Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

"ABSTRAKApotek merupakan sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan praktik kefarmasian oleh Apoteker. Apoteker memiliki peran dan fungsi yang sangat penting pada pelayanan kefarmasian dalam mewujudkan derajat kesehatan masyarakat. Program Studi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Indonesia menyelenggarakan Praktik Kerja Profesi Apoteker, salah satunya di PT Combiphar Padalarang Periode Bulan Januari-Februari 2018 sebagai salah satu upaya meningkatkan kompetensi Apoteker.

---

ABSTRACTPharmacy is a mean of pharmaceutical services conducted a practice of pharmacy by a pharmacist. Pharmacist has an important role and function in pharmaceutical services in realizing the degree of public health. Apothecary Program Faculty of Pharmacy, University of Indonesia held a internship program, one of them at PT Combiphar Padalarang Plant Period January-Februari 2018 as an effort to improve the competence of pharmacist. "

"ABSTRAKApoteker dalam industri farmasi memegang peranan penting dan tanggung jawab dalam penerapan aspek ndash; aspek yang tercantum dalam CPOB. Personil kunci di industri farmasi, yang terdiri dari penanggung jawab produksi, penanggung jawab pengawasan mutu, dan penanggung jawab pemastian mutu harus dijabati oleh seorang Apoteker. Pengetahuan mengenai aspek CPOB, proses registrasi produk, pelaksanaan pengawasan mutu, proses produksi, dan penelitian atau pengembangan produk adalah beberapa hal dasar yang perlu dimiliki oleh seorang apoteker di industri farmasi. Untuk dapat mengetahui dan memahami tugas serta peran Apoteker di industri, maka mahasiswa apoteker melaksanakan kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT Combiphar. Kegiatan PKPA ini bertujuan agar mahasiswa dapat mengetahui dan memahami tugas pokok dan fungsi instansi-intansi pemerintahan di bidang farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, ketrampilan dan pengalaman praktis; serta memiliki gambaran nyata tentang permasalahan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul Penetapan Produk Marker Worst Case Product dan Batas Penerimaan Residu Kimia Berdasarkan Hasil Analisa Risiko Sebagai Bahan Validasi Pembersihan. Tujuan dari tugas khusus ini agar mahasiswa memahami prinsip, tujuan, dan tahapan yang dilakukan dalam proses risk assesment / bracketing untuk menentukan produk marker worst-case product dan batas penerimaan residu kimia sebagai bahan validasi pembersihan.

---

ABSTARCTPharmacists in the pharmaceutical industry play an important role and responsibility in the application of aspects listed in the CPOB. Key personnel in the pharmaceutical industry, which consists of the person in charge of production, the person in charge of quality control, and the person in charge of quality assurance must be served by a Pharmacist. Knowledge of CPOB aspects, product registration process, implementation of quality control, production processes, and product research or development are some of the basic things that a pharmacist needs to have in the pharmaceutical industry. To be able to know and understand the duties and roles of Pharmacists in the industry, pharmacist students carry out Pharmacist Professional Work Practice PKPA activities at PT Combiphar. PKPA 39;s activities aim to enable students to know and understand the main tasks and functions of government agencies in the pharmaceutical sector; have insight, knowledge, skills and practical experience; and has a real picture of pharmaceutical problems in the pharmaceutical industry. Specific assignments were given entitled Determination of Product Markers Worst Case Products and Limits for Receiving Chemical Residues Based on Risk Analysis Results as a Validation Cleaning Material. The purpose of this special task is for students to understand the principles, objectives and stages carried out in the risk assessment / bracketing process to determine the worst-case product and the acceptance limit of chemical residues as cleaning validation material."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Combiphar Padalarang Periode Bulan Maret ndash; April Tahun 2018 bertujuan agar mahasiswa calon apoteker mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi serta memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, memiliki pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan berjudul ldquo;Validasi Sistem Komputerisasi Excel Spreadsheet for Product XX di PT Combiphar Padalarang rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus adalah untuk memahami prinsip dan prosedur validasi sistem komputerisasi di PT Combiphar serta memahami proses pembuatan, penggunaan, dan pengelolaan excel spreadsheet yang digunakan dalam pengelolaan data analisis di PT Combiphar. Secara umum, PT Combiphar telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar. Penulis telah mendapat kesempatan untuk memahami secara langsung pekerjaan kefarmasian yang dilakukan di PT Combiphar.

