Hasil Pencarian  ::  Simpan CSV :: Kembali

Hasil Pencarian

Ditemukan 189902 dokumen yang sesuai dengan query
cover
Safa Vindya Aurellia
"Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar. Sistem mutu perlu dilakukan untuk memastikan obat yang dikirim tidak tercemar selama penyimpanan dan/atau pengiriman. Kondisi penyimpanan harus diatur untuk menjaga mutu dan mencegah kerusakan atau kontaminasi dengan obat lain. Terdapat obat tertentu yang memiliki persyaratan khusus karena obat tersebut mudah terpengaruh oleh suhu, baik pada saat penerimaan, penyimpanan, dan pengiriman yang disebut dengan cold chain product (CCP). Penyimpanan CCP harus dalam suhu terjaga, yaitu pada cold room/chiller dengan suhu 2–8°C dan pada freezer room dengan suhu (-25)–(-15)°C. Tugas khusus ini bertujuan untuk merancang perubahan prosedur operasional baku (POB) terkait penanganan CCP sesuai dengan kendala yang pernah terjadi dan mengaplikasikan perubahan tersebut dalam proses penyimpanan cadangan CCP di PT SamMarie Tramedifa. Pengambilan data diperoleh dari observasi terhadap alat yang digunakan untuk penyimpanan cadangan CCP dan POB yang sedang berlaku terkait penanganan CCP serta wawancara dilakukan dengan Koordinator Gudang terkait kendala yang pernah terjadi yang berhubungan dengan penyimpanan CCP. Data yang diperoleh dianalisis dan disusun menjadi Rancangan Modifikasi POB Penanganan Produk Rantai Dingin (Cold Chain Product). Berdasarkan hasil observasi dan wawancara, dapat disimpulkan bahwa POB terkait penanganan CCP harus selalu diperbarui sesuai dengan kendala yang pernah terjadi sebagai acuan apabila terjadi kendala serupa di masa depan serta POB yang dirancang dapat diaplikasikan secara langsung saat terjadi kendala dalam proses penanganan penyimpanan CCP.

Pharmaceutical Trading Company are companies in the form of legal entities that have permits for the procurement, storage, distribution of drugs and/or medicinal ingredients in large quantities. A quality system needs to be put in place to ensure the drugs that are sent are not contaminated during storage and/or delivery. Storage conditions must be managed to maintain quality and prevent spoilage or contamination with other drugs. There are certain drugs that have special requirements because these drugs are easily affected by temperature during reception, storage, and delivery, which are called cold chain products (CCP). CCP must be stored at a maintained temperature, namely in a cold room/chiller with a temperature of 2–8°C and in a freezer room with a temperature of (-25)–(-15)°C. This special task aims to design changes to standard operating procedures (SOP) related to handling CCP in accordance with the constraints that have occurred and to apply these changes in the process of storing CCP reserves at PT SamMarie Tramedifa. Data collection was obtained by observing the tools used for storing CCP and SOP reserves that were currently in effect regarding the handling of CCP and interviews were conducted with the Warehouse Coordinator regarding problems that had occurred related to CCP storage. The data obtained was analyzed and compiled into an SOP Modification Design for Cold Chain Product Handling. Based on the results of observations and interviews, it can be concluded that SOP related to handling CCP must always be updated according to problems that have occurred as a reference if similar problems occur in the future and SOP that is designed to be applied directly when problems occur in the process of handling CCP storage.
