Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKLaporan ini menjelaskan tentang praktik kerja profesi yang dilakukan oleh mahasiswa apoteker di PT Aventis Pharma. Tujuan dilakukannya praktik kerja profesi adalah agar mahasiswa apoteker mampu memahami peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktik untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahami penerapan CPOB di industri farmasi, serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan kefarmasian di industri farmasi. Praktik kerja profesi ini dilaksanakan selama dua bulan. Tugas khusus yang diberikan selama praktik kerja profesi adalah ldquo;Penyiapan Dokumen Registrasi Variasi Major pada Produk Vaksin ldquo;X rdquo; rdquo;. Penulisan laporan ini dilakukan berdasarkan pengamatan langsung dan dilihat kesesuaiannya dengan CPOB. Hasil dari praktik kerja ini diantaranya mahasiswa telah memahami mengenai tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan industri farmasi sudah beroperasi sesuai dengan CPOB.

---

This report describes the internship experience which was done by an apothecary student at PT Aventis Pharma. The purpose of this internship were to understand the role, duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have the knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry, understand the application of GMP in the pharmaceutical industry, and have a clear picture about pharmaceutical issues in the pharmaceutical industry. This internship was conducted for two months. The special assignment given during the internship was called Preparing the Major Variation Registration Document on Vaccine Product X . The writing of this report was based on direct observation to verify the conformity towards GMP. The conclusion were that the student has understood the responsibility of pharmacists in the pharmaceutical industry and PT Aventis Pharma has always been complied with GMP."

"Praktik kerja profesi di di PT Aventis Pharma Periode Bulan Maret - April Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Penyiapan Dokumen Registrasi Variasi Major Pada Produk ldquo;X rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Aventis Pharma adalah untuk mengetahui dan memahami penyiapan dan penyusunan dokumen registrasi serta tata cara dan alur registrasi variasi major. Secara umum, PT Aventis Pharma telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Aventis Pharma aimed to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the apothecary student can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given during the internship was called ldquo;Preparation of Major Variation Registration Document on Product X rdquo;. The purpose of this special assignment were to understand how to prepare the registration documents and the procedure of major variation registration. In general, PT Aventis Pharma has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"Praktik kerja profesi di PT Aventis Pharma periode bulan Maret- April tahun 2018 bertujuan untuk memahami tugas dan tanggung jawab apoteker dalam memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan praktik kefarmasian di Industri Farmasi ; dan memiliki gambaran nyata tentang permasalahan praktik kefarmasian di Industri Farmasi serta mempelajari strategi dan kegiatan-kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka pengembangan praktik kefarmasian. Tugas khusus yang diberikan adalah Pelaporan kejadian tidak diinginkan serius pada PT.Aventis Pharma. Tujuan dari tugas khusus adalah untuk memantau efek samping yang mungkin terjadi di suatu Industri Farmasi dan dilaporkan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM.

---

Internship PT Aventis Pharma period of March- April 2018 purpose is to understand duties and responsibilities of pharmacist in Industrial Pharmacy practice; to have knowledge, skills, and experience as a pharmacist in Industrial pharmacy; to learn about challenges and strategies to develop in Pharmaceutical Industry. The specific assignment given is reporting serious undesirable incident on PT. Aventis pharma. The aims of specific assignment is to monitor all possible side effects in the Industry and report it to the National Food and Drug Agency BPOM."

"Praktik kerja profesi di PT Aventis Pharma periode bulan Maret-April tahun 2018bertujuan untuk mengetahui peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker diindustri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalamanpraktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memahamipenerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industri farmasi, sertamemiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industrifarmasi, khususnya di PT Aventis Pharma. Praktek kerja ini dilakukan selama 2bulan dan selama praktik kerja, tugas khusus yang diberikan adalah alur penangankeluhan terkait produk di PT Aventis Pharma. Tujuan dari tugas khusus ini adalahuntuk meningkatkan pemahaman mengenai penanganan keluhan yang merupakansalah satu aspek pada CPOB dan meningkatkan pemahaman mengenai alurpenanganan keluhan teknis kualitas obat di PT Aventis Pharma PT AventisPharma telah menerapkan setiap aspek CPOB dengan baik dan mengacu padacGMP internasional, CPOB, serta Kebijakan dan Panduan Mutu Sanofi Globaluntuk menjamin kualitas produk yang dihasilkan.

---

Internship at PT Aventis Pharma Period March-April 2018 aims to understandduties, and responsibilities of pharmacist in pharmaceutical industry, have theinsight, knowledge, skill and practical experience to undertake pharmaceuticalpractice in pharmaceutical industry, and understand the application of goodmanufacturing practice GMP in pharmaceutrical industry, also have insight ofpharmacist issue in pharmaceutical industry. This internship was conducted twomonth and spesial assignment that given during this internship was mechanism ofproduct technical complaint handling in PT Aventis Pharma. The purpose of thisspecial assignment was to increase the understanding of product technicalcomplaint which is one of twelve aspect in CPOB and understand mechanism ofproduct technical complaint handling in PT Aventis Pharma. PT Aventis Pharmaalready adjust all aspect in CPOB accordance to cGMP international, CPOB andpolicy and prosedur quality to produce product with quality guarantee."