---

ABSTRACTInternship at PT Combiphar Padalarang Plant Period March ndash; April 2018 was to assist students as a future pharmacist to understand the duties and responsibilities of pharmacist in the pharmaceutical industry, gain insight, knowledge, skill, and experience, have practical experience to perform pharmaceutical duties, and able to understand the application of Good Manufacturing Practice GMP in pharmaceutical industry. The special assignment given titled ldquo;Computerized System Validation for Excel Spreadsheet for Product XX in PT Combiphar Padalarang Plant rdquo;. The objective of this special assignment is to understand the principles and procedures of computerized system validation as well as to understand the process of creating, using, and managing the excel spreadsheet used in the management of analytical data in PT Combiphar. In general, PT Combiphar has implemented 12 aspects of GMP well and correctly. The author has got the opportunity to understand pharmaceutical work in PT Combiphar directly."

"ABSTRAKIndustri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Dalam rangka memperoleh sediaan farmasi yang aman, berkhasiat, bermutu, dan terjangkau, maka industri farmasi harus menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB . Praktik Kerja Profesi PKP di PT Combiphar dilaksanakan pada tanggal 2 Januari ndash; 28 Februari 2018. Tujuan pelaksanaan PKP untuk memperoleh gambaran dan pengalaman mengenai peran profesi apoteker di industri farmasi, khususnya dalam bidang pengawasan mutu. Kegiatan yang dilakukan selama PKP antara lain pengenalan secara umum mengenai PT Combiphar Padalarang; induksi ke departemen yang berkaitan dengan pekerjaan kefarmasian yaitu Departemen Pengawasan Mutu, Pemastian Mutu, Produksi, Registrasi, Manajemen Rantai Persediaan, serta Departemen Teknik. Selain itu, penulis juga melaksanakan beberapa kegiatan di Departemen Pengawasan Mutu seperti menyusun Change Control Form, merevisi instruksi kerja di laboratorium QC, membuat jadwal kualifikasi analis, serta mengkaji ulang perhitungan Excel untuk hasil analisis kimia. PT Combiphar merupakan industri farmasi yang telah menerapkan pedoman CPOB dalam pelaksanaan pembuatan obat, baik dalam proses produksi, pengawasan mutu, pemastian mutu, serta kegiatan lain yang terkait.

---

Pharmaceutical industry is a corporation licensed by the Minister of Health to undertake the activities of the manufacture of drugs or drug materials. In order to obtain safe, nutritious, quality, and affordable pharmaceutical preparations, Pharmaceutical Industry must apply Good Manufacturing Practice GMP . Internship at PT Combiphar was held on January 2nd - February 28th 2018. The purpose of internship was to gain an overview and experience about the role of the pharmacist in Pharmaceutical Industry, especially in Quality Control Department. Activities undertaken during the internship included general introduction of PT Combiphar Padalarang Site; induction to departments which related to pharmaceutical work, such as Department of Quality Control QC , Quality Assurance QA , Production, Regulatory Affairs, Supply Chain Management SCM , and Engineering. In addition, the authors also undertook several activities in the QC Department such as preparing Change Control Form, revising Standard Operation Procedure in QC laboratory, setting up the analyst qualification schedule, and reviewing the Excel Calculations for the results of the chemical analysis. PT Combiphar is a Pharmaceutical Industry that has implemented the guidelines of GMP in the implementation of the manufacture of drugs, both in the production process, quality control, quality assurance, and other related activities."

"Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) yang dilaksanakan di PT.Combiphar ini bertujuan untuk:1. Mengamati secara langsung gambaran umum kegiatan yang dilakukan olehPT. Combiphar.2. Mengamati dan memahami penerapan seluruh aspek Cara Pembuatan Obatyang Baik (CPOB) di PT. Combiphar.3. Mengetahui dan memahami tugas, tanggung jawab, dan wewenang apotekerdalam industri farmasi, sehingga dapat mempersiapkan peserta PKPAmenjadi apoteker yang siap menjalankan profesinya sesuai denganstandar kompetensi di bidang industri farmasi."