"
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2022
SP-Pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Winona Susanti
"Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan pengadaaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dengan jumlah besar. Sebuah Pedagang Besar Farmasi hendaknya memiliki sumber pamasok obat yang jelas dan dapat tertelusuri. Pemasok dipilih berdasarkan beberapa persyaratan kualifikasi yang telah ditetapkan dalam pedoman Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). Dokumen- dokumen yang membuktikan bahwa pemasok telah terkualifikasi disebut sebagai spesimen pemasok dan didokumentasikan secara fisik oleh PT SamMarie Tramedifa. Spesimen ini hendaknya diperiksa secara berkala untuk mengetahui apabila terdapat dokumen yang masa berlakunya akan segera berakhir. Dokumen yang masa berlakunya telah habis harus diperbarui oleh PBF yang bersangkutan dan PT SamMarie Tramedifa bertugas untuk mengingatkan PBF bersangkutan agar mengirimkan dokumen terbaru. Pencatatan dokumen yang dilakukan secara manual dan tanpa standarisasi menyebabkan adanya perbedaan kelengkapan dokumen antara setiap distributor. Selain itu, juga ditemukan beberapa dokumen yang telah melewati masa berlaku dan belum diperbarui. Berdasarkan temuan ini, penulis menyarankan dilakukannya dokumentasi spesimen pemasok obat secara elektronik di PT SamMarie Tramedifa. Dokumentasi secara elektronik ini dapat menghindari kerusakan, baik disengaja maupun tidak disengaja, mempermudah pemeriksaan tanggal habis masa berlaku suatu dokumen, serta sebagai standardisasi dokumen-dokumen yang perlu dikumpulkan.

Pharmaceutical wholesaler (PBF) is a company that has a license to carry out procurement, storage, distribution of drugs and/or drug ingredients in large quantities. A Pharmaceutical Wholesaler should have clear and traceable sources of drug suppliers. Suppliers are selected based on several qualification requirements set out in the Guidelines for Good Drug Distribution (CDOB). Documents that prove that the supplier has been qualified are referred to as supplier specimens and are physically documented by PT SamMarie Tramedifa. These specimens should be checked periodically to see if there are documents whose validity period is about to expire. Documents whose validity period has expired must be renewed by the PBF concerned and PT SamMarie Tramedifa is tasked with reminding the PBF concerned to send the latest documents. Document recording is done manually and without standardization, causing differences in the comprehensiveness of documents between each distributor. In addition, several documents that have passed their validity period and have not been updated were also found. Based on these findings, the authors suggest the electronic documentation of drug supplier specimens at PT SamMarie Tramedifa. This electronic documentation can avoid damage, whether intentional or unintentional, facilitate checking the expiration date of a document, as well as standardize the documents that need to be collected."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2021
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Syifa Aqliyah Indrika
"Seorang apoteker memiliki peranan penting dalam penyelenggaraan praktik kefarmasian. Penyelenggaraan tersebut meliputi pengadaan, produksi, distribusi, dan pelayanan sediaan farmasi. Oleh karena itu, apoteker harus memenuhi standar kompetensi dalam melaksanakan praktik kefarmasian. Standar kompetensi apoteker terdiri dari sepuluh (10) elemen yang perlu dikuasai sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalankan praktik profesi. Sebagai calon apoteker penting untuk mengetahui dan memiliki kemampuan terkait peran, fungsi, serta tanggung jawab apoteker yang bisa didapatkan melalui Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA). Melalui pelaksanaan PKPA, diharapkan agar seorang calon apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman untuk melakukan praktik kefarmasian sehingga siap untuk memasuki dunia kerja sebagai tenaga farmasi yang profesional.

A pharmacist has an important role in implementing pharmaceutical practices. The implementation includes procurement, production, distribution of pharmaceutical preparations and pharmaceutical care. Therefore, pharmacists must meet competency standards in carrying out pharmaceutical practices. The pharmacist competency standard consists of ten (10) elements that need to be mastered as a requirement to enter the world of work and carry out professional practice. As a future pharmacist, it is important to know and have abilities related to the roles, functions, and responsibilities of pharmacists that can be obtained through the internship program. Through the implementation of the internship program, it is expected that a future pharmacist will have the insight, knowledge, skills, and experience to do pharmaceutical practice so that they are ready to enter the real world of work as a profesional in the pharmacy practice."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia , 2020
PR-Pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Harry Prayoga
"Apoteker mempunyai peranan penting terutama di apotek, industri farmasi, maupun di pedagang besar farmasi. Untuk menjalankan peran penting tersebut, apoteker harus mempunyai kompetensi yang mumpuni sebagai syarat melakukan praktik kefarmasian. World Health Organization mengeluarkan istilah seven-stars pharmacist consept, yang merupakan peran penting bagi seorang apoteker. Salah satu peran seorang apoteker tersebut adalah life long learner, yaitu apoteker harus selalu memperbarui pengetahuan dan keterampilannya seiring dengan perubahan tren dari waktu ke waktu. Pada kesempatan kali ini, penulis berkesempatan mengikuti Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Apotek Atrika, PT. Harsen Laboratories, dan PT. SamMarie Tramedifa selama periode bulan Agustus – Desember 2020. Selama PKPA diharapkan calon apoteker dapat meningkatkan wawasannya di dunia kefarmasian sebagai bekal memasuki dunia kerja.