"Praktik kerja profesi di PT Aventis Pharma Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Penanganan Produk PT Aventis Pharma yang Mengalami Penyimpangan Suhu Temperature Excursion rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah membuat prosedur untuk menangani produk PT Aventis Pharma yang mengalami penyimpangan suhu atau Temperature Excursion

---

Internship at PT Aventis Pharma Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Handling of Product Temperature Excursion in PT Aventis Pharma rdquo;. The purpose of this special assignment is to make procedure how to handling of product temperature excursion in PT Aventis Pharma. "

"Praktik kerja profesi di PT Aventis Pharma Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Persiapan Dokumen Registrasi Variasi Mayor Penambahan Tempat Produksi Pada Produk Vaksin X rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus untuk mengetahui dokumen apa saja yang harus disiapkan dari produk vaksin dengan perubahan penambahan tempat produksi yang termasuk kedalam kategori variasi mayor.

---

Internship at PT Aventis Pharma Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Preparation of Registration Document of Mayor 39;s Variation Addition of Production SIte on Vaccine X rdquo;. The purpose of this special assignment is to know what documents should be prepared from vaccine products with addition of production sites belonging to major variation categories."

"ABSTRAKKesehatan merupakan hak asasi manusia dan merupakan hal yang harus dipenuhi dalam mewujudkan pembentukan sumber daya yang baik. Dalam pelayanan kesehatan, obat menjadi salah satu komponen yang penting, sehingga pemerintah bertanggung jawab dalam menjamin ketersediaan obat bagi masyarakat. Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB adalah suatu pedoman cara pembuatan obat bagi suatu industri farmasi di Indonesia. CPOB bertujuan untuk menjamin obat diproduksi secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan serta sesuai dengan tujuan penggunaannya. Industri farmasi harus memiliki 3 tiga orang apoteker sebagai penanggung jawab pada masing-masing bidang pemastian mutu, produksi, dan pengawasan mutu dari produksi sediaan farmasi sesuai dengan CPOB. Oleh karena itu, Apoteker dituntut untuk memliki pengetahuan dan keterampilan dalam melaksanakan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Program Apoteker Universitas Indonesia mengadakan kerja sama dengan PT Aventis Pharma dalam rangka menyelenggarakan Praktik Kerja Profesi Apoteker PKPA . PT Aventis Pharma telah menerapkan setiap aspek CPOB dengan baik dan mengacu pada cGMP internasional, CPOB serta Kebijakan dan Panduan Mutu Sanofi Global. Selain itu, PT Aventis Pharma telah memaksimalkan peran Apoteker dengan baik pada posisi kunci.

---

ABSTRACTHealth is a basic human right and is a must to be fulfilled in realizing the establishment of a good resource. In the health service, drugs becomes one of the important components, so the government is responsible for ensuring the availability of drugs for the community. Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB is a guideline for drug manufacturing for a pharmaceutical industry in Indonesia. The CPOB aims to ensure that drugs are produced consistently, meet the requirements set out as well as in accordance with their intended use. The pharmaceutical industry must have 3 three pharmacists in charge of each area of quality assurance, production, and quality control of pharmaceutical production in accordance with the CPOB. Therefore, Pharmacists are required to possess knowledge and skills in performing pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. Apothecary Profession Program of Universitas Indonesia has established a partnership with PT Aventis Pharma in order to organize internship of Apotechary students. PT Aventis Pharma has implemented every aspect of CPOB well and refers to the international cGMP, CPOB as well as the Sanofi Global Quality Policy and Guidelines. In addition, PT Aventis Pharma has maximized the role of Pharmacist well in key positions."

"Seorang apoteker memiliki peranan penting di industri farmasi, apotek, dan pemerintahan. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi. Standar kompetensi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh (10) standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apoteker dan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di PT Adventis Pharma, Badan Pengawas Obat dan Makanan RI, dan Apotek Kimia Farma selama periode bulan Januari-April 2019. Selama LUPA, diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman, dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

---

A pharmacist has an important role in the pharmaceutical industry, pharmacies, and government. Pharmacists must meet competency standards as a requirement for entering the workforce and undergoing professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten (10) competency standards as abilities expected by pharmacists when they graduate and enter professional work practices. As a preparation and experience of prospective pharmacists to be able to understand the role of pharmacists and improve competence, the Pharmacist Professional Work Practices are implemented at PT Adventis Pharma, the Indonesian Food and Drug Supervisory Agency, and Kimia Farma Pharmacy during the January-April 2019 period. During PKPA, it is expected that pharmacists can expand their insight, understanding, and experience to do pharmacy work in the professional workplace."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT. Aventis Pharma Periode Bulan Juli-AgustusTahun 2017 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul Laporan Manajemen Risiko Mutu (Quality Risk Management Report) Terhadap Excipient Benzyl Alcohol, Cetyl Alcohol dan Kollidon 30. Tujuan dari tugas khusus ini adalah memahami prosedue penyusunan laporan manajemen risiko mutu dan mengkaji pelaksanaan dan penyusunan manajemen risiko di PT Aventis Pharma. Secara umum, PT. Aventis Pharma telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT. PT. Aventis Pharma month period July-August aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice (GMP) in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is Quality Risk Management Report Against Excipient Benzyl Alcohol, Cetyl Alcohol and Kollidon 30. The purpose of this particular task is to understand the process of preparing the quality risk management report and reviewing the implementation and preparation of risk management at PT Aventis Pharma. In general, PT. Aventis Pharma has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy"