparatus. Qualification protocols are produced to document that the dissolution apparatus will always work consistently in accordance with the specified criteria. Qualification protocols are Installation Qualification (IQ), Operation Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ)."

"Industri farmasi dalam melakukan seluruh aktivitas pembuatan obat atau bahan obat wajib menerapkan pedoman terbaru Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). CPOB juga menyatakan bahwa apoteker merupakan personil kunci di industri farmasi yakni sebagai kepala bagian produksi, kepala bagian pengawasan mutu, dan kepala pengawasan mutu. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories yang merupakan salah satu industri farmasi di Indonesia yang telah menerapkan CPOB. memberikan kesempatan kepada calon apoteker untuk dapat melaksanakan praktik kerja profesi apoteker. Praktik kerja profesi apoteker bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat meningkatkan pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis dalam menerapkan CPOB di industri farmasi, sehingga membantu calon apoteker dalam berpraktik di dunia industri farmasi pada masa mendatang.

---

In conducting all of drug manufacturing activities, pharmaceutical industries are required to apply the latest guideline of Good Manufacturing Practice (GMP). GMP states that pharmacists are the key pesonnel in pharmaceutical industry as head of production, head of quality control, and head of quality assurance. PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories which is one of pharmaceutical industries in Indonesia that have implemented GMP, provide the opportunity for pharmacist student to have internship as pharmacist. Internship as pharmacist intended that pharmacist student can increase knowledge, skills, and experience in applying GMP in pharmaceutical industry, therefore help pharmacist student to have practical experience in pharmaceutical industry for the future."

"Industri farmasi merupakan salah satu komponen penting yang bertanggung jawab terhadap mutu, khasiat, dan keamanan obat yang dikonsumsi oleh masyarakat.Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menetapkan standar Cara Pembuatan Obat Yang Baik (CPOB) sebagai pedoman kerja bagi industri farmasi di Indonesia untuk menyediakan obat yang berkualitas. Untuk mendukung persyaratan mutu yang ditetapkan tidak luput dari peran personil yang berperan di industri farmasi. Salah satu dari personil tersebut adalah apoteker. Peraturan Pemeritah nomor 51 tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian menyebutkan bahwa setiap industri farmasi wajib mempunyai minimal tiga orang Apoteker berkewarganegaraan Indonesia yang menempati bagian produksi, pemastian mutu, dan pengawasan mutu. Oleh sebab itu, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia bekerjasama dengan PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories untuk menyelenggarakan program Praktik Kerja Profesi Apoteker pada 2 September - 25 Oktober 2013. Tugas Khusus dengan judul "Pelaksanaan dan Pelaporan Kualifikasi Sistem HVAC Produksi Pharma III Cair, Line 1-2 dan 3-4" bertujuan untuk mengetahui kualifikasi dari sistem HVAC pada ruang produksi cair PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories.

---

The Pharmaceutical Industry is one of the main parts which are responsible for the quality, efficacy, and safety of drugs consumed by the public. Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) established the standards of Good Manufacturing Practice (GMP) as a working guideline for the pharmaceutical industry in Indonesia to provide quality drugs. To support the quality requirements, it's on the hand of the personnel who played a role in the pharmaceutical industry. One of these personnel is a pharmacist. Government Regulation no.51st in 2009 on Pharmaceutical Works mention that every pharmaceutical industries required to have a minimum of three Indonesian nationals Pharmacists who have full obligation in production, quality assurance, and quality control. Therefore, Faculty of Pharmacy, University of Indonesia coorporating with PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories toorganizedPharmaceutical Internship Program in 2 September - 25 October 2013. Specific Assignment titled "Implementation and Reporting of HVAC System Qualification in Production Pharma III Liquid, Line 1-2 and Line 3-4" aims to determine HVAC system qualification in liquid production PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories."

"ABSTRAKApoteker merupakan personil kunci pada kegiatan pembuatan obat dalam industri farmasi, artinya peran Apoteker dalam suatu industri farmasi sangat penting. Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories Periode Bulan April - Mei Tahun 2017 bertujuan untuk memahami peran, fungsi dan tanggung jawab Apoteker di industri farmasi, memberikan pengetahuan, keterampilan, pengalaman praktis, dan gambaran dunia kerja yang nyata di industri farmasi. Selama praktik kerja profesi, calon Apoteker mendapatkan empat tugas khusus yaitu mengembangkan metode untuk uji disolusi terbanding suspensi oral nystatin, mengembangkan metode untuk pemeriksaan kadar pengawet metil paraben dan propil paraben dalam suspensi oral nystatin, verifikasi pemeriksaan kadar calcium folinate, dan cleaning validation sirup nosfocin. Pada pelaksanaan praktik kerja, terdapat tugas khusus berupa penetapan kadar kalsium folinat untuk memverifikasi kadar bahan baku sehingga meningkatkan kualitas produk yang akan dihasilkan.

---

ABSTRACTApothecary is key personnel in drug manufacturing activities in the pharmaceutical industry, meaning that the role of Apothecary in a pharmaceutical industry is very important. Intenship at PT Novell Pharmaceutical Laboratories on April May 2017 aims to understand the role, function and responsibility of Apothecarys in pharmaceutical industry, providing knowledge, skills, practical experience, and give representation of real working in the pharmaceutical industry. During this internship, Apothecary candidate got four specific tasks, namely developing the new methods in comparative dissolution assay for nystatin oral suspension, developing the new methods in preservative methyl paraben and propyl paraben content assay for nystatin oral suspension, cleaning validation levodropropizine syrup, and verification of calcium folinate content assay. In the implementation of internship, there is a special task in the form verification of calcium folinate content assay aims to verify the content of raw materials, so as improve the quality of finished product."