Pharmacists have an important role, especially in pharmacy, pharmaceutical industry, and pharmaceutical wholesalers. To carry out this important role, pharmacists must be qualified competencies as a requirement for practicing pharmacy. World Health Organization issued the seven-stars pharmacist concept, which is an important role for a pharmacist. One of the roles of a pharmacist is a life-long learner, where pharmacists must always update their knowledge and skills in line with changing trends from time to time. On this occasion, the author had the opportunity to participate in the Pharmacist Professional Work Practice (PKPA) at Apotek Atrika, PT. Harsen Laboratories, and PT. SamMarie Tramedifa during the period from August - December 2020. During PKPA, it is hoped that prospective pharmacists can improve their horizons in the world of pharmacy as a provision to enter the world of work."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Sofiyatus Sholeha
"Kualifikasi merupakan kegiatan pembuktian bahwa peralatan, sistem atau fasilitas yang digunakan dalam suatu proses atau sistem akan selalu bekerja sesuai dengan kriteria yang diinginkan dan konsisten. Preparation Vessel OLSA PCBS 200 merupakan alat yang digunakan untuk proses pencampuran bahan obat dengan mixer, dilengkapi dengan sistem pembersihan dan pencucian di tempat (CIP) dan dengan sambungan pipa uap yang digunakan untuk melakukan sterilisasi di tempat (SIP). Sistem SIP Preparation Vessel OLSA PCBS 200 diharapkan mampu bekerja sesuai parameter yang ditentukan dan memberikan hasil sesuai dengan yang diharapkan, yang dibuktikan melalui kualifikasi kinerja. Tujuan dari penulisan ini adalah mampu memahami parameter kualifikasi kinerja dan melakukan penyusunan laporan hasil kualifikasi kinerja Preparation Vessel OLSA PCBS 200 pada fasilitas produksi injeksi hormon PT Harsen Laboratories. Kualifikasi kinerja Preparation Vessel OLSA PCBS 200 yang berada di fasilitas produksi injeksi hormon PT Harsen Laboratories dilaksanakan dengan parameter Pengujian Heat Distribution Empty Chamber yang dilakukan dengan menggunakan sensor suhu thermocouple dan Kaye validator, serta Uji Indikator Biologi yang dilakukan dengan menggunakan Indikator Biologi berisi Bacillus stearothermophillus. Laporan kualifikasi kinerja memuat hasil dan kesimpulan dari seluruh pengujian yang dilaksanakan, sehingga dapat diketahui bahwa kinerja sistem SIP pada Preparation Vessel OLSA PCBS 200 memenuhi persyaratan sterilisasi yang telah ditetapkan.