"Praktik kerja profesi di PT Bayer Indonesia ndash; Cimanngis Plant Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas, dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Selain itu, memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi, serta dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Analisa Keefektifitasan Durasi Sampling dan Testing Pada Jam Kerja di QC-Packaging Material rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus ini adalah menganalisa keefektifitasan durasi sampling dan testing pada jam kerja di QC-Packaging Material. Secara umum, PT Bayer Indonesia telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

Internship at PT Bayer Indonesia - Cimanggis Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry, have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. In Addition, understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Analysis of Effectiveness of Sampling Duration and Testing in Working Hours at QC-Packaging Material rdquo;. The purpose of this special assignment is to analyze the effectiveness of the sampling and testing duration in working hours in QC-Packaging Material. In general, PT Guardian Pharmatama has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Kimia Farma Tbk Plant Jakarta Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Pembuatan CAPA Corrective and Preventive Action pada plant Antiretroviral rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Kimia Farma Tbk adalah melakukan audit internal dan membuat CAPA sehingga temuan yang ditemukan dapat perbaiki dan dicegah kejadianya. Secara umum, PT Kimia Farma Tbk telah menerapkan 12 aspek CPOB dengan baik dan benar, penulis juga telah mendapatkan kemampuan untuk memahami peran, tugas, wawasan dan tanggung jawab apoteker dan memberikan solusi pada permasalahan di industri farmasi.

---

ABSTRACTInternship at PT Kimia Farma Tbk Jakarta Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Making CAPA corrective and preventive action in Antiretroviral Plant rdquo;. The purpose of this special assignment is to do internal audit in antiretroviral plant and making CAPA so the deviation can be corrected and prevented. In general, PT PT Kimia Farma Tbk has applied 12 aspects of GMP well and correctly, the authors also have the ability to understand the roles, duties, insights and responsibilities of pharmacists and provide solutions on products in the industry pharmacy."

"ABSTRAKPraktik kerja profesi di PT Finusolprima Farma Internasional Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri farmasi dan memahami penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik CPOB di Industi Farmasi. Selain itu, calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri farmasi. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Gap Analysis Matrix Regulasi PIC/S 2017, CPOB 2012, WHO TRS, dan EU GMP Guidelines dan Gap Analysis pada Departemen QA PT Finusolprima Farma Internasional rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus di PT Finusolprima Farma Internasional adalah agar calon apoteker mampu membuat matriks gap analysis berdasarkan pedoman GMP PIC/S 2017, CPOB 2012, WHO TRS, dan EU GMP Guidelines dan melakukan gap analysis pada Departemen QA PT Finusolprima Farma Internasional.

---

ABSTRACTInternship at PT Finusolprima Farma Internasional Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the pharmaceutical industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the pharmaceutical industry. In addition, the prospective pharmacist can also have insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical practices in the pharmaceutical industry. The special assignment given is ldquo;Gap Analysis Matrix of PIC/S 2017 GMP Guidelines, CPOB 2012, WHO TRS, dan EU GMP Guidelines and Gap Analysis of Quality Assurance Department of PT Finusolprima Farma Internasional rdquo;. The objective of this special assignment is so that prospective pharmacist is able to create gap analysis matrix based on PIC/S 2017, CPOB 2012, WHO TRS, dan EU GMP Guidelines and conduct a gap analysis in the QA Department of PT Finusolprima Farma Internasional. "

"Praktik kerja profesi di PT Agrinusa Jaya Santosa Periode Bulan Januari ndash; Februari Tahun 2018 bertujuan untuk mengetahui tugas dan tanggung jawab apoteker di industri obat hewan dan memahami penerapan Cara Pembuatan obat hewan yang Baik CPOHB . Selain itu calon apoteker juga dapat memiliki gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri obat hewan, memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri obat hewan. Tugas khusus yang diberikan yaitu berjudul ldquo;Gap Analysis of PT Agrinusa Jaya Santosa rdquo;. Tujuan dari pelaksanaan tugas khusus ini adalah untuk mengetahui persyaratan CPOHB yang belum terpenuhi oleh PT Agrinusa Jaya Santosa.

---

Internship at PT Agrinusa Jaya Santosa Plant Period January - February 2018 aims to understand the duties and responsibilities of pharmacists in the animal drug industry and the understanding of the application of good manufacturing practice GMP in the animal drug industry. In addition, the pharmacist candidate can also have the insight, knowledge, skills and practical experience to undertake pharmaceutical work in the animal drug industry. The special assignment given is ldquo;Gap Analysis of PT Agrinusa Jaya Santosa rdquo;. The purpose of this special assignment is to discover Good Manufacturing Practice of Animal Drug requirements that have not been fulfilled by PT Agrinusa Jaya Santosa. "