"ABSTRAKObat sebagai salah satu penunjang kesehatan sangat dibutuhkan untuk mempengaruhi fungsi fisiologis tubuh manusia agar tercapainya derajat kesehatan masyarakat sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia. Tersedianya obat aman, bermutu, efisien, dan terjangkau akan membantu dalam upaya pembangunan kesehatan. Pembuatan obat atau bahan obat dapat dilakukan oleh Industri Farmasi sebagai badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan. Industri farmasi harus memiliki tiga personil kunci mencakup kepala bagian produksi, kepala bagian pengawasan mutu, dan kepala bagian manajemen mutu pemastian mutu . Personil kunci hendaklah seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi, memperoleh pelatihan yang sesuai, serta memiliki pengalaman praktis yang memadai dan keterampilan manajerial sehingga memungkinkan untuk melaksanakan tugasnya secara profesional. Oleh karena itu, dilaksanakan praktek kerja profesi Apoteker ini dengan tujuan untuk mengetahui pengalaman praktis dan peran Apoteker sebagai personil kunci di lingkup industri farmasi.

---

ABSTRACTDrugs as one of the supporting health is needed to influence the physiological functions of the human body in order to achieve the degree of public health in accordance with the ideals of the Indonesian nation. The drugs availability which is safe, high quality, efficient, and affordable will help health development. Production of drugs or medicinal materials may be made by the Pharmaceutical Industry as a business entity licensed by the Minister of Health. The pharmaceutical industry should have three key personnel covering the head of production department, head of quality control department, and head of quality management quality assurance . Key personnel should be registered and qualified as a pharmacists, obtain appropriate training, and have sufficient practical experience and managerial skills to enable them to perform their duties professionally. Therefore, this professional practice of Apothecary is implemented in order to know the practical experience and role of Pharmacist as the key personnel in the pharmaceutical industry."

"ABSTRAKPraktik Kerja Profesi Apoteker di PT Novell Pharmaceutical Laboratories bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT Novell Pharmaceutical Laboratories dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu transfer metode penetapan kadar dan identifikasi injeksi tropisetron HCl dari HPLC ke UHPLC. Tugas Khusus ini bertujuan untuk mengetahui dan mendapatkan metode analisa yang efektif dan efisien untuk melakukan penetapan kadar dan identifikasi pada analisa injeksi tropisetron HCL

---

ABSTRACTPharmacist Internship in PT Novell Pharmaceutical Laboratories that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Novell Pharmaceutical Laboratories and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. The focus of learning this time at the Quality Control Laboratory. One of the duties at quality control laboratory is to did closed a document, an transfered Method from HPLC to UHPLC. The Internship given a special assignment titled transfer methode analytical methode of analysis for tropisetron HCl injection from HPLC to UHPLC. The purpose of this Particular Assignment are to know the effective and efficient method to analyse tropisetron HCl injection. "

"ABSTRAKPraktek Kerja Profesi Apoteker di PT Actavis Indonesia bertujuan untuk membekali calon apoteker agar mampu mengerti peran, tugas dan tanggung jawab seorang apoteker di Industri Farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, leterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi, memahami penerapan CPOB di Industri Farmasi, dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Membuat Protokol Stabilitas Beberapa Produk Tablet dan Mengkaji Hasil Uji Stabilitas. Tujuan dari tugas khusus ini yaitu membuat protokol stabilitas beberapa produk obat dan menganalisis hasil uji stabilitas terhadap parameter produk.

---

ABSTRAK

Internship Pharmacist Profession in PT Actavis Indonesia aims to equip candidates for pharmacists to be able to understand the role, duties and responsibilities of a pharmacist in the Pharmaceutical Industry, has the insight, knowledge, leterampilan, and practical experience to do the work of pharmacy in the Pharmaceutical Industry, understanding the application of GMP in Pharmaceutical industry, and have a real picture of the problems of pharmaceutical jobs in the Pharmaceutical industry. Special assignment given titled Creating Stability Protocol and Assessing Multiple Product Tablet Stability Test Results. The purpose of this special task is to make some stability protocol medicinal products and analyze the results of stability tests on the product specification."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker dilaksanakan di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories Desa Sanggrahan, Grogol, Sukoharjo, Jawa Tengah. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa profesi apoteker dapat melihat langsung aktivitas yang berlangsung dalam suatu industri farmasi, memperoleh pengetahuan dan wawasan tentang segala aspek yang terkait di industri farmasi terutama dalam hal penerapan CPOB di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories dan dapat memiliki pemahaman yang mendalam mengenai peran dan tugas apoteker di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul pelaksanaan dan pelaporan kualifikasi mesin mixer dan mesin bin blender di PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories. Tugas khusus ini bertujuan untuk memahami prinsip kualifikasi dan melaksanaan serta menyusun laporan Installations Qualification, Operational Qualification, dan Performance Qualification mesin bin blender dan mesin mixer.

---

Pharmacists Professional Practice implemented in PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories Desa Sanggrahan, Grogol, Sukoharjo, Jawa Tengah. PKPA activity is intended that students can see the direct profession pharmacists activity that takes place in the pharmaceutical industry, gaining knowledge and insight into everything related aspects in the pharmaceutical industry, especially in terms of the implementation of GMP in PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories and may have a deep understanding of the role and duties of the pharmacist in the pharmaceutical industry. Special task given implementation and reportation of mixer and bin blender qualification in PT. Konimex Pharmaceutical Laboratories. This particular assignment aims to understand the principles of qualification, and implementation as well as prepare reports Installations Qualification, Operational Qualification, and Performance Qualification bin blender and mixer machine."