Qualification is an activity of proving that the equipment, system or facilities used in a process or system will always work according to the desired and consistent criteria. Preparation Vessel OLSA PCBS 200 is a tool used for the process of mixing medicinal ingredients with a mixer, equipped with a system and washing system on site (CIP) and with a steam pipe connection used to carry out on-site sterilization (SIP). The SIP System of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 is expected to be able to work according to the specified parameters and deliver the expected results, which is proven through the performance qualification. The purpose of this is to be able to understand performance qualification parameters and compile performance qualification reports of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 at PT Harsen Laboratories hormone injection facility. The performance qualification of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 at PT Harsen Laboratories hormone injection facility was carried out with the Heat Distribution Empty Chamber test which were carried out using a thermocouple temperature sensor and Kaye validator, as well as a Biological Indicator Test which was carried out using a Biological Indicator containing Bacillus stearothermophillus. The performance qualification report contains the results and results of all the tests carried out, so it can be seen that the performance of the SIP system of Preparation Vessel OLSA PCBS 200 meets the predetermined sterilization requirements."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Harry Prayoga
"Apoteker mempunyai peranan penting terutama di apotek, industri farmasi, maupun di pedagang besar farmasi. Untuk menjalankan peran penting tersebut, apoteker harus mempunyai kompetensi yang mumpuni sebagai syarat melakukan praktik kefarmasian. World Health Organization mengeluarkan istilah seven-stars pharmacist consept, yang merupakan peran penting bagi seorang apoteker. Salah satu peran seorang apoteker tersebut adalah life long learner, yaitu apoteker harus selalu memperbarui pengetahuan dan keterampilannya seiring dengan perubahan tren dari waktu ke waktu. Pada kesempatan kali ini, penulis berkesempatan mengikuti Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Apotek Atrika, PT. Harsen Laboratories, dan PT. SamMarie Tramedifa selama periode bulan Agustus – Desember 2020. Selama PKPA diharapkan calon apoteker dapat meningkatkan wawasannya di dunia kefarmasian sebagai bekal memasuki dunia kerja.

Pharmacists have an important role, especially in pharmacy, pharmaceutical industry, and pharmaceutical wholesalers. To carry out this important role, pharmacists must be qualified competencies as a requirement for practicing pharmacy. World Health Organization issued the seven-stars pharmacist concept, which is an important role for a pharmacist. One of the roles of a pharmacist is a life-long learner, where pharmacists must always update their knowledge and skills in line with changing trends from time to time. On this occasion, the author had the opportunity to participate in the Pharmacist Professional Work Practice (PKPA) at Apotek Atrika, PT. Harsen Laboratories, and PT. SamMarie Tramedifa during the period from August-December 2020. During PKPA, it is hoped that prospective pharmacists can improve their horizons in the world of pharmacy as a provision to enter the world of work. "
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Aulia Rahma
"Peningkatan pelayanan kesehatan masyarakat tidak luput dari peran seorang Apoteker sebagai salah satu tenaga kesehatan yang menjalankan praktik kefarmasian. Lini peran Apoteker dimulai dari pemastian mutu produk sediaan farmasi pada saat pembuatan, distribusi, dan penggunaannya oleh konsumen. Oleh karena itu seorang calon Apoteker perlu mempelajari dan senantiasa memperbaharui wawasan serta ilmu pengetahuan yang berkaitan dengan hal tersebut. Seluruh aspek yang perlu dipenuhi harus sesuai dengan kompetensi Apoteker yang telah ditetapkan oleh Ikatan Apoteker Indonesia. Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) merupakan salah satu sarana untuk mempelajari dan memperbaharui wawasan kefarmasian guna meningkatkan mutu pelayanan kesehatan kepada masyarakat nantinya. Penyelenggaraan PKPA dilakukan oleh penulis di Industri Farmasi PT. Harsen Laboratories sebagai sarana produksi sediaan farmasi, Pedagang Besar Farmasi PT. SamMarie Tramedifa sebagai sarana distribusi/pemasaran sediaan farmasi, dan Apotek Atrika sebagai sarana pelayanan kesehatan masyarakat dimana sediaan farmasi dapat diperoleh. Pelaksanaan PKPA dilakukan pada bulan Agustus hingga Desember tahun 2020. Dalam menjalankan PKPA ini, penulis diharapkan mampu menjalani praktik kefarmasian secara kompeten sebagai Apoteker.

Increases of public health care service cannot escaped from the role of a pharmacist as a health workers in pharmaceutical practice. The lines role of pharmacist are ensure the pharmaceuticals quality in production, distribution, and consumption by patient. Therefore, pharmacist candidate should to learn and upgrade the knowledge associated with that. All aspects which fulfilled must be in accordance with Pharmacist Competent that defined by Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) Pharmacist Professional Work Practice (PKPA) one of instrumentality to learn and upgrade of knowledge about pharmacy that aims to increases of public health care service. PKPA was done by writer at Pharmaceutical Industry PT. Harsen Laboratories as production pharmaceuticals facility, Pharmacy Distribution (PBF) PT. SamMarie Tramedifa as distribution pharmaceuticals facility, and Apotek Atrika as public health service. PKPA was done in Period August until December 2020. In this programs, writer is expected to do in pharmacy practice with competent as a pharmacist. "
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Maghfiroh Inzaniyah Latifah
"Seorang apoteker memegang peranan penting di industri farmasi, apotek dan pedagang besar farmasi. Apoteker harus memenuhi standar kompetensi sebagai persyaratan untuk memasuki dunia kerja dan menjalani praktik profesi. Standar kompetemsi apoteker Indonesia terdiri dari sepuluh (10) standar kompetensi sebagai kemampuan yang diharapkan oleh apoteker saat lulus dan masuk ke tempat praktik kerja profesi. Sebagai bekal dan pengalaman calon apoteker untuk dapat memahami peran apotekervdan meningkatkan kompetensi, maka dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Apotek Kimia Farma no 284, PBF PT SamMarie Tramedifa dan PT Medifarma Laboratories periode bulan Januari-April 2019. Selama PKPA diharapkan calon apoteker dapat memperluas wawasan, pemahaman,dan pengalaman untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di tempat praktik kerja profesi.

A pharmacist plays an important role in the pharmaceutical industry, pharmacies and pharmaceutical wholesalers. Pharmacists must meet competency standards as a requirement for entering the workforce and undergoing professional practice. Indonesian pharmacist competency standards consist of ten (10) competency standards as abilities expected by pharmacists when graduating and entering professional work practices. As a preparation and experience of prospective pharmacists to be able to understand the role of pharmacists and improve competence, the Pharmacist Professional Work Practice is carried out at Kimia Farma Pharmacy no. 284, PBF PT SamMarie Tramedifa and PT Medifarma Laboratories for the period January-April 2019. During PKPA it is expected that pharmacist candidates can broaden their horizons , understanding, and experience to do pharmaceutical work in professional workplaces."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2019
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Baiq Junjung Pesona Ribeki
"Kesehatan didefinisikan sebagai suatu keadaan sehat, baik secara fisik, mental, spritual, maupun sosial yang memungkinkan setiap orang untuk hidup produktif secara sosial dan ekonomis. Hak sehat berhak dimiliki oleh setiap orang dan setiap orang berhak juga untuk memperoleh pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, dan terjangkau. Dibutuhkan suatu sumber daya kesehatan untuk dapat menyelenggarakan upaya kesehatan masyarakat (UU RI No. 36 Tahun 2009). Salah satu sumber daya kesehatan yaitu perbekalan farmasi. Perbekalan farmasi yaitu sediaan farmasi yang terdiri dari bahan obat, obat, obat tradisional, dan kosemetik. Pemerintah menjamin ketersediaan, pemerataan, dan keterjangkauan perbekalan kesehatan dengan tujuan untuk memenuhi kebutuhan perbekalan kesehatan (UU RI No. 36 Tahun 2009). Rumah Sakit Universitas Indonesia yaitu salah satu fasilitas kesehatan yang berlokasi di Universitas Indonesia. RSUI memiliki suatu formularium sumah sakit yang mempunyai fungsi yaitu membantu menyakinkan ketepatan penggunaan obat dan mutu di rumah sakit, memudahkan pemilihan obat yang rasional, memberikan pelayanan yang optimal kepada pasien, meningkatkan efisiensi dan efektivitas penggunaan dana perbekalan kesehatan, memudahkan perencanaan dan penyediaan perbekalan kesehatan (Kementrian Kesehatan, 2017). PT SamMarie Tramedifa termasuk kedalam salah satu perusahaan berbentuk badan hukum yang memilki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang undangan (Peraturan BPOM No. 9 Tahun 2019). Apotek Kimia Farma 143 Margonda merupakan salah satu tempat dilakukan praktek kefarmasian oleh sarana pelayanan kefarmasian apoteker. Pelayanan kefarmasian di apotek diselenggarakan dalam rangka menjamin ketersediaan dan akses masyarakat terhadap obat, sediaan farmasi lain, alat kesehatan dan bahan medis habis pakai (BMHP) yang aman, bermutu dan bermanfaat, dengan tujuan mencapai patient outcome dan menjamin patient safety (Permenkes, No 14, 2021).

Health is defined as a state of health, both physically, mentally, spiritually, and socially that enables everyone to live socially and economically productive lives. Everyone has the right to health and everyone has the right to obtain safe, quality, and affordable health services. It takes a health resource to be able to organize public health efforts (UU RI No. 36 of 2009). One of the health resources is pharmaceutical supplies. Pharmaceutical supplies are pharmaceutical preparations consisting of medicinal ingredients, drugs, traditional medicines, and cosmetics. The government guarantees the availability, equity, and affordability of health supplies with the aim of meeting the needs of health supplies (UU RI No. 36 of 2009). The University of Indonesia Hospital is one of the health facilities located at the University of Indonesia. The University of Indonesia Hospital has a hospital formulary which has a function, namely helping to ensure the accuracy of drug use and quality in hospitals, facilitating rational drug selection, providing optimal service to patients, increasing efficiency and effectiveness of the use of health supply funds, facilitating the planning and provision of health supplies. Ministry of Health, 2017). PT SamMarie Tramedifa is one of the companies in the form of a legal entity that has a permit for the procurement, storage, distribution of drugs and/or drug ingredients in large quantities in accordance with the provisions of the legislation (BPOM Regulation No. 9 of 2019). Kimia Farma 143 Margonda Pharmacy is a pharmaceutical service facility where pharmacists practice pharmacy. Pharmaceutical services in pharmacies are held in order to ensure the availability and access of the public to drugs, other pharmaceutical preparations, medical devices and medical consumables that are safe, quality and useful, with the aim of achieving patient outcomes and ensuring patient safety(Permenkes, No 14, 2021)."
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2021
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
cover
Pasaribu, Rut Sahanaya
"Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) bertujuan untuk menjamin obat dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya, mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu termasuk pemastian mutu dan hal ini tertuang dalam Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik. Pedoman CPOB wajib menjadi acuan bagi industri farmasi dan sarana yang melakukan kegiatan pembuatan obat dan bahan obat. Pengkajian mutu produk secara berkala hendaklah dilakukan terhadap semua obat terdaftar, termasuk produk ekspor yang tertuang dalam Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP) dengan tujuan untuk membuktikan konsistensi proses, kesesuaian dengan spesifikasi bahan awal, bahan pengemas dan produk jadi, untuk melihat tren dan mengidentifikasi perbaikan yang diperlukan untuk produk dan proses, dilakukan tiap tahun dan didokumentasikan, dengan mempertimbangkan hasil kajian ulang. Tujuan penulisan ini untuk memahami cara pembuatan Pengkajian Tahunan Atas Produk (PTAP). Pelaksanaan dilakukan di PT.Harsen Laboratories pada periode Agustus–Oktober 2020. Penyusunan laporan PTAP dilakukan minimal terhadap 3 batch produk, kemudian mengumpulkan sumber data produk “P”, kemudian mengolah data dan dikonversi dalam bentuk grafik. Penulisan dilakukan sesuai prosedur tetap yang berlaku di PT. Harsen Laboratories. Hasil yang diperoleh dimana prosedur PTAP yang dibuat di PT.Harsen Laboratories sudah memenuhi syarat yang terdapat pada CPOB dan data yang ditampilkan sudah memenuhi syarat. Parameter yang dikaji dalam penyusunan PTAP produk “P” pada periode tahun 2019 telah memenuhi persyaratan spesifikasi mutu yang telah ditentukan. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) adalah cara distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Salah satu bagian pedoman teknis CDOB meliputi bangunan dan peralatan. Dalam melakukan distribusi sesuai dengan CDOB suatu Pedagang Besar Farmasi harus memastikan terpenuhinya sumber daya yang baik, sehingga dapat menjamin perlindungan saat distribusi obat. Area penyimpanan, penerimaan dan pengiriman harus dirancang terpisah, dan juga terlindung dari kondisi cuaca, dan harus didesain dengan baik serta dilengkapi dengan peralatan yang memadai, hal ini dilakukan untuk mendukung agar kualitas obat tetap terjamin. Untuk itu, diperlukan alur dan denah penyimpanan obat yang baik yang akan membantu personil yang bekerja di area gudang dalam menyiapkan pesanan obat dan menjaga kualitas obat tetap terjaga sesuai dengan yang tercantum dalam CDOB. Prakter Kerja Profesi Apoteker diaksanakan di PT. SamMarie Tramedifa. Analisi dilakukan dengan membandingkan bangunan area penyimpanan obat dengan persyaratan di CDOB. Kemudian dilakukan analisis letak penyipanan peralatan gudang yang digunakan, melihat alur datangnya obat mulai dari area penerimaan, karantina, penyimpanan, pengemasan dan penyaluran. Diperoleh hasil bahwa denah dan alur penyimpanan di area gudang obat yang sesuai dengan CDOB telah diterapkan di PT SamMarie Tramedifa dan denah dan alur penyimpanan di area gudang penyimpanan obat di PT SamMarie Tramedifa secara umum sudah memenuhi syarat. Hipertensi merupakan salah satu penyakit dengan prevalensi yang terus menerus mengalami peningkatan. Hal ini merupakan masalah kesehatan dunia yang perlu ditangani dan apabila terdapat penyakit penyerta dapat menimbulkan risiko terjadinya penyakit ginjal dan kardiovaskuler. Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat dilakukan praktik kefarmasian oleh Apoteker. Apotek memiliki tujuan untuk meningkatkan kualitas pelayanan kefarmasian di Apotek, Sebagai penanggung jawab apotek, apoteker bertanggung jawab dalam melakukan kajian resep yang diterima di Apotek, tujuan pengkajian resep adalah untuk menjamin keamanan (safety) dan kemanjuran (efficacy) dari obat dalam resep tersebut ketika digunakan oleh pasien serta memaksimalkan tujuan terapi. Tujuan dari penulisan ini adalah untuk mengkaji dan mengetahui pola peresepan yang dilakukan selama Praktik Kerja Profesi Apoteker periode November 2020 di Apotek Roxy Pondok Labu. Metode pelaksanaan dilakukan dengan mengumpulkan resep yang diterima selama bulan November, kemudian memisahkan resep yang mengandung obat antihipertensi dan dipilih 2 resep secara acak pada resep tersebut. Kemudian dilakukan pengkajian dan analisis pada 2 resep terpilih. Dari total semua resep pada periode November 2020 yang diresepkan oleh dokter terdapat 10 resep yang mengandung obat antihipertensi. Obat yang sering diresepkan oleh dokter, antara lain golongan obat penghambat enzim angiotensin yakni Ramipril, golongan obat penghambat reseptor B yakni Bisoprolol, golongan obat penghambat kanal kalsium yakni Amlodipine.  Pengkajian resep yang dilakukan terhadap resep periode Oktober 2020 di Apotek Roxy Pondok Labu menyatakan bahwa resep sudah rasional namun kelengkapan administratif belum lengkap.

Good Manufacturing Practices (GMP) aims to ensure that drugs are made consistently, meet established requirements and are in accordance with their intended use, covering all aspects of production and quality control including quality assurance and this is contained in the Guidelines for Good Manufacturing Practices. GMP guidelines must be a reference for the pharmaceutical industry and facilities that carry out activities for the manufacture of drugs and medicinal ingredients. Annual Product Review (APR) should be carried out on all registered drugs, including export products contained in the APR with the aim of proving process consistency, conformity with specifications for starting materials, packaging materials and finished products, to see trends and identify improvements. required for products and processes, carried out annually and documented, taking into account the results of the review. The purpose of this paper is to understand how to make the APR. The implementation was carried out at PT.Harsen Laboratories in the period Augus-October 2020. APR report was prepared for at least 3 batches of products, then collected the “P” product data source, then processed the data and converted it in graphical form. The writing is done according to the standard procedure in PT. Harsen Laboratories. The results were obtained where the APR procedure made at PT.Harsen Laboratories had met the requirements contained in the GMP and the data displayed had met the requirements. The parameters studied in the preparation of the APR product "P" in the 2019 period had met the predetermined quality specification requirements. Good Storage and Distribution Practice is a method of distribution of drugs and/or drug ingredients aimed at ensuring quality along the distribution according to the requirements and purposes of use. Part of the Good Storage and Distribution Practice technical guide covers buildings and equipment. In distributing according to the Good Storage and Distribution Practice, a Pharmaceutical Wholesaler must ensure the fulfillment of good resources, so as to guarantee protection during drug distribution. Storage, receiving and delivery areas must be designed separately, and also protected from weather conditions, and must be well designed and equipped with adequate equipment, this is done to support the quality of the drug is guaranteed. For this reason, a good flow and plan for drug storage is needed that will help personnel working in the warehouse area in preparing drug orders and maintaining drug quality. Pharmacist Professional Work Practice are carried out at PT. SamMarie Tramedifa. The analysis was carried out by comparing the drug storage area building with the requirements in the Good Storage and Distribution Practice. Then do an analysis of the location of the warehouse equipment used, looking at the flow of drugs from the receiving area, quarantine, storage, packaging and distribution. The results show that the plan and storage flow in the drug warehouse area that is Good Storage and Distribution Practice compliant have been implemented at PT SamMarie Tramedifa and the storage plan and flow in the drug storage area at PT SamMarie Tramedifa generally meet the requirements. Hypertension is a disease with a high prevalence and always increase rapidly. This is a world health problem that needs to be addressed and if there are comorbidities it can pose a risk of developing kidney and cardiovascular disease. Pharmacy is a pharmaceutical service facility where pharmacists practice pharmacy. The pharmacy has the aim to improve the quality of pharmaceutical services at the pharmacy. As the person in charge of the pharmacy, the pharmacist is responsible for conducting a review of prescriptions received at the pharmacy, the purpose of reviewing prescriptions is to ensure the safety and efficacy of the drugs in the prescription when used, as well as maximizing therapeutic goals. The purpose of this paper is to study and find out the prescribing patterns carried out during the Professional Work Practice of Pharmacists for the period November 2020 at the Roxy Pondok Labu Pharmacy. The method of implementation is by collecting prescriptions received during November, then separating prescriptions containing antihypertensive drugs and randomly selecting 2 prescriptions for those prescriptions. Then an assessment and analysis was carried out on the 2 selected recipes. Of the total of all prescriptions in the November 2020 period prescribed by doctors, there were 10 prescriptions containing antihypertensive drugs. Drugs that are often prescribed by doctors include the class of angiotensin enzyme inhibitors namely Ramipril, and the B receptor blocker namely Bisoprolol, a class of calcium channel blockers namely Amlodipine. The prescription review carried out on the recipe for the October 2020 period at the Roxy Pondok Labu Pharmacy stated that the recipe was rational but the administrative completeness was incomplete. "
Depok: Fakultas Farmasi Universitas Indonesia, 2020
PR-pdf
UI - Tugas Akhir  Universitas Indonesia Library
<<   1 2 3 4 5 6 7 8 9 10   